Impact of Lung Function Decline on Mortality in Lung Transplant Recipients: Long-Term Results From the L-CsA-i Study for the Prevention of Bronchiolitis Obliterans Syndrome.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Kneidinger, Nikolaus
- Ghiani, Alessandro
- Milger, Katrin
- Monforte, Victor
- Knoop, Christiane
- Jaksch, Peter
- Parmar, Jasvir
- Ussetti, Piedad
- Müller-Quernheim J
- Voelp, Andreas
- Behr, Juergen
- Neurohr, Claus
Grupos
Abstract
BackgroundChronic lung allograft dysfunction (CLAD) is defined by a progressive loss of FEV1 and is associated with premature mortality. The aim of this study was to investigate the direct association between FEV1 decline and risk of mortality in patients after lung transplantation (LTx). Methods10-year follow up data from lung transplant recipients participating in randomized placebo-controlled clinical trial investigating the role of liposomal Cyclosporine A for inhalation (L-CsA-i) in the prevention of bronchiolitis obliterans syndrome (NCT01334892) was used. The association between the course of FEV1 over time and the risk of mortality was assessed using joint modeling and Cox regression analysis. ResultsA total of 130 patients were included. Predictors of FEV1 decline were a higher absolute FEV1 at baseline and male sex. The joint model analysis indicated a significant association of change of FEV1 and risk of mortality (p < 0.001), with a predicted 3.4% increase in mortality risk for each 1% decline in FEV1. Significant predictors of a progressive phenotype were single LTx and treatment with placebo (as opposed to L-CsA-i). At the end of follow-up, 82 patients (63.1%) were still alive. Cox regression analyses for mortality identified only single LTx as a predictor of higher risk. ConclusionBased on our observation of a close association between FEV1 and mortality over a period of 10 years we suggest FEV1 as a valid predictor of mortality and a suitable surrogate endpoint in the investigation of early interventions.
Copyright © 2022 Kneidinger, Ghiani, Milger, Monforte, Knoop, Jaksch, Parmar, Ussetti, Solé, Müller-Quernheim, Voelp, Behr and Neurohr.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2296-858X, 2296-858X
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 897581-897581
- Factor de Impacto:
- 1,179 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Frontiers in Medicine Frontiers Media S.A.
Citas Recibidas en Web of Science: 1
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- lung transplantation; CLAD; chronic rejection; BOS; Cyclosporine (CsA)
Proyectos asociados
Diagnóstico no invasivo de infección respiratoria mediante la detección de compuestos orgánicos volátiles en aire exhaladao.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
PI17/01098 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VX-661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HOMOCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DE L -CFTR.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX14-661-106 . 2015
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VX-661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F5 08 DEL-CFTR Y UNA SEGUNDA MUTACIÓN DEL CFTR QUE NO SEA PROBABLE QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO CON VX-661 Y/O IVACAFTOR (F508DEL/NO RESPONDEDORES).
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX14-661-107 . 2015
ESTUDIO DE EXTENSIÓN, FASE III, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO CON VX 661 EN COMBINACIÓN CON IVACAFTOR EN SUJETOS A PARTIR DE 12 AÑOS CON FIBROSIS QUÍSTICA, HOMOCIGÓTICOS O HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL-CFTR.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX14-661-110 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2016
ESTUDIO DE FASE IIB, DE INTERVALO DE DOSIS, DEL EFECTO DE GS-5745 SOBRE EL VEMS EN PACIENTES ADULTOS CON FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
GS-US-404-1808 . 2016
ESTUDIO DE EVALUACIÓN EN UN ENTORNO REAL DEL USO DE AZTREONAM LISINA INHALADA EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA: REAZLI-FQ.
Investigador Principal: EMILIO MONTE BOQUET
AFP-AZT-2017-01 . 2018
ENSAYO EN FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL LENABASUM EN LA FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
JBT101-CF-002 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POLITERAPIA CON VX-659 EN PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA, HETEROCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL Y UNA MUTACIÓN DE LA FUNCIÓN MÍNIMA (F/MF).
