Noninfectious Neurologic Complications after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Data de publicació:

Autors de IIS La Fe

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Abstract

Although allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) can be associated with neurologic complications, data on noninfectious etiologies are scanty. Therefore, we analyzed the incidence, clinical characteristics, risk factors, and influence on outcomes of noninfectious neurologic complications (NCs) in 971 consecutive patients with hematologic malignancies undergoing allo-HSCT at our center between January 2000 and December 2016. We evaluated NCs affecting the central nervous system (CNS) and peripheral nervous system (PNS). The median duration of follow-up of survivors was 71 months (range, 11 to 213 months). A total of 467 patients received a matched sibling donor (MSD) transplant, 381 received umbilical cord blood (UCB), 74 received a haploidentical transplant, and 49 received a matched unrelated donor (MUD) transplant. One hundred forty-nine (15.3%) NCs were documented at a median of 78 days after transplantation (range, 5 days before to 3722 days after). The cumulative incidence risk of developing NC was 7.5% (95% confidence interval, 6% to 8.2%) at day +90 and 13% at 5 years. The 5 -year cumulative incidence of NCs was 10.8% after MSD alto-HSCT and 15.3% after alternative donor (UCB, MUD, haploidentical) allo-HSCT (P=.004). There were 101 (68%) CNS complications, including encephalopathy, n = 46 (31%); headache, n = 20 (13%); stroke, n = 15 (10%); seizures, n = 9 (6%), posterior reversible encephalopathy syndrome, n = 6 (4%), and myelopathy, n = 5 (3%). PNS complications (32%) included neuropathies, n = 25 (17%), and myopathies and neuromuscular junction disorders, n = 23 (17%), with 17% of the total PNS complications being immune-related. In multivariable analysis, donor type other than MSD, age >= 40 years, development of acute graft-versus-host disease (GVHD) grade II-IV (hazard ratio [HR], 3.3; P < .00001), and extensive chronic GVHD (HR, 3.2; P=.0002) were independently associated with increased risk of NCs. The 5 -year overall survival (OS) was 21% in patients who developed NCs and 41% for those who did not (P < .0001). This difference in OS was observed in patients developing CNS NCs, but not in those developing PNS complications. In conclusion, our study reveals NCs as a frequent and heterogeneous complication that, when affecting CNS, is associated with poor prognosis following allo-HSCT. (C) 2019 American Society for Transplantation and Cellular Therapy. Published by Elsevier Inc.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
1083-8791, 1523-6536

BIOLOGY OF BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION  ELSEVIER SCIENCE INC

Tipus:
Article
Pàgines:
1818-1824
PubMed:
31132454
Factor d'Impacte:
1,748 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

Cites Rebudes en Web of Science: 18

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Keywords

  • Neurologic complications; Allogeneic stem cell transplantation; Peripheral nervous system; PRES

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2019_0070_CRC_AECC_SANTIAGO . FUNDACIÓN CIENTÍFICA AECC . 2019

REGISTRO DEL SÍNDROME MIASTÉNICO DE LAMBERT-EATON.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

BIO-AMI-2010-01 . 2014

ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CC-486-AML-001 . 2013

ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CAMN107AIC05 . 2013

ESTUDIO ABIERTO Y ALEATORIZADO DE FASE III SOBRE QUIZARTINIB (AC220) EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) FLT3-ITD POSITIVA RESISTENTE O EN RECAÍDA TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA CON O SI N CONSOLIDACIÓN CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-007 . 2014

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA®) FRENTE A FLUDARABINA Y CITARABINA (ESQUEMA FLUGA) EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLUGAZA . 2014

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

8409032 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA LA SEGURIDAD DE AG-221 (CC-90007) EN COMPARACIÓN CON LA ASISTENCIA HABITUAL EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TERMINAL QUE LLEVAN UNA MUTACIÓN DE LA ISOCITRATO DESHIDROGENASA 2.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AG-221-AML-004 . 2016

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE IDASANUTLIN, UN ANTAGONISTA DE MDM2, CON CITARABINA FRENTE A CITARABINA MÁS PLACEBO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

WO29519 . 2016

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES QUE HAYAN RECIBIDO TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®/CORDIN, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#04.01.020/030 . 2016

