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  3. High efficacy and safety of triple therapy in HCV genotype 1 and moderate fibrosis: a multicenter study of clinical practice in Spain

High efficacy and safety of triple therapy in HCV genotype 1 and moderate fibrosis: a multicenter study of clinical practice in Spain

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Crespo J
  • Diago M
  • Cabezas J
  • Broquetas T
  • Serra MÁ
  • Morillas R
  • García-Samaniego J
  • Calleja JL
  • Lens S
  • Soto-Fernández S
  • Sacristán B
  • López-Núñez C
  • Buti M
  • Romero-Gómez M
  • Sáez-Royuela F
  • Fernández C
  • Jorquera F
  • Sánchez-Antolín G
  • Pascasio JM
  • Cuadrado A
  • Hernández-Guerra M

Grupos

Abstract

Background and rational. Telaprevir-based therapy (TBT) has been extensively evaluated in clinical trials. So we designed a study to compare the efficacy and safety of TBT between patients with moderate fibrosis and those suffering from advanced fibrosis in clinical practice. A multicenter observational and ambispective study was conducted. It included 582 patients with chronic hepatitis C genotype 1, 214 with fibrosis F2, and 368 with F3/F4 (F3: 148; F4: 220). Results. The mean patient age was 55 years, 67% male. Type of prior response was 22% naive, 57% relapsers, and 21% partial/null responders, 69% had high viral load (>800,000 IU/mL). HCV genotypes were la (19%), 1b (69%), and 1 (12%), respectively. Sixty-five percent were non-CC IL28B genotype. Week-12 sustained virologic response (SVR12) was significantly higher among F2-naive patients (78%) compared with F3/F4-naive patients (60%; p = 0.039) and among F2 non-responders (67%) compared with F3/F4 non-responders (42%; p = 0.014). SVR12 among relapsers was remarkably high in both groups (F2:89% vs. F3/F4:78%). Severe anemia and thrombocytopenia were more frequent among patients with F3/F4 than those with F2 (p < 0.01). Overall, 132 patients (22%) discontinued treatment: 58 due to adverse effects, 42 due to the stopping-rule, and 32 due to breakthrough. Premature discontinuation was more frequent among patients with F3/F4 (p = 0.028), especially due to breakthrough (p < 0.001). Conclusions. This multicenter study demonstrates high efficacy and an acceptable safety profile with regard to TBT in F2-patients in clinical practice.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1665-2681,

ANNALS OF HEPATOLOGY  MEXICAN ASSOC HEPATOLOGY

Tipo:
Article
Páginas:
477-486
Factor de Impacto:
0,726 SCImago ℠
Cuartil:
Q2 SCImago ℠

Documentos

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Filiaciones

Filiaciones no disponibles

Keywords

  • Hepatitis C genotype 1; Moderate fibrosis; Telaprevir triple therapy; Safety and efficacy

Campos de estudio

Proyectos asociados

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