Effect of autologous umbilical cord blood transfusion in the development of retinopathy of prematurity: randomized clinical trial - study protocol.

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Grupos

Abstract

BACKGROUND: Currently, the treatment of anemia in preterm infants is based on packed red blood cell (RBC) transfusions from adult donors. Oxygen (O2) is mainly transported to the tissues bound to hemoglobin (Hb). In extremely low gestational age neonates (ELGANs), fetal hemoglobin (HbF), which has a higher affinity for O2, represents up to 95% of circulating hemoglobin. During the first month of life, the majority of ELGANs will require an adult-donor RBC transfusion causing HbF levels to rapidly drop. HbA releases 50% more oxygen in peripheral tissues than HbF. Increased release of O2 in the retina is one of the main factors related to the development of retinopathy of prematurity (ROP). Collecting umbilical cord blood and using autologous umbilical cord whole blood (UCB) transfusions would contribute to maintaining physiological HbF concentrations in newborns and avoid oxygen-in-excess derived damage. METHODS: This is a randomized, double-blinded, multicenter clinical trial. ELGANs =28 weeks of gestational age will be randomized 1:1 to receive an autologous umbilical cord blood transfusion (intervention arm) or standard transfusion of packed RBC from an adult donor (control arm) to assess ROP development. Assuming a 50% reduction in ROP incidence, 134 patients (67 per group) will be recruited. When blood transfusion is indicated, the Blook Bank will supply UCB or RCB according to the patient's group. The primary endpoint is the incidence of any ROP. Secondary endpoints are assessessment of treatment safety, results of biomarkers related to ROP and its chronology, and urine oxidative stress markers. In addition, the cellular composition of umbilical cord blood and its relationship with prematurity-related pathologies will be analyzed. All patients will be followed-up to 24 months of corrected age to evaluate their neurodevelopment. DISCUSSION: ROP is a major cause of irreversible blindness in preterm newborns. Transfusions with adult donor blood can lead to complications, including ROP. UCB transfusions offer advantages by maintaining physiological HbF levels and potentially optimizing postnatal development. Moreover, autologous UCB transfusion could reduce risks associated with heterologous blood products, although volume collection remains challenging. UCB contains growth factors and progenitor cells that may impact ROP.

© 2023 Torrejon-Rodriguez, Pinilla-Gonzalez, Lara Cantón, Albiach-Delgado, Cascant-Vilaplana, Cernada, Kuligowski, Solves Alcaina, Gómez, Vento and Aguar Carrascosa.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2296-2360, 2296-2360

Frontiers in pediatrics  FRONTIERS MEDIA SA

Tipo:
Article
Páginas:
1269797-1269797
Factor de Impacto:
0,850 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Documentos

  • No hay documentos

Métricas

Filiaciones mostrar / ocultar

Keywords

  • fetal hemoglobin; prematurity; retinopathy of prematurity; transfusion; umbilical cord blood

Proyectos asociados

RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER

RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006

RED DE SALUD MATERNO-INFANTIL Y DEL DESARROLLO

RD08/0072/0022 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2008

RED DE BIOBANCOS (BIOBANCOS)

RD09/0076/00021 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2010

INMADUREZ HEPATICA Y VARIABILIDAD DE LA RESPUESTA AL IBUPROFENO EN EL DUCTUS ARTERIOSO PERSISTENTE (DAP) DEL PREMATURO. ESTUDIO DE LA ACTIVIDAD CYP-450 EN PREMATUROS.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

AP-203/10 . 2010

REPERCUSIONES DE LOS PROCEDIMIENTOS DOLOROSOS DE ENFERMERIA SOBRE LA ESTABILIDAD DEL PREMATURO EN UNA UCIN EN FUNCION DEL CICLO DE SUEÑO

Investigador Principal: PILAR SÁENZ GONZÁLEZ

EV.TEC: 016/2010 . 2010

ALTERACIONES METABONOMICAS EN EL PREMATURO EXTREMO DEPENDIENTES DE LA CARGA DE OXIGENO RECIBIDA EN LA REANIMACION POSTNATAL: UN ESTUDIO PROSPECTIVO ALEATORIZADO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

PI11/00313 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2012

UTILIDAD DEL TRATAMIENTO TOCOLITICO DE MANTENIMIENTO EN EL MANEJO DE LA AMENAZA DE PARTO PREMATURO (APP)