ESTUDIO DE FASE IV PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BOSUTINIB (BOSULIF®) EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO TRATADOS PREVIAMENTE CON UNO O MÁS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

B1871039 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS CON RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN EL SISTEMA IPSS-R EN SUJETOS CON SIDEROBLASTOS EN ANILLO QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE ERITROCITOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-001 . 2016

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

GCP#05.01.020 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, Y ABIERTO, DE SGI-110 FRENTE AL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN (TE) EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) NO TRATADA PREVIAMENTE Y A QUIENES NO SE CONSIDERA CANDIDATOS PARA LA QUIMIOTERAPIA ANTINEOPLÁSICA IN TENSIVA DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

SGI-110-04 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE 3 GRUPOS Y DOS ETAPAS, DE ASP2215 (GILTERITINIB), LA COMBINACIÓN DE ASP2215 MÁS AZACITIDINA Y AZACITIDINA SOLA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE DIAGNÓSTICO RECIENTE CON MUTACIÓN DE FLT3 NO ELEGIBLES PARA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN INTENSIVA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2215-CL-0201 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO DE ASP2215 FRENTE A QUIMIOTERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE CON MUTACIÓN EN FLT3.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

2215-CL-0301 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-486-MDS-006 . 2016

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

PEVONEDISTAT-2001 . 2016

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

AC220-A-U302 . 2017

INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHI-ADE-2016-01 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA FARMACOCINETICA (FC), LA FARMACODINÁMICA (FD) Y LA SEGURIDAD DE FEBUXOSTAT EN PACIENTES PEDIATRICOS (DE  6 Y < 18 AÑOS DE EDAD) Y ADULTOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-02 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

200622 . 2017

ESTUDIO FASE 2, PRUEBA DE CONCEPTO, PARA EVALUAR DE FORMA SEPARADA LA ACTIVIDAD DE TALACOTUZUMAB (JNJ-56022473) O DARATUMUMAB EN SUJETOS CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD) DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO-1 DEPENDIENTES DE TRANSFUSIONES EN RECAÍDA O REFRACTAR IOS AL TRATAMIENTO CON AGENTES ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS (AEE).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

56022473MDS2002 . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GS-US-406-1840 . 2017

SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-07 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424C2301 . 2017

TOLERABILIDAD Y SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE LA INFUSIÓN DE INMUNOGLOBULINA (HUMANA) AL 10 % CON HIALURONIDASA RECOMBINANTE HUMANA (HYQVIA/HYQVIA) PARA EL TRATAMIENTO DE LA POLIRRADICULONEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA (PDIC).

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

161505

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-303 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GIVINOSTAT EN PACIENTES AMBULANTES CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE (DMD).

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

DSC/14/2357/48 . 2017

ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE IDEBENONA EN PACIENTES CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE QUE RECIBEN GLUCOCORTICOESTEROIDES.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

SNT-III-012 . 2017

ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE GILTERITINIB, UN INHIBIDOR DE FLT3, ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON FLT3/ ITD.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

2215-CL-0304 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SHP620-302 . 2017

ESTUDIO DE FASE II, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ACE-083 EN PACIENTES CON DISTROFIA MUSCULAR FACIOESCAPULOHUMERAL.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

A083-02 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE FASE I/II Y CON DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA ACTIVIDAD CLÍNICA, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINAMIA DE GSK2879552 ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO ALTO Y MUY ALTO SEGÚN EL ÍNDICE PRONÓSTICO INTERNACIONAL REVISADO (IPSS-R) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES (AHM).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205744 . 2017

ESTUDIO DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SRP-4045 Y SRP-4053 EN PACIENTES CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

4045-301 (SAREPTA) . 2017

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DEL SEGUIMIENTO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO DE 9 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE PXT3003 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CHARCOT-MARIE-TOOTH DE TIPO 1A.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

CLN-PXT3003-03 . 2017

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI 110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-06 . 2017

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IIS-COR-2017-01

ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-INM-2017-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

205203 . 2017

EVALUACIÓN DEL MANEJO DE LOS PACIENTES CON LINFOMA CEREBRAL PRIMARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: AITANA BALAGUER ROSELLÓ

