Recommendations for screening, monitoring, prevention, and prophylaxis of infections in adult and pediatric patients receiving CAR T-cell therapy: a position paper.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Los-Arcos I
  • Iacoboni G
  • Aguilar-Guisado M
  • Alsina-Manrique L
  • Díaz de Heredia C
  • Fortuny-Guasch C
  • García-Cadenas I
  • García-Vidal C
  • González-Vicent M
  • Hernani R
  • Kwon M
  • Machado M
  • Martínez-Gómez X
  • Maldonado VO
  • Pla CP
  • Pomar V
  • Reguera-Ortega JL
  • Soler-Palacín P
  • Vázquez-López L
  • Barba P
  • Ruiz-Camps I

Grupos

Abstract

Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy is one of the most promising emerging treatments for B-cell malignancies. Recently, two CAR T-cell products (axicabtagene ciloleucel and tisagenlecleucel) have been approved for patients with aggressive B-cell lymphoma and acute lymphoblastic leukemia; many other CAR-T constructs are in research for both hematological and non-hematological diseases. Most of the patients receiving CAR-T therapy will develop fever at some point after infusion, mainly due to cytokine release syndrome (CRS). The onset of CRS is often indistinguishable from an infection, which makes management of these patients challenging. In addition to the lymphodepleting chemotherapy and CAR T cells, the treatment of complications with corticosteroids and/or tocilizumab increases the risk of infection in these patients. Data regarding incidence, risk factors and prevention of infections in patients receiving CAR-T cell therapy are scarce. To assist in patient care, a multidisciplinary team from hospitals designated by the Spanish Ministry of Health to perform CAR-T therapy prepared these recommendations. We reviewed the literature on the incidence, risk factors, and management of infections in adult and pediatric patients receiving CAR-T cell treatment. Recommendations cover different areas: monitoring and treatment of hypogammaglobulinemia, prevention, prophylaxis, and management of bacterial, viral, and fungal infections as well as vaccination prior and after CAR-T cell therapy.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0300-8126, 1439-0973

Infection  Urban und Vogel Medien und Medizin Verlagsgesellschaft mbH

Tipo:
Review
Páginas:
215-231
Factor de Impacto:
0,983 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 51

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Keywords

  • B-cell acute lymphoblastic leukemia, Bacterial infections, Chimeric antigen receptor, Diffuse large B-cell lymphoma, Fungal infections, Viral infections

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GIL-HAR-2016-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

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AC220-A-U302 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICÉNTRICO, CON GRUPOS PARALELOS, DE AUSENCIA DE INFERIORIDAD, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOLUTEGRAVIR MÁS LAMIVUDINA EN COMPARACIÓN CON DOLUTEGRAVIR MÁS TENOFOVIR/EMTRICITAB INA EN ADULTOS INFECTADOS POR EL VIH-1 NO TRATADOS PREVIAMENTE.

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CHI-ADE-2016-01 . 2017

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SEI-DAR-2016-01 . 2017

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ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

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ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

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ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

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IIS-COR-2017-01

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MER-TAZ-2017-01 . 2018

ESTUDIO DE COHORTES RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, FASE IV, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERANCIA Y EVOLUCIÓN DE COMORBILIDADES CON LA COMBINACIÓN DE RALTEGRAVIR JUNTO CON DARUNAVIR POTENCIADO EN PACIENTES VIH CON SUPRESIÓN VIROLÓGICA Y TOXICIDAD, INTOLERAN CIA A ANÁLOGOS DE NUCLEÓSIDOS O EN PRESENCIA DE COMORBILIDADES.

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ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE UN TCPH HAPLOIDÉNTICO Y TRATAMIENTO ADYUVANTE CON ATIR101, UN PREPARADO DE LEUCOCITOS ENRIQUECIDO CON LINFOCITOS T, PRIVADO EX VIVO DE CÉLULAS T HUÉSPED ALORREACTIVAS, FRENTE A UN TCPH HAPLOIDÉNTICO CON CICLOFOSFAMIDA POSTRASPLANTE EN PACIENTES CON NEOPLASIA MALIGNA HEMATOLÓGICA (ESTUDIO HATCY).

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FHG-AAD-2018-01 . 2019

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SHI-CAR-2018-01 . 2019

OPTIMIZACIÓN DEL DIAGNÓSTICO, TRATAMIENTO Y PREVENCIÓN DE LAS INFECCIONES INVASORAS POR CANDIDA AURIS: ESTUDIO MULTIDISCIPLINAR DEL MAYOR BROTE MUNDIAL DE CANDIDEMIA.

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JPG-FUN-2018-01 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

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CMP-COL-2018-01 . 2019

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ABI-RIT-2018-01 . 2020

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INCB 39110-309 . 2019

ENSAYO CLÍNICO FASE IB-II, PROSPECTIVO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA INMUNOLÓGICA DE LA INFUSIÓN DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS FRENTE A VIRUS A PARTIR DEL MEJOR DONANTE DISPONIBLE EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

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BST-LT-01 . 2019

ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.

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REG-HEPE-2014-01 . 2015

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FSG-DOL-2019-01 . 2019

ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO DE NEUMONÍA NOSOCOMIAL POR STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE A METICILINA.

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NRA5950067 . 2013

MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.

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HAPLOMUDSTUDY . 2020

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PREVALENCE OF PLHIV WITH FEW OR NO OPTIONS TO GET A VIABLE ANTIRETROVIRAL REGIMEN (PREVIAR STUDY),

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CONTRA

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