Two-year Efficacy and Safety of Etanercept in Pediatric Patients with Extended Oligoarthritis, Enthesitis-related Arthritis, or Psoriatic Arthritis

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Constantin T
  • Foeldvari I
  • Vojinovic J
  • Horneff G
  • Burgos-Vargas R
  • Nikishina I
  • Akikusa JD
  • Avcin T
  • Chaitow J
  • Koskova E
  • Lauwerys BR
  • Flato B
  • Gamir ML
  • Huppertz HI
  • Jaller Raad JJ
  • Jarosova K
  • Anton J
  • Macku M
  • Otero Escalante WJ
  • Rutkowska-Sak L
  • Trauzeddel R
  • Velez-Sanchez PJ
  • Wouters C
  • Wajdula J
  • Zang C
  • Bukowski J
  • Woodworth D
  • Vlahos B
  • Martini A
  • Ruperto N
  • Paediatric Rheumatology International Trials Organisation (PRINTO)

Grupos

Abstract

Objective. The main objective was to determine the 2-year clinical benefit and safety of etanercept (ETN) in children with the juvenile idiopathic arthritis (JIA) categories of extended oligoarthritis (eoJIA), enthesitis-related arthritis (ERA), or psoriatic arthritis (PsA). Methods. CLIPPER was a 96-week, phase IIIb, open-label, multicenter study. Patients with eoJIA, ERA, or PsA received ETN 0.8 mg/kg once weekly (50 mg max) for up to 96 weeks. The proportions of patients reaching the JIA American College of Rheumatology (ACR) 30/50/70/90/100 and inactive disease responses at Week 96 were calculated. Adverse events (AE) were collected throughout the study (intention-to-treat sample). Results. There were 127 patients (eoJIA n = 60, ERA n = 38, PsA n = 29) who received >= 1 dose of ETN. The mean disease duration was 31.6 (eoJIA), 23.0 (ERA), and 21.8 (PsA) months. At Week 96, JIA ACR 30/50/70/90/100/inactive disease responses (95% CI) were achieved by 84.3% (76.7, 90.1), 83.5% (75.8, 89.5), 78.7% (70.6, 85.5), 55.1% (46.0, 63.9), 45.7% (36.8, 54.7), and 27.6% (20.0, 36.2) of patients, respectively. The most common AE (no. events, events per 100 patient-yrs) overall were headache (23, 10.7), pyrexia (12, 5.6), and diarrhea (10, 4.6). The most common infections were upper respiratory tract infection (83, 38.6), pharyngitis (50, 23.2), gastroenteritis (22, 10.2), bronchitis (19, 8.8), and rhinitis (17, 7.9). No cases of malignancy, active tuberculosis, demyelinating disorders, or death were reported. Conclusion. Over 96 weeks of therapy, ETN demonstrated sustained efficacy at treating the clinical symptoms of all 3 JIA categories, with no major safety issues.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0315-162X, 1499-2752

JOURNAL OF RHEUMATOLOGY  J RHEUMATOL PUBL CO

Tipo:
Article
Páginas:
816-824
Factor de Impacto:
1,888 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 34

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones mostrar / ocultar

Keywords

  • JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS; EXTENDED OLIGOARTHRITIS; ETANERCEPT; ENTHESITIS-RELATED ARTHRITIS; PSORIATIC ARTHRITIS; CLINICAL TRIAL

Campos de estudio

Proyectos asociados

REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACION, MULTICENTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL (AIJ) POILIARTICULAR O DE EVOLUCION POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. ESTUDIO STRIVE.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

ABB-ADA-2008-02 . 2010

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ETANERCEPT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL OLIGOARTICULAR EXTENDIDA, ARTRITIS ASOCIADA A ENTESITIS O ARTRITIS PSORIÁSICA, QUE PARTICIPARON ANTERIORMENTE EN EL PROTOCOLO 0881A1-3338-WW (B1801014).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

B1801023 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE BELIMUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-BLYS, MÁS TERAPIA ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BEL114055 . 2012

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB TRAS ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA A PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA28118 . 2013

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP) ACTIVA Y RESPUESTA INADECUADA (RI) A FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD (FAME) BIOLÓGICOS O NO BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IM101-301 . 2013

INFLUENCIA DE LA INMUNOGENICIDAD DE LOS FÁRMACOS ANTI-TNF EN LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO EN ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL USANDO LA CALPROTECTINA SÉRICA COMO MARCADOR DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD. ESTUDIO MULTICÉNTRICO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

PFI-ETA-2013-01 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885N2301 . 2014

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR Y ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA29231 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DENOSUMAB EN NIÑOS CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20130173 . 2014

PACIENTES ß-SPECIFIC 4: ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD PEDIÁTRICA CON CANAKINUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS O LA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO DE LA DOSIS DE CANAKINUMAB (ACZ885) EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885G2306 . 2014

REGISTRO OBSERVACIONAL DE ABATACEPT EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BMS-ABA-2013-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NP25737 . 2015

ESTUDIO EPOCA, "ESTUDIO MULTINACIONAL DE LA EPIDEMIOLOGÍA, TRATAMIENTO Y DESENLACE DE LAS ARTRITIS PEDIÁTRICAS".

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

EPOCA

ANTI-BIOPHARMACEUTICAL IMMUNIZATION: PREDICTION AND ANALYSIS OF CLINICAL RELEVANCE TO MINIMIZE THE RISK OF IMMUNIZATION IN JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS PATIENTS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IGG-ADA-2014-01

Cita

Compartir