Correlation of Hypertension and Proteinuria with Outcome in Elderly Bevacizumab-Treated Patients with Metastatic Colorectal Cancer

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Feliu, J
- Salud, A
- Safont, MJ
- Garcia-Giron, C
- Losa, F
- Bosch, C
- Escudero, P
- Casado, E
- Jorge, M
- Bohn, U
- Perez-Carrion, R
- Carmona, A
- Custodio, AB
- Maurel, J
Grupos
Abstract
Background Studies suggest a relationship between hypertension and outcome in bevacizumab-treated patients with metastatic colorectal cancer (mCRC). We performed a retrospective analysis of two phase II studies (BECA and BECOX) to determine if hypertension and proteinuria predict outcome in elderly patients with mCRC treated with bevacizumab. Patients and Methods Patients >= 70 years of age received either capecitabine 1250 mg/m(2) bid days 1-14 + bevacizumab 7.5 mg/kg day 1 every 21 days (BECA study) or capecitabine 1000 mg/m(2) bid days 1-14 with bevacizumab 7.5 mg/kg and oxaliplatin 130 mg/m(2) day 1 (BECOX study). The primary objective was to correlate hypertension and proteinuria with overall response rate (ORR), time to progression (TTP) and overall survival (OS). Secondary objectives included identification of risk factors associated with the development of hypertension and proteinuria and determining whether development of hypertension or proteinuria in the first 2 cycles was related to ORR, disease-control rate (DCR), TTP or OS. Results In total, 127 patients (median age 75.5 years) were included in the study. Hypertension correlated with DCR and OS; proteinuria correlated with ORR and DCR. Proteinuria or hypertension in the first 2 cycles did not correlate with efficacy. Risk factors for hypertension were female gender (odds ratio [OR] 0.241; P = 0.011) and more bevacizumab cycles (OR 1.112; P = 0.002); risk factors for proteinuria were diabetes (OR 3.869; P = 0.006) and more bevacizumab cycles (OR 1.181; P<0.0001). Multivariate analysis identified as having prognostic value: baseline lactate dehydrogenase, haemoglobin, number of metastatic lesions and DCR. Conclusion This analysis of two phase II studies suggests that hypertension is significantly correlated with OS but not with ORR and TTP, whereas proteinuria is correlated with ORR but not with OS and TTP. Both hypertension and proteinuria are associated with the duration of bevacizumab treatment and do not represent an independent prognostic factor.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1932-6203, 1932-6203
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- Factor de Impacto:
- 1,427 SCImago ℠
Plos One PUBLIC LIBRARY SCIENCE
Citas Recibidas en Web of Science: 32
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Proyectos asociados
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE TERAPIA ADYUVANTE CON VEMURAFENIB (RO5185426) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO CON MUTACIÓN DE BRAF RESECADO QUIRÚRGICAMENTE CON ALTO RIESGO DE RECIDIVA.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
GO27826 . 2013
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE UN SOLO GRUPO, DE NIVOLUMAB (BMS-936558) EN SUJETOS CON MELANOMA EN ESTADIO III (IRRESECABLE) O IV CONFIRMADO MEDIANTE HISTOLOGÍA, EN PROGRESIÓN DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO PREVIO CON UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-C TLA-4.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
CA209172 . 2015
ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOLFOX + BEVACIZUMAB VERSUS FOLFOXIRI + BEVACIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO NO TRATADO PREVIAMENTE CON TRES O MÁS CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
TTD-12-01 . 2013
ENSAYO CLÍNICO FASE II ALEATORIZADO PARA EXPLORAR LA INFLUENCIA DEL ESTADO DE BRAF Y PI3K, EN LA EFICACIA DE FOLFIRI + BEVACIZUMAB Ó CETUXIMAB, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON KRAS NATIVO Y MENOS DE TRES CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
TTD-12-02 . 2013
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE VALIDACIÓN DE LA "ART SCORE", PARA LA EVALUACIÓN DEL RETRATAMIENTO CON QUIMIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR. ESTUDIO DALIA.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
BAY-SOR-2013-01 . 2014
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE UN ÚNICO BRAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD DE AFLIBERCEPT EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO (CCRM) PREVIAMENTE TRATADOS CON UN RÉGIMEN CONTENIENDO OXALIPLATI NO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
AFLIBC06097 . 2012
ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSTAUTORIZACIÓN, RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE RALTITREXED, OXALIPLATINO Y BEVACIZUMAB (TOMOXAV), CUANDO ESTA COMBINACIÓN SE USA COMO PRIMERA O SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO DEL CÁNCER COLORRECTAL AVANZADO DE ACUERDO A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (ESTUDIO RAMAB).
