Clinical and treatment outcomes of a second subcutaneous or intravenous anti-TNF in patients with ulcerative colitis treated with two consecutive anti-TNF agents: data from the ENEIDA registry.

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Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Calafat, Margalida
  • Torres, Paola
  • Tosca-Cuquerella, Joan
  • Sanchez-Aldehuelo, Ruben
  • Rivero, Montserrat
  • Gonzalez-Vivo, Maria
  • Vera, Isabel
  • de Castro, Luisa
  • Bujanda, Luis
  • Barreiro-de Acosta, Manuel
  • Gonzalez-Munoza, Carlos
  • Calvet, Xavier
  • Benitez, Jose Manuel
  • Llorente-Barrio, Monica
  • Suris, Gerard
  • Canete, Fiorella
  • Arias-Garcia, Lara
  • Monfort, David
  • Castano-Garcia, Andres
  • Garcia-Alonso, Francisco Javier
  • Huguet, Jose M
  • Marin-Jimenez, Ignacio
  • Lorente, Rufo
  • Martin-Cardona, Albert
  • Ferrer, Juan Angel
  • Camo, Patricia
  • Pajares, Ramon
  • Gomollon, Fernando
  • Castro-Poceiro, Jesus
  • Morales-Alvarado, Jair
  • Llao, Jordina
  • Rodriguez, Andres
  • Rodriguez, Cristina
  • Perez-Galindo, Pablo
  • Navarro, Merce
  • Jimenez-Garcia, Nuria
  • Carrillo-Palau, Marta
  • Blazquez-Gomez, Isabel
  • Sese, Eva
  • Almela, Pedro
  • Ramirez de la Piscina, Patricia
  • Taxonera, Carlos
  • Rodriguez-Lago, Iago
  • Cabrinety, Lidia
  • Vela, Milagros
  • Minguez, Miguel
  • Mesonero, Francisco
  • Garcia, Maria Jose
  • Marquez, Lucia
  • Silva Porto, Marisol
  • Pineda, Juan R
  • Garcia-Etxebarria, Koldo
  • Bertoletti, Federico
  • Brunet, Eduard
  • Manosa, Miriam
  • Domenech, Eugeni

Grupos

Abstract

Background: Infliximab seems to be the most efficacious of the three available anti-TNF agents for ulcerative colitis (UC) but little is known when it is used as the second anti-TNF. Objectives: To compare the clinical and treatment outcomes of a second subcutaneous or intravenous anti-TNF in UC patients. Design: Retrospective observational study. Methods: Patients from the ENEIDA registry treated consecutively with infliximab and a subcutaneous anti-TNF (or vice versa), naive to other biological agents, were identified and grouped according to the administration route of the first anti-TNF into IVi (intravenous initially) or SCi (subcutaneous initially). Results: Overall, 473 UC patients were included (330 IVi and 143 SCi). Clinical response at week 14 was 42.7% and 48.3% in the IVi and SCi groups (non-statistically significant), respectively. Clinical remission rates at week 52 were 32.8% and 31.4% in the IVi and SCi groups (nonsignificant differences), respectively. A propensity-matched score analysis showed a higher clinical response rate at week 14 in the SCi group and higher treatment persistence in the IVi group. Regarding long-term outcomes, dose escalation and discontinuation due to the primary failure of the first anti-TNF and more severe disease activity at the beginning of the second anti-TNF were inversely associated with clinical remission. Conclusion: The use of a second anti-TNF for UC seems to be reasonable in terms of efficacy, although it is particularly reduced in the case of the primary failure of the first anti-TNF. Whether the second anti-TNF is infliximab or subcutaneous does not seem to affect efficacy. Clinical and treatment outcomes of a second subcutaneous or intravenous anti-TNF in patients with ulcerative colitis treated with two consecutive anti-TNF agents. Data from the ENEIDA registry Background: Infliximab seems to be the most efficacious of the three available anti-TNF agents for ulcerative colitis (UC), but little is known when it is used as the second anti-TNF. OBJECTIVES: To compare the clinical and treatment outcomes of a second subcutaneous or intravenous anti-TNF in UC patients. DESIGN: Retrospective observational study. METHODS: Patients from the ENEIDA registry treated consecutively with infliximab and a subcutaneous anti-TNF (or vice versa), naive to other biological agents, were identified and grouped according to the administration route of the first anti-TNF into IVi (intravenous initially) or SCi (subcutaneous initially). RESULTS: Overall, 473 UC patients were included (330 IVi, 143 SCi). Clinical response at week 14 was 42.7% and 48.3% in the IVi and SCi groups (non-statistically significant), respectively. Clinical remission rates at week 52 were 32.8% and 31.4%, in the IVi and SCi groups (nonsignificant differences), respectively. A propensity-matched score analysis showed a higher clinical response rate at week 14 in the SCi group and higher treatment persistence in the IVi group. Regarding long-term outcomes, dose escalation and discontinuation due to the primary failure of the first anti-TNF and more severe disease activity at the beginning of the second anti-TNF were inversely associated with clinical remission. CONCLUSION: The use of a second anti-TNF for UC seems to be reasonable in terms of efficacy, although it is particularly reduced in the case of the primary failure of the first anti-TNF. Whether the second anti-TNF is infliximab or subcutaneous does not seem to affect efficacy.