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

EC11-246 . 2012

MULTICENTER, RANDOMIZED, BLINDED CLINICAL STUDY COMPARING EARLY USE OF TOTAL BODY MODERATE HYPOTHERMIA PLUS TOPIRAMATE OR PLACEBO IN ASPHYXIATED NEWBORN INFANTS EVOLVING TO MODERATE-TO-SEVERE HYPOXIC ISCHEMIC ENCEPHALOPATHY

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

EC11-244 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2012

AYUDA PREDOCTORAL DE FORMACION EN INVESTIGACION

FI12/00109 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2012

EFECTO DE LA MODULACION DEL FACTOR INDUCIBLE POR HIPOXIA (HIF) SOBRE LA DEGENERACION RETINIANA EN RETINOSIS PIGMENTARIA

Investigador Principal: REGINA RODRIGO NICOLÁS

PI12/00481 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

CARACTERIZACIÓN MOLECULAR DE FORMAS ESPECÍFICAS DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA (LMA) MEDIANTE SECUENCIACIÓN EXÓMICA COMPLETA

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

PI12/01047 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

RED DE SALUD MATERNO INFANTIL Y DEL DESARROLLO

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD12/0026/0012 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

CONTRATO POST FSE (RIO HORTEGA)

CM12/00187 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

CONTRATO POSTDOCTORAL DE INVESTIGACION SARA BORELL

CD12/00667 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

MECANISMOS MOLECULARES Y CELULARES DE LAS CELULAS MESENQUIMALES HUMANAS Y DE LAS CELULAS CARDIACAS RESIDENTES DEL ADULTO EN EL ENTORNO CARDIACO ISQUEMICO Y EL NICHO HEMATOPOYETICO.

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

PI13/00414 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2014

BIOMARCADORES DEL ESTRÉS OXIDATIVO Y LA REGULACIÓN REDOX COMO INDICADORES DEL DESARROLLO NEUROLÓGICO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS REANIMADOS CON DIFERENTES CONCENTRACIONES DE OXÍGENO AL NACER

2013_0282_CRC_SERVERO_OCHOA_CHAFER . AYUNTAMIENTO DE VALENCIA . 2014

DAÑO OXIDATIVO Y METILACIÓN DEL ADN Y ACTIVIDAD DE LAS ENZIMAS REPARADORAS Y SU FRECUENCIA MUTAGÉNICA EN PREMATUROS SEGÚN LA CARGA DE OXÍGENO RECIBIDA EN LA REANIMACIÓN

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

PI14/00443 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015

CONTRATO POST FSE (RIO HORTEGA)

CM14/00012 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ALBINO. EFFECT OF ALLOPURINOL IN ADDITION TO HYPOTHERMIA FOR HYPOXIC-ISCHEMIC BRAIN INJURY ON NEUROCOGNITIVE OUTCOME.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

667224 . COMISION EUROPEA . 2016

ADOPTIVE IMMUNOTHERAPY WITH CYTOTOXIC T LYMPHOCYTES AGAINST SPECIFIC VIRUSES AND TUMORAL ANTIGENS AFTER UNRELATED DONOR UMBILICAL CORD BLOOD TRANSPLANTATION.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

2016_0106_CRC_SANZ-DKMS . LABORATORIOS ORDESA S.L . 2016

PERFIL GENOMICO Y METABOLOMICO PARA ABORDAR LA CARACTERIZACION MOLECULAR DE LA LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA Y BUSCAR NUEVAS DIANAS TERAPEUTICAS.

Investigador Principal: EVA BARRAGÁN GONZÁLEZ

PI16/00665 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

CONTRATO POST FSE (RIO HORTEGA) Ana Alejandra García Robles

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

CM16/00174 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

CONTRATO PFIS: PREDOCTORALES DE FORMACION EN INVESTIGACION EN SALUD.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

FI16/00380 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

INCORPORACIÓN GRUPOS CIBER. DR. SANZ

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CB16/12/00284 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

RED DE SALUD MATERNO-INFANTIL Y DEL DESARROLLO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD16/0022/0001 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

BIOMARCADORES MÍNIMAMENTE INVASIVOS PARA UN TRATAMIENTO PERSONALIZADO DE LA ENCEFALOPATÍA HIPÓXICO-ISQUÉMICA NEONATAL.

