Impact of treatment with iron chelation therapy in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes participating in the European MDS registry.

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Hoeks M
- Yu G
- Langemeijer S
- Crouch S
- de Swart L
- Fenaux P
- Symeonidis A
- Cermák J
- Hellström-Lindberg E
- Stauder R
- Holm MS
- Mittelman M
- Madry K
- Malcovati L
- Tatic A
- Almeida AM
- Germing U
- Savic A
- Gredelj Šimec N
- Culligan D
- Itzykson R
- Guerci-Bresler A
- Slama B
- van de Loosdrecht A
- van Marrewijk C
- Droste J
- Blijlevens N
- van Kraaij M
- Bowen D
- de Witte T
- Smith A
- EUMDS Registry Participants
Grupos
Abstract
Iron overload due to red blood cell transfusions is associated with morbidity and mortality in lower-risk myelodysplastic syndrome patients. Many studies suggested improved survival after iron chelation therapy, but valid data are limited. The aim of this study was to assess the effect of iron chelation on overall survival and hematological improvement in lower-risk myelodysplastic syndrome patients in the European MDS registry. We compared chelated patients with a contemporary, non-chelated control group within the European MDS registry, that met the eligibility criteria for starting iron chelation. A Cox proportional hazards model was used to assess overall survival, treating receipt of chelation as a time-varying variable. Additionally, chelated and non-chelated patients were compared using a propensity-score matched model. Of 2200 patients, 224 received iron chelation. The hazard ratio and 95% confidence interval for overall survival for chelated patients, adjusted for age, sex, comorbidity, performance status, cumulative red blood cell transfusions, IPSS-R, and presence of ringed sideroblasts was 0.50 (0.34-0.74). The propensity-score analysis, matched for age, sex, country, red blood cell transfusion intensity, ferritin level, comorbidity, performance status, and IPSS-R and additionally corrected for cumulative red blood cell transfusions and presence of ringed sideroblasts, demonstrated a significantly improved overall survival for chelated patients with a hazard ratio of 0.42 (0.27-0.63) compared to non-chelated patients. Up to 39% of chelated patients reached an erythroid response. In conclusion, our results suggest that iron chelation may improve overall survival and hematopoiesis in transfused lower-risk myelodysplastic syndrome patients. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT00600860.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0390-6078, 1592-8721
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 640-651
- Factor de Impacto:
- 2,782 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
HAEMATOLOGICA FERRATA STORTI FOUNDATION
Citas Recibidas en Web of Science: 29
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Myelodysplastic Syndromes, iron chelation, iron overload, lower-risk, overall survival
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ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA Y LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
PEVONEDISTAT-2001 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MEPOLIZUMAB EN EL TRATAMIENTO DE ADOLESCENTES Y ADULTOS CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO GRAVE.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
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Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
56022473MDS2002 . 2017
SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
SGI-110-07 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE FASE I/II Y CON DOS GRUPOS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, LA ACTIVIDAD CLÍNICA, LA FARMACOCINÉTICA Y LA FARMACODINAMIA DE GSK2879552 ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO ALTO Y MUY ALTO SEGÚN EL ÍNDICE PRONÓSTICO INTERNACIONAL REVISADO (IPSS-R) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES (AHM).
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
205744 . 2017
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y ABIERTO CON LA GUADECITABINA (SGI 110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA TRATADOS PREVIAMENTE.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTO Y DE SEGURIDAD, PARA DESCRIBIR LA EXPERIENCIA CLÍNICA A LARGO PLAZO CON MEPOLIZUMAB EN PACIENTES CON SÍNDROME HIPEREOSINOFÍLICO (HES) PROCEDENTES DEL ESTUDIO 200622.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
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Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
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ESTUDIO CLÍNICO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEVONEDISTAT MÁS AZACITIDINA FRENTE A AZACITIDINA EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS DE ALTO RIESGO, LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓ NICA O LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA POBRE EN BLASTOS.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
PEVONEDISTAT-3001 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LUSPATERCEPT (ACE-536) FRENTE A EPOETINA ALFA PARA EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEBIDA A SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE RIESGO MUY BAJO, BAJO O INTERMEDIO SEGÚN LA CLASIFICACIÓN IPSS-R EN PACIENTES SIN TRATAMIENTO PREVIO CON ESTIMULANTES DE LA ERITROPOYESIS QUE NECESITAN TRANSFUSIONES DE GLÓBULOS ROJOS.
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ACE-536-MDS-002 . 2019
ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE ASCIMINIB ORAL AÑADIDO A IMATINIB FRENTE A LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON IMATINIB FRENTE A CAMBIAR EL TRATAMIENTO A NILOTINIB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE CRÓNICA EN FASE CRÓNICA (L MC-FC) QUE HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON IMATINIB Y NO HAN ALCANZADO RESPUESTA MOLECULAR PROFUNDA.
Investigador Principal: ELVIRA MORA CASTERA
CABL001E2201 . 2019
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Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
ACE-536-LTFU-001 . 2019
CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA AGUDA DE CÉLULAS B EN ESPAÑA.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
AMG-INO-2019-01
TRASPLANTE ALOGÉNICO DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, EN PACIENTES ADOLESCENTES Y ADULTOS CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
GCP#03.01.020 . 2014
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO Y PROSPECTIVO, COMPARATIVO DE BEGEDINA® FRENTE AL TRATAMIENTO CONVENCIONAL EN LA ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA RESISTENTE A LOS ESTEROIDES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
ADN011
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
SINTRA-REV . 2010
ESTUDIO POST-AUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD (EPAS) PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DISEÑADO COMO REGISTRO DE ENFERMEDAD DE PACIENTES CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTERMEDIO-1) CON DELECCIÓN 5Q AISLADA Y DEPENDENCIA TRANSFUSIONAL.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
CEL-LEN-2014-01 . 2015
ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
DASA-TRAS . 2010
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Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
TPH
Cita
Hoeks M,Yu G,Langemeijer S,Crouch S,de Swart L,Fenaux P,Symeonidis A,Cermák J,Hellström E,Sanz G,Stauder R,Holm MS,Mittelman M,Madry K,Malcovati L,Tatic A,Almeida AM,Germing U,Savic A,Gredelj N,Culligan D,Itzykson R,Guerci A,Slama B,van de Loosdrecht A,van C,Droste J,Blijlevens N,van M,Bowen D,de Witte T,Smith A,EUMDS P. Impact of treatment with iron chelation therapy in patients with lower-risk myelodysplastic syndromes participating in the European MDS registry. Haematologica. 2020. 105. (3):p. 640-651. IF:9,941. (1).