© The Author(s), 2024.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1756-283X, 1756-2848

Therapeutic Advances in Gastroenterology  SAGE Publications

Tipo:
Article
Páginas:
-
Factor de Impacto:
1,191 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • adalimumab; anti-TNF; golimumab; infliximab; switch; ulcerative colitis

Campos de estudio

Proyectos asociados

IMPACTO CLINICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA: ESTUDIO TECCU

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

PI12/00277 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

REGISTRO NO INTERVENCIONISTA DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA (CU) DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE. (LEGACY).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

ABB-ADA-2013-01 . 2014

IMPACTO DE LAS COMORBILIDADES EN LA RESPUESTA AL TRATAMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL: ESTUDIO VERNE.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

TAK-INF-2016-01 . 2017

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

VEDOLIZUMAB-4004 . 2017

ESTUDIO DE FASE II/III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO CON GS-5745 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.

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GS-US-326-1100 . 2016

DETECCIÓN DE LAS BARRERAS PARA LA ADHESIÓN AL TRATAMIENTO CON SALICILATOS DE LA COLITIS ULCEROSA. ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL Y APLICACIÓN DE UN CUESTIONARIO ESPECIFICO DE MEDIDA DE LA FALTA DE ADHESIÓN A LA MESALAZINA DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

IRV-MES-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB DURANTE LA INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE RESISTENTES O INTOLERANTES A LOS INHIBIDORES DEL FNT.

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GA28950 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).

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2014-100752 . 2017

EFECTO DEL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA (DPB) EN LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CLÍNICAMENTE INACTIVA CON RIESGO DE RECAÍDA. ESTUDIO BECALCU.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

CHI-DIP-2016-01 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE COBITOLIMOD EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE CARÁCTER MODERADO O SEVERO.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

CSUC-01/16 . 2017

ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

1368.10 . 2017

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN ESTUDIOS EN FASE II/ III CON ETROLIZUMAB.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA28951 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29103 . 2017

EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

FGA-VED-2016-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE IIB, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y TRATAMIENTO CRÓNICO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

B7981005 . 2017

REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

JAN-GOL-2016-01 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29144 . 2017

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA29145 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

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1368-0005 . 2018

ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

M14-533 . 2018

EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA DE USTEKINUMAB A CORTO PLAZO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN REFRACTARIA A TRATAMIENTO.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-UST-2018-01

ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GA39925 . 2018

ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-302 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-303 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

SHP647-304 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M15-991 . 2018

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M16-006 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M16-000 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-430 . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M14-433 . 2019

IMPACTO DE LA TELEMONITORIZACIÓN EN EL MANEJO DE LA ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL COMPLEJA EN ESPAÑA: ESTUDIO MULTICÉNTRICO TECCU.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

M-TECCU . 2019

ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

M14-675 . 2019

SAFETY OF IBD DRUGS DURING PREGNANCY AND BREASTFEEDING: MOTHERS AND BABIES’ OUTCOMES (DUMBO REGISTRY).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

GET-VED-2018-01 . 2019

ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

HOS-INF-2015-01 . 2016

ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

CNTO1275CRD3005 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

GED0507-UC-001 . 2017

ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

CT-P13-1.6 . 2018

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LOS PATRONES DE TRATAMIENTO Y LA UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS ASOCIADOS A LA TERAPIA CON LOS INHIBIDORES DEL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF) EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE ENFERMEDAD DE CROHN (EC) O COLITIS ULCEROSA (CU).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

TAK-TNF-2014-01 . 2015

EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

ADA-FOS . 2016

ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

M20-259 . 2020

MODELADO FARMACOCINÉTICO POBLACIONAL DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA

JPA-UST-2019-01 . 2020

ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, DE INDUCCIÓN ABIERTA Y DE COMPARACIÓN DOBLE CIEGO DE DOS PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO QUE EVALÚA EL BENEFICIO CLINICO Y LA TOLERABILIDAD DE CERTOLIZUMAB PEGOL UN FRAGMENTO FAB´ PEGILADO DE ANTICUERPO HUMANIZADO FRENTE AL FACTOR DE NECROSIS TUMORAL (TNF), A LO LARGO DE 26 SEMANAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN MOSTRADO ANTERIORMENTE UNA PERDIDA DE RESPUESTA O INTOLERANCIA A INFLIXIMAB.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

C87042

ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNF ADALIMUMAB PARA LA INDUCCION Y EL MANTENIMIENTO DE LA REMISION CLINICA EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE INTENSIDAD MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

M06-827

ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS Y UN AÑO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIFAXIMINA EN LA PREVENCIÓN DE RECAÍDAS DE DIVERTICULITIS Y EN LA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DIVERTICULAR DEL COLON.

