Portal de investigación
Phase II study of panitumumab and paclitaxel as first-line treatment in recurrent or metastatic head and neck cancer. TTCC-2009-03/VECTITAX study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Morillo, ED
- Mesia, R
- Klain, JCA
- Fernandez, SV
- Martinez-Galan, J
- Gonzalez-Rivas, C
- Berrocal, A
- Martinez-Trufero, J
- Vera, R
- Cruz-Hernandez, JJ
- Spanish Head Neck Canc Cooperative
Abstract
Objective: To evaluate the activity and safety profile of panitumumab in combination with paclitaxel in patients with recurrent or metastatic SCCHN. Materials and methods: The VECTITAX phase II, open-label, multicenter study included patients with confirmed metastatic and/or recurrent SCCHN deemed to be untreatable by surgery or radiotherapy and ECOG PS = 0-1. All patients received paclitaxel (80 mg/m(2)/week) and panitumumab (6 mg/kg/2 weeks) until disease progression or unacceptable toxicity. EQ-5D-3L and visual analogic scale (VAS) were used to evaluate impact on quality of life (QoL). Results: The study included 40 patients (ITT population): (median age: 61 years; 87% male). Previous treatment: 29 patients (73%) had undergone surgery, 34 (85%) had received prior radiotherapy and 23 (58%) prior systemic treatment for locally advanced disease. Confirmed response was observed in 19 patients (48%) which was a complete response in 15% of patients. Stable disease was observed in 11 patients (28%). Disease control rate was 75%. Median progression-free survival was 7.5 months (95% CI: 4.9-8.3) and median overall survival 9.9 months (95% CI: 7.9-16.3). Most frequent grade 3-4 adverse events were skin rash (25%); asthenia (17%); neurotoxicity (15%); hypomagnesemia (10%); neutropenia (10%). Permanent discontinuation of panitumumab or paclitaxel due to adverse events was required in 10 (25%) and 13 patients (33%), respectively. There was one toxic death due to febrile neutropenia. Patient-reported QoL was preserved with no decline of median VAS scores. Conclusion: Panitumumab and paclitaxel is an active combination, providing promising outcomes with preservation of the QoL and a favorable safety profile. (EudraCT: 2010-018898-37; NCT01264328). (C) 2016 Published by Elsevier Ltd.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1368-8375, 1879-0593
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 54-59
- Factor de Impacto:
- 1,881 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
ORAL ONCOLOGY ELSEVIER SCIENCE BV
Citas Recibidas en Web of Science: 6
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Squamous cell carcinoma; Head and neck cancer; Recurrent; Metastatic; Panitumumab; Paclitaxel
Proyectos asociados
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE BRENTUXIMAB VEDOTINA Y CHP (A+CHP) EN COMPARACIÓN CON CHOP COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LOS LINFOMAS DE CÉLULAS T MADURAS CD30-POSITIVOS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GECP10/03 . 2013
ESTUDIO DE FASE 1/3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA DEMOSTRAR LA EQUIVALENCIA EN LA FARMACOCINÉTICA Y LA NO INFERIORIDAD EN LA EFICACIA DE CT-P10 EN COMPARACIÓN CON RITUXÁN, CADA UNO DE ELLOS ADMINISTRA DO EN COMBINACIÓN CON CICLOFOSFAMIDA, VINCRISTINA Y PREDNISONA (CVP), EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR AVANZADO.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
CT-P10-3.3 . 2014
ESTUDIO DE FASE II, GLOBAL, MULTICÉNTRICO, DE UN ÚNICO BRAZO DE TRATAMIENTO DE MONOTERAPIA CON MEDI4736 EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO RECIDIVANTE O METASTÁSICO.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
D4193C00001 . 2015
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO, EN EL QUE SE EVALÚA ERLOTINIB EN COMBINACIÓN CON RAMUCIRUMAB O PLACEBO EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO METASTÁSICO Y MUTACIONES ACTIVADORAS DE EGFR, PREVIAMENTE SIN TRATAR.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
I4T-MC-JVCY . 2015
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE NIVOLUMAB (BMS-936558) EN MONOTERAPIA EN SUJETOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) EPIDERMOIDE AVANZADO O METASTÁSICO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO PREVIAS PARA EL TRATAMIE NTO DEL CPNM EPIDERMOIDE EN ESTADIO IIIB/IV.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
CA209-171 . 2015
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE NAB-PACLITAXEL (ABI-007) MÁS EL MODIFICADOR EPIGENÉTICO CC-486 FRENTE A NAB-PACLITAXEL EN MONOTERAPIA COMO SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES CON CÁ NCER DE PULMÓN AVANZADO NO MICROCÍTICO Y NO ESCAMOSO: ABOUND.2L.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
