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New clinical trials regulation in Spain: analysis of royal decree 1090/2015
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Martin Jimenez M
- Calvo Ferrandiz A
- Aparicio Urtasun J
- Garcia-Campelo, R
- Gonzalez-Flores, E
- Lazaro Quintela M
- Munoz Mateu M
- Rodriguez Sanchez CA
- Sepulveda Sanchez JM
- Vera Garcia R
- Virizuela Echaburu JA
- Segui Palmer MA
Grupos
Abstract
The coming into force of Directive 2001/20/EC represented a step forward in harmonising clinical trial regulation in European countries, guaranteeing a uniform protection of subjects participating in clinical research across Europe. However, it led to a disproportionate increase in the bureaucratization, and thus, it became evident that procedures needed to be simplified without detriment to patient's safety. Thus, Regulation 536/2014, that repealed Directive 2001/20/EC, with the aim of decreasing the growing bureaucratization and stimulating clinical research in Europe, established simplified procedures, such as regulating a common procedure for authorising trials in Europe, the institution of strict assessment timelines, or the definition of new concepts, such as "low-intervention clinical trial". The legal form of a Regulation allowed the norm to be directly applied to Member States without the need for transposition. By means of the new Royal Decree, the national legislation is adapted to make the application of the regulation feasible and it allows the development of the aspects that the Regulation leaves to national legislation. Both documents seek to stimulate clinical research with medicinal products to foster knowledge, facilitate transparency, and reinforce subjects' safety. This will surely be the case, but with this revision, we will look at the novelties and key aspects that are most relevant to investigators and we will analyse the consequences for all parties involved in clinical research.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1699-048X, 1699-3055
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 291-300
- Factor de Impacto:
- 0,819 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
Clinical & translational oncology : official publication of the Federation of Spanish Oncology Societies and of the National Cancer Institute of Mexico SPRINGER-VERLAG ITALIA SRL
Citas Recibidas en Web of Science: 5
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Clinical trials; Royal Decree 1090/2015; Regulation 536/2014; Transparency; Low-intervention clinical trials; Non-commercial trials
Proyectos asociados
HECATOS. HEPATIC AND CARDIAC TOXICITY SYSTEMS MODELLING.
Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CASTELL RIPOLL
602156_HECATOS_PE_FP7-HEALTH-2013-INNOVATI . 2013
COMPREHENSIVE, INTEGRATIVE AND GENOMIC APPROACH TO THE UNDERSTANDING AND TREATMENT OF CANCER AND LEUKEMIA.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PIE13/00046 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DE FULVESTRANT (FASLODEXTM) 500 MG CON ANASTROZOL (ARIMIDEXTM) 1 MG COMO TRATAMIENTO HORMONAL DE LAS MUJERES POSMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS QUE NO HAN SIDO TRATADAS PREVIAMENTE CON HORMONOTERAPIA (FALCON).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
D699BC00001 . 2012
ESTUDIO FASE III DE PALBOCICLIB (PD-0332991) EN COMBINACIÓN CON EXEMESTANO FRENTE A QUIMIOTERAPIA (CAPECITABINA) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA AVANZADO (CMA) CON RECEPTORES HORMONALES (RH) POSITIVOS Y HER2 NEGATIVO CON RESISTENCIA A INHIBIDORES DE AROMA TASA NO-ESTEROIDEOS. "ESTUDIO PEARL".
