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A comprehensive examination of small-bowel capsule endoscopy in Spanish centers to meet European Society of Gastrointestinal Endoscopy standards.
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Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Gómez Villagrá M
- de Frías CP
- Martinez-Acitores de la Mata D
- Alonso-Sierra M
- Caballero N
- Sanchez Ceballos F
- Compañy L
- Egea Valenzuela J
- Esteban P
- Farráis S
- Fernández-Urién I
- Galvez C
- García A
- García Lledó J
- González Suárez B
- Jiménez-García VA
- Lujan-Sanchís M
- Mateos Muñoz B
- Romero-Mascarell C
- San Juan Acosta M
- Valdivielso Cortázar E
- Giordano A
- Carretero C
Grupos
Abstract
Background and study aims In 2019, the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) created a working group to develop technical and quality standards for small-bowel capsule endoscopy (SBCE) to improve the daily practice of endoscopy services. They developed 10 quality parameters, which have yet to be tested in a real-life setting. Our study aimed to evaluate the accomplishment of the quality standards in SBCE established by the ESGE in several Spanish centers. Materials and methods An online survey of 11 multiple-choice questions related to the ESGE performance measures was sent to Spanish centers with experience in SBCE. In order to participate and obtain reliable data, at least 100 questionnaires had to be answered per center because that is the minimum number established by ESGE. Results 20 centers participated in the study, compiling 2049 SBCEs for the analysis. Only one of 10 performance measures (cecal visualization) reached the minimum standard established by the ESGE. In five of 10 performance measures (Indication, lesion detection rate, terminology, and retention rate) the minimum standard was nearly achieved. Conclusions Our study is the first multicenter study regarding SBCE quality performance measures in a real setting. Our results show that the minimum standard is hardly reached in most procedures, which calls into question their clinical applicability in real life. We suggest performing similar studies in other countries to evaluate whether there is a need for quality improvement programs or a need to reevaluate the minimum and target values published so far.
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Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2364-3722, 2196-9736
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 344-351
- DOI:
- 10.1055/a-2252-8946
Endoscopy International Open GEORG THIEME VERLAG KG
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Capsule endoscopy; Endoscopy Small Bowel; Performance and complications; Quality and logistical aspects; Quality management; Small intestinal bleeding; Statistics
Proyectos asociados
Optimización del dispositivo Endoworm de asistencia para la realización de enteroscopia.
Investigador Principal: VICENTE PONS BELTRÁN
PI18/01365 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
VEDOLIZUMAB-4004 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0005 . 2018
ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA39925 . 2018
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-302 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-304 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M15-991 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-430 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-433 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA LA EVALUACIÓN DE DIFERENTES PREPARACIONES PARA LA REALIZACIÓN DE CÁPSULA ENDOSCÓPICA MEDIANTE UN SISTEMA DE DETECCIÓN AUTOMÁTICA.
Investigador Principal: VICENTE PONS BELTRÁN
VPB-MAC-2019-01 . 2020
ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001
APLICACIONES DE RADIOFRECUENCIA DE ALTA POTENCIA PARA ABLACIÓN DE VENAS PULMONARES MÁS RÁPIDA Y SEGURA.
Investigador Principal: JOAQUÍN OSCA ASENSI
POWERFAST II . 2020
Master Protocol Title: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Platform Study of p19 Inhibition of the IL-23 Pathway to Establish Efficacy in Pediatric Crohn’s Disease. ISA Title: Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
CNTO1959PBCRD3007 . 2023
A randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study to evaluate the efficacy and safety of ABX464 once daily for induction treatment in subjects with moderately to severely active ulcerative colitis.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
ABX464-105 . 2024
Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
77242113UCO2001 . 2023
Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
ABX464-107 . 2024
Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa moderada o grave.
Investigador Principal: ALEJANDRO GARRIDO MARÍN
MK-7240-001 . 2024
Cita
Gómez M,de Frías CP,Martinez D,Alonso M,Alonso N,Caballero N,Sanchez F,Compañy L,Egea J,Esteban P,Farráis S,Fernández I,Galvez C,García A,García J,González B,Jiménez VA,Lujan M,Mateos B,Romero C,San Juan M,Valdivielso E,Giordano A,Carretero C. A comprehensive examination of small-bowel capsule endoscopy in Spanish centers to meet European Society of Gastrointestinal Endoscopy standards. Endosc Int Open. 2024. 12. (3):p. 344-351.