GEL-LCP-2015-01

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE UN TCPH HAPLOIDÉNTICO Y TRATAMIENTO ADYUVANTE CON ATIR101, UN PREPARADO DE LEUCOCITOS ENRIQUECIDO CON LINFOCITOS T, PRIVADO EX VIVO DE CÉLULAS T HUÉSPED ALORREACTIVAS, FRENTE A UN TCPH HAPLOIDÉNTICO CON CICLOFOSFAMIDA POSTRASPLANTE EN PACIENTES CON NEOPLASIA MALIGNA HEMATOLÓGICA (ESTUDIO HATCY).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CR-AIR-009 . 2018

ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

INCB39110-301 . 2018

ESTUDIO DE RETIRADA ALEATORIZADO EN FASE II, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO CON RECLUTAMIENTO ENRIQUECIDO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BIIB074 EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR SUFRIDO POR SUJETOS CON NEUROPATÍA DE FIBRAS PEQUEÑAS CONFIRMADA E IDIOPÁTICA O ASOCIADA A DIABETES MELLITUS.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

802NP206 . 2018

ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, MULTINACIONAL Y DOBLE CIEGO QUE COMPARA LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE INFUSIONES BISEMANALES DE NEOGAA (GZ402666) Y ALGLUCOSIDASA ALFA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE POMPE DE INICIO TARDÍO SIN TRATAMIEN TO PREVIO.

Investigador Principal: NURIA MUELAS GÓMEZ

EFC14028 . 2018

EFECTOS DE LEVOSIMENDÁN ORAL (ODM-109) EN LA FUNCIÓN RESPIRATORIA DE PACIENTES CON ELA.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA

3119002 . 2018

ESTUDIO SOBRE EL MANEJO DE LOS PORTADORES EN AMILOIDOSIS HEREDITARIA POR TRANSTIRETINA - EMPATIA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

PFI-TTR-2017-01 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE USO COMPASIVO Y ACCESO A LARGO PLAZO DE MEPOLIZUMAB (ANTI IL-5) EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

MHE104317 . 2018

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓ NICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

PEVONEDISTAT-3001 . 2018

ENSAYO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE 2 QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y JOVENES ADULTOS ENTRE .1 Y . 30 ANOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLASTICO DE PRECURSORES DE CELULAS B Y T EN RECAIDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

54767414ALL2005 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BGB-3111-304 . 2018

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO, DE DOSIS MÚLTIPLES Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MNK-1411 EN VARONES DE 4 A 8 AÑOS DE EDAD CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

MNK14112096 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO A LARGO PLAZO EN PACIENTES CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE INCLUIDOS EN ENSAYOS CLÍNICOS DE EVALUACIÓN DE CASIMERSÉN O GOLODIRSÉN.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

4045-302 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-MDS-002 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINÁMICA DE M281 EN ADULTOS CON MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

MOM-M281-004 . 2019

ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE ASCIMINIB ORAL AÑADIDO A IMATINIB FRENTE A LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON IMATINIB FRENTE A CAMBIAR EL TRATAMIENTO A NILOTINIB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA (L MC-FC) QUE HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON IMATINIB Y NO HAN ALCANZADO RESPUESTA MOLECULAR PROFUNDA.

Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA

CABL001E2201 . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE RO7239361 EN NIÑOS AMBULATORIOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

WN40227 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, EN FASE III PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE IDEBENONA EN PACIENTES CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE (DMD) QUE HAYAN COMPLETADO EL ESTUDIO SIDEROS.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

SNT-III-012-E/SIDEROS-E . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

MK-8228-040 . 2019

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN DE MOM-M281-004 PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE M281 EN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

MOM-M281-005 . 2019

EFECTOS DE LEVOSIMENDÁN ORAL (ODM-109) EN LA FUNCIÓN RESPIRATORIA DE PACIENTES CON ELA: ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA PACIENTES QUE HAYAN COMPLETADO EL ESTUDIO 3119002.

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA

3119003 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3B DE EXTENSIÓN, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO EN SUJETOS QUE HAYAN PARTICIPADO EN OTROS ENSAYOS CLÍNICOS CON LUSPATERCEPT (ACE-536).

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ACE-536-LTFU-001 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ABI-RIT-2018-01 . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS SIN TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL COMPLEMENTO CON MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA.