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICAM/2013-02 . 2014
ESTUDIO DE CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO TRATADOS CON MONOQUIMIOTERAPIA EN SEGUNDA LÍNEA
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
CEL-CMM-2013-01 . 2014
ENSAYO FASE III, INTERNACIONAL Y ALEATORIZADO DE TRABECTEDINA MÁS DOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA (DLP) EN COMPARACIÓN CON CARBOPLATINO MÁS DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO QUE PRESENTAN PROGRESIÓN EN LOS 6-12 MESES SIGUIENTES AL ÚLTIMO TRATAMIENTO CON PLATINO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
ET-D-009-10 . 2015
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OLAPARIB EN MONOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA DE ELECCIÓN DEL MÉDICO EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO CON MUTACIONES GERMINALES DE BRCA1/2.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
D0819C00003 . 2014
ENSAYO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OLAPARIB FRENTE A PLACEBO COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA HER2 NEGATIVO DE ALTO RIESGO Y MUTACIONES GERMINALES DE BRCA1/2, QUE HAN FINALIZADO EL TRATAMIENTO LOCAL Y LA QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE O ADYUVANTE.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
D081CC00006 . 2014
ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO DE FASE II DE LURBINECTEDINA (PM01183) EN TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS SELECCIONADOS.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
PM1183-B-005-14 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO DE FASE III DE LUBINECTEDIN (PM01183) FRENTE A DOXORRUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA O TOPOTECÁN EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE A PLATINO (ENSAYO CORAIL).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
PM1183-C-004-14 . 2015
ESTUDIO ABIERTO, DE GRUPO ÚNICO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA CLÍNICA DE LA MONOTERAPIA DE MANTENIMIENTO CON CÁPSULAS DE LYNPARZA (OLAPARIB) EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RECIDIVANTE CON MUTACIÓN SOMÁTICA O GERMINAL DE BRCA Y SENSIBLE AL PLATINO QUE ESTÁN EN RESPUESTA PARCIAL O COMPLETA TRAS UNA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO (ORZORA).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
D0816C00012 . 2015
ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO, DE UN UNICO BRAZO DE EXTENSIÓN DE PERTUZUMAB ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON OTROS TRATAMIENTOS ANTITUMORALES EN PACIENTES PREVIAMENTE INCLUIDOS EN ESTUDIOS DE PERTUZUMAB ESPONSORIZADOS POR HOFFMANN-LA ROCHE.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MO29406 . 2015
ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE FULVESTRANT (FASLODEXTM) 500MG CON PLACEBO Y FULVESTRANT (FASLODEXTM) 500MG EN COMBINACIÓN CON EL PD-0332991 (PALBOCICLIB) COMO PRIMERA LÍNEA DE TRATAMIENTO PARA PACIENTES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO Y RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS, QUE HAN COMPLETADO AL MENOS 5 AÑOS DE TRATAMIENTO ADYUVANTE ENDOCRINO Y QUE PERMANECEN LIBRES DE ENFERMEDAD POR MÁS DE 12 MESES.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICAM/2014-12 . 2016
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EVOLUCIÓN DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA EN HOSPITALES DEL GRUPO GEICAM (2002-2005).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICAM/ALAMO IV . 2016
ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEMBROLIZUMAB EN MONOTERAPIA EN MUJERES CON CÁNCER DE OVARIO RECURRENTE AVANZADO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MK-3475-100 . 2016
RETROSPECTIVE DATA COLLECTION: POST STUDY TREATMENT ANTICANCER THERAPY FROM ALL RANDOMIZED PATIENTS INVOLVED IN IMELDA MO22223.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
FHL-BEV-2014-01 . 2015
ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE BKM120 EN COMBINACIÓN CON FULVESTRANT EN MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS HER2 NEGATIVO QUE HAN PROGRESADO MIENTRAS O DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA AROMATASA.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
CBKM120F2302 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO SOBRE EL USO DE HALAVEN + TRASTUZUMAB PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE MAMA AVANZADO HER2-POSITIVO EN ESPAÑA (ESTUDIO HALATRUST).
Investigador Principal: LAURA PALOMAR ABAD
EIS-ERI-2016-01 . 2016
ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN RETROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN CON TRABECTEDINA Y DOXORUBICINA LIPOSOMAL PEGILADA (DPL) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RECIDIVANTE (COR), SENSIBLE AL PL ATINO, DE ACUERDO CON FICHA TÉCNICA.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-TRA-2014-01 . 2015
ESTUDIO PIVOTAL ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE CDX-011 (CR011-VCMMAE) EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO METASTÁSICO CON SOBREEXPRESIÓN DE GPNMB (ESTUDIO “METRIC”).
