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Treatment of High-Risk Philadelphia Chromosome-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia in Adolescents and Adults According to Early Cytologic Response and Minimal Residual Disease After Consolidation Assessed by Flow Cytometry: Final Results of the PETHEMA ALL-AR-03 Trial
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Ribera JM
- Oriol A
- Morgades M
- Sarrà J
- González-Campos J
- Brunet S
- Tormo M
- Fernández-Abellán P
- Guàrdia R
- Bernal MT
- Esteve J
- Barba P
- Moreno MJ
- Bermúdez A
- Cladera A
- Escoda L
- Del Potro E
- Bergua J
- Amigo ML
- Grande C
- Rabuñal MJ
- Hernández-Rivas JM
- Feliu E
Grupos
Abstract
Purpose Minimal residual disease (MRD) is an important prognostic factor in adults with acute lymphoblastic leukemia (ALL) and may be used for treatment decisions. The Programa Espanol de Tratamientos en Hematologia (PETHEMA) ALL-AR-03 trial (Treatment of High Risk Adult Acute Lymphoblastic Leukemia [LAL-AR/2003]) assigned adolescent and adult patients (age 15 to 60 years) with high-risk ALL (HR-ALL) without the Philadelphia (Ph) chromosome to chemotherapy or to allogeneic hematopoietic stem-cell transplantation (allo-HSCT) according to early cytologic response (day 14) and flow-MRD level after consolidation. Patients and Methods Patients with good early cytologic response (< 10% blasts in bone marrow at day 14 of induction) and a flow-MRD level less than 5 x 10(-4) at the end of consolidation were assigned to delayed consolidation and maintenance therapy, and allo-HSCT was scheduled in patients with poor early cytologic response or flow-MRD level >= 5 x 10(-4). Results Complete remission was attained in 282 (87%) of 326 patients, and 179 (76%) of 236 patients who completed early consolidation were assigned by intention-to treat to receive allo-HSCT (71) or chemotherapy (108). Five-year disease-free survival (DFS) and overall survival (OS) probabilities were 37% and 35% for the whole series, 32% and 37% for patients assigned to allo-HSCT, and 55% and 59% for those assigned to chemotherapy. Multivariable analysis showed poor MRD clearance (>= 1 x 10(-3) after induction and >= 5 x 10(-4) after early consolidation) as the only prognostic factor for DFS and OS. Conclusion Prognosis for Ph-negative HR-ALL in adolescents and adults with good early response to induction and low flow-MRD levels after consolidation is quite favorable when allo-HSCT is avoided. In this study, the pattern of MRD clearance was the only prognostic factor for DFS and OS. (C) 2014 by American Society of Clinical Oncology
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0732-183X, 1527-7755
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1595-102
- Factor de Impacto:
- 8,324 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY AMER SOC CLINICAL ONCOLOGY
Citas Recibidas en Web of Science: 188
Documentos
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Filiaciones
Proyectos asociados
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Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA
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Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
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Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
04-21
ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CC-5013-CLL-008 . 2010
ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
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OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
GETH-CLL4 . 2011
PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
PET-IDA-2011-01 . 2014
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
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Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
PET-ATR-2011-01
ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO
CARDIOTOX CLÍNICO
Cita
Ribera JM,Oriol A,Morgades M,Montesinos P,Sarrà J,González J,Brunet S,Tormo M,Fernández P,Guàrdia R,Bernal MT,Esteve J,Barba P,Moreno MJ,Bermúdez A,Cladera A,Escoda L,García R,Del Potro E,Bergua J,Amigo ML,Grande C,Rabuñal MJ,Hernández JM,Feliu E. Treatment of High-Risk Philadelphia Chromosome-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia in Adolescents and Adults According to Early Cytologic Response and Minimal Residual Disease After Consolidation Assessed by Flow Cytometry: Final Results of the PETHEMA ALL-AR-03 Trial. J Clin Oncol. 2014. 32. (15):p. 1595-102. IF:18,443. (1).