Investigador Principal: LUÍS BATALLER ALBEROLA

ALXN1210-MG-306

ENSAYO CLÍNICO FASE IB-II, PROSPECTIVO, ABIERTO Y NO CONTROLADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA INMUNOLÓGICA DE LA INFUSIÓN DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS FRENTE A VIRUS A PARTIR DEL MEJOR DONANTE DISPONIBLE EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

BST-LT-01 . 2019

UN ESTUDIO FASE IIB ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPO PARALELO, CONTROLADO CON PLACEBO Y SUSTANCIA ACTIVA CON EXTENSIÓN DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA VAMOROLONA EN NIÑOS AMBULANTES CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE (DMD).

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

VBP15-004 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO EN PACIENTES CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA ADQUIRIDA (PTTA) PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RADAMTS-13 (SHP655) AD MINISTRADO JUNTO CON EL TRATAMIENTO DE LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

SHP655-201 . 2019

ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA

CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B EN ESPAÑA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

AMG-INO-2019-01

TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

GCP#03.01.020 . 2014

ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

ADN011

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SINTRA-REV . 2010

ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CEL-LEN-2014-01 . 2015

ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CINC424A2401 . 2011

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLDE225X2203 . 2013

ESTUDIO ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO DE PONATINIB EN COMPARACIÓN CON NILOTINIB EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELÓGENA CRÓNICA EN FASE CRÓNICA RESISTENTES A IMATINIB.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

AP24534-15-303 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

MK-5592-069 (P06200) . 2013

ESTUDIO PROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA DE LA ENFERMEDAD DE POMPE DE INICIO TARDÍO.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

BMN701-901 . 2015

ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE I10E EN TRATAMIENTOS INICIALES Y DE MANTENIMIENTO DE PACIENTES CON POLIRRADICULONEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

I10E-1302 . 2014

ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CLBH589G2101 . 2010

MANEJO CLINICO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA CRONICA EN ESPAÑA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

04107 . 2008

ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CP4055-306 . 2010

RETROSPECTIVE COHORT STUDY ASSESSING THE LONG-TERM RESPIRATORY FUNCTION EVOLUTION IN PATIENTS WITH DUCHENNE MUSCULAR DYSTROPHY FOLLOWING THEIR PARTICIPATION IN THE DELOS STUDY – SECOND DATA COLLECTION.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

SYROS-2

ENSAYO CLÍNICO EN FASE II, ALEATORIZADO Y SIN ENMASCARAMIENTO SOBRE EL INHIBIDOR SELECTIVO DE LA EXPORTACIÓN NUCLEAR (SINE) SELINEXOR (KPT-330) COMPARADO CON UNA DETERMINADA OPCIÓN TERAPEUTICA ESCOGIDA POR EL MÉDICO EN PACIENTES DE 60 O MAS AÑOS DE EDAD C ON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO QUE NO SON APTOS PARA LA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA Y/O EL TRANSPLANTE.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

KCP-330-008 . 2015

ESTUDIO EN FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE PF-04449913, INHIBIDOR ORAL DE LA VÍA HEDGEHOG, EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA INTENSIVA, DOSIS BAJAS DE ARA-C O DECITABINA, ADMINISTRADO A PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE ALTO RIESGO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

B1371003

ESTUDIO EN FASE I DE SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA HUMANAS DE ORY-1001, UN INHIBIDOR DE LSD1, EN LEUCEMIA AGUDA (LA) RECURRENTE O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CL01-ORY-1001

ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III CON SAPACITABINA POR VÍA ORAL EN ANCIANOS CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

CYC682-12 . 2014

PONATINIB Y QUIMIOTERAPIA EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA CON CROMOSOMA FILADELFIA DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PONALFIL . 2016

ESTUDIO DE CARACTERIZACIÓN FARMACOLÓGICA EX VIVO DE TRATAMIENTOS EN HEMOPATÍAS MALIGNA, MEDIANTE EL USO DE LA PLATAFORMA AUTOMATIZADA DE CITOMETRÍA DE FLUJO EXVITECH.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

VIVIA-PMMH-02 . 2014

ENSAYO CONTROLADO DE FASE IIB MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERANCIA DE GRASPA (L-ASPARAGINASA ENCAPSULADA EN GLÓBULOS ROJOS) MÁS CITARABINA DE BAJA DOSIS, COMPARADA CON CITARABINA DE BAJA DOSIS SOLA, EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) MAYORES DE 65 AÑOS NO APTOS PARA QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