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

PI17/00127 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

PERFIL DE PEROXIDACIÓN LIPÍDICA Y MICRORNA COMO MARCADORES DE DAÑO AL SITEMA NERVIOSO CENTRAL EN EL PREMATURO CON EPISODIOS DE HIPOXIA INTERMITENTE.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

PI17/00131 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

T-CELBANC: CREACIÓN DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO INMEDIATO EN LAS INFECCIONES OPORTUNISTAS POST-TRASPLANTE.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

RTC-2017-6368-1 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD . 2018

Validación de biomarcadores de daño neurológico en prematuros con episodios de hipoxia intermitente.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

APOSTD/2018/172 . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2018

Contrato Post FSE (Rio Hortega)

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

CM18/00165 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019

Reanimación por asfixia del neonato hipóxico-isquémico.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

2018_0489_CRC_ . 2018

CARACTERIZACIÓN DE LA PÚRPURA TROMBÓTICA TROMBOCITOPÉNICA CONGÉNITA MEDIANTE NEXT-GENERATION SEQUENCING.

Investigador Principal: INÉS GÓMEZ SEGUÍ

GV/2019/074 . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2019

BIOMARCADORES DE ESTRÉS OXIDATIVO E INFLAMACIÓN EN ORINA DE RECIÉN NACIDOS PREMATUROS EXTREMOS: ROL PREDICTIVO EN LA APARICIÓN DE TRASTORNOS DEL ESPECTRO DEL AUTISMO.

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

2019_0222_CRC_GARCIA . FUNDACIÓN ALICIA KOPLOWITZ . 2019

ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

GCP#05.01.020 . 2016

EFECTO DEL ALOPURINOL EN PACIENTES CON ENCEFALOPATÍA HIPÓXICO-ISQUÉMICA TRATADOS CON HIPOTERMIA – ALBINO – ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

ALBINO . 2018

ESTUDIO SOBRE LA UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS EN CONDICIONES OFF-LABEL Y UNLICENSED EN UNA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES.

Investigador Principal: PILAR SÁENZ GONZÁLEZ

GIP-MED-2017-01 . 2017

ESTUDIO CRUZADO EN FASE III, ABIERTO, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y DE 2 PERIODOS CON LA CONTINUACIÓN DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BAX 930 (RADAMTS13) EN EL TRATAMIENTO PROFILÁCTICO Y A DEMANDA DE SUJETOS CON PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA CONGÉNITA GRAVE (PTTC, SÍNDROME DE UPSHAW-SCHULMAN [SUS], PÚRPURA TROMBOCITOPÉNICA TROMBÓTICA HEREDITARIA [PTTH]).

Investigador Principal: SANTIAGO BONANAD BOIX

281102 . 2019

ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

IIS-COR-2017-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE TRES BRAZOS, GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NTRA 2112 EN LA MALABSORCIÓN INTESTINAL DE LOS RECIÉN NACIDOS PREMATUROS.

Investigador Principal: Mª ISABEL IZQUIERDO MACIÁN

FIT04 . 2017

ENSAYO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE 2 QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y JOVENES ADULTOS ENTRE .1 Y . 30 ANOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLASTICO DE PRECURSORES DE CELULAS B Y T EN RECAIDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

54767414ALL2005 . 2018

ADMINISTRACIÓN DE SURFACTANTE MEDIANTE TÉCNICA MÍNIMAMENTE INVASIVA EN RECIÉN NACIDOS PRETÉRMINO: EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA.

Investigador Principal: MARÍA DE BRUGADA MONTANER

MBM-SUR-2018-01

ENSAYO CLÍNICO FASE I PARA ESTABLECER LA SEGURIDAD DEL USO DE CÉLULAS MESENQUIMALES TRONCALES FETALES ALOGÉNICAS DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EN PACIENTES PREMATUROS CON DISPLASIA BRONCOPULMONAR.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

PULMESCEL-1 . 2019

Predictores biopsicosociales de los trastornos del neurodesarrollo en niños prematuros.

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

FPU18/01997 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2019

TORPIDO 30/60: Targeted Oxygenation in the Respiratory care of Premature Infants at Delivery: Effects on Outcome.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

ACTRN12618000879268 . NATIONAL HEALTH AND MEDICAL RESEARCH COUNCIL. AUSTRALIAN GOVERNMENT . 2019

MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

HAPLOMUDSTUDY . 2020

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL FOSTAMATINIB DISÓDICO EN EL TRATAMIENTO DE LA ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C-935788-057 . 2019

Short- and long-term impact assessment of inhaled nitric oxide in the treatment of severe hypoxia secondary to persistent pulmonary hypertension in the newborn period (Impacto a corto y largo plazo de la terapia con óxido nítrico inhalado para el tratamiento de hipóxia severa secundaria a la hipertensión pulmonar persistente en el periodo neonatal).

