Portal de recerca
Sonidegib as a Locally Advanced Basal Cell Carcinoma Therapy in Real-life Clinical Setting: A National Multicentre Study.
Data de publicació:
Data Ahead of Print:
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Moreno-Arrones OM
- Béa-Ardebol S
- Mayo-Martinez F
- Pérez-Pastor G
- Bonfill-Ortí M
- Deza G
- Ruiz-Salas V
- Masferrer E
- Feal C
- Turrión-Merino L
- Toll A
- Yébenes M
- Galiano-Mejías S
- Jaka A
- Ferrandiz-Pulido C
- Florez A
- Hernández-Hernández N
- Fernández-de-Misa R
- Rios-Buceta L
- Sanmartin O
Grups d'Investigació
Abstract
BACKGROUND: Basal cell carcinoma (BCC) is the most prevalent cancer. A minority of BCCs have an aggressive behaviour (laBCC) and may require hedgehog pathway inhibitors such as sonidegib as its treatment. OBJECTIVE: To describe the use of sonidegib in a large number of patients and provide more data on its real-life efficacy and safety profile. METHODS: We conducted a retrospective and multicentric study that included patients treated with sonidegib. Epidemiological, effectiveness and safety data were collected. RESULTS: A total of 82 patients with a mean age of 73.9 years were included. Ten patients had Gorlin syndrome. Median treatment duration was 6 months. Median follow-up duration was 34.2 months. Globally, 81.7% of the patients showed clinical improvement (52.4% partial response and 29.3% complete response), 12.2% clinical stability and 6.1% disease progression. There was no statistically significant difference in clinical improvement between the 24 h and 48 h sonidegib posology. After 6 months of treatment, 48.8% of the patients discontinued sonidegib. Prior vismodegib treatment and recurrent primary BCC were associated with a poorer response to sonidegib. At 6 months of treatment, 68.3% of the patients experienced at least one adverse effect. CONCLUSION: Sonidegib shows good effectiveness and acceptable safety profile in usual clinical practice.
Copyright © 2023 AEDV. Publicado por Elsevier España, S.L.U. All rights reserved.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 0001-7310, 1578-2190
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 565-571
- PubMed:
- 37302483
- Factor d'Impacte:
- 0,279 SCImago ℠
- Quartil:
- Q3 SCImago ℠
Actas dermo-sifiliograficas ELSEVIER ESPANA S I
Cites Rebudes en Web of Science: 1
Documents
- No hi ha documents
Filiacions
Keywords
- Cutaneous neoplasms; Cutaneous oncology; Dermatology therapy; Neoplasias cutáneas; Oncology; Oncología; Oncología cutánea; Terapia dermatológica
Projectes associats
REGISTRO DE LINFOMASCUTÁNEOS PRIMARIOS DE LA AEDV.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
FAE-LINF-2016-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO Y PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB (QGE031) EN EL TRATAMIENTO DE LA URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA (UCE) EN ADOLESCENTES Y ADULTOS INADECUADAMENTE CONTROLADOS CON ANTIHISTAMÍNICOS H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2303 . 2018
UN ESTUDIO EN FASE 2B/3 ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, CONTROLADO CON PLACEBO, DE INTERVALOS DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PF-06651600 EN SUJETOS ADULTOS Y ADOLESCENTES CON ALOPECIA AREATA (AA) CON UNA PÉRDIDA DE CABELLO EN EL CUERO CABELLUDO DEL 50% O MÁS.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
B7981015 . 2019
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MIRIKIZUMAB CON SECUKINUMAB Y PLACEBO EN PACIENTES CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
I6T-MC-AMAJ . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE UPADACITINIB FASE IIIB ABIERTO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE QUE HAYAN COMPLETADO EL TRATAMIENTO EN EL ESTUDIO M16-046.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-850 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE MÚLTIPLES DOSIS DE ZPL389 POR VÍA ORAL EN PACIENTES CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE (ENSAYO ZEST)
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
CZPL389A2203
ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
IPH4201-201 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-164 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RD.06.SPR.118161 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
EFC16460 . 2020
DIAGNÓSTICO PRECOZ DE PACIENTES CON MICOSIS FUNGOIDES PSORIASIFORME. ESTUDIO OBSERVACIONAL DE CARACTERIZACIÓN CLÍNICO-PATOLÓGICA Y MOLECULAR.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RBE-ADA-2019-01
UN GRUPO DE 24 SEMANAS CON POSIBLE EXTENSIÓN, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, 2 GRUPOS PARALELOS CON ALEATORIZACIÓN 1: 1, ESTUDIO FASE III PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MASITINIB ORAL CON PLACEBO E N EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MASTOCITOSIS SISTÉMICA INTENSA LATENTE O INDOLENTE CON DISCAPACIDAD, QUE NO RESPONDE AL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO ÓPTIMO.
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
AB15003 . 2021