GRASPA-AML-2012-01 . 2014

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-21

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

CC-5013-CLL-008 . 2010

ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

DASA-TRAS . 2010

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

GETH-CLL4 . 2011

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GSK2402968 EN SUJETOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

DMD114044

PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-IDA-2011-01 . 2014

OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012

ESTUDIO DE FASE III, A DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE LA IDEBENONA EN PACIENTES DE 10 A 18 AÑOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

SNT-III-003

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

FLO-01

REGISTRO DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE NIEMANN-PICK TIPO C.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

ACT-MIG-2010-01

INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

PET-ATR-2011-01

ESTUDIO EUROPEO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CRUZADO Y CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO DE REFERENCIA PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UNA NUEVA INMUNOGLOBULINA HUMANA INTRAVENOSA AL 10%, LÍQUIDA Y LISTA PARA USAR (I10E), CON KIOVIG® EN PACIENTE S CON NEUROPATÍA MOTORA MULTIFOCAL.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

I10E-0901 . 2013

ESTUDIO DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ATALURENO (PTC124) EN PACIENTES CON DISTROFINOPATÍA POR MUTACIÓN TERMINADORA.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

PTC124-GD-020-DMD . 2013

ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.

Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO

CARDIOTOX CLÍNICO

REGISTRO DE PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA CON ALTA PROBABILIDAD DE ALCANZAR RESPUESTA MOLECULAR COMPLETA.

Investigador Principal: JESUS ANTONIO MARTINEZ DOMINGUEZ

FMS-LMC-2012-01

ESTUDIO EN FASE I-II DE F14512 EN COMBINACIÓN CON CITARABINA EN PACIENTES DE 60 AÑOS O MAYORES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

F14512IN102G1 . 2015

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

ESTUDIO FARMACOCINÉTICO MULTICÉNTRICO, SIN ENMASCARAMIENTO Y CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO, DE ERWINAZE® (ASPARAGINASA DE ERWINIA CHRYSANTHEMI)/ERWINASE® (CRISANTASPASA), ADMINISTRADOS POR VÍA INTRAMUSCULAR TRAS LA APARICIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD A ASPA RAGINASA DE E. COLI EN ADULTOS JÓVENES CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLÁSTICO.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

13-006

ESTUDIO INTERNACIONAL Y MULTICÉNTRICO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE I10E EN EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DE PACIENTES CON POLIRRADICULONEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA: EXTENSIÓN DEL ESTUDIO PRISM I10E-1302.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

I10E-1306

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR EL TRASPLANTE DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL DE DONANTE NO EMPARENTADO VS TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICO DE DONANTE FAMILIAR HAPLOIDÉNTICO EN PACIENTES ADULTOS CON NEOPLA SIAS HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

TPH

ESTUDIO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO PARA IDENTIFICAR LOS ASPECTOS CLÍNICOS QUE CONDUCEN A LA TOMA DE DECISIONES TERAPÉUTICAS EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS.

Investigador Principal: ANA ISABEL REGADERA GONZALEZ

GEM-MIE-2014-01 . 2014

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM-CLARIDEX . 2016

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO, INTERNACIONAL, CON RIGOSERTIB EN COMPARACIÓN CON UN TRATAMIENTO A ELECCIÓN DEL MÉDICO, EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DE UN HIPOMETILANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

04-30 . 2016

INCIDENCIA Y FACTORES DE RIESGO PARA EL DESARROLLO DE INFECCIÓN FÚNGICA INVASIVA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

LFE-FUN-2015-01

ESTUDIO SOBRE LA CICATRIZACIÓN DE LA ZONA DONANTE DE INJERTO DE PIEL PARCIAL EN PACIENTES QUEMADOS TRAS APLICACIÓN DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS O PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO FRENTE A LA FORMA TERAPÉUTICA HABITUAL.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

PRPZDSKIN . 2016

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE ICT-107 MÁS TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TEMOZOLOMIDA (TMZ) EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECIÉN DIAGNOSTICADO, TRAS LA RESECCIÓN DEL TUMOR Y QUIMIORRADIOTERAPIA CON TMZ.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

ICT-107-301 . 2016

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

DNO-IBR-2018-01 . 2019

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