Portal de investigación
IgG subclasses quantitation: Analytical performance of The Binding Site SPA(PLUS)(R) human assay and comparison with Siemens BNII (R) assay
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Sarnago, A
Abstract
Objectives: Accurate evaluation of analyzers is highly recommended before these devices are broadly introduced for routine testing. Concerning quantification of IgG subclasses (IgGSc), standardization has not yet been reached and thus different assays might lead to different results. Here we report the analytical performances of The Binding Site (TBS) SPA(PLUS)(R) human IgGSc assay and the concordance with the Siemens BNII (R) human IgGSc assay. Design and methods: We evaluated precision, LoB, LoD and linearity of TBS SPA(PLUS)(R) human IgGSc immunoassay. Quantitation of IgGSc in 53 patients' serum samples was performed in parallel on both analyzers. Results from both assays were compared. Results: Analytical performances of the TBS SPA(PLUS)(R) human IgGSc assay are acceptable for routine clinical use. According to the method comparison study, TBS assay measures lower values than Siemens assay for IgG1 and IgG4, whereas for IgG2 and IgG3 TBS provides greater values. All assays present a proportional bias, greater in the case of IgG3 and IgG4 assays. Individual subclass agreement, based on the classification of samples within three categories (low, normal and high) according to assay-specific reference intervals, range from 75% (IgG1) to 92% (IgG2). However, total classification agreement over all four subclasses only account for 55% of samples. Conclusion: Results obtained from both assays are not interchangeable. Standardization of IgGSc assay and review of the reference ranges must be accomplished in order to achieve a higher degree of agreement between different methods.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0009-9120, 1873-2933
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 85-89
- Factor de Impacto:
- 0,837 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
CLINICAL BIOCHEMISTRY PERGAMON-ELSEVIER SCIENCE LTD
Citas Recibidas en Web of Science: 10
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- IgG subclass; IgG subclass deficiency; Immunoassay; Method comparison
Proyectos asociados
RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER
RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006
ESTUDIO DE LA EXPRESION Y MECANISMOS MODIFICADORES DE LA ACTIVIDAD DE B-MYB Y C-MYB EN NEOPLASIAS MIELOIDES. IDENTIFICACION DE SUS GENES DIANA E IMPLICACION EN LA LEUCEMOGENESIS.
ACIF/2011/189 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2011
RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
IDENTIFICACION DE NUEVAS MOLECULAS CON ACTIVIDAD ANTICOAGULANTE Y/O CITOPROTECTORA EN LA VIA DE LA PROTEINA C: EXPLORANDO SU UTILIDAD CLINICA.
Investigador Principal: SILVIA NAVARRO ROSALES
PI14/00512 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015
PAPEL DEL FACTOR DE CRECIMIENTO PLACENTARIO EN EL MANEJO DE LA PREECLAMPSIA NO SEVERA: ESTUDIO ALEATORIZADO
Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN
PI15/01935 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CACZ885N2301 . 2014
PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
ARMY-1 . 2015
ESTUDIO ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE ABT-493/ABT-530 EN ADULTOS QUE HAN SIDO RECEPTORES DE UN TRASPLANTE HEPÁTICO O RENAL, CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) GENOTIPOS 1-6 (MAGELLAN-2).
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
M13-596 . 2016
ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE QUE TIENEN UNA RESPUESTA SUBÓPTIMA A UN CICLO ADECUADO DE TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MA30005 . 2016
ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON COMPARADOR, PARA COMPROBAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA DALBAVANCINA FRENTE A UN COMPARADOR ACTIVO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON INFECCIONES BACTERIANAS AGUDAS DE LA PIEL Y TEJIDOS BLANDOS.
Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS
DUR001_306 . 2017
ESTUDIO DE FASE I, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, NO ALEATORIZADO Y NO COMPARATIVO DE S64315, UN INHIBIDOR MCL-1 ADMINISTRADO DE FORMA INTRAVENOSA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) O SÍNDROME MIELODISPLÁSICO (SMD).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CL1-64315-001 . 2017
ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO DE ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI#PD-L1) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CARCINOMA UROTELIAL LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO NO TRATADO PREVIAMENTE.
Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ
WO30070 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, FASE 3, DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN COMPARACIÓN CON AZACITIDINA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA NO TRATADOS ANTERIORMENTE Y NO ELEGIBLES PARA TERAPIAS DE INDUCCIÓN ESTÁNDAR.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
M15-656 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, Y CONTROLADO CON PLACEBO DE VENETOCLAX ADMINISTRADO CON CITARABINA A DOSIS BAJAS VERSUS CITARABINA A DOSIS BAJAS PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTE NAIVE CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA QUE NO SON CANDIDATOS A QUIMIOTERAPIA INTENSIVA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
M16-043 . 2017
ENTENDIENDO LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA. SUBTÍTULO: ENTENDIENDO LA EMPP (UPPMS).
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
ML39253 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD/TOLERABILIDAD Y EL PERFIL FARMACOCINÉTICO DE UCB0942 EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAMENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.
Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA
EP0069 . 2016
DETERMINACION DE LA TIROSIN-KINASA 1 SOLUBLE FMS-LIKE (SFLT-1) Y DEL FACTOR DE CRECIMIENTO PLACENTARIO (PIGF) COMO POSIBLES MARCADORES PARA EL DIAGNOSTICO PRECOZ Y PRONOSTICO DE LA PREECLAMPSIA.
Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN
SFLT-1/PIGF . 2010
ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE I10E EN TRATAMIENTOS INICIALES Y DE MANTENIMIENTO DE PACIENTES CON POLIRRADICULONEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA.
Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN
I10E-1302 . 2014
ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRIDO, ESTRATIFICADO, DE COMPARADOR ACTIVO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR EL TRATAMIENTO CON 177LU-DOTA0-TYR3-ACETATO DE OCTREOTIDA FRENTE A OCTREOTIDA DE ACCIÓN PROLONGADA EN PACIENTES CON TUMORES CARCINOIDES DEL INTESTINO MEDIO IRRESECABLES, PROGRESIVOS, POSITIVOS PARA RECEPTORES DE SOMATOSTATINA.
Investigador Principal: PILAR BELLO ARQUES
AAA-III-01 . 2013
ENSAYO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE DOSIS ÚNICA, CONTROLADO, DE XOMA 213 ADMINISTRADO POR VÍA INTRAVENOSA A MUJERES DESPUÉS DEL PARTO PARA LA SUPRESIÓN DE LA LACTANCIA.
Investigador Principal: ALFREDO JOSÉ PERALES MARÍN
X213220
ENSAYO CLÍNICO PROSPECTIVO Y RANDOMIZADO SOBRE EL USO DE LA RADIOEMBOLIZACIÓN TRANSARTERIAL CON ITRIO 90 (THERASPHERE®) FRENTE AL TRATAMIENTO HABITUAL (SORAFENIB), EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR EN ESTADIO AVANZADO Y TROMBOSIS PORTAL ASOCIADA.
Investigador Principal: DANIEL PÉREZ ENGUIX
TS-104
ENSAYO CLINICO DE SIMPLIFICACION CON TENOFOVIR EN PACIENTES CON HEPATITIS CRONICA B RESISTENTES A LAMIVUDINA Y CARGA VIRAL INDETECTABLE EN TRATAMIENTO CON LAMIVUDINA MAS ADEFOVIR DIPIVOXIL (ESTUDIO TENOSIMP-B)
Investigador Principal: MARTÍN PRIETO CASTILLO
MRG-TEN-2011-01
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DURANTE 48 SEMANAS DEL BROMURO DE TIOTROPIO INHALADO ORALMENTE (2,5 UG Y 5 UG UNA VEZ AL DIA) ADMINISTRADO CON EL INHALADOR R ESPIMATR A ADOLESCENTES (12 A 17 ANOS) CON ASMA MODERADO PERSISTENTE
Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA
205.444
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON UN OBSERVADOR CIEGO, Y CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE CEFTAROLINA FRENTE A COMPARADOR EN SUJETOS PEDIÁTRICOS CON INFECCIÓN BACTERIANA AGUDA DE LA PIEL Y ESTRU CTURAS CUTÁNEAS.
Investigador Principal: MARIA DEL CARMEN OTERO REIGADA
P903-23
Cita
Sarnago A,Pascual RM,Moreno MJ,Laiz B,Fuster O. IgG subclasses quantitation: Analytical performance of The Binding Site SPA(PLUS)(R) human assay and comparison with Siemens BNII (R) assay. Clin. Biochem. 2018. 51. p. 85-89. IF:2,430. (2).