Effectiveness and safety of a third-line rescue treatment for acute severe ulcerative colitis refractory to infliximab or ciclosporin (REASUC study).

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Garcia, Maria Jose
- Riestra, Sabino
- Amiot, Aurelien
- Julsgaard, Mette
- Garcia de la Filia, Irene
- Calafat, Margalida
- de la Pena, Luisa
- Roig, Cristina
- Caballol, Berta
- Casanova, Maria Jose
- Farkas, Klaudia
- Boysen, Trine
- Bujanda, Luis
- Cuaran, Camila
- Dobru, Daniela
- Fousekis, Fotios
- Gargallo-Puyuelo, Carla Jerusalen
- Savarino, Edoardo
- Calvet, Xavier
- Huguet, Jose Maria
- Kupcinskas, Limas
- Lopez-Cardona, Julia
- Raine, Tim
- van Oostrom, Joep
Grupos
Abstract
BACKGROUND: The advent of new therapeutic agents and the improvement of supporting care might change the management of acute severe ulcerative colitis (ASUC) and avoid colectomy. AIMS: To evaluate the colectomy-free survival and safety of a third-line treatment in patients with ASUC refractory to intravenous steroids and who failed either infliximab or ciclosporin. METHODS: Multicentre retrospective cohortstudy of patients with ASUC refractory to intravenous steroids who had failed infliximab or ciclosporin and received a third-line treatment during the same hospitalisation. Patients who stopped second-line treatment due to disease activity or adverse events (AEs) were eligible. We assessed short-term colectomy-free survival by logistic regression analysis. Kaplan-Meier curves and Cox regression models were used for long-term assessment. RESULTS: Among 78 patients, 32 received infliximab and 46 ciclosporin as second-line rescue treatment. Third-line treatment was infliximab in 45 (58%), ciclosporin in 17 (22%), tofacitinib in 13 (17%) and ustekinumab in 3 (3.8%). Colectomy was performed in 29 patients (37%) during follow-up (median 21weeks). Of the 78 patients, 32 and 18 were in clinical remission at, respectively, 12 and 52weeks. At the last visit, 25 patients were still on third-line rescue treatment, while 12 had stopped it due to clinical remission. AEs were reported in 26 (33%) patients. Two patients died (2.6%), including one following colectomy. CONCLUSION: Third-line rescue treatment avoided colectomy in over half of the patients with ASUC and may be considered a therapeutic strategy.
© 2024 John Wiley & Sons Ltd.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0269-2813, 1365-2036
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 1248-1259
- DOI:
- 10.1111/apt.17938
- Factor de Impacto:
- 2,850 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
ALIMENTARY PHARMACOLOGY & THERAPEUTICS WILEY
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Filiaciones no disponibles
Keywords
- INFLAMMATORY-BOWEL-DISEASE; MAINTENANCE THERAPY; HOSPITALIZED-PATIENTS; TOFACITINIB; INDUCTION; USTEKINUMAB; EFFICACY; STRATEGIES; GUIDELINES; MANAGEMENT
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ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).
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ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.
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ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.
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ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.
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M16-000 . 2018
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M-TECCU . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
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HOS-INF-2015-01 . 2016
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PI20/00790 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021
EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.
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ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.
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ENSAYO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DEL ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TNF ADALIMUMAB PARA LA INDUCCION Y EL MANTENIMIENTO DE LA REMISION CLINICA EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE INTENSIDAD MODERADA A SEVERA.
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ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
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ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.
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VALORACIÓN DE LA TOLERABILIDAD DE UN COMPLEMENTO ALIMENTICIO DE HIERRO LIPOSOMADO ORAL (FISIOGEN FERRO FORTE®) EN EL DÉFICIT DE HIERRO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
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FIFERM02
IMPACTO CLÍNICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA.
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ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.
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EFICACIA Y SEGURIDAD DE REMSIMA® EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAI EN PRÁCTICA CLÍNICA.
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ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.
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Estudio de fase IIb, multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de determinación de la dosis para evaluar la eficacia y la seguridad de JNJ-77242113 para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa moderada a grave.
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77242113UCO2001 . 2023
Estudio prospectivo de la historia natural y las características inmunológicas y genéticas de la enfermedad inflamatoria intestinal preclínica.
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EARLY . 2024
Estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad a largo plazo de ABX464 25 mg o 50 mg administrado una vez al día como tratamiento de mantenimiento en sujetos con colitis ulcerosa activa moderada o grave – ABTECT Maintenance.
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ABX464-107 . 2024
Cita
Garcia MJ,Riestra S,Amiot A,Julsgaard M,Garcia de la Filia I,Calafat M,Aguas M,de la Pena L,Roig C,Caballol B,Casanova MJ,Farkas K,Boysen T,Bujanda L,Cuaran C,Dobru D,Fousekis F,Gargallo CJ,Savarino E,Calvet X,Huguet JM,Kupcinskas L,Lopez J,Raine T,van J,Gisbert JP,Chaparro M. Effectiveness and safety of a third-line rescue treatment for acute severe ulcerative colitis refractory to infliximab or ciclosporin (REASUC study). Aliment Pharmacol Ther. 2024. 59. (10):p. 1248-1259. IF:6,600. (1).