Ensayo clínico de eficacia y seguridad, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, con inmunoterapia subcutánea en pacientes con rinitis/rinoconjuntivitis con o sin asma de leve a moderada sensibilizados a Dermatophagoides pteronyssinus y/o Dermatophagoides farinae.

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: El objetivo principal de este ensayo es evaluar la eficacia clínica de los extractos alergénicos polimerizados, administrados por vía subcutánea, comparado con placebo en sujetos con rinoconjuntivitis persistente moderada – grave asociado a asma persistente leve-moderada controlada y que se encuentren sensibilizados a ácaros, sin sensibilización a otros neumoalergenos, mediante la puntuación combinada de síntomas y de consumo de medicación necesaria para el control del asma con rinitis/rinoconjuntivitis. Objetivos Secundarios: Como objetivos secundarios se evaluarán la tolerancia, cambios en parámetros inmunológicos, la calidad de vida del sujeto tras el tratamiento y la seguridad de la inmunoterapia subcutánea