Cenobamate in real-life setting: Final outcomes of an expanded access program

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Villanueva-Haba, V.
  • Santos-Carrasco, D.
  • Cabezudo-Garcia, P.
  • Serrano-Castro, P.
  • Gomez-Ibanez, A.
  • Castro-Vilanova, M.
  • Sayas, D.
  • Lopez-Gonzalez, F.
  • Torres-Gaona, G.
  • Saiz-Diaz, R.
  • Hampel, K.
  • Martinez-Ferri, M.
  • Aguilar-Amat, M.
  • Mercedes-Alvarez, B.
  • Garcia-Morales, V.
  • Del Villar, A.
  • Rodriguez-Uranga, J.
  • Rodriguez-Osorio, X.
  • Massot-Tarrus, A.

Abstract

Abstract no disponible

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1351-5101, 1468-1331

EUROPEAN JOURNAL OF NEUROLOGY  WILEY-BLACKWELL

Tipo:
Meeting Abstract
Páginas:
172-172
DOI:
Factor de Impacto:
1,662 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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ENSAYO DE DOSIS RESPUESTA, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN SUJETOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL, CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA OPCIONAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C017 . 2013

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD DEL CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) EN NIÑOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE DRAVET O LENNOX-GASTAUT INADECUADAMENTE CONTROLADOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1415 . 2015

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE YKP3089 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES CON CRISIS DE INICIO PARCIAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

YKP3089C021 . 2015

CALIDAD DE VIDA Y LESIONES ACCIDENTALES RELACIONADAS CON LAS CRISIS EN PACIENTES CON EPILEPSIA GENERALIZADA PRIMARIA O SECUNDARIA CON CRISIS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS.

Investigador Principal: ASIER GOMEZ IBAÑEZ

EST-EPI-2016-01 . 2017

ESTUDIO GENERAL: ESTUDIO MULTICÉNTRICO RETROSPECTIVO PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA IDIOPÁTICA GENERALIZADA Y CRISIS PRIMARIAS GENERALIZADAS TÓNICO-CLÓNICAS EN PRÁCTICA CLÍNICA DIARIA EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2017-01 . 2017

ESTUDIO BRIVIACT-LIFE: ESTUDIO POSAUTORIZACION OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BRIVARACETAM.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2017-01 . 2018

ESTUDIO MONOZEB: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CRISIS EPILEPTICAS PARCIALES EN PRACTICA CLINICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2017-01 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0091 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE PADSEVONIL COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE DE CRISIS FOCALES EN SUJETOS ADULTOS CON EPILEPSIA FÁRMACORRESISTENTE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0093 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE TAK-935 (OV935) COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENCEFALOPATÍAS EPILÉPTICAS O DEL DESARROLLO (ELEKTRA).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-2002(OV935) . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DEL XEN1101 COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN LA EPILEPSIA DE INICIO FOCAL.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-008-201 . 2019

Estudio de extensión de fase 2, prospectivo, intervencionista, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat (TAK-935) como tratamiento complementario en pacientes con encefalopatías epilépticas del desarrollo, incluidos el síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox Gastaut, el trastorno por deficiencia de CDKL5 y el síndrome de duplicación del cromosoma 15 (ENDYMION 1).

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TAK-935-18-001 . 2019

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA, LA SEGURIDAD/TOLERABILIDAD Y EL PERFIL FARMACOCINÉTICO DE UCB0942 EN PACIENTES ADULTOS CON EPILEPSIA FOCAL ALTAMENTE RESISTENTE A LOS MEDICAMENTOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0069 . 2016

REVISIÓN RETROSPECTIVA, MULTICÉNTRICA Y NO INTERVENCIONISTA DE HISTORIAS CLÍNICAS SOBRE LA MONOTERAPIA CON LACOSAMIDA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES DE 16 AÑOS O MÁS CON CRISIS DE COMIENZO PARCIAL CON O SIN GENERALIZACIÓN SECUNDARIA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0068 . 2015

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL BRIVARACETAM EN SUJETOS (>/=16 A 80 AÑOS DE EDAD) CON CRISIS DE INICIO PARCIAL

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

N01358

A MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PADSEVONIL AS ADJUNCTIVE TREATMENT OF FOCAL-ONSET SEIZURES IN ADULT SUBJECTS WITH DRUG-RESISTANT EPILEPSY.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0092 . 2020

CITICOLINA EN EL TRATAMIENTO DEL ICTUS ISQUEMICO AGUDO. ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO.

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

GF-ICTUS-04

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

IIS-LAC-2012-01

EXPERIENCIA CON LACOSAMIDA INTRAVENOSA EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2013-01

ENSAYO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL SPRAY INTRANASAL DE MIDAZOLAM (USL261) EN EL TRATAMIENTO DE SERIES DE CRISIS EN LA UNIDAD DE MONITORIZACIÓN DE EPILEPSIA (UME).

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P261-301

ESTUDIO FYDATA: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE PERAMPANEL COMO TERAPIA AÑADIDA EN PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-PER-2014-01

ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL, RETROSPECTIVO, DE EVALUACIÓN DE EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD EN EL TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA DE PACIENTES CON CRISIS EPILÉPTICAS SECUNDARIAS A PATOLOGÍA TUMORAL CEREBRAL.

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VVH-LAC-2014-02

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE SEGURIDAD, POST-COMERCIALIZACIÓN Y GLOBAL PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE FYCOMPA® (PERAMPANEL) COMO TRATAMIENTO CONCOMITANTE EN PACIENTES CON EPILEPSIA DE 12 AÑOS