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

PI20/00964 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ESTUDIO DE FASE 1/2A ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE AUMENTO DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA INMUNOGENICIDAD Y LA DISEMINACION DEL VIRUS DE LA VACUNA DE MEDI-534, UNA VACUNA VIVA ATENUADA DE ADMINISTRACION INT RANASAL CONTRA EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL (VRS) Y EL VIRUS PARAINFLUENZA DE TIPO 3 (CP13) EN NIÑOS SANOS DE 6 A MENOS DE 24 MESES Y EN LACTANTES

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

MI-CP178

Plataforma ISCIII de Biobancos y Biomodelos

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

PT20/00179 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

Gut microbiota profiles involved in the onset of autism spectrum disorders in preterm infants: a two-year follow-up study.

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

PI21/00549 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Contratos Miguel Servet II 2021. Julia Kuligowski.

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

CPII21/00003 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO PROSPECTIVO Y ALEATORIZADO PARA COMPARAR LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE ANIDULAFUNGINA Y VORICONAZOL CON LA DEL VORICONAZOL SOLO CUANDO SE USAN PARA EL TRATAMIENTO PRIMARIO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA DEMOSTRADA O PROBABLE

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

A8851009

REANIMACION DEL RECIEN NACIDO DE EXTREMADO BAJO PESO MEDIANTE UN SISTEMA DE MONITORIZACION INTEGRAL: ESTUDIO DE LA INFLUENCIA DE LA FRACCION INSPIRATORIA DE OXIGENO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

REOX

ENSAYO DE FASE 2B/3, MULTICENTRICO,ALETARORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFCACIA DE PAGIBAXIMAB INYECTABLE EN RECIEN NACIDOS CON PESO DE NACIMIENTO MUY BAJO PARA LA PREVENCION DE SEPTICEMIA ESTAFILOCOCICA

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

MAB-N007

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO DE DIAGNOSTICO PRECOZ DE LA CANDIDIASIS INVASORA EN PACIENTES NEONATOS PRETERMINO DE MUY BAJO PESO. ESTUDIO CANDI-NEO

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

AST-MYC-2010-01

ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO POR PLACEBO, COMPARANDO EL USO DE LA HIPOTERMIA CORPORAL TOTAL MODERADA PRECOZ CON TOPIRAMATO O CON PLACEBO EN RECIÉN NACIDOS ASFIXIADOS EVOLUCIONANDO A ENCEFALOPATÍA HIPÓXICO ISQUÉMICA MODERADA A SEVERA.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

1645-CI-058 (HYPOTOP) . 2013

ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A LAS EXTUBACIONES ACCIDENTALES

Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA

ACCEX

ESTUDIO FASE I/II DE INFUSIÓN DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS AUXILIARES DURANTE LA FASE DE CONSOLIDACIÓN EN PACIENTES DE EDAD MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PRIMERA REMISIÓN COMPLETA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

HAPLOPAX

MONITORIZACIÓN DE LA FUNCIÓN RESPIRATORIA DURANTE LA ESTABILIZACIÓN DE LOS RECIÉN NACIDOS PRETÉRMINO (RNPT) AL NACIMIENTO, EN RELACIÓN CON LA CARGA DE OXÍGENO Y EL ESTRÉS OXIDATIVO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

12.295 . 2015

PARACETAMOL VERSUS IBUPROFENO EN RECIÉN NACIDOS PREMATUROS CON DIAGNÓSTICO DE DUCTUS ARTERIOSO PERSISTENTE HEMODINÁMICAMENTE SIGNIFICATIVO: ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO.

Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA

IBUPAR-TRIAL . 2017

EVOLUCIÓN DE LOS MARCADORES INFLAMATORIOS EN UNA COHORTE DE RECIÉN NACIDOS PRETÉRMINO DE MUY BAJO PESO Y SU RELACIÓN CON LA APARICIÓN DE DISPLASIA BRONCOPULMONAR.

Investigador Principal: ANA GIMENO NAVARRO

PI-1774

ESTUDIO SOBRE LA CICATRIZACIÓN DE LA ZONA DONANTE DE INJERTO DE PIEL PARCIAL EN PACIENTES QUEMADOS TRAS APLICACIÓN DE PLASMA RICO EN PLAQUETAS O PLASMA RICO EN FACTORES DE CRECIMIENTO FRENTE A LA FORMA TERAPÉUTICA HABITUAL.

