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Perampanel in routine clinical use in idiopathic generalized epilepsy: The 12-month GENERAL study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Montoya, J
- Castillo, A
- Mauri-Llerda, JA
- Giner, P
- Lopez-Gonzalez, FJ
- Piera, A
- Villanueva-Hernandez, P
- Bertol, V
- Garcia-Escriva, A
- Garcia-Penas, JJ
- Garamendi, I
- Esteve-Belloch, P
- Baiges-Octavio, JJ
- Miro, J
- Falip, M
- Gil-Lopez, FJ
- Carreno, M
- Rodriguez-Uranga, JJ
- Campos, D
- Bonet, M
- Querol, R
- Molins, A
- Tortosa, D
- Salas-Puig, J
Abstract
ObjectiveTo analyze the effectiveness and tolerability of perampanel across different seizure types in routine clinical care of patients with idiopathic generalized epilepsy (IGE). MethodsThis multicenter, retrospective, 1-year observational study collected data from patient records at 21 specialist epilepsy units in Spain. All patients who were aged 12 years, prescribed perampanel before December 2016, and had a confirmed diagnosis of IGE were included. ResultsThe population comprised 149 patients with IGE (60 with juvenile myoclonic epilepsy, 51 generalized tonic-clonic seizures [GTCS] only, 21 juvenile absence epilepsy, 10 childhood absence epilepsy, 6 adulthood absence epilepsy, and one Jeavons syndrome). Mean age was 36 years. The retention rate at 12 months was 83% (124/149), and 4 mg was the most common dose. At 12 months, the seizure-free rate was 59% for all seizures (88/149); 63% for GTCS (72/115), 65% for myoclonic seizures (31/48), and 51% for absence seizures (24/47). Seizure frequency was reduced significantly at 12 months relative to baseline for GTCS (78%), myoclonic (65%), and absence seizures (48%). Increase from baseline seizure frequency was seen in 5.2% of patients with GTCS seizures, 6.3% with myoclonic, and 4.3% with absence seizures. Perampanel was effective regardless of epilepsy syndrome, concomitant antiepileptic drugs (AEDs), and prior AEDs, but retention and seizure freedom were significantly higher when used as early add-on (after 2 prior AEDs) than late (3 prior AEDs). Adverse events were reported in 50% of patients over 12 months, mostly mild or moderate, and irritability (23%), somnolence (15%), and dizziness (14%) were most frequent. SignificanceIn routine clinical care of patients with IGE, perampanel improved seizure outcomes for GTCS, myoclonic seizures, and absence seizures, with few discontinuations due to adverse events. This is the first real-world evidence with perampanel across different seizure types in IGE.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0013-9580, 1528-1167
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1740-1752
- DOI:
- 10.1111/epi.14522
- PubMed:
- 30062784
- Factor de Impacto:
- 2,850 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Epilepsia WILEY
Citas Recibidas en Web of Science: 69
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- absence; idiopathic generalized epilepsy; myoclonic; pharmacotherapy; real-world evidence
Proyectos y Estudios Clínicos
UN REGISTRO INTERNACIONAL DE ENFERMEDAD QUE RECOGE DATOS SOBRE MANIFESTACIONES, INTERVENCIONES Y RESULTADOS EN PACIENTES CON COMPLEJO ESCLEROSIS TUBEROSA -TOSCA.
Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA
NOV-TOR-2012-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013
ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE TRES BRAZOS DE TRATAMIENTO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS RANGOS DE CONCENTRACIÓN VALLE DE EVEROLIMUS COMO TRATAMIENTO COADYUVANTE EN PACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) QUE PRESENTAN CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO PARCIALES REFRACTARIAS.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
CRAD001M2304 . 2013
ENSAYO DE DOSIS RESPUESTA, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN SUJETOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL, CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA OPCIONAL.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
YKP3089C017 . 2013
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD DEL CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) EN NIÑOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE DRAVET O LENNOX-GASTAUT INADECUADAMENTE CONTROLADOS.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
GWEP1415 . 2015
ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS DE INICIO PARCIAL.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
YKP3089C021 . 2015
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB0942 CUANDO SE UTILIZA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO PARA CRISIS DE INICIO PARCIAL EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAM ENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
EP0073 . 2016
CALIDAD DE VIDA Y LESIONES ACCIDENTALES RELACIONADAS CON LAS CRISIS EN PACIENTES CON EPILEPSIA GENERALIZADA PRIMARIA O SECUNDARIA CON CRISIS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS.