Investigador Principal: JUAN ANTONIO ORTUÑO CORTES

DAR-01

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE UN TRATAMIENTO DE 4 SEMANAS CON DOSIS ORALES DE MEN15596 EN EL SINDROME DE COLON IRRITABLE

Investigador Principal: VICENTE ORTIZ BELLVER

NAK-03

OPTIMIZACION DEL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA FERROPENICA SECUNDARIA A HEMORRAGIA DIGESTIVA AGUDA. COMPARACION DE DOS ESTRATEGIAS (HIERRO INTRAVENOSO VS. ORAL)

Investigador Principal: JULIO PONCE GARCIA

FERRO

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

APPRECIA

PREDICCIÓN DE RESPUESTA A CORTO Y LARGO PLAZO AL TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN. ESTUDIO PREDICROHN.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GET-CRO-2010-01

CRÓNICA-UC: EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA DEL CUESTIONARIO DE WALMSLEY UTILIZADO EN UNA APLICACIÓN ONLINE (CUMPLIMENTADO POR EL PROPIO PACIENTE "VÍA WEB") EN COMPARACIÓN CON EL MISMO CUESTIONARIO APLICADO POR EL MÉDICO EN SU CONSULTA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

MSD-COL-2012-01

ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

M13-045

ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001

VALORACIÓN DE LA TOLERABILIDAD DE UN COMPLEMENTO ALIMENTICIO DE HIERRO LIPOSOMADO ORAL (FISIOGEN FERRO FORTE®) EN EL DÉFICIT DE HIERRO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

FIFERM02

IMPACTO CLÍNICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

TECCU

ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y CIRUGÍA ILEOCÓLICA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MSD-CRO-2013-01

IMPACTO DE LA REACTIVACIÓN DEL CITOMEGALOVIRUS EN LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTI-TNF-ALFA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

IIS-ANT-2014-01

REGISTRO DE PACIENTES CON COLITIS COLAGENA TRATADOS CON AZATIOPRINA Y/O MERCAPTOPURINA.

Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS

HMT-AZA-2014-01

EFICACIA Y SEGURIDAD DE REMSIMA® EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAI EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

JMH-INF-2016-01

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN REPETIDA DE DARVADSTROCEL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y FÍSTULAS PERIANALES COMPLEJAS (ASPIRE).

Investigador Principal: ADELA BATISTA DOMENECH

ALOFISEL-4001 . 2020

IDENTIFICACIÓN DE FACTORES FARMACOCINÉTICOS/FARMACODINÁMICOS ASOCIADOS A LA EFECTIVIDAD DE LOS FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII).

Investigador Principal: PILAR NOS MATEU

2021-PNM-PKPD-01 . 2021

Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. (ESTUDIO GRACE).

Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ

ESTUDIO GRACE . 2022

EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL CAMBIO DE INFLIXIMAB INTRAVENOSO A SUBCUTANEO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-IFX-2021-01 . 2022

Estudio Correlación entre niveles plasmáticos de fármacos antiTNF y actividad de manifestaciones extraintestinales articulares en pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal(ESTUDIO NIVELART).

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

NIVELART . 2022

Experiencia a largo plazo en vida real de la eficacia y seguridad de Ustekinumab en los pacientes con colitis ulcerosa.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-USK-2022-01 . 2022

Estudio del uso del primer biológico en la Enfermedad de Crohn, persistencia y factores asociados a la elección: datos en vida real del REGISTRO ENEIDA.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-PERSIST-2022-03 . 2023

Ensayo de fase IIa, aleatorizado, doble ciego y comparado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de BI 706321 administrado por vía oral durante 12 semanas en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) que reciben tratamiento de inducción con ustekinumab.

Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS

1425-0003 . 2023

Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

CNTO1959PBCRD3007 . 2023

Medicina de precisión en la enfermedad inflamatoria intestinal: predictores inmunológicos, genéticos y microbiológicos de respuesta a fármacos biológicos e inhibidores de la JAK-quinasa.

Investigador Principal: ALEJANDRO MÍNGUEZ SABATER

Medicina de precisión . 2023

Estudio de fase IIb aleatorizado, doble ciego y de determinación de dosis, de 14 semanas de duración, para determinar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave (RELIEVE UCCD).

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20036 . 2023

Estudio de extensión a largo plazo en fase IIb, aleatorizado, doble ciego y con una duración de 24 semanas para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de TEV-48574 en los pacientes adultos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada o grave que hayan completado la fase de tratamiento en el estudio de determinación de dosis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

TV48574-IMM-20038 . 2023

Evolución clínica tras la suspensión del tratamiento anti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal en remisión: estudio EXIT largo plazo.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

GIS-2022-EXIT-LT . 2023

A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

ABX464-105 . 2024

Experiencia en vida real de la eficacia y seguridad de Upadacitinib en los pacientes con Enfermedad de Crohn.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

MIC-UPA-2023-01 . 2023

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.

Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO

77242113UCO2001 . 2023

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