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Tocilizumab in giant cell arteritis. Observational, open-label multicenter study of 134 patients in clinical practice
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Calderon-Goercke, M
- Loricera, J
- Aldasoro, V
- Castaneda, S
- Villa, I
- Humbria, A
- Moriano, C
- Romero-Yuste, S
- Narvaez, J
- Gomez-Arango, C
- Perez-Pampin, E
- Melero, R
- Becerra-Fernandez, E
- Revenga, M
- Alvarez-Rivas, N
- Galisteo, C
- Sivera, F
- Olive-Marques, A
- del Buergo, M
- Marena-Rojas, L
- Fernandez-Lopez, C
- Navarro, F
- Raya, E
- Galindez-Agirregoikoa, E
- Arca, B
- Solans-Laque, R
- Hidalgo, C
- Roman-Ivorra, J
- Lluch, P
- Manrique-Arija, S
- Vela, P
- Miguel, E
- Torres-Martin, C
- Nieto, J
- Ordas-Calvo, C
- Salgado-Perez, E
- Luna-Gomez, C
- de Miera, FJTS
- Fernandez-Llanio, N
- Garcia, A
- Larena, C
- Palmou-Fontana, N
- Calvo-Rio, V
- Prieto-Pena, D
- Gonzalez-Vela, C
- Corrales, A
- Varela-Garcia, M
- Aurrecoechea, E
- Dos Santos, R
- Garcia-Manzanares, A
- Ortego, N
- Fernandez, S
- Corteguera, M
- Hernandez, JL
- Gonzalez-Gay, MA
- Blanco, R
Grupos
Abstract
Objective: Tocilizumab (TCZ) has shown efficacy in clinical trials on giant cell arteritis (GCA). Real-world data are scarce. Our objective was to assess efficacy and safety of TCZ in unselected patients with GCA in clinical practice Methods: Observational, open-label multicenter study from 40 national referral centers of GCA patients treated with TCZ due to inefficacy or adverse events of previous therapy. Outcomes variables were improvement of clinical features, acute phase reactants, glucocorticoid-sparing effect, prolonged remission and relapses. A comparative study was performed: (a) TCZ route (SC vs. IV); (b) GCA duration (<= 6 vs. >6 months); (c) serious infections (with or without); (d) < 15 vs. >15 mg/day at TCZ onset. Results: 134 patients; mean age, 73.0 +/- 8.8 years. TCZ was started after a median [IQR] time from GCA diagnosis of 13.5 [5.0-33.5] months. Ninety-eight (73.1%) patients had received immunosuppressive agents. After 1 month of TCZ 93.9% experienced clinical improvement. Reduction of CRP from 1.7 [0.4-3.2] to 0.11 [0.05-0.5] mg/dL (p < 0.0001), ESR from 33 [14.5-61] to 6 [2-12] mm/1st hour (p < 0.0001) and decrease in patients with anemia from 16.4% to 3.8% (p < 0.0001) were observed. Regardless of administration route or disease duration, clinical improvement leading to remission at 6, 12, 18, 24 months was observed in 55.5%, 70.4%, 69.2% and 90% of patients. Most relevant adverse side-effect was serious infections (10.6/100 patients-year), associated with higher doses of prednisone during the first three months of therapy. Conclusion: In clinical practice, TCZ yields a rapid and maintained improvement of refractory GCA. Serious infections appear to be higher than in clinical trials. (C) 2019 Elsevier Inc. All rights reserved.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0049-0172, 1532-866X
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 126-135
- Factor de Impacto:
- 1,953 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
SEMINARS IN ARTHRITIS AND RHEUMATISM W B SAUNDERS CO-ELSEVIER INC
Citas Recibidas en Web of Science: 86
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Tocilizumab; Giant cell arteritis; Biological therapy; Large-vessel vasculitis
Proyectos asociados
Análisis de biomarcadores predictores de vasculitis (aortitis) en polimialgia reumática.