ABI-007-NSCL-006 . 2015
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) CON CISPLATINO O CARBOPLATINO + PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO Y NO EPIDERMOIDE EN ESTADIO IV SELECCIONADOS POR PD-L1 QUE NO HAN RE CIBIDO QUIMIOTERAPIA PREVIA.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
GO29431 . 2015
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, GLOBAL, MULTICÉNTRICO DE MONOTERAPIA CON MEDI4736 Y MEDI4736 EN COMBINACIÓN CON TREMELIMUMAB FRENTE A TERAPIA CON TRATAMIENTO HABITUAL EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO RECIDIVAN TE O METASTÁSICO (CCECC).
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
D4193C00002 . 2015
ENSAYO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE AVELUMAB (MSB0010718C) FRENTE A DOCETAXEL EN SUJETOS CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO QUE HA PROGRESADO TRAS UN DOBLETE CON PLATINO.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
EMR100070-004 . 2015
ESTUDIO ABIERTO, MULTINACIONAL Y MULTICÉNTRICO, ACERCA DEL TRATAMIENTO EN LA PRÁCTICA REAL CON AZD9291 EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) CON LA MUTACIÓN T790M DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR), AVANZADO/METASTÁSICO, QUE HAN RECIBIDO PREVIAMENTE TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA CINASA DEL EGFR (EGFR-TKI).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
D5160C00022 . 2015
ESTUDIO DE FASE AVANZADA PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZD9291 FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON CARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO EN ESTADIO IB-IIIA TRAS LA RESECCIÓN COMPLETA DEL TUMOR CON O SIN QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
D5164C00001 . 2016
ESTUDIO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS DE IDELALISIB EN EL LINFOMA FOLICULAR Y LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GS-US-313-1580 . 2016
ESTUDIO DE FASE 3 DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (CC-5013) MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP (R2-CHOP) FRENTE A PLACEBO MÁS QUIMIOTERAPIA CON R-CHOP EN SUJETOS CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES ACTIVADAS QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO CON ANTERIORIDAD.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CC-5013-DLC-002 . 2016
ENSAYO DE FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOS BRAZOS, DE NIVOLUMAB EN COMBINACIÓN CON IPILIMUMAB FRENTE A LA COMBINACIÓN DEL ESTUDIO EXTREME CETUXIMAB + CISPLATINO/CARBOPLATINO + FLUOROURACILO) COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN EL CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO (CCECC) EN RECIDIVA O METASTÁSICO.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
CA209-651 . 2016
ENSAYO FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, CON MEDI4736 EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON TREMELIMUMAB FRENTE A TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO RECURRENTE O MET A STÁSICO.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
D419LC00001 . 2016
ESTUDIO DE FASE 2, DE UN SOLO GRUPO Y ABIERTO, DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE HM61713 EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) CON LA MUTACIÓN T790M TRAS EL TRATAMIENTO CON UN INHIBIDOR DE LA TIROSINA CIN ASA DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR-TKI).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
HM-EMSI-202 . 2016
ENSAYO DE FASE II DE UN RÉGIMEN SECUENCIAL DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN CON PANITUMUMAB Y PACLITAXEL SEGUIDA DE RADIOTERAPIA MÁS PANITUMUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO LOCALMENTE AVANZADO QUE NO SON CANDIDATOS AL TRATAMIENTO CON DERIVA DOS DE PLATINO.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
TTCC-2010-06 . 2013
ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
BAY80-6946/16349 . 2013
ESTUDIO DE FASE III EN DOS ETAPAS, ABIERTO, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RITUXIMAB S.C. CONJUNTAMENTE CON CHOP O CVP EN COMPARACIÓN A RITUXIMAB I.V. CONJUNTAMENTE CON CHOP O CVP EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR SIN TRATAR PREVIAMENTE, SEGUIDO POR UN TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO BIEN CON RITUXIMAB S.C. O BIEN CON RITUXIMAB I.V.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
BO22334 . 2012
ESTUDIO DE FASE II, ALEATORIZADO, ABIERTO, GLOBAL, MULTICÉNTRICO DE MONOTERAPIA CON MEDI4736, MONOTERAPIA CON TREMELIMUMAB Y MEDI4736 EN COMBINACIÓN CON TREMELIMUMAB EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO RECIDIVANTE O METASTÁS ICO (CCECC).