Investigador Principal: HELENA DE LA CUEVA SAPIÑA
CDX011-04 . 2016
ESTUDIO FASE III QUE EVALÚA PALBOCICLIB (PD-0332991), UN INHIBIDOR DE QUINASA DEPENDIENTE DE LAS CICLINAS (CDK) 4/6, EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO CON RECEPTORES HORMONALES POSITIVOS Y HER2 NORMAL Y ALTO RIESGO DE RECIDIVA TRAS QUIMIOTERAPIA NE OADYUVANTE. ESTUDIO PENELOPEB.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GBG-78-BIG-1-13-NSABP-B-54-1 . 2014
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARACOMPARAR QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PLACEBO CON QUIMIOTERAPIA MÁS TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA PRIMARIO HER2-POSITIVO OPERABLE.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
BIG4-11/BO25126/TOC4939G . 2012
ENSAYO CLÍNICO FASE II ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA DETERMINAR LA TOXICIDAD Y EFICACIA DE QUIMIOTERAPIA PRE-QUIRÚRGICA CON O SIN BEVACIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO AVANZADO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICO-1205 . 2014
ENSAYO EN FASE III, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, COMPARATIVO DE DOCEXATEL EN COMBINACION CON DOXORUBICINA Y CICLOFOSFAMIDA (TAC) FRENTE A 5-FLUOROURACILO EN COMBINACION CON DOXORUBICINA Y CICLOSFOSFAMIDA (FAC) COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON CA NCER DE MAMA OPERABLE CON GANGLIOS AXILARES NEGATIVOS (N0) Y CRITERIOS DE ALTO RIESGO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
TAX.ES1.301
ENSAYO FASE III MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO COMPARANDO 6 CICLOS DE RÉGIMEN FAC (FLUOROURACILO, DOXORRUBICINA, Y CICLOFOSFAMIDA) CON 4 CICLOS DE RÉGIMEN FAC SEGUIDO DE 8 ADMINISTRACIONES DE TAXOL SEMANAL EN RÉGIMEN SECUENCIAL, COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA OPERADO Y SIN AFECTACIÓN AXILAR.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICAM/2003-02
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO FASE IV.III, RANDOMIZADO PARA LA COMPARACIÓN DE LA COMBINACIÓN DE EPIRUBICINA Y CICLOFOSFAMIDA (EC) SEGUIDO DE DOCETAXEL (T) CON EPIRUBICINA Y DOCETAXEL (ET) SEGUIDO DE CAPECITABINA (X) EN EL TRATAMIENTO ADYUVANTE DE PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA OPERABLE Y GANGLIOS LINFÁTICOS AXILARES POSITIVOS.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICAM/2003-10
ESTUDIO MULTICENTRICO FASE II DE DISTRIBUCION ALEATORIA, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TRATAMIENTO NEOADYUVANTE SELECTIVO SEGUN SUBTIPO INMUNOHISTOQUIMICO EN CANCER DE MAMA HER2 NEGATIVO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEICAM/2006-03
ESTUDIO DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PAZOPANIB EN MONOTERAPIA FRENTE A PLACEBO ENTRE MUJERES CON CANCER EPITELIAL DE OVARIO, DE TROMPA DE FALOPIO O PERITONEAL PRIMARIO QUE NO HAYAN PROGRESADO DESPUES DE LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMER A LINEA
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
AGO-OVAR16/VEG110655 . 2010
ENSAYO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, DE DOS GRUPOS, ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE T-DM1 EN COMPARACION CON EL TRATAMIENTO DE ELECCION EN PACIENTES CON CANCER DE MAMA METASTASICO HER2-POSITIVO QUE HAN RECIBIDO COMO MINIMO DOS PAUTAS PREV IAS DE TRATAMIENTO DIRIGIDO CONTRA HER2.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
BO25734
ENSAYO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, DE DOS COHORTES PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PERTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON TRASTUZUMAB Y VINORELBINE EN PACIENTES DE PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER DE MAMA AVANZADO (LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO) HER-2 POSITIVO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MO27782 . 2012