Investigador Principal: MARÍA DOLORES PÉREZ DEL CAZ

PRPZDSKIN . 2016

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE ICT-107 MÁS TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TEMOZOLOMIDA (TMZ) EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECIÉN DIAGNOSTICADO, TRAS LA RESECCIÓN DEL TUMOR Y QUIMIORRADIOTERAPIA CON TMZ.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

ICT-107-301 . 2016

SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DEL ESTUDIO 64041575RSV2004 PARA EVALUAR EL IMPACTO DE LA LUMICITABINA (JNJ#64041575) EN LA INCIDENCIA DE ASMA O SIBILANCIAS EN BEBÉS Y NIÑOS CON ANTECEDENTES DE INFECCIÓN POR EL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL.

Investigador Principal: EMILIO MONTEAGUDO MONTESINOS

64041575RSV2002

20.97EFICACIA Y SEGURIDAD DE M281 EN ADULTOS CON ANEMIA HEMOLÍTICA AUTOINMUNITARIA POR ANTICUERPOS CALIENTES: ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOM-M281-006 . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBP-9414 EN BEBÉS PREMATUROS DE 500-1500 G DE PESO AL NACER EN LA PREVENCIÓN DE LA ENTEROCOLITIS NECROSANTE - EL ESTUDIO CONNECTION.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

IBP-9414-020 . 2019

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

ATA129-EBV-302 . 2020

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

IHL-TEC-2020-01 . 2020

DISEÑO Y VALIDACIÓN DE LAS DOSIS DIARIAS DEFINIDAS DE ANTIMICROBIANOS EN POBLACIÓN PEDIÁTRICA.

Investigador Principal: ANA ALEJANDRA GARCÍA ROBLES

GAF-TEI-2015-01 . 2021

REVISIÓN DE LA TROMBOSIS VENOSA CEREBRAL EN PEDIATRÍA. SERIE DE CASOS DE UN HOSPITAL TERCIARIO.

Investigador Principal: YOLANDA RUBIO ATIENZA

HFV-TRO-2020-01 . 2020

TARGETED OXYGENATION IN THE RESPIRATORY CARE OF PREMATURE INFANTS AT DELIVERY: EFFECTS ON OUTCOME (TORPIDO 30/60)./ OXIGENACIÓN DIRIGIDA EN LA ATENCIÓN RESPIRATORIA DE BEBÉS PREMATUROS EN EL PARTO: EFECTOS SOBRE EL RESULTADO (TORPIDO 30/60).

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

CTC022ACTRN12618000879268 . 2021

PLASMA RICO EN PLAQUETAS PROCEDENTE DE CORDÓN UMBILICAL PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS ENDOMETRIALES (ENDOMETRIO FINO/ SÍNDROME DE ASHERMAN/ ATROFIA ENDOMETRIAL): UN ESTUDIO PILOTO.

Investigador Principal: MÓNICA ROMEU VILLARROYA

2001-FIVI-002-IC . 2021

Contrato PFIS 2021. Abel Albiach

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

FI21/00193 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

CLINICAL TRIAL TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ADDING GMA TO INFLIXIMAB IN PAEDIATRIC PATIENTS WITH STEROID-REFRACTORY ULCERATIVE COLITIS.

Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA

GUITAR . 2021

Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AUTO1-AL1 . 2021

Eficacia y Seguridad de la Clorhexidina alcohólica al 2% en recién nacidos.

Investigador Principal: MARÍA CERNADA BADÍA

2021-816-1_EOm . 2021

Estudio de fase 1b, aleatorizado, ciego y de búsqueda de dosis para evaluar el perfil de seguridad y tolerabilidad de la administración de AT-100 (rhSP-D: proteína surfactante D humana recombinante) en recién nacidos prematuros con alto riesgo de desarrollo de displasia broncopulmonar (DBP).

Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA

AT-100/001 . 2022

PRIMARY CARE INTERVENTIONS TO PREVENT MATERNAL AND CHILD CHRONIC DISEASES OF PERINATAL AND DEVELOPMENTAL ORIGIN

Investigador Principal: NURIA BORONAT GONZÁLEZ

RD21/0012/0015 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Sistema para la caracterización funcional de vesículas extracelulares

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

IFEQ21/00170 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Prioritization and functional classification of myeloid malignancies germline variants in a large cohort of pediatric and adult patients with MDS/AML.