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
D4193C00003 . 2015
ESTUDIO FASE II ABIERTO PROSPECTIVO NO ALEATORIZADO PARA VALORAR LA COMBINACION DE RITUXIMAB, BENDAMUSINA (R-B) EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR REFRACTARIOS O EN RECAIDA TRAS TRATAMIENTO CON R-QUIMIOTERAPIA EN PRIMERA LINEA
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
GOTEL/09-01 . 2009
ESTUDIO ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PLATINO-CETUXIMAB COMBINADOS CON DOCETAXEL (GRUPO TPEX) O CON 5FU (GRUPO EXTREME) EN PACIENTES CON CÁNCER EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO RECURRENTE O METASTÁSICO.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
TPEXTREME . 2015
ESTUDIO EN FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUACIÓN DE MEDI-551 EN ADULTOS CON LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES (LBDCG) RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
CD-ON-MEDI-551-1088 . 2012
PATRONES DE TRATAMIENTO GLOBAL, USO DE RECURSOS Y PRUEBAS DE BIOMARCADORES EN EL CARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO (GLOBAL TREATMENT PATTERNS, RESOURCE UTILIZATION AND BIOMARKER TESTING OF ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER)_ESTUDIO PIVOTAL.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
MER-NEO-2015-01 . 2015
RECOLECCIÓN DE MUESTRAS DE TEJIDO SIN INTERVENCIÓN, RETROSPECTIVA, DE SEGUIMIENTO AL ESTUDIO 20050244 DE AMGEN (ESTUDIO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO EN EL TRATAMIENTO DE METÁSTASIS ÓSEAS, EN SUJETOS CON CÁNCER AVANZADO O MIELOMA MÚLTI PLE).
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
ADX13036
ENSAYO CLÍNICO FASE II PILOTO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE PF299804, UN INHIBIDOR PAN-HER IRREVERSIBLE, EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECURRENTE CON AMPLIFICACIÓN DE EGFR O PRESENCIA DE LA MUTACIÓN EGFRVIII .