ESTUDIO FASE II ABIERTO DE KETOCONAZOL COMO INHIBIDOR DE LA ENZIMA CYP17 EN CÁNCER DE LA GRANULOSA OVÁRICA LOCALMENTE AVANZADO O DISEMINADO. ESTUDIO GREKO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GETHI-2011-03
ENSAYO CLÍNICO FASE III, MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA ADICIÓN DE CIRUGÍA DE CITORREDUCCIÓN A LA QUIMIOTERAPIA FRENTE A LA QUIMIOTERAPIA EXCLUSIVA EN EL CÁNCER DE OVARIO RECIDIVADO SENSIBLE A PLATINO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-CIR-2011-01
ANÁLISIS COMBINADO DEL ESTUDIO DE ASOCIACIÓN DE GENOMA COMPLETO GWAS (GENOME-WIDE ASSOCIATION STUDY) Y ESTUDIO DE MICROARN (MIARN) PARA LA IDENTIFICACIÓN DE FACTORES PREDICTIVOS DE EFICACIA A LA TERAPIA CON BEVACIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-BEV-2011-01
ESTUDIO DE EVALUACION DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL COMO FACTOR PREDICTIVO DE EFICACIA A BEVACIZUMAB (BV) ASOCIADO A QUIMIOTERAPIA (QT) EN CANCER COLORRECTAL METASTASICO (CCRM) Y EN CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMM).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-BEV-2011-02 . 2012
RECLASIFICACIÓN MOLECULAR DE ESTADIOS INICIALES DE CÁNCER DE OVARIO, IMPLICACIONES PRONÓSTICAS Y PREDICTIVAS.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-QUI-2012-01
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO PARA COMPARAR VINTAFOLIDA (EC145) Y DOXORUBICINA LIPOSÓMICA PEGILADA (DLP/DOXIL®/CAELYX®) EN COMBINACIÓN FRENTE A DLP EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RESISTENTE AL PLATINO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
EC-FV-06
ENSAYO CLÍNICO FASE II, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO NEOADYUVANTE CON PACLITAXEL SEMANAL MÁS NERATINIB O TRASTUZUMAB O LA COMBINACIÓN DE NERATINIB Y TRASTUZUMAB SEGUIDO DE DOXORRUBICINA Y CICLOFOSFAMIDA Y DE TRASTUZUMAB POSTOPERA TORIO EN MUJERES CON CÁNCER DE MAMA HER2-POSITIVO LOCALMENTE AVANZADO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
NSABP-FB7
ESTUDIO RETROSPECTIVO DE LAS CARACTERÍSTICAS, PATRONES DE TRATAMIENTO, UTILIZACIÓN DE RECURSOS SANITARIOS Y ACONTECIMIENTOS ADVERSOS EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO RECURRENTE EN PAÍSES EUROPEOS SELECCIONADOS.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
AMG-PLA-2012-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL BENEFICIO CLÍNICO DE LA COMBINACIÓN DE TRASTUZUMAB Y LAPATINIB (TL), EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO HER2 POSITIVO Y PREVIAMENTE TRATADOS CON TRASTUZUMAB Y/O LAPATINIB.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MSI-LAP-2012-01
ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO
CARDIOTOX CLÍNICO
ENSAYO CLÍNICO FASE II ABIERTO DE ORTERONEL (TAK-700) EN CÁNCER DE LA GRANULOSA OVÁRICA AVANZADO NO RESECABLE O METASTÁSICO. ESTUDIO GREKO II.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GETHI-2013-01
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO SOBRE LA HISTORIA NATURAL Y MANEJO CLÍNICO DE CÁNCER DE MAMA LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO. ESTUDIO CASCADE.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
EIS-ERI-2013-01
PROYECTO ROSE: MANEJO DEL CÁNCER DE OVARIO AVANZADO EN ESPAÑA DESDE 2008 A 2010.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MSD-OVA-2013-01 . 2014
ENSAYO CLÍNICO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO EN PACIENTES CON CÁNCER DE OVARIO AVANZADO (INCLUIDOS LAS PACIENTES CON PERITONEAL PRIMARIO Y/O CÁNCER DE TROMPA DE FALOPIO) DE ALTO GRADO SEROSO O ENDOMETRIOIDE, TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA DE QUIMIOTERAPIA CON PLATINO-TAXANOS MÁS BEVACIZUMAB CONCOMITANTE CON QUIMIOTERAPIA Y EN EL MANTENIMIENTO. PAOLA-1.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GINECO-OV125B . 2016
Cita
Martin M,Calvo A,Aparicio J,Garcia R,Gonzalez E,Lazaro M,Munoz M,Rodriguez CA,Santaballa A,Sepulveda JM,Vera R,Virizuela JA,Segui MA. New clinical trials regulation in Spain: analysis of royal decree 1090/2015. Clin Transl Oncol. 2017. 19. (3):p. 291-300. IF:2,392. (3).