Investigador Principal: ALESSANDRO LIQUORI

CIGE/2021/015 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2022

Estudio de fase 2 de múltiples brazos de Magrolimab en pacientes con tumores sólidos.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GS-US-548-5918 . 2022

Estudio de fase 2 de tratamiento combinado con magrolimab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello.

Investigador Principal: JAVIER CABALLERO DAROQUI

GS-US-548-5916 . 2022

Paneles genómicos y metabolómicos para el diagnóstico rápido de la sespsis en recién nacidos menores de 1500 gramos

Investigador Principal: MARÍA CERNADA BADÍA

PI22/00131 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Ampliar el espectro molecular y evaluar la aplicabilidad clínica de la secuenciación del genoma y del transcriptoma en las neoplasias mieloides.

Investigador Principal: JOSÉ VICENTE CERVERA ZAMORA

PI22/01633 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Contratos Río Hortega 2022. Cristina Zapata

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

CM22/00097 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Contrato Sara Borrell 2022. RIPOLL SEGUER, LAURA

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

CD22/00081 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Estudio de continuación de fase 3b, prospectivo, abierto, multicéntrico de un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad y eficacia de TAK-755 (rADAMTS-13, también conocido como BAX930/SHP655) en el tratamiento profiláctico y a demanda de sujetos con púrpura trombocitopénica trombótica congénita grave (PTTc, síndrome de Upshaw-Schulman, o púrpura trombocitopénica trombótica hereditaria).

Investigador Principal: INÉS GÓMEZ SEGUÍ

TAK-755-3002 . 2022

A Phase 3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pegcetacoplan in Patients with Cold Agglutinin Disease (CAD).

Investigador Principal: PILAR SOLVES ALCAINA

Sobi.PEGCET-101 . 2022

LIPEXMILK II - UCIE 22-24

Investigador Principal: PILAR SEPÚLVEDA SANCHIS

INNVA2/2022/1_LIPEXMILKII . 2022

Estudio abierto y multicéntrico con un solo grupo para evaluar la eficacia y la seguridad de caplacizumab y tratamiento inmunosupresor sin plasmaféresis terapéutica de primera línea en adultos con púrpura trombocitopénica trombótica mediada por el sistema inmunitario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EFC16521 . 2023

Efecto de la transfusión autóloga de sangre de cordón umbilical en el desarrollo de la retinopatía de la prematuridad: Ensayo clínico aleatorizado.

Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA

2022-817-1_CRC_SENEO_AGUAR . FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE NEONATOLOGÍA . 2022

Vesículas Extracelulares de Leche Materna para la Prevención de la Enterocolotis Necrotizante en el Recién Nacido Prematuro.

Investigador Principal: JULIA KULIGOWSKI

CNS2022-135398 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION . 2023

Actividad microbiana y vesículas extracelulares bacterianas implicadas en la aparición de los trastornos del espectro autista en niños prematuros: estudio de seguimiento a dos años

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

CIAICO/2022/233 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado y con doble enmascaramiento de la seguridad y la eficacia de TAK-755 (rADAMTS13) con plasmaféresis (PF) mínima o nula en el tratamiento de la púrpura trombocitopénica trombótica inmunitaria (PTTi).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TAK-755-2001 . 2023

Proyecto de Prevención de Hemorragias Intraperiventriculares en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales.

Investigador Principal: ÁLVARO JOSÉ SOLAZ GARCÍA

HIPV-Zero . 2023

Paneles genómicos y metabolómicos para el diagnóstico rápido de la sespsis en recién nacidos menores de 1500 gramos.

Investigador Principal: MARÍA CERNADA BADÍA

2023_879_1_SENEO_MARIA_CERNADA . FUNDACIÓN ESPAÑOLA DE NEONATOLOGÍA . 2023

Comparativa y análisis del potencial regenerativo del plasma rico en plaquetas (PRP) procedente de distintos grupos de edades. Aplicaciones en medicina reproductiva.

Investigador Principal: IRENE CERVELLÓ ALCARAZ

2309-FIVI-170-IC . 2024

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dos grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ELGN-2112 en la malabsorción intestinal de los recién nacidos prematuros.

Investigador Principal: Mª ISABEL IZQUIERDO MACIÁN

FIT-PIV . 2024

Cita

Compartir