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Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de PXT3003 en la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A).
Datos básicos
Objetivos del proyecto
Objetivo Principal: Evaluar la eficacia del tratamiento con PXT3003 (una asociación en dosis fijas de [RS]-baclofeno, naltrexona clorhidrato [HCl] y D-sorbitol) en comparación con un placebo en participantes con la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth de tipo 1A (CMT1A) Objetivos Secundarios: To evaluate the safety and tolerability of PXT3003 treatment in subjects with CMT1A
Documentos
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Participantes
Grupos
Financiadores - Promotores
Cita
Estudio fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de PXT3003 en la enfermedad de Charcot-Marie-Tooth tipo 1A (CMT1A). (CLN-PXT3003-06). PHAMEXT SA. 2021-2024. IP:TERESA SEVILLA MANTECÓN.