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX17-659-102 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIB, ABIERTO Y DE GRUPO ÚNICO DE F901318 COMO TRATAMIENTO DE INFECCIONES FÚNGICAS INVASIVAS DEBIDAS A LOMENTOSPORA PROLIFICANS,SCEDOSPORIUM SPP., ASPERGILLUS SPP. Y OTROS HONGOS RESISTENTES EN PACIENTES QUE NO DISPONEN DE OPCIONES DE TRATAMIENTO ALTERNATIVAS ADECUADAS.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
F901318/0032 . 2018
ENSAYO CLÍNICO DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE PROFILAXIS DE DURACIÓN REDUCIDA SEGUIDA DE PROFILAXIS INMUNOGUIADA EN RECEPTORES DE TRASPLANTE PULMONAR.
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FCO-CYT-2018-01 . 2019
ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA (L-CSA) SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN ADMINISTRADA MEDIANTE EL DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN EFLOW® DE PARI MÁS EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA FRENTE AL TRATAMIENTO DE REFERENCIA SOLO EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES TRAS UN TRASPLANTE PULMONAR SIMPLE.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
BT-L-CSA-301-SLT . 2019
ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA (L-CSA) SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN ADMINISTRADA MEDIANTE EL DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN EFLOW® DE PARI MÁS EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA FRENTE AL TRATAMIENTO DE REFERENCIA SOLO EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES TRAS UN TRASPLANTE PULMONAR DOBLE.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
BT-L-CSA-302-DLT . 2019
ESTUDIO EN FASE IIA, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR VARIAS DOSIS DE GLPG2222 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE SON HOMOCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
GLPG2222-CL-202 . 2017
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON EVALUADOR ENMASCARADO Y COMPARADOR ACTIVO PARA EVALUAR LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIPROTAMASA EN SUJETOS CON INSUFICIENCIA PANCREÁTICA EXOCRINA DEBIDA A FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
AN-EPI3331 . 2016
ESTUDIO EN FASE III Y ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO COMBINADO VX-445 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX18-445-113 . 2019
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO DE COMBINACIÓN VX-445 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE SON HETEROCIGÓTICOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL Y UNA MUTACIÓN DE ACTIVACIÓN O DE FUNCIÓN RESIDUAL (GENOTIPOS F/A Y F/FR).
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX18-445-110 . 2019
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA POLITERAPIA CON VX-445 EN SUJETOS CON FIBROSIS QUÍSTICA QUE SON HETEROCIGOTOS PARA LA MUTACIÓN F508DEL Y UNA MUTACIÓN DE ACTIVACIÓN O DE FUNCIÓN RESI DUAL (GENOTIPOS F/A Y F/FR)
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX18-445-104 . 2019
Estudio multicéntrico de la infección broncopulmonar en fibrosis quística y de la interacción pseudomonas aeruginosa y staphylococcus aureus en el microbioma respiratorio.
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PI19/01043 . 2020
ASSOCIATION OF SPECIFIC CMV IMMUNOLOGICAL RESPONSE MEASURED BY A CMV ELISPOT ASSAY AND THE RISK OF DEVELOPING CMV INFECTION IN PATIENTS UNDERGOING LUNG TRANSPLANTATION (VINCI-STUDY).
