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Prognostic Significance of Venous Thromboembolic Events in Disseminated Germ Cell Cancer Patients
Fecha de publicación:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Gonzalez-Billalabeitia, E
- Sobrevilla, N
- Guma, J
- Luengo, MI
- Sanchez-Munoz, A
- Mellado, B
- Saenz, A
- Valverde, C
- Fernandez, A
- Margeli, M
- Duran, I
- Fernandez, S
- Ros, S
- Maroto, P
- Manneh, R
- Cerezuela, P
- Carmona-Bayonas, A
- Spanish Germ Cell Cancer Group/Grupo Germinal (SGCCG)
Grupos
Abstract
Background: Disseminated germ cell cancers are at high risk of developing thromboembolic complications. We evaluated the prognostic value of venous thromboembolic events (VTE) in disseminated germ cell cancer. Methods: Patients with germ cell cancer receiving upfront platinum-containing chemotherapy between 2004 and 2014 were pooled from the Spanish Germ Cell Cancer Group (SGCCG) registry and reviewed for the presence of VTE. Results were validated in an independent international group of patients. We used a penalized Cox proportional hazards model including VTE as a time-varying covariate to identify and validate prognostic factors. All statistical tests were two-sided. Results: The SGCCG registry identified 416 patients from 14 referral institutions. With a median follow-up of 49 months, VTEs were observed in 9% of patients (n = 38). Events occurred at diagnosis, during chemotherapy, and after chemotherapy in 2.6%, 5.0%, and 1.4% of patients, respectively. VTE was associated with shorter progression-free survival (PFS; hazard ratio [HR] = 2.29, 95% confidence interval [CI] = 1.18 to 4.47, P = .02) and overall survival (OS; HR = 5.14, 95% CI = 2.22 to 11.88, P < .001). In multivariable analysis, the effect was consistent in the intermediate-risk group, both for PFS (HR = 9.52 95% CI = 2.48 to 36.58, P < .001) and OS (HR = 12.84, 95% CI = 2.01 to 82.02, P = .007). VTE at diagnosis is also an adverse prognostic variable for progression-free survival (HR = 4.64, 95% CI = 2.04 to 10.54, P < .001) and for overall survival (HR = 6.28, 95% CI = 1.68 to 17.10, P = .01). These results were validated in an independent international cohort that included 241 patients from four hospitals. Conclusions: VTE is an independent adverse prognostic factor in disseminated germ cell cancers, in particular for the intermediate prognostic group of the International Germ Cell Cancer Collaborative Group classification. The presence of VTE at diagnosis has also prognostic significance and should be further explored in future prognostic classifications.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0027-8874, 1460-2105
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- -
- DOI:
- 10.1093/jnci/djw265
- Factor de Impacto:
- 5,488 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
JNCI-JOURNAL OF THE NATIONAL CANCER INSTITUTE OXFORD UNIV PRESS INC
Citas Recibidas en Web of Science: 9
Documentos
- No hay documentos
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ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, A DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE TERAPIA ADYUVANTE CON VEMURAFENIB (RO5185426) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO CON MUTACIÓN DE BRAF RESECADO QUIRÚRGICAMENTE CON ALTO RIESGO DE RECIDIVA.
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GO27826 . 2013
ENSAYO CLÍNICO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE UN SOLO GRUPO, DE NIVOLUMAB (BMS-936558) EN SUJETOS CON MELANOMA EN ESTADIO III (IRRESECABLE) O IV CONFIRMADO MEDIANTE HISTOLOGÍA, EN PROGRESIÓN DESPUÉS DE UN TRATAMIENTO PREVIO CON UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-C TLA-4.
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CA209172 . 2015
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I4T-MC-JVDE . 2015
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I5B-MC-JGDJ . 2015
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GEM-01-15 . 2016
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Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
MO29112 . 2016
DETERMINACIÓN DEL ESTADO MUTACIONAL DE RAS EN BIOPSIAS LÍQUIDAS DE SUJETOS CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO RAS NO MUTADO EN PRIMERA LÍNEA: ESTUDIO OBSERVACIONAL, PROSPECTIVO Y MULTICÉNTRICO EN ESPAÑA.
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AMG-RAS-2015-01 . 2016
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EMR 200647-001 . 2016
ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE XILONIX PARA LA MEJORA DE LA SUPERVIVENCIA EN EL CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO.
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2012-PT023 . 2016
ENSAYO CLÍNICO FASE III ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE FOLFOX + BEVACIZUMAB VERSUS FOLFOXIRI + BEVACIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO NO TRATADO PREVIAMENTE CON TRES O MÁS CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
TTD-12-01 . 2013
ENSAYO CLÍNICO FASE II ALEATORIZADO PARA EXPLORAR LA INFLUENCIA DEL ESTADO DE BRAF Y PI3K, EN LA EFICACIA DE FOLFIRI + BEVACIZUMAB Ó CETUXIMAB, COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO CON KRAS NATIVO Y MENOS DE TRES CÉLULAS TUMORALES CIRCULANTES.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
TTD-12-02 . 2013
CORRELATE: SEGURIDAD Y EFICACIA DEL REGORAFENIB EN EL MARCO DE LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
BAY-REG-2015-01 . 2015
ESTUDIO OBSERVACIONAL, POSTAUTORIZACIÓN, RETROSPECTIVO PARA EVALUAR LA TOLERABILIDAD DE LA COMBINACIÓN DE RALTITREXED, OXALIPLATINO Y BEVACIZUMAB (TOMOXAV), CUANDO ESTA COMBINACIÓN SE USA COMO PRIMERA O SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO DEL CÁNCER COLORRECTAL AVANZADO DE ACUERDO A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (ESTUDIO RAMAB).