Investigador Principal: ASIER GOMEZ IBAÑEZ
EST-EPI-2016-01 . 2017
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DIRIGIDO POR EVENTOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FINERENONA, ASOCIADA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR, EN LA REDUCCIÓN DE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD CARDIOVASCULAR EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE NEFROPATÍA DIABÉTICA.
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BAY94-8862/17530 . 2017
ESTUDIO GENERAL: ESTUDIO MULTICÉNTRICO RETROSPECTIVO PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA IDIOPÁTICA GENERALIZADA Y CRISIS PRIMARIAS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS EN PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA EN ESPAÑA.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-PER-2017-01 . 2017
ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, DIRIGIDO POR EVENTOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE FINERENONA, ASOCIADA AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR, EN LA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD RENAL EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 2 Y DIAGNÓSTICO CLÍNICO DE NEFROPATÍA DIABÉTICA.
Investigador Principal: JULIO HERNÁNDEZ JARAS
BAY94-8862/16244 . 2017
ESTUDIO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO, ENPACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) Y CRISIS EPILÉPTICAS REFRACTARIAS QUE A JUICIO DEL INVESTIGADOR SE BENEFICIARÁN DE LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON EVER OLIMUS DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO CRAD001M2304 (EXIST-3).
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
CRAD001M2X02B . 2017
ESTUDIO BRIVIACT-LIFE: ESTUDIO POSAUTORIZACION OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BRIVARACETAM.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-BRV-2017-01 . 2018
ESTUDIO MONOZEB: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CRISIS EPILEPTICAS PARCIALES EN PRACTICA CLINICA.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-ESL-2017-01 . 2018
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
EP0091 . 2018
ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD/TOLERABILIDAD Y EL PERFIL FARMACOCINÉTICO DE UCB0942 EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAMENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
EP0069 . 2016
REVISIÓN RETROSPECTIVA, MULTICÉNTRICA Y NO INTERVENCIONISTA DE HISTORIAS CLÍNICAS SOBRE LA MONOTERAPIA CON LACOSAMIDA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES DE 16 AÑOS O MÁS CON CRISIS DE COMIENZO PARCIAL CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
EP0068 . 2015
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL BRIVARACETAM EN SUJETOS (>/=16 A 80 AÑOS DE EDAD) CON CRISIS DE INICIO PARCIAL
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
N01358
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
IIS-LAC-2012-01
EXPERIENCIA CON LACOSAMIDA INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-LAC-2013-01
ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SPRAY INTRANASAL DE MIDAZOLAM (USL261) EN EL TRATAMIENTO DE SERIES DE CRISIS EN LA UNIDAD DE MONITORIZACIÓN DE EPILEPSIA (UME).
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
P261-301
ESTUDIO FYDATA: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TERAPIA AÑADIDA EN PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES EN PRÁCTICA CLÍNICA.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-PER-2014-01
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Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-LAC-2014-02
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Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
EIS-PER-2014-01
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA EN USO PRECOZ.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
VVH-LAC-2014-01
Cita
VILLANUEVA V,Montoya J,Castillo A,Mauri JA,Giner P,Lopez FJ,Piera A,Villanueva P,Bertol V,Garcia A,Garcia JJ,Garamendi I,Esteve P,Baiges JJ,Miro J,Falip M,GARCES M,GOMEZ A,Gil FJ,Carreno M,Rodriguez JJ,Campos D,Bonet M,Querol R,Molins A,Tortosa D,Salas J. Perampanel in routine clinical use in idiopathic generalized epilepsy: The 12-month GENERAL study. Epilepsia. 2018. 59. (9):p. 1740-1752. IF:5,562. (1).