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
HOS-RAL-2012-01 . 2013
ESTUDIO FASE II MULTICENTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO, DE QUIMIOTERAPIA NEOADYUVANTE CON EL USO SELECTIVO DE RADIOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE RECTO DE RIESGO INTERMEDIO DEFINIDOS CON RESONANCIA MAGNETICA
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEMCAD-0801 . 2009
ESTUDIO RETROSPECTIVO DEL MANEJO DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO RESISTENTES A UNA PRIMERA LÍNEA BASADA EN OXALIPLATINO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
SAN-QUI-2012-01 . 2013
ESTUDIO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BEVACIZUMAB EN COMBINACION CON CAPECITABINA Y OXALIPLATINO, COMO PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES ANCIANOS CON ADENOCARCINOMA COLORRECTAL METASTASICO INIDCADOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO POLIQUIMIOTERAPICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEMCAD-0901 . 2009
ESTUDIO ABIERTO DE FASE II PARA EVALUAR LOS POSIBLES MARCADORES TUMORALES PREDICTIVOS EN PACIENTES CON CANCER COLORECTAL METASTASICO Y TUMOR CON KRAS NO MUTADO TRATADOS CON FOLFOX6M Y PANITUMUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEMCAD-09-03 . 2010
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE TIVANTINIB (ARQ 197) EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC) INOPERABLE CON VALORES ALTOS DE MET TRATADOS CON UNA TERAPIA SISTÉMICA.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
ARQ197-A-U303 . 2014
ENSAYO CLINICO FASE II DE PANITUMUMAB COMBINADO CON QUIMIOTERPIA DE IRINOTECAN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA EN SUJETOS CON CANCER COLORRECTAL METASTASICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
TTD-06-04 . 2008
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE BRAF, (DABRAFENIB) Y EL INHIBIDOR DE MEK (TRAMETINIB), CON EL INHIBIDOR DE BRAF (VEMURAFENIB) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO NO RESECABLE (ESTADIO IIIC) O METASTÁSIC O (ESTADIO IV) CON LA MUTACIÓN BRAF V600E/K.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
MEK116513
ENSAYO CLÍNICO FASE 2, RANDOMIZADO, ABIERTO, PRUEBA DE CONCEPTO PARA COMPARAR GEMCITABINA CON Y SIN IMM-101 EN CANCER PANCREATICO AVANZADO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
IMM-101-002
ESTUDIO ALEATORIZADO MULTICÉNTRICO EN FASE III DE RADIOTERAPIA DE CORTA DURACIÓN SEGUIDA DE QUIMIOTERAPIA PREOPERATORIA DE LARGA DURACIÓN Y CIRUGÍA EN EL CÁNCER RECTAL PRIMARIO DE ALTO RIESGO EN COMPARACIÓN CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONVENCIONAL Y CIRUGÍA Y OPTIMA QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
RAPIDO
ENSAYO FASE II MULTICENTRICO Y PROSPECTIVO CON GEMCITABINA Y RAPAMICINA EN SEGUNDA LÍNEA DE OSTEOSARCOMA METASTÁSICO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
EC11-444-OSTEOSARC
SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTORQUIECTOMÍA EN PACIENTES SIN INVASIÓN DE LA RETE TESTIS Y QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE CON 2 CICLOS DE CARBOPLATINO EN AQUELLOS CON INVASIÓN DE LA RETE TESTIS.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GG-11/1X2
ESTUDIO DE EVALUACION DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL COMO FACTOR PREDICTIVO DE EFICACIA A BEVACIZUMAB (BV) ASOCIADO A QUIMIOTERAPIA (QT) EN CANCER COLORRECTAL METASTASICO (CCRM) Y EN CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMM).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-BEV-2011-02 . 2012
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO EN PACIENTES CON CÁNCER COLO-RECTAL CON METÁSTASIS IRRESECABLES. IMPACTO DE LA RESECCIÓN TUMORAL VS QUIMIOTERAPIA SOLA SOBRE LA SUPERVIVENCIA.
Investigador Principal: FRANCISCO JAVIER VAQUE URBANEJA
01CCRE-IV
ESTUDIO FASE I/II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE NAB-PACLITAXEL EN COMBINACIÓN CON GEMCITABINA PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES FRÁGILES CON CÁNCER DE PÁNCREAS AVANZADO O METASTÁSICO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
PHR-2012-01 . 2014
ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING DE DIAGNÓSTICO RECIENTE.
Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES
RG_11-152 . 2015
ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE DENOSUMAB EN SUJETOS CON TUMOR ÓSEO DE CÉLULAS GIGANTES.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
20062004
ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE QUIMIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING RECURRENTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
RG_13-277 . 2015
ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE 2 GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MASITINIB EN COMBINACIÓN CON FOLFIRI (IRINOTECÁN, 5-FLUOROURACILO Y ÁCIDO FOLÍNICO) FRENTE A PL ACEBO EN COMBINACIÓN CON FOLFIRI COMO SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
AB12006
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA ESTRATEGIA DE USO DE LAS TERAPIAS DIRIGIDAS, EN CÁNCER DE COLON METASTÁSICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEM-BEV-2013-01 . 2015
RELAPSING PATIENTS AFTER ADJUVANT CARBOPLATIN FOR SEMINOMA SATGE I - CHARACTERISTICS OF TREATMENT AND OUTCOME.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
CHG-CAR-2014-01
Cita
Feliu J,Salud A,Safont MJ,Garcia C,Aparicio J,Losa F,Bosch C,Escudero P,Casado E,Jorge M,Bohn U,Perez R,Carmona A,Custodio AB,Maurel J. Correlation of Hypertension and Proteinuria with Outcome in Elderly Bevacizumab-Treated Patients with Metastatic Colorectal Cancer. PLoS One. 2015. 10. (1):e0116527. IF:3,057. (1).