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
HOS-RAL-2012-01 . 2013
ESTUDIO ABIERTO, NO ALEATORIZADO, MULTICENTRICO, EN FASE II, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BEVACIZUMAB EN COMBINACION CON CAPECITABINA Y OXALIPLATINO, COMO PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES ANCIANOS CON ADENOCARCINOMA COLORRECTAL METASTASICO INIDCADOS PARA RECIBIR TRATAMIENTO POLIQUIMIOTERAPICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEMCAD-0901 . 2009
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO SOBRE EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO (CCRM) EN ESPAÑA.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
BAY-ONC-2016-01 . 2016
ESTUDIO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE TIVANTINIB (ARQ 197) EN PACIENTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR (CHC) INOPERABLE CON VALORES ALTOS DE MET TRATADOS CON UNA TERAPIA SISTÉMICA.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
ARQ197-A-U303 . 2014
ENSAYO CLINICO FASE II DE PANITUMUMAB COMBINADO CON QUIMIOTERPIA DE IRINOTECAN COMO TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA EN SUJETOS CON CANCER COLORRECTAL METASTASICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
TTD-06-04 . 2008
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO QUE COMPARA LA COMBINACIÓN DEL INHIBIDOR DE BRAF, (DABRAFENIB) Y EL INHIBIDOR DE MEK (TRAMETINIB), CON EL INHIBIDOR DE BRAF (VEMURAFENIB) EN PACIENTES CON MELANOMA CUTÁNEO NO RESECABLE (ESTADIO IIIC) O METASTÁSIC O (ESTADIO IV) CON LA MUTACIÓN BRAF V600E/K.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
MEK116513
ENSAYO CLÍNICO FASE 2, RANDOMIZADO, ABIERTO, PRUEBA DE CONCEPTO PARA COMPARAR GEMCITABINA CON Y SIN IMM-101 EN CANCER PANCREATICO AVANZADO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
IMM-101-002
ESTUDIO ALEATORIZADO MULTICÉNTRICO EN FASE III DE RADIOTERAPIA DE CORTA DURACIÓN SEGUIDA DE QUIMIOTERAPIA PREOPERATORIA DE LARGA DURACIÓN Y CIRUGÍA EN EL CÁNCER RECTAL PRIMARIO DE ALTO RIESGO EN COMPARACIÓN CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONVENCIONAL Y CIRUGÍA Y OPTIMA QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
RAPIDO
ENSAYO FASE II MULTICENTRICO Y PROSPECTIVO CON GEMCITABINA Y RAPAMICINA EN SEGUNDA LÍNEA DE OSTEOSARCOMA METASTÁSICO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
EC11-444-OSTEOSARC
SEGUIMIENTO CLÍNICO POSTORQUIECTOMÍA EN PACIENTES SIN INVASIÓN DE LA RETE TESTIS Y QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE CON 2 CICLOS DE CARBOPLATINO EN AQUELLOS CON INVASIÓN DE LA RETE TESTIS.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GG-11/1X2
ESTUDIO DE EVALUACION DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL COMO FACTOR PREDICTIVO DE EFICACIA A BEVACIZUMAB (BV) ASOCIADO A QUIMIOTERAPIA (QT) EN CANCER COLORRECTAL METASTASICO (CCRM) Y EN CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMM).
Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN
GEI-BEV-2011-02 . 2012
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO EN PACIENTES CON CÁNCER COLO-RECTAL CON METÁSTASIS IRRESECABLES. IMPACTO DE LA RESECCIÓN TUMORAL VS QUIMIOTERAPIA SOLA SOBRE LA SUPERVIVENCIA.
Investigador Principal: FRANCISCO JAVIER VAQUE URBANEJA
01CCRE-IV
ESTUDIO FASE I/II PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE NAB-PACLITAXEL EN COMBINACIÓN CON GEMCITABINA PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES FRÁGILES CON CÁNCER DE PÁNCREAS AVANZADO O METASTÁSICO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
PHR-2012-01 . 2014
ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING DE DIAGNÓSTICO RECIENTE.
Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES
RG_11-152 . 2015
ESTUDIO FASE 2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO DE DENOSUMAB EN SUJETOS CON TUMOR ÓSEO DE CÉLULAS GIGANTES.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
20062004
ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE QUIMIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING RECURRENTE O REFRACTARIO.
Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE
RG_13-277 . 2015
ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE 2 GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MASITINIB EN COMBINACIÓN CON FOLFIRI (IRINOTECÁN, 5-FLUOROURACILO Y ÁCIDO FOLÍNICO) FRENTE A PL ACEBO EN COMBINACIÓN CON FOLFIRI COMO SEGUNDA LÍNEA DE TRATAMIENTO EN PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
AB12006
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA ESTRATEGIA DE USO DE LAS TERAPIAS DIRIGIDAS, EN CÁNCER DE COLON METASTÁSICO.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEM-BEV-2013-01 . 2015
RELAPSING PATIENTS AFTER ADJUVANT CARBOPLATIN FOR SEMINOMA SATGE I - CHARACTERISTICS OF TREATMENT AND OUTCOME.
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
CHG-CAR-2014-01
Cita
Gonzalez E,Castellano D,Sobrevilla N,Guma J,Hervas D,Luengo MI,Aparicio J,Sanchez A,Mellado B,Saenz A,Valverde C,Fernandez A,Margeli M,Duran I,Fernandez S,Sastre J,Ros S,Maroto P,Manneh R,Cerezuela P,Carmona A,Spanish Germ Cell Cancer Group/Grupo Germinal (SGCCG). Prognostic Significance of Venous Thromboembolic Events in Disseminated Germ Cell Cancer Patients. JNCI-J. Natl. Cancer Inst. 2017. 109. (4):djw265. IF:11,238. (1).