Portal de investigación
Autologous stem cell transplantation after conditioning with yttrium-90 ibritumomab tiuxetan plus BEAM in refractory non-Hodgkin diffuse large B-cell lymphoma: results of a prospective, multicenter, phase II clinical trial
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Briones J
- Novelli S
- García-Marco JA
- Tomás JF
- Bernal T
- Grande C
- Canales MA
- Torres A
- Moraleda JM
- Panizo C
- Palmero F
- González-Barca E
- López D
- Caballero D
- GELTAMO
Grupos
Abstract
Lymphoma patients with persistent disease undergoing autologous transplantation have a very poor prognosis in the rituximab era. The addition of radioimmunotherapy to the conditioning regimen may improve the outcome for these patients. In a prospective, phase 2 study, we evaluated the safety and efficacy of the addition of Y-90-ibritumomab tiuxetan to the conditioning chemotherapy in patients with refractory diffuse large B-cell lymphoma. Thirty patients with induction failure (primary refractory; n=18) or refractory to salvage immunochemotherapy at relapse (n=12) were included in the study. The median age of the patients was 53 years (range, 25-67). All patients were given Y-90-ibritumomab tiuxetan at a fixed dose of 0.4 mCi/kg (maximum dose 32 mCi) 14 days prior to the preparative chemotherapy regimen. Histological examination showed that 22 patients had de novo diffuse large B-cell lymphoma and eight had transformed diffuse large B-cell lymphoma. All patients had persistent disease at the time of transplantation, with 25 patients considered to be chemorefractory. The median time to neutrophil recovery (>500 white blood cells/mu L) was 11 days (range, 9-21), while the median time to platelet recovery (>20,000 platelets/mu L) was 13 days (range, 11-35). The overall response rate at day +100 was 70% (95% CI, 53.6-86.4) with 60% (95% CI, 42.5-77.5) of patients obtaining a complete response. After a median follow-up of 31 months for alive patients (range, 16-54), the estimated 3-year overall and progression-free survival rates are 63% (95% CI, 48-82) and 61% (95% CI, 45-80), respectively. We conclude that autologous transplantation with conditioning including Y-90-ibritumomab tiuxetan is safe and results in a very high response rate with promising survival in this group of patients with refractory diffuse large B-cell lymphoma with a very poor prognosis.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0390-6078, 1592-8721
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 505-510
- Factor de Impacto:
- 2,617 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
HAEMATOLOGICA FERRATA STORTI FOUNDATION
Citas Recibidas en Web of Science: 25
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Proyectos asociados
FUNGEMIA: EPIDEMIOLOGIA, MECANISMOS DE RESISTENCIA ANTIFUNGICA Y TIPADO MOLECULAR
090/2006- EVES - PEMAN . 2006
RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER
RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006
RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
BUSQUEDA DE TRATAMIENTO PERSONALIZADO PARA EL NEUROBLASTOMA DE ALTO RIESGO.