Investigador Principal: GASPAR REYNES MUNTANER
GEINO-11 . 2012
ESTUDIO CLINICO FASE III, ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, DE QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION CON LA COMBINACION DOCETAXEL, CISPLATINO Y 5-FLUOROURACILO (TPF) SEGUIDO DE TRATAMIENTO CONCOMIANTE CON CETUXIMAB Y RADIOTERAPIA CONVENCIONAL, EN EL TRATAMIENTO DE PACIEN TES CON CARCINOMA DE CABEZA Y CUELLO LOCALMENTE AVANZADO, NO RESECABLE.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
TTCC-2007-01 . 2008
ESTUDIO FASE II CON RADIOTERAPIA (RT) CONVENCIONAL+CETUXIMAB PARA EVALUAR LA SUPERVIVENCIA ESPECIFICA LIBRE DE LARINGUECTOMIA TOTAL EN PACIENTES AFECTOS DE UN CARCINOMA ESCAMOSO DE LARINGE LOCALMENTE AVANZADO RESECABLE, ESTADIOS III O IVA, EN RESPUESTA TRAS TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCION TIPO TPF.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
TTCC-2007-02 . 2008
ENSAYO CLÍNICO FASE 2, RANDOMIZADO, ABIERTO, PRUEBA DE CONCEPTO PARA COMPARAR GEMCITABINA CON Y SIN IMM-101 EN CANCER PANCREATICO AVANZADO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
IMM-101-002
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPILIMUMAB VERSUS PEMETREXED EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO DE CÉLULAS NO ESCAMOSAS RECURRENTE / EN ESTADÍO IV QUE NO HAN PROGRESADO TRAS RECIB IR CUATRO CICLOS DE QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA BASADA EN PLATINO
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
CA184-124
ENSAYO MULTICÉNTRICO, INTERNACIONAL, DE FASE 3, DE DOS GRUPOS, ALEATORIZADO Y ABIERTO DE ALISERTIB (MLN8237) O LA ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR (AGENTE ÚNICO SELECCIONADO)EN PACIENTES CON LINFOMA DE CÉLULAS T PERIFÉRICAS RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENT O.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
C14012 . 2013
ENSAYO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, DE DOS COHORTES PARA DETERMINAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PERTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON TRASTUZUMAB Y VINORELBINE EN PACIENTES DE PRIMERA LÍNEA DE CÁNCER DE MAMA AVANZADO (LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO) HER-2 POSITIVO.
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
MO27782 . 2012
ESTUDIO FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, ABIERTO, COMPARATIVO, CON DOS BRAZOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LIPEGFILGRASTIM (LONQUEX, TEVA) EN COMPARACIÓN CON PEGFILGRASTIM (NEULASTA®, AMGEN) EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA CON LINFOMAS NO HODGK IN AGRESIVOS DE CÉLULAS B CON ALTO RIESGO DE NEUTROPENIA INDUCIDA POR R-CHOP-21 - AVOID NEUTROPENIA.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
XM22-ONC-305
REGISTRO DE SARCOMAS RAROS: HERRAMIENTA DE AYUDA PARA EVALUAR EL NÚMERO DE CASOS DE CADA SUBTIPO Y SU ORIENTACIÓN TERAPÉUTICA POR EL GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN SARCOMAS (GEIS).
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
GEI-SAR-2012-01 . 2014
ESTUDIO DE FASE 2 DE IPI-145 EN SUJETOS CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE REFRACTARIO.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
IPI-145-06 . 2015
ENSAYO FASE II PARA VALORAR LA COMBINACIÓN DE LENALIDOMIDA CON R-GDP (R2-GDP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIOS O EN RECAÍDA (R/R LDCGB) NO CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA A ALTAS DOSIS Y TRANSPLANTE DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
R2-GDP-GOTEL . 2014
ESTUDIO OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO PARA VALORAR LA EFICACIA LARGO PLAZO DE LA QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN SEGUIDA DE QUIMIORADIOTERAPIA SOLA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA ESCAMOSO DE CABEZA Y CUELLO LOCALMENTE AVANZADO, NO RESECABLE.
Investigador Principal: MIGUEL PASTOR BORGOÑON
TTC-CIS-2015-01
Cita
Morillo ED,Mesia R,Klain J,Fernandez SV,Martinez J,Borgonon MP,Gonzalez C,Daroqui JC,Berrocal A,Martinez J,Vera R,Cruz JJ,Spanish Head Neck Canc C. Phase II study of panitumumab and paclitaxel as first-line treatment in recurrent or metastatic head and neck cancer. TTCC-2009-03/VECTITAX study. Oral Oncol. 2016. 62. p. 54-59. IF:4,794. (1).