Lacosamide monotherapy in clinical practice: A retrospective chart review

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Giraldez, BG
  • Toledo, M
  • De Haan, GJ
  • Cumbo, E
  • Gambardella, A
  • De Backer, M
  • Joeres, L
  • Brunnert, M
  • Dedeken, P
  • Serratosa, J

Abstract

ObjectiveTo assess effectiveness and tolerability of first-line and conversion to lacosamide monotherapy for focal seizures. Materials and MethodsRetrospective, non-interventional chart review of lacosamide monotherapy patients aged 16years in Europe. Outcomes included retention rate at observational point (OP) 3 (123months), seizure freedom rates at OP2 (63months) and OP3 and adverse drug reactions (ADRs). ResultsA total of 439 patients were included (98 first-line and 341 conversion to monotherapy; 128 aged 65years [25 first-line and 103 conversion to monotherapy]). First-line and conversion to monotherapy retention rates were 60.2% (59/98; 95% confidence interval [CI] 49.8%-70.0%) and 62.5% (213/341; 57.1%-67.6%), respectively. Kaplan-Meier estimates of 12-month retention rates were 81.2% and 91.4% for first-line and conversion to monotherapy, respectively. First-line and conversion to monotherapy retention rates in patients aged 65years were 60.0% (38.7%-78.9%) and 68.9% (59.1%-77.7%), respectively. At OP2, 66.3% of first-line and 63.0% of conversion to monotherapy patients were seizure free. At OP3, 60.2% of first-line and 52.5% of conversion to monotherapy patients were seizure free. In the 65years subgroup, seizure freedom rates at OP2 were 72.0% and 68.0% for first-line and converted to monotherapy, respectively, and at OP3, 68.0% and 56.3%, respectively. Overall, 52 of 439 (11.8%) patients reported ADRs (16.4% in 65years subgroup), most commonly dizziness (5.0%), headache (2.1%) and somnolence (1.6%). ConclusionsLacosamide was effective and well tolerated as first-line or conversion to monotherapy in a clinical setting in adult and elderly patients with focal seizures.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0001-6314, 1600-0404

ACTA NEUROLOGICA SCANDINAVICA  WILEY

Tipo:
Review
Páginas:
186-194
Factor de Impacto:
1,225 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 19

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones mostrar / ocultar

Keywords

  • antiepileptic drug; clinical practice; epilepsy; focal seizures; monotherapy; partial; partial-onset

Campos de estudio

Proyectos asociados

UN REGISTRO INTERNACIONAL DE ENFERMEDAD QUE RECOGE DATOS SOBRE MANIFESTACIONES, INTERVENCIONES Y RESULTADOS EN PACIENTES CON COMPLEJO ESCLEROSIS TUBEROSA -TOSCA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

NOV-TOR-2012-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE TRES BRAZOS DE TRATAMIENTO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS RANGOS DE CONCENTRACIÓN VALLE DE EVEROLIMUS COMO TRATAMIENTO COADYUVANTE EN PACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) QUE PRESENTAN CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2304 . 2013

ENSAYO DE DOSIS RESPUESTA, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN SUJETOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL, CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA OPCIONAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C017 . 2013

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD DEL CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) EN NIÑOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE DRAVET O LENNOX-GASTAUT INADECUADAMENTE CONTROLADOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1415 . 2015

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS DE INICIO PARCIAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C021 . 2015

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB0942 CUANDO SE UTILIZA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA CRISIS DE INICIO PARCIAL EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAM ENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0073 . 2016

CALIDAD DE VIDA Y LESIONES ACCIDENTALES RELACIONADAS CON LAS CRISIS EN PACIENTES CON EPILEPSIA GENERALIZADA PRIMARIA O SECUNDARIA CON CRISIS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS.

Investigador Principal: ASIER GOMEZ IBAÑEZ

EST-EPI-2016-01 . 2017

ESTUDIO GENERAL: ESTUDIO MULTICÉNTRICO RETROSPECTIVO PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA IDIOPÁTICA GENERALIZADA Y CRISIS PRIMARIAS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS EN PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2017-01 . 2017

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO, ENPACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) Y CRISIS EPILÉPTICAS REFRACTARIAS QUE A JUICIO DEL INVESTIGADOR SE BENEFICIARÁN DE LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON EVER OLIMUS DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO CRAD001M2304 (EXIST-3).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2X02B . 2017

ESTUDIO BRIVIACT-LIFE: ESTUDIO POSAUTORIZACION OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BRIVARACETAM.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2017-01 . 2018

ESTUDIO MONOZEB: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CRISIS EPILEPTICAS PARCIALES EN PRACTICA CLINICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2017-01 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0091 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD/TOLERABILIDAD Y EL PERFIL FARMACOCINÉTICO DE UCB0942 EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAMENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0069 . 2016

REVISIÓN RETROSPECTIVA, MULTICÉNTRICA Y NO INTERVENCIONISTA DE HISTORIAS CLÍNICAS SOBRE LA MONOTERAPIA CON LACOSAMIDA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES DE 16 AÑOS O MÁS CON CRISIS DE COMIENZO PARCIAL CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0068 . 2015

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

IIS-LAC-2012-01

EXPERIENCIA CON LACOSAMIDA INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2013-01

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SPRAY INTRANASAL DE MIDAZOLAM (USL261) EN EL TRATAMIENTO DE SERIES DE CRISIS EN LA UNIDAD DE MONITORIZACIÓN DE EPILEPSIA (UME).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

P261-301

ESTUDIO FYDATA: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TERAPIA AÑADIDA EN PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2014-01

ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, DE EVALUACIÓN DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD EN EL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA DE PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS SECUNDARIAS A PATOLOGÍA TUMORAL CEREBRAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2014-02

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE SEGURIDAD, POST-COMERCIALIZACIÓN Y GLOBAL PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE FYCOMPA® (PERAMPANEL) COMO TRATAMIENTO CONCOMITANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 12 AÑOS O MAYORES.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EIS-PER-2014-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA EN USO PRECOZ.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2014-01

ESTUDIO EARLY-ESLI: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA COMO PRIMER ADD-ON EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2015-01

Cita

Compartir