ESTUDIO EN FASE I/II PARA EVALUAR PALBOCICLIB (IBRANCE®) EN COMBINACIÓN CON IRINOTECÁN Y TEMOZOLOMIDA O EN COMBINACIÓN CON TOPOTECÁN Y CICLOFOSFAMIDA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS RECURRENTES O RESISTENTES AL TRATAMIENTO

Datos básicos

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: - Comparar la eficacia de palbociclib en combinación con TMZ e IRN frente a quimioterapia con TMZ e IRN solos en el tratamiento de niños, adolescentes y adultos jóvenes con SE recurrente o resistente al tratamiento. Objetivos Secundarios: - Comparar en mayor medida la eficacia de palbociclib en combinación con TMZ e IRN frente a quimioterapia con TMZ y IRN en monoterapia. - Determinar la toxicidad y la seguridad de la combinación de TMZ e IRN más o menos palbociclib. - Describir la FC de palbociclib, TMZ e IRN en niños, adolescentes y adultos jóvenes con SE recurrente o resistente al tratamiento cuando se administran en combinación. - Evaluar el efecto del tratamiento de combinación de palbociclib con TMZ e IRN sobre la calidad de vida (CdV) de los pacientes con SE resistente al tratamiento y recurrente.