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Therapeutic decisions in the treatment of hepatocellular carcinoma and patterns of sorafenib use. Results of the international observational GIDEON trial in Spain
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Turnes, J
- Hernandez-Guerra, M
- Gomez, M
- Castells, L
- Bustamante, J
- Espinosa, MD
- Fernandez-Castroagudin, J
- Serrano, T
- Rendon, P
- Andrade, R
- Salgado, M
- Arenas, J
- Vergara, M
- Sala, M
- Polo, BA
- Granizo, IM
- Gonzalvez, ML
- Viudez, A
Grupos
Abstract
Introduction: GIDEON is a non-interventional, prospective, international study that evaluated the safety of sorafenib in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (HCC) in daily clinical practice, including Child-Pugh B patients. Objectives: To analyze data collected in Spain on the safety and efficacy of sorafenib and treatment patterns. Methods: Data were collected during follow-up on demographic and disease characteristics, the initial dose used, treatment-emergent adverse events (AEs) and dose modifications. Overall survival was evaluated, as well as time to disease progression. Efficacy and safety were analyzed according to the Child-Pugh classification and the initial dose. Results: We included 143 patients from 19 Spanish hospitals. A total of 24.5% of the patients were Child-Pugh B. An initial dose of 400 mg/12 h was used in 90.9% of patients. In Child-Pugh A patients, dose modifications occurred more frequently and the treatment duration was longer. The incidence of AEs and drug-related AEs were similar in Child-Pugh A and B patients, although serious AEs were more frequent in Child-Pugh B patients. The most common AEs were diarrhea, fatigue and hand-foot skin reactions. The median overall survival was 384 days and was higher in Child-Pugh A patients (593 vs 211 days in Child-Pugh B). The median time to disease progression was 177 days, similar in both subgroups. Conclusion: The safety profile of sorafenib in Spanish patients with unresectable HCC is independent of liver function. Child-Pugh status does not seem to influence the approach to sorafenib dosage or time to progression but does seem to be a strong prognostic factor for survival. (C) 2015 Published by Elsevier Espana, S.L.U.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0210-5705, 0210-5705
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 263-273
- Factor de Impacto:
- 0,250 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q3 SCImago ℠
GASTROENTEROLOGIA Y HEPATOLOGIA ELSEVIER DOYMA SL
Citas Recibidas en Web of Science: 5
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Hepatocellular carcinoma; Sorafenib; Safety; Efficacy; GIDEON
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Cita
Turnes J,Diaz R,Hernandez M,Gomez M,Castells L,Bustamante J,Espinosa MD,Fernandez J,Serrano T,Rendon P,Andrade R,Salgado M,Arenas J,Vergara M,Sala M,Polo BA,Granizo IM,Gonzalvez ML,Viudez A. Therapeutic decisions in the treatment of hepatocellular carcinoma and patterns of sorafenib use. Results of the international observational GIDEON trial in Spain. Gastroenterol Hepatol. 2015. 38. (4):p. 263-273. IF:0,800. (4).