Vitrectomized vs non-vitrectomized eyes in DEX implant treatment for DMO-Is there any difference? the VITDEX study.
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Iglicki, Matias
- Busch, Catharina
- Lanzetta, Paolo
- Sarao, Valentina
- Veritti, Daniele
- Rassu, Nicolo
- Lupidi, Marco
- Cebeci, Zafer
- Fraser-Bell, Samantha
- Bernal-Morales, Carolina
- Sala-Puigdollers, Anna
- Zarranz-Ventura, Javier
- Gallego-Pinazo, Roberto
- Maiti, Aniruddha
- D'Amico Ricci G
- Loewenstein, Anat
- Chhablani, Jay
- Zur, Dinah
Grupos
Abstract
OBJECTIVE: We aimed to compare visual and anatomical outcome in vitrectomized and non-vitrectomized eyes treated with dexamethasone (DEX) implant due to diabetic macular oedema (DMO). DESIGN: Multicenter, retrospective, interventional study. PARTICIPANTS: 236 eyes from 234 patients with DMO with or without previous vitrectomy performed with follow-up of 12 months. METHODS: Records were reviewed for cases of DMO treated with DEX implant in vitrectomized and not vitrectomized eyes. Best corrected visual acuity (BCVA), central subfoveal thickness (CST), and intraocular pressure (IOP) were recorded at baseline and 12 months after treatment with DEX implants. Correlations between vitreous status and visual and anatomical outcome, as well as safety profile were analysed. MAIN OUTCOME MEASURES: BCVA and CST over follow-up period. SECONDARY OUTCOMES: cataract rate formation, intraocular pressure increase, number of implants needed. RESULTS: The non-vitrectomized group included 130 eyes (55.1%), the vitrectomized group included 106 eyes (44.9%). The groups were well balanced for age and gender (p = 0.540, and p = 0.053, respectively). Both groups showed statistically significant improvement in BCVA and CST (for all groups: p < 0.001). There was no significant difference between the groups in terms of change in vision (p = 0.89) and anatomy (p = 0.65). The mean number of DEX implants given during follow-up was 3.5 in both groups, and there was no significant difference between the groups (p = 0.81). CONCLUSION: We demonstrated similar anatomical and functional efficacy of DEX implant in non-vitrectomized and vitrectomized eyes. Its efficacy was not influenced by full vitrectomy for diabetic retinopathy complications. Safety profile was well balanced between groups.
© 2022. The Author(s), under exclusive licence to The Royal College of Ophthalmologists.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0950-222X, 1476-5454
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 280-284
- Factor de Impacto:
- 1,427 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
EYE NATURE PUBLISHING GROUP
Citas Recibidas en Web of Science: 11
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- DIABETIC MACULAR EDEMA; DEXAMETHASONE INTRAVITREAL IMPLANT; INTRAOCULAR PHARMACOKINETICS; VITREOUS-HUMOR; RANIBIZUMAB; AFLIBERCEPT
Proyectos asociados
ESTUDIO EN FASE III SOBRE ERDAFITINIB EN COMPARACIÓN CON VINFLUNINA, DOCETAXEL O PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS CON CARCINOMA UROTELIAL AVANZADO Y ANOMALÍAS GENÉTICAS SELECCIONADAS EN FGFR.
Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ
42756493-BLC3001 . 2018
LONG-TERM EFFECTS OF SEMAGLUTIDE ON DIABETIC RETINOPATHY IN SUBJECTS WITH TYPE 2 DIABETES (FOCUS).
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES
NN9535-4352 . 2019
SEGURIDAD Y EFICACIA DE ABICIPAR PEGOL (AGN-150998) EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR ASOCIADA A LA EDAD.
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
150998-005 . 2016
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO QUE EVALÚA LAS CARACTERÍSTICAS Y LA FRECUENCIA DE LA CONJUNTIVITIS ADENOVÍRICA DIAGNOSTICADA MEDIANTE EL TEST ADENOPLUS™ EN PACIENTES ENFERMOS DE CONJUNTIVITIS AGUDA. CÓDIGO ADVISE (ADENOVIRUS I NITIATIVE STUDY IN EPIDEMIOLOGY).
