Impact of graft-versus-host disease prophylaxis on outcomes after myeloablative single-unit umbilical cord blood transplantation.

Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Picardi A
- Hernández Boluda JC
- Ferrá C
- Nozzoli C
- Gonzalez-Vicent M
- Rambaldi A
- Valcarcel D
- Serrano D
- de Heredia CD
- Pascual MJ
- de Paz R
- Bartolozzi B
- Algarotti A
- Arcese W
- GETH and GITMO
Grups d'Investigació
Abstract
Myeloablative single-unit umbilical cord blood transplantation (sUCBT) using busulfan, thiotepa, fludarabine, and antithymocyte globulin (Grupo Español de Trasplante Hematopoyético [GETH]-2005 protocol) resulted in high rates of engraftment and high antitumor activity. We designed a new graft-versus-host disease prophylaxis, substituting long-term steroids with mycophenolate mofetil together with a slight reduction of antithymocyte globulin (GETH/Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo [GITMO]-2008 protocol). The results in 145 consecutive patients were compared with those obtained in 88 patients from the previous GETH-2005 trial. The cumulative incidence (CI) of myeloid engraftment at 60 days for patients in the GETH-2005 and GETH/GITMO-2008 trials was 94% and 88%, respectively, at a median time to neutrophil recovery of 19 and 23 days, respectively (P < .0001). In the multivariable analyses, platelet engraftment, acute and chronic graft-versus-host disease, nonrelapse mortality, relapse, and event-free survival were not significantly different. The 3-year event-free survival rate in the GETH/GITMO-2008 trial was 66%, 31%, and 25% for patients transplanted in early, intermediate, and advanced stages of the disease, respectively (P < .0001). This study confirms that myeloablative sUCBT using busulfan-based conditioning is a valuable strategy for patients with hematological malignancies. The use of mycophenolate mofetil apparently had an adverse effect on myeloid engraftment, and therefore a cautious use of this agent is warranted in the UCBT setting.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 1083-8791, 1523-6536
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 1387-1392
- PubMed:
- 23850652
- Factor d'Impacte:
- 1,753 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
BIOLOGY OF BLOOD AND MARROW TRANSPLANTATION ELSEVIER SCIENCE INC
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Keywords
- Engraftment, GVHD prophylaxis, Umbilical cord blood
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RED DE INVESTIGACION COOPERATIVA DE CANCER
RD06/0020/0031 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2006
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CARACTERIZACIÓN MOLECULAR DE FORMAS ESPECÍFICAS DE LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA (LMA) MEDIANTE SECUENCIACIÓN EXÓMICA COMPLETA
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FCT-13-7457_FECYT_2013 . MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013
ESTUDIO FASE I/II NACIONAL, ABIERTO, MULTICENTRICO, DE PANOBINOSTAT EN COMBINACION CON IDARRUBICINA Y CITARABINA EN PACIENTES DE EDAD IGUAL O SUPERIOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOBLASTICA AGUDA (LMA) DE NUEVO DIAGNOSTICO
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
PANOBIDARA . 2009
ESTUDIO FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AZACITIDINA ORAL MÁS EL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO FRENTE AL MEJOR TRATAMIENTO DE APOYO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN REMISIÓN COMPLETA.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CC-486-AML-001 . 2013
ESTUDIO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, ABIERTO, CON DOS BRAZOS DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA TASA DE REMISIÓN LIBRE DE TRATAMIENTO (RLT) EN PACIENTES CON LMC CROMOSOMA FILADELFIA POSITIVO, DESPUÉS DE DOS DURACIONES DISTINTAS DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN CON NILOTINIB 300 MG BID.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CAMN107AIC05 . 2013
ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GEM2012MENOS65 . 2013
ENSAYO FASE II, ABIERTO, NO CONTROLADO DEL INHIBIDOR PI3K INTRAVENOSO BAY80-6946 EN PACIENTES CON LINFOMA NO HODGKIN INDOLENTE O AGRESIVO TRAS RECAÍDA.
Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA
BAY80-6946/16349 . 2013
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMINA) VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE BAJO RIESGO (IPSS BAJO E INTEMEDIO-1) CON ALTERACIÓN EN 5Q- Y ANEMIA SIN NECESIDADES TRANSFUSIONALES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
SINTRA-REV . 2010
ENSAYO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE ACCESO EXPANDIDO DE INC424 EN PACIENTES CON MIELOFIBROSIS PRIMARIA (PMF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A POLICITEMIA (PPV MF) O MIELOFIBROSIS SECUNDARIA A TROMBOCITEMIA ESENCIAL (PET-MF).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CINC424A2401 . 2011
ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE DOS POSOLOGÍAS DISTINTAS DE LDE225 ORAL, EN PACIENTES ADULTOS CON LEUCEMIA AGUDA REFRACTARIA/EN RECIDIVA O EN PACIENTES CON EDAD AVANZADA SIN TRATAMIENTO PREVIO.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CLDE225X2203 . 2013
ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN COMBINACION CON DOSIS BAJAS DE CITARABINA SUBCUTÁNEA VS. PLACEBO + DOSIS BAJAS DE CITARABINA EN PACIENTES ? 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA PREVIAMENTE NO TRATADA, QUE NO PUEDAN RECIBIR TRATAMIENTO INTENSIVO DE INDUCCIÓN DE LA REMISIÓN.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
1230.14 . 2013
ESTUDIO CLÍNICO EN FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DOBLE CIEGO Y MULTINACIONAL SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE VOSAROXINA Y CITARABINA FRENTE A PLACEBO Y CITARABINA EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA RECURRENTE O EN PRIMERA RECAÍDA (ESTUDIO VALOR )
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
VOS-AML-301 . 2012
ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO. ALEATORIZADO, ABIERTO DE AZACITIDINA (VIDAZA R) FRENTE A LAS PAUTAS CONVENCIONALES PARA EL TRATAMIENTO DE ANCIANOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA DE NUEVO DIAGNOSTICO.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
AZA-AML-001 . 2010
ESTUDIO DE FASE 2, ABIERTO, DE LA EFICACIA DE LA MONOTERAPIA CON AC220 EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON MUTACIONES ACTIVADORAS DE FLT3-ITD.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
AC220-002 . 2010
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LA LENALIDOMINA (REVLIMID) FRENTE A PLACEBO EN PACIENTES CON ANEMIA DEPENDIENTE DE TRANSFUSIÓN DEBIDO A SÍNDROME MIELODISPLÁSICO DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO 1 SEGÚN EL SISTEMA INTERNACIONAL DE PUNTUACIÓN PRONOSTICA (IPSS) SIN SUPRESIÓN DE 5Q (31) Y REFRACTARIOS O QUE NO RESPONDEN A AGENTES ESTIMULANTES ERITROPOYÉTICOS.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
CC-5013-MDS-005 . 2010
ESTUDIO DE FASE 3 ALEATORIZADO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE POSACONAZOL EN COMPARACIÓN CON VORICONAZOL PARA EL TRATAMIENTO DE LA ASPERGILOSIS INVASIVA EN ADULTOS Y ADOLESCENTES.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
MK-5592-069 (P06200) . 2013
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO DOBLE-CIEGO Y MULTI-CÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA COMBINACIÓN DE TOCILIZUMAB (TCZ) Y METOTREXATO (MTX), FRENTE AL CAMBIO A TCZ (CONTROLADO CON PLACEBO), EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) ACTIVA QUE MANIFESTARON UNA RESPUESTA INADECUADA AL TRATAMIENTO PREVIO CON MTX Y HAN ALCANZADO UNA ACTIVIDAD BAJA DE LA ENFERMEDAD (DAS 28 ? 3.2) CON LA COMBINACIÓN TCZ Y MTX.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
ML27828 . 2011
ESTUDIO DE FASE IB DE DETERMINACION DE DOSIS DE PANOBINOSTAT (LBH589) POR VIA ORAL EN COMBINACION CON UN TRATAMIENTO DE INDUCCION CON IDARUBICINA Y CITARABINA Y CON UN TRATAMIENTO DE CONSOLIDACION CON DOSIS ALTA DE CITARABINA EN PACIENTES ADULTOS DE EDAD IGUAL O MENOR A 65 AÑOS CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CLBH589G2101 . 2010
MANEJO CLINICO DE LA PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA CRONICA EN ESPAÑA
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
04107 . 2008
ESTUDIO FASE II DE EVALUACIÓN GERIÁTRICA COMO CRITERIO DE SELECCIÓN Y FACTOR PREDICTIVO DE SEGURIDAD EN PACIENTES ANCIANOS (#70 AÑOS) CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO CANDIDATOS A TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB, CARBOPLATINO Y PACLITAXEL.
Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL
GIDO1201 . 2013
ESTUDIO ABIERTO DE FASE II PARA EVALUAR LOS POSIBLES MARCADORES TUMORALES PREDICTIVOS EN PACIENTES CON CANCER COLORECTAL METASTASICO Y TUMOR CON KRAS NO MUTADO TRATADOS CON FOLFOX6M Y PANITUMUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LINEA
Investigador Principal: JORGE APARICIO URTASUN
GEMCAD-09-03 . 2010
ESTUDIO ALEATORIZADO FASE III DE ELACITARABINA COMPARADA CON LA ELECCION DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN ESTADIO AVANZADO.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
CP4055-306 . 2010
ENSAYO CLINICO MULTICENTRICO, PROSPECTIVO, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO, DE FASE II PARA ANALIZAR LA TERAPIA DE INDUCCION CON UNA COMBINACION DE CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CITARABINA SEGUIDO DE TERAPIA DE CONSOLIDACION CON CLOFARABINA Y DOSIS BAJAS DE CIT ARABINA PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE EDAD MAYOR O IGUAL A 60 AÑOS CON LMA
Investigador Principal: FEDERICO MOSCARDO GARCIA
AML-CLOFARA-CA09
ESTUDIO FASE II ALEATORIZADO DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES JÓVENES DIAGNOSTICADOS DE LINFOMA B DIFUSO DE CÉLULA GRANDE CON IPI DE ALTO RIESGO CON R-CHOP VS BORTEZOMIB-R-CAP.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
BRCAP-GELTAMO12 . 2013
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ON 01910.NA AL ADMINISTRARSE MEDIANTE INFUSIÓN INTRAVENOSA CONTINUA DE 72 HORAS EN SEMANAS ALTERNAS A PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO CON EXCES O DE BLASTOCITOS QUE PRESENTAN RECURRENCIA TRAS EL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA O DECITABINA, O RESISTENCIA O INTOLERANCIA A DICHOS FÁRMACOS.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
04-21
ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID) FRENTE A CLORAMBUCILO COMO TERAPIA DE PRIMERA LINEA EN PACIENTES ANCIANOS CON LEUCEMIA LINFOCITICA CRONICA DE CELULA S B NO TRATADOS PREVIAMENTE (ENSAYO ORIGIN).
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
CC-5013-CLL-008 . 2010
ESTUDIO PILOTO FASE II MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DASATINIB TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMOPOYÉTICOS EN PACIENTES CON LEUCEMIA AGUDA LINFOBLÁSTICA FILADELFIA POSITIVA (BCR-ABL+) DE NOVO.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
DASA-TRAS . 2010
RECOMBINACION CHIMERC MONOCLONAL ANTIBODY CH 14-18.High Risk Neuroblastoma Study 1.8 of SIOP-Europe (SIOPEN).
Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ
SIOPENRNET002 (HR-NBL-1) . 2010
ENSAYO CLINICO FASE IB/IIA, ESCALADA DE DOSIS, SIMPLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGÉNICAS EXPANDIDAS DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO (EASCS) A PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE (AR) REFRACTARIA.
Investigador Principal: JOSÉ ANDRÉS ROMÁN IVORRA
CX611-0101
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL REGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA PARA PACIENTES CON LEUCEMIA LINFATICA CRONICA DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRASPLANTE ALOGENICO DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS: UN ESTUDIO PILOTO CONJUNTO DEL GRUPO ESPAÑOL DE TRASPLANTE HEMATOPOYETICO Y TERAPIA CELULAR (GETH) Y DEL GRUPO ESPAÑOL DE LEUCEMIA LINFATICA CRONICA (GELLC)
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
GETH-CLL4 . 2011
ESTUDIO INTERGRUPO PARA NIÑOS O ADOLESCENTES CON LINFOMA NO-HODGKIN B O LEUCEMIA LINFOBLÁSTICA DE CÉLULAS B: EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE RITUXIMAB EN PACIENTES DE ALTO RIESGO.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
IGR2009/1593 . 2014
PROTOCOLO ASISTENCIAL PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ADAPTADO AL RIESGO DE LA LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA EN PACIENTES DE EDAD MENOR O IGUAL A 65 AÑOS.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
PET-IDA-2011-01 . 2014
OFATUMUMAB COMO PARTE DEL RÉGIMEN DE ACONDICIONAMIENTO DE INTENSIDAD REDUCIDA (RIC) EN PACIENTES CON LINFOMA B NO-HODGKIN DE ALTO RIESGO QUE RECIBEN UN TRANSPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS
GELTAMO-O-CRT-2011 . 2012
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE FEBUXOSTAT PARA LA PREVENCIÓN DEL SÍNDROME DE LISIS TUMORAL EN LAS NEOPLASIAS MALIGNAS HEMATOLÓGICAS EN COMPARACIÓN CON ALOPURINOL.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
FLO-01
INDUCCIÓN A LA REMISIÓN CON ATRA + IDARUBICINA (AIDA). CONSOLIDACIÓN ADAPTADA AL RIESGO CON LIGERA REDUCCIÓN DE ANTRACICLINAS Y ADICIÓN DE ARA-C EN RIESGO INTERMEDIO Y ALTO. MANTENIMIENTO CON ATRA + DOSIS BAJAS DE QUIMIOTERAPIA (METOTREXATE + MERCAPTOPURI NA)
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
PET-ATR-2011-01
ESTUDIO DE LA TOXICIDAD EN PLASMA INDUCIDA POR AGENTES QUIMIOTERÁPICOS.
Investigador Principal: JOSÉ ANASTASIO MONTERO ARGUDO
CARDIOTOX CLÍNICO