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Bortezomib and thalidomide maintenance after stem cell transplantation for multiple myeloma: a PETHEMA/GEM trial
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Rosiñol L
- Oriol A
- Teruel AI
- de la Guía AL
- Blanchard M
- Granell M
- Sampol M
- Palomera L
- González Y
- Etxebeste M
- Martínez-Martínez R
- Hernández MT
- de Arriba F
- Alegre A
- Cibeira M
- Mateos M
- Martínez-López J
- Lahuerta JJ
- San Miguel J
- Bladé J
Grupos
Abstract
The phase III trial GEM05MENOS65 randomized 390 patients 65 years old or younger with newly diagnosed symptomatic multiple myeloma (MM) to receive induction with thalidomide/dexamethasone, bortezomib/thalidomide/dexamethasone and Vincristine, BCNU, melphalan, cyclophosphamide, prednisone/vincristine, BCNU, doxorubicin, dexamethasone bortezomib (VBMCP/VBAD/B) followed by autologous stem cell transplantation (ASCT) with MEL-200. After ASCT, a second randomization was performed to compare thalidomide/bortezomib (TV), thalidomide (T) and alfa-2b interferon (alfa2-IFN). Maintenance treatment consisted of TV (thalidomide 100 mg daily plus one cycle of intravenous bortezomib at 1.3 mg/m(2) on days 1, 4, 8 and 11 every 3 months) versus T (100 mg daily) versus alfa2-IFN (3 MU three times per week) for up to 3 years. A total of 271 patients were randomized (TV: 91; T: 88; alfa2-IFN: 92). The complete response (CR) rate with maintenance was improved by 21% with TV, 11% with T and 17% with alfa2-IFN (P, not significant). After a median follow-up of 58.6 months, the progression-free survival (PFS) was significantly longer with TV compared with T and alfa2-IFN (50.6 vs 40.3 vs 32.5 months, P = 0.03). Overall survival was not significantly different among the three arms. Grade 2-3 peripheral neuropathy was observed in 48.8%, 34.4% and 1% of patients treated with TV, T and alfa2-IFN, respectively. In conclusion, bortezomib and thalidomide maintenance resulted in a significantly longer PFS when compared with thalidomide or alfa2-IFN. (no. EUDRA 2005-001110-41).
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0887-6924, 1476-5551
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1922-1927
- DOI:
- 10.1038/leu.2017.35
- Factor de Impacto:
- 5,131 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Leukemia NATURE PUBLISHING GROUP
Citas Recibidas en Web of Science: 39
Documentos
- No hay documentos
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Cita
Rosiñol L,Oriol A,Teruel AI,de la Guía AL,Blanchard M,de la Rubia J,Granell M,Sampol M,Palomera L,González Y,Etxebeste M,Martínez R,Hernández MT,de Arriba F,Alegre A,Cibeira M,Mateos M,Martínez J,Lahuerta JJ,San Miguel J,Bladé J. Bortezomib and thalidomide maintenance after stem cell transplantation for multiple myeloma: a PETHEMA/GEM trial. Leukemia. 2017. 31. (9):p. 1922-1927. IF:10,023. (1).