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Lenalidomide and Dexamethasone in Transplant-Ineligible Patients with Myeloma
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Benboubker L
- Dimopoulos MA
- Dispenzieri A
- Catalano J
- Belch AR
- Cavo M
- Pinto A
- Weisel K
- Ludwig H
- Bahlis N
- Banos A
- Tiab M
- Delforge M
- Cavenagh J
- Geraldes C
- Lee JJ
- Chen C
- Oriol A
- Qiu L
- White DJ
- Binder D
- Anderson K
- Fermand JP
- Moreau P
- Attal M
- Knight R
- Chen G
- Van Oostendorp J
- Jacques C
- Ervin-Haynes A
- Avet-Loiseau H
- Hulin C
- Facon T
- FIRST Trial Team
Grupos
Abstract
BACKGROUND The combination melphalan-prednisone-thalidomide (MPT) is considered a standard therapy for patients with myeloma who are ineligible for stem-cell transplantation. However, emerging data on the use of lenalidomide and low-dose dexamethasone warrant a prospective comparison of the two approaches. METHODS We randomly assigned 1623 patients to lenalidomide and dexamethasone in 28-day cycles until disease progression (535 patients), to the same combination for 72 weeks (18 cycles; 541 patients), or to MPT for 72 weeks (547 patients). The primary end point was progression-free survival with continuous lenalidomide-dexamethasone versus MPT. RESULTS The median progression-free survival was 25.5 months with continuous lenalidomide-dexamethasone, 20.7 months with 18 cycles of lenalidomide-dexamethasone, and 21.2 months with MPT (hazard ratio for the risk of progression or death, 0.72 for continuous lenalidomide-dexamethasone vs. MPT and 0.70 for continuous lenalidomide-dexamethasone vs. 18 cycles of lenalidomide-dexamethasone; P<0.001 for both comparisons). Continuous lenalidomide-dexamethasone was superior to MPT for all secondary efficacy end points, including overall survival (at the interim analysis). Overall survival at 4 years was 59% with continuous lenalidomide-dexamethasone, 56% with 18 cycles of lenalidomide-dexamethasone, and 51% with MPT. Grade 3 or 4 adverse events were somewhat less frequent with continuous lenalidomide-dexamethasone than with MPT (70% vs. 78%). As compared with MPT, continuous lenalidomide-dexamethasone was associated with fewer hematologic and neurologic toxic events, a moderate increase in infections, and fewer second primary hematologic cancers. CONCLUSIONS As compared with MPT, continuous lenalidomide-dexamethasone given until disease progression was associated with a significant improvement in progression-free survival, with an overall survival benefit at the interim analysis, among patients with newly diagnosed multiple myeloma who were ineligible for stem-cell transplantation.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0028-4793, 1533-4406
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 906-917
- Factor de Impacto:
- 16,259 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE MASSACHUSETTS MEDICAL SOC
Citas Recibidas en Web of Science: 590
Documentos
- No hay documentos
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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
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ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.
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VALIDACION DE UNA ESCALA DE VALORACION INTEGRAL DEL ESTADO DE SALUD EN PACIENTES MAYORES ( MAYORES O IGUAL QUE 65 ANOS) CON NEOPLASIAS HEMATOLOGICAS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
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Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
XM22-ONC-305
ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
MMR-INM-2013-01
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA PREVIAMENTE SIN TRATAR.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-312-0123 . 2014
ENSAYO FASE 3 PARA COMPARAR DARATUMUMAB, BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (DVD) FRENTE A BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA (VD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
54767414MMY3004 . 2015
Cita
Benboubker L,Dimopoulos MA,Dispenzieri A,Catalano J,Belch AR,Cavo M,Pinto A,Weisel K,Ludwig H,Bahlis N,Banos A,Tiab M,Delforge M,Cavenagh J,Geraldes C,Lee JJ,Chen C,Oriol A,de la Rubia J,Qiu L,White DJ,Binder D,Anderson K,Fermand JP,Moreau P,Attal M,Knight R,Chen G,Van J,Jacques C,Ervin A,Avet H,Hulin C,Facon T,FIRST T. Lenalidomide and Dexamethasone in Transplant-Ineligible Patients with Myeloma. N Engl J Med. 2014. 371. (10):p. 906-917. IF:55,873. (1).