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Adenda al protocolo J1S-MC-JP04 Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa abemaciclib en combinación con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento.
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Caracterizar la eficacia de abemaciclib en combinación con irinotecán + temozolomida Objetivos Secundarios: • Evaluar el perfil de seguridad de la combinación de abemaciclib, irinotecán y temozolomida • Caracterizar la actividad clínica de la combinación de abemaciclib, irinotecán y temozolomida • Caracterizar la FC de abemaciclib en combinación con irinotecán + temozolomida • Evaluar la aceptabilidad y la palatabilidad de los comprimidos y/o gránulos adecuados para cada edad, incluidos los comprimidos y/o los gránulos dispersables
Documentos
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Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Adenda al protocolo J1S-MC-JP04 Estudio de fase 2, aleatorizado, sin enmascaramiento, en el que se evalúa abemaciclib en combinación con irinotecán y temozolomida en participantes con sarcoma de Ewing recidivante o resistente al tratamiento. (J1S-MC-JP04). AKOS BODNAR. 2022-2026. IP:ANTONIO JUAN RIBELLES.