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VEAP ID NO 7786 . 2019
PROGRAMA PARA FACILITAR EL ACCESO A PROPORCIONAR EVEROLIMUS (RAD) PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS PACIENTES QUE HAYAN COMPLETADO LA TERAPIA CON RAD EN LOS ESTUDIOS DE TRANSPLANTE DE ORGANOS SÓLIDOS
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
CRAD001A2401
ESTUDIO ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICENTRICO, FASE III PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE TOBRAMICINA PLVO INHALATORIO COMPARADO CON TOBI® EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
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ESTUDIO ABIERTO DE ISAVUCONAZOLE EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ASPERGILOSIS Y DETERIORO DE LA FUNCION RENAL O DE PACIENTES CON ENFERMEDAD FUNGICA INVASIVA CAUSADA POR MOHOS ATIPICOS, LEVADURAS U HONGOS DIMORFICOS
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REGISTRO EUROPEO Y VALENCIANO DE PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
2009/00087/EO
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS PARA CONFIRMAR EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DURANTE 12 SEMANAS CON TIOTROPIO 5MCG UNA VEZ AL DIA INHALADO VIA RESPIMAT EN PACIENTES CON FIBROSIS QUISTICA
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
205.438
PERCEPCION DE LA PREVALENCIA DE LA DIFUNCION RENAL EN PACIENTES CON TRASPLANTE PULMONAR EN MANTENIMIENTO (ESTUDIO ICEBERG PULMONAR)
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
NOV-EVE-2010-01
ADHERENCIA AL TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO INHALADO DE LOS PACIENTES CON FIBROSIS QUÍSTICA. ESTUDIO I-ADHERENCIA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
GYS-COL-2011-01
UTILIDADES EN SALUD Y CALIDAD DE VIDA, EN PACIENTES ESPAÑOLES CON FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
MAI-FQ-2014-01
ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VX-440 EN POLITERAPIA EN PACIENTES DE AL MENOS 12 AÑOS DE EDAD CON FIBROSIS QUÍSTICA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX15-440-101 . 2017
ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE AMPLIACIÓN PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA (L-CSA) SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN ADMINISTRADA MEDIANTE EL DISPOSITIVO EN INVESTIGACIÓN EFLOW® DE PARI MÁS EL TRATAMIE NTO DE REFERENCIA EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE EN PACIENTES TRAS UN TRASPLANTE PULMONAR SIMPLE O DOBLE.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
BT-L-CSA-303-FU (BOSTON-3) . 2020
Estudio en fase III, aleatorizado y ciego para el adjudicador para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento con olorofim en comparación con AmBisome® seguido de la práctica clínica habitual en pacientes con micosis invasiva (MI) causada por el género Aspergillus
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
F901318/0041 . 2021
IMPLICACIÓN DEL PACIENTE EN SU TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO EN UN HOSPITAL TERCIARIO (PROYECTO IMPLICAMED).
Investigador Principal: ISABEL FONT NOGUERA
2021-684-1_PP_FONT . 2021
Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada con VX-121 en sujetos con fibrosis quística que son heterocigotos para la mutación F508del y una mutación de función mínima (F/MF).
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX20-121-102 . 2022
Estudio en fase III doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de ELX/TEZ/IVA en sujetos con fibrosis quística de 6 años o más con una mutación de CFTR no F508del que responde a ELX/TEZ/IVA.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX21-445-124 . 2022
Estudio longitudinal del efecto del tratamiento con ELX/TEZ/IVA en pacientes con fibrosis quística en la vida real.
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX20-CFD-005 . 2022
Estudio abierto en fase III que evalúa la eficacia y la seguridad a largo plazo de Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor en pacientes con fibrosis quística con genotipos que no son CFTR F508del
Investigador Principal: AMPARO SOLÉ JOVER
VX21-445-125 . 2022
IMPACTO DE COLONIZACIÓN DE BACTERIAS Y HONGOS EN LA DISFUNCIÓN CRÓNICA DEL INJERTO PULMONAR. “CYCLAD STUDY”: (COLONIZATION AND CHRONIC LUNG ALLOGRAFT DYSFUNCTION STUDY).
Investigador Principal: LEONARDO FABIO FORERO NARANJO
2022-704-1_CRC_FNCV_FORERO . FUNDACION DE NEUMOLOGIA DE LA CV . 2022
Cita
Kneidinger N,Ghiani A,Milger K,Monforte V,Knoop C,Jaksch P,Parmar J,Ussetti P,Sole A,Müller J,Voelp A,Behr J,Neurohr C. Impact of Lung Function Decline on Mortality in Lung Transplant Recipients: Long-Term Results From the L-CsA-i Study for the Prevention of Bronchiolitis Obliterans Syndrome. Front Med (Lausanne). 2022. 9. p. 897581-897581. IF:3,900. (2).