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Effectiveness and safety of guselkumab for the treatment of psoriasis in real-world settings at 24 weeks: A retrospective, observational, multicentre study by the Spanish Psoriasis Group.
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Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- del Alcazar, Elena
- Lopez-Ferrer, Anna
- Martinez-Domenech, Alvaro
- Ruiz-Villaverde, Ricardo
- Del Mar Llamas-Velasco M
- Rocamora, Vicenc
- Julia, Marc
- Notario, Jaime
- Rodríguez Fernández-Freire L
- Vidal, David
- Rivera, Raquel
- Carretero, Gregorio
- Mateu, Almudena
- de la Cueva, Pablo
- Carrascosa YJM
Grupos
Abstract
BACKGROUND: Data on the effectiveness and safety of a drug in real-world clinical practice complement the evidence from clinical trials, which are carried out in a different setting. Little has been published on the effectiveness and safety of guselkumab in the treatment of psoriasis in clinical practice. OBJECTIVES: To assess the effectiveness and safety of guselkumab at 24 weeks in patients with moderate to severe plaque psoriasis in routine clinical practice. METHODS: Retrospective, multicentre study of adult patients with moderate to severe plaque psoriasis treated with guselkumab for at least 24 weeks in Spain. RESULTS: We studied 343 patients, 249 of whom were followed for 24 weeks. By week 24, the mean (SD) Psoriasis Area and Severity Index (PASI) had decreased from 11.1 (7.3) to 1.7 (2.8) (-9.3; [-10.2;-8.4]), 85.9% of the patients had achieved PASI score of 4 or less and 77.9% a PASI score of 2 or less. In terms of relative PASI response, 59.4% of the patients achieved a PASI-90 response and 49.0% a PASI-100 response. On multivariate analysis, 2 factors reduced the probability of a PASI of 2 or less at 24 weeks: a BMI =30 (OR, 0.44; 95% CI, 0.22-0.88) and a greater previous exposure to biologic therapy (OR, 0.69; 95% CI, 0.56-0.84]). Adverse events were rare (9.9%) and led to withdrawal from treatment in only 9 patients (2.6%) by the end of the follow-up period. CONCLUSION: The results of this study confirm the high efficacy and safety of guselkumab indicated by the clinical trial data. In clinical practice, the absolute PASI score appears to be a better marker of response to treatment than the relative value.
© 2021 The Authors. Dermatologic Therapy published by Wiley Periodicals LLC.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1396-0296, 1529-8019
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- DOI:
- 10.1111/dth.15231
- Factor de Impacto:
- 0,598 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
DERMATOLOGIC THERAPY WILEY
Citas Recibidas en Web of Science: 19
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Keywords
- guselkumab; psoriasis; real-world
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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
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Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
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ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LIGELIZUMAB COMO RETRATAMIENTO, TERAPIA AUTOADMINISTRADA Y MONOTERAPIA EN PACIENTES CON URTICARIA CRÓNICA ESPONTÁNEA QUE HAN COMPLETADO LOS ESTUDIOS CQGE031C 2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 O CQGE031C1301.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031C2302E1 . 2020
ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
BSL-PSORIASIS
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LPS15497 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-164 . 2020
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BIMEKIZUMAB EN SUJETOS CON HIDROSADENITIS SUPURATIVA MODERADA O SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
HS0003 . 2021
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RD.06.SPR.118161 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
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ESTUDIO FASE 4 DE COMPARACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE BRODALUMAB VERSUS GUSELKUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y RESPUESTA INADECUADA A USTEKINUMAB; COBRA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
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ESTUDIO FASE 3B, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO,DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE RISANKIZUMAB COMPARADO CON PLACEBO EN PACIENTE ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A SEVERA CON AFECTACIÓN PA LMO-PLANTAR (NO PUSTULAR)(PPPSO).
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1368-0103 . 2021
Cita
del Alcazar E,Lopez A,Martinez A,Ruiz R,Del Mar Llamas M,Rocamora V,Julia M,Notario J,Rodríguez Fernández L,Sahuquillo A,Vidal D,Rivera R,Carretero G,Mateu A,de la Cueva P,Carrascosa YJM. Effectiveness and safety of guselkumab for the treatment of psoriasis in real-world settings at 24 weeks: A retrospective, observational, multicentre study by the Spanish Psoriasis Group. Dermatol Ther. 2022. 35. (2):e15231. IF:3,600. (1).