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Preoperative Bevacizumab for Tractional Retinal Detachment in Proliferative Diabetic Retinopathy: A Prospective Randomized Clinical Trial

Fecha de publicación: 01/11/2019

Autores de IIS La Fe

Jessika Arevalos Prette

Autor
Roberto Gallego Pinazo

Autor
Manuel Díaz Llopis

Autor
Rosa Dolz Marco

Autor

Participantes ajenos a IIS La Fe

Grupos

Biomedicina Molecular, Celular y Genómica

Leader

José María Millán Salvador

Abstract

PURPOSE: To assess the effectiveness and safety of an intravitreal injection of 1.25 mg bevacizumab (IVB) as a preoperative adjunct to small-gauge pars plana vitrectomy (PPV) compared with PPV alone in eyes with tractional retinal detachment secondary to proliferative diabetic retinopathy. METHODS: This prospective, double-masked, randomized, multicenter, active-controlled clinical trial enrolled 224 eyes of 224 patients between November 2013 and July 2015. All eyes underwent a baseline examination including best-corrected visual acuity, color photos, optical coherence tomography, and fluorescein angiography. Data were collected on intraoperative bleeding, total surgical time, early (< 1 month) postoperative vitreous hemorrhage, and mean change in best-corrected visual acuity at 12 months. P < .05 was considered statistically significant. RESULTS: A total of 214 patients (214 eyes) were randomized in a 1:1 ratio to PPV plus IVB ([study group] 102 eyes) or PPV plus sham ([control] 112 eyes). Iatrogenic retinal breaks were noted intraoperatively in 35 eyes (34.3%) in the study group, and 66 eyes (58.9%) in the control group (P = .001). Grade 2 intraoperative bleeding was noted in 32 (31.3%) eyes in the study group and 58 (51.7 %) eyes in the control group (P = .001). Endodiathermy was necessary in 28 (27.4 %) eyes in the study group, compared with 75 (66.9%) eyes in the control group (P = .0001). Mean surgical time was 71.3 +/- 32.1 minutes in the study group and 83.6 +/- 38.7 minutes in the control group (P = .061). CONCLUSION: Preoperative IVB seems to reduce intraoperative bleeding, improving surgical field visualization, and reducing intraoperative and postoperative complications. (C) 2019 Elsevier Inc. All rights reserved.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:: 0002-9394, 1879-1891
Tipo:: Article
Páginas:: 279-287
DOI:: 10.1016/j.ajo.2019.05.007
Factor de Impacto:: 2,524 SCImago ℠
Cuartil:: Q1 SCImago ℠

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