Investigador Principal: SALVADOR GARCÍA DELPECH
ADVISE . 2014
PROYECTO FIGHT RETINAL BLINDNESS. REGISTRO DE PACIENTES CON ENFERMEDADES DE LA RETINA EN TRATAMIENTO CON TERAPIAS INTRAVITREAS.
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
JZV-BEV-2018-01 . 2019
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON UN COMPARADOR ACTIVO Y DE DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE KSI-301 INTRAVÍTREO EN COMPARACIÓN CON AFLIBERCEPT INTRAVÍTREO EN PARTICIPANTES NAÏVE CON DETERIORO VISUAL POR EDEMA MACULAR SECUNDARIO A OCLUSIÓN VENOSA RETINIANA (OVR).
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
KS301P103 . 2021
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON UN COMPARADOR ACTIVO Y DE DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE KSI-301 INTRAVÍTREO EN COMPARACIÓN CON AFLIBERCEPT INTRAVÍTREO EN PARTICIPANTES NAÏVE CON DETERIORO VISUAL SECUNDARIO A EDEMA MACULAR DIABETICO (EMD).
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
KS301P104 . 2021
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO DOBLE, EN EL QUE SE COMPARA EL EFECTO DE LA ADICIÓN DE TIRZEPATIDA CON LA DEL PLACEBO EN PACIENTES CON DIABETES DE TIPO 2 QUE PRESENTAN CONTROL INSUFICIENTE CON EL TRATAMIENTO CON INSULINA GLARGINA (CON O SIN METFORMINA) (SURPASS-5)
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES
I8F-MC-GPGI . 2019
ESTUDIO DE FASE 4, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE 12 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OZURDEX® (IMPLANTE INTRAVÍTREO DE DEXAMETASONA) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON EDEMA MACULAR DIABÉTICO QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO ( SEGÚN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL).
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
CMO-MA-EYE-0603 . 2020
DESCRIPCIÓN DEL IMPACTO DE LA DMAE EN LA CALIDAD DE VIDA DESDE LA PERSPECTIVA DE LOS PACIENTES.
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
NOV-DMA-2019-01
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE DOBLE ENMASCARAMIENTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA FARMACOCINÉTICA Y LA INMUNOGENICIDAD DE SCD411 Y EYLEA® EN SUJETOS CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOV ASCULAR ASOCIADA A LA EDAD.
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
SCD411-CP101 . 2020
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PRINCIPIO ACTIVO, DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AFLIBERCEPT A DOSIS ALTAS EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR NEOVASCULAR RELACIONADA CON LA EDAD.
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
BAY86-5321/IMPACT20968/PULSAR . 2021
REGISTRO DE INFECCIONES CORNEALES ASOCIADAS AL USO DE LENTES DE CONTACTO.
Investigador Principal: ANA HERVÁS ONTIVEROS
REGINFECOR-LC . 2021
ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA ASOCIACIÓN ENTRE LA SENSIBILIDAD RETINIANA Y EL FLUIDO RETINIANO EN LA DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA CON LA EDAD NEOVASCULAR: ESTUDIO MANTRA.
Investigador Principal: ANSELMO FELICIANO SANCHEZ
BMF-TIV-2020-01 . 2021
ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO,ENMASCARADO PARA EL EVALUADOR VISUAL, PARAEVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RANIBIZUMAB ADMINISTRADO CON EL DISPOSITIVO PORT DELIVERY SYSTEM UTILIZANDO UNA PAUTA DE RECARGA CADA 36 SEMANAS, COMPARADO CON AFLIBERCEPT ADMINISTRADO DE ACUERDO CON UN RÉGIMEN DE TRATAR Y EXTENDER, EN SUJETOS CON DEGENERACION MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR (DIAGRID).
Investigador Principal: PATRICIA UDAONDO MIRETE
MR42410 . 2022
Cita
Iglicki M,Busch C,Lanzetta P,Sarao V,Veritti D,Rassu N,Lupidi M,Cebeci Z,Fraser S,Bernal C,Sala A,Zarranz J,Gallego R,Maiti A,D'Amico G,Udaondo P,Loewenstein A,Chhablani J,Zur D. Vitrectomized vs non-vitrectomized eyes in DEX implant treatment for DMO-Is there any difference? the VITDEX study. Eye (Lond). 2022. 37. (2):p. 280-284. IF:3,900. (1).