Investigador Principal: FRANCISCO MIGUEL ORTIZ SANJUÁN
2019_0043_CRC_ORTIZ . FUNDACIÓN VALENCIANA DE REUMATOLOGÍA . 2019
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO, DE 52 SEMANAS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE ESPECIAL INTERÉS EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, QUE TOMAN BELIMUMAB.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
HGS1006-C1113 . 2014
ESTUDIO ABIERTO, DE EXTENSIÓN, A LARGO PLAZO, CON TOFACITINIB (CP-690,550) PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA. NUMEROS DE LOS PLANES PEDIÁTRICOS DE INVESTIGACIÓN - (P/144/2010),(P/162/2011) Y (P/0064/2012).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
A3921092 . 2014
REGISTRO OBSERVACIONAL PROSPECTIVO A 5 AÑOS PARA EVALUAR LOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS DE INTERÉS Y LA EFICACIA EN ADULTOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO ACTIVO, CON AUTOANTICUERPOS POSITIVOS, TRATADOS CON O SIN BENLYSTA™ (BELIMUMAB).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
HGS1006-C1124 (GSK-BEL-2013-02) . 2015
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO (150 MG Y 300 MG) EN JERINGAS PRECARGADAS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA (INCLUIDA LA INHIBICIÓN DE DAÑO ESTRUCTURAL), SEGURIDAD, Y TOLERABILIDAD HASTA 2 AÑOS EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA (FUTURE 5).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CAIN457F2342 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ORAL CON NINTEDANIB DURANTE AL MENOS 52 SEMANAS EN PACIENTES CON «ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA (SSC-ILD).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
1199.214 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO PARA COMPARAR ABT-494 CON PLACEBO EN TRATAMIENTO ESTABLE CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD SINTÉTICOS CONVENCIONALES (FARMESC) EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE CON RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A LOS FARME BIOLÓGICOS (FARMEB).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
M13-542 . 2016
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA EN LA SEMANA 52 DE SECUKINUMAB EN MONOTERAPIA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN COMPARACIÓN CON ADALIMUMAB EN MONOTERAPIA POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CAIN457F2366 . 2017
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GUSELKUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIÁSICA ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CNTO1959PSA3002 . 2017
ESTUDIO DE EXTENSIÓN, ABIERTO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE NINTEDANIB EN PACIENTES CON "ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL ASOCIADA A ESCLEROSIS SISTÉMICA" (SSC-ILD).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
1199.225 . 2018
ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TOFACITINIB EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA) ACTIVA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
A3921120 . 2018
ESTUDIO EN FASE 2 PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABBV-105 ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON UPADACITINIB (COMBINACIÓN ABBV-599) CON UN TRATAMIENTO DE BASE CON FARME SINTÉTICOS CONVENCIONALES EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA CON RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A FARME BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
M16-063 . 2019
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SARILUMAB EN PACIENTES CON POLIMIALGIA REUMÁTICA (PMR).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
EFC15160 . 2019
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, EN FASE 2, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE QUE HAN COMPLETADO UN ENSAYO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PRECEDENTE CON ABBV-105 ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON UPADACITINIB (ABBV-599).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
M16-763 . 2019
ESTUDIO DE FASES I/III INTEGRADAS, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y MULTICÉNTRICO, EN MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON OSTEOPOROSIS, COMPARATIVO DE LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA, EFICACIA, SEGURIDAD E INMUNOGENIA DE GP2411 (PRODUCTO BIOLÓGICO PROPUESTO SIMILAR AL DENOSUMAB) FRENTE A PROLIA® (PRODUCTO AUTORIZADO EN LA UE).
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CGP24112301 . 2020
ESTUDIO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA DEMOSTRAR LA EFICACIA EQUIVALENTE Y COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA INMUNOGENICIDAD DE GP2015 Y ENBREL® (AUTORIZADO EN LA UE) EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA, DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
GP15-301 . 2016
REGISTRO NACIONAL DE PACIENTES CON ARTERITIS DE CÉLULAS GIGANTES. ESTUDIO ARTESER.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
FER-MET-2019-01 . 2019
Cita
Calderon M,Loricera J,Aldasoro V,Castaneda S,Villa I,Humbria A,Moriano C,Romero S,Narvaez J,Gomez C,Perez E,Melero R,Becerra E,Revenga M,Alvarez N,Galisteo C,Sivera F,Olive A,del Buergo M,Marena L,Fernandez C,Navarro F,Raya E,Galindez E,Arca B,Solans R,Conesa A,Hidalgo C,Vazquez C,Roman J,Lluch P,Manrique S,Vela P,Miguel E,Torres C,Nieto J,Ordas C,Salgado E,Luna C,de Miera FJTS,Fernandez N,Garcia A,Larena C,Palmou N,Calvo V,Prieto D,Gonzalez C,Corrales A,Varela M,Aurrecoechea E,Dos R,Garcia A,Ortego N,Fernandez S,Ortiz F,Corteguera M,Hernandez JL,Gonzalez MA,Blanco R. Tocilizumab in giant cell arteritis. Observational, open-label multicenter study of 134 patients in clinical practice. Semin Arthritis Rheum. 2019. 49. (1):p. 126-135. IF:4,751. (1).