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Ensayo de fase II de Pembrolizumab y Olaparib en cáncer colorrectal avanzado (CCR) con reparación de recombinación homóloga deficiente (HRD).
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: El objetivo principal del estudio es determinar la tasa de respuesta objetiva (TRO) de pembrolizumab en combinación con olaparib, evaluada por el investigador según los criterios RECIST versión 1.1, en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario (CCRm) con reparación de recombinación homóloga de ADN -deficiente (HRD). Objetivos Secundarios: Determinar la tasa de control de la enfermedad (DCR), definida como el porcentaje de pacientes que logran una respuesta completa (RC), una respuesta parcial (RP) o una enfermedad estable (EE). Determinar la supervivencia libre de progresión (SLP). Para determinar la supervivencia global (SG). Para determinar la duración de la respuesta (DOR). Determinar la seguridad y tolerabilidad de la combinación.
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Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Ensayo de fase II de Pembrolizumab y Olaparib en cáncer colorrectal avanzado (CCR) con reparación de recombinación homóloga deficiente (HRD). (GEMCAD-2102). GRUPO ESPAÑOL MULTIDI EN CANCER DIGE. GEMCAD. 2022-2024. IP:JORGE APARICIO URTASUN.