Investigador Principal: PASCUAL BOLUFER GILABERT
PROMETEO/2013/060_FASE_I . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA; CONSELLERIA DE EDUCACION . 2013
COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
Registro de Hemoglobinuria Paroxística Nocturna (HPN).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ALE-ECU-2009-01 . 2010
ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, OBSERVADOR-CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA PROFILÁCTICA, SEGURIDAD E IMUNOGENICIDAD DE LA VACUNA CANDIDATA FRENTE A HERPES ZÓSTER GE/AS01B DE GSK BIOLOGICALS CUANDO SE ADMINISTRA POR VÍA INTRAMUSCULAR EN UNA PAUTA DE DOS DOSIS A ADULTOS RECEPTORES DE TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS (TPH).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
115523 . 2012
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTINA Y CHP (A+CHP) EN COMPARACIÓN CON CHOP COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LOS LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30-POSITIVOS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GECP10/03 . 2013
ESTUDIO DE FASE IIIB MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE OBINUTUZUMAB COMO AGENTE ÚNICO O EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA RECURRENTE/REFRACTARIA O NO TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
MO28543 . 2014
ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CT-P10-3.3 . 2014
ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
BAY80-6946/16349 . 2013
ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE CARFILZOMIB FRENTE A MEJOR TRATAMIENTO DE SOPORTE EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE REFRACTARIO Y RECIDIVANTE.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PX-171-011 . 2011
BENDAMUSTINA, CITARABINA, ETOPOSIDO Y MELFALAN COMO REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO PARA EL TRASPLANTE AUTOLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS EN PACIENTES CON LINFOMA AGRESIVO
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BENDA-EAM2010-01 . 2011
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IBRUTINIB, UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA QUINASA DE BRUTON (BTK), EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB (BR) EN SUJETOS CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS EN RECAÍDA O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
PCI-32765CLL3001 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CEL-MIE-2012-01 . 2012
ESTUDIO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUACIÓN DE MEDI-551 EN ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CD-ON-MEDI-551-1088 . 2012
ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BRCAP-GELTAMO12 . 2013
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO BRAZO CON POMALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA A DOSIS BAJAS EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE REFRACTARIO O MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-4047-MM-010 . 2012
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CC-5013-PASS-001 . 2012
ESTUDIO DE FASE IB, MULTICENTRICO, ABIERTO, DE ESCALADA DE DOSIS DE LBH589 ORAL COMBINADO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA ORAL EN PACIENTES ADULTOS CON MIELOMA MULTIPLE
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
CLBH589B2206
ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CC-5013-CLL-008 . 2010
SIOP EPENDIMOMA - PROGRAMA CLÍNICO INTERNACIONAL PARA EL DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES CON EPENDIMOMA.
Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO
ET13-002 . 2019
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
GETH-CLL4 . 2011
ESTUDIO DE DISTINTAS SUBPOBLACIONES DE LINFOCITOS B CLONALES Y NORMALES EN INDIVIDUOS CON LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
ORF-ANT-2011-01 . 2013
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012
ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
C14012 . 2013
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROL ACTIVO, DE GRUPOS PARALELOS, CON FASE ABIERTA DE AMPLIACIÓN, DESTINADO A EVALUAR LA EFICACIA Y LA INOCUIDAD DE E5501 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL EN COMPARACIÓN CON ELTROMBOP AG EN ADULTOS AQUEJADOS DE TROMBOCITOPENIA INMUNITARIA CRÓNICA (PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA)
Investigador Principal: VICENTE JAVIER PALAU PEREZ
E5501-G000-305
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
FLO-01
ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LDE225 ORAL EN PACIENTES CON MEDULOBLASTOMA EN RECIDIVA QUE TENGAN ACTIVACIÓN DE LA VÍA HH.
Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ
CLDE225C2301
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IDELALISIB (GS-1101) EN COMBINACIÓN CON BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB EN LINFOMAS NO HODGKIN INDOLENTES PREVIAMENTE TRATADOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GS-US-313-0125
ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
XM22-ONC-305
ESTUDIO PROSPECTIVO, LONGITUDINAL Y OBSERVACIONAL EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE MIELOMA MÚLTIPLE (MM), PARA EVALUAR LA RELACIÓN ENTRE LOS RESULTADOS ALCANZADOS EN LOS PACIENTES, SUS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y SUS PERFILES MOLECULARES.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
MMR-INM-2013-01
EFECTO DE VARIABLES CLÍNICAS Y GENÉTICAS EN LA OPTIMIZACIÓN DE LA FARMACOTERAPIA ANTIFÚNGICA MEDIANTE EL EMPLEO DE LA FARMACOCINÉTICA CLÍNICA.
Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA
SEF-ANT-2013-01 . 2017
Cita
Briones J,Novelli S,García JA,Tomás JF,Bernal T,Grande C,Canales MA,Torres A,Moraleda JM,Panizo C,Jarque I,Palmero F,Hernández M,González E,López D,Caballero D,G. Autologous stem cell transplantation after conditioning with yttrium-90 ibritumomab tiuxetan plus BEAM in refractory non-Hodgkin diffuse large B-cell lymphoma: results of a prospective, multicenter, phase II clinical trial. Haematologica. 2014. 99. (3):p. 505-510. IF:5,814. (1).