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  3. Estudio de fase 1b, aleatorizado, ciego y de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de la administración de AT-100 (rhSP-D: proteína surfactante D humana recombinante) en recién nacidos prematuros con alto riesgo de desarrollo de displasia broncopulmonar (DBP).

Estudio de fase 1b, aleatorizado, ciego y de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de la administración de AT-100 (rhSP-D: proteína surfactante D humana recombinante) en recién nacidos prematuros con alto riesgo de desarrollo de displasia broncopulmonar (DBP).

Datos básicos

ENSAYO CLÍNICO AT-100/001 2021-005752-10 HOSPITAL UNIVERSITARI I POLITÈCNIC LA FE Año de incio: 2022 Año de finalización: 2024

Objetivos del proyecto

Objetivo Principal: Determinar la dosis máxima recomendada tolerada y segura que maximice la relación beneficio-riesgo del AT-100 en neonatos prematuros nacidos inicialmente entre las 25 semanas de gestación y las 28 6/7 semanas, y luego entre las 23 semanas de gestación y las 28 6/7 semanas, que tienen un alto riesgo de desarrollar DBP. Objetivos Secundarios: • Evaluar los parámetros preliminares de eficacia. • Evaluar las complicaciones de la prematuridad.

Documentos

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Participantes

Grupos

Financiadores - Promotores

AIRWAY THERAPEUTICS, INC.

Cita

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