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  3. Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, global y multicéntrico de sacituzumab govitecán frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con progresión durante o después de la quimioterapia a base de platino e inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1.

Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, global y multicéntrico de sacituzumab govitecán frente a docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico con progresión durante o después de la quimioterapia a base de platino e inmunoterapia anti-PD-1/PD-L1.

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO GS-US-577-6153 2021-003578-30 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2022 Año de finalización: 2025

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Comparar la SG de SGo frente a docetaxel Objetivos Secundarios: Evaluar el efecto de SGo en comparación con docetaxel sobre lo siguiente: - SSP de acuerdo con la evaluación del investigador conforme a los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos - TRO de acuerdo con la evaluación del investigador - DR de acuerdo con la evaluación del investigador - Tasa de control de la enfermedad (TCE) de acuerdo con la evaluación del investigador - Seguridad y tolerabilidad - CdV según el Cuestionario de evaluación de síntomas en el cáncer de pulmón no microcítico

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Participantes

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Grupos

Financiadores - Promotores

GILEAD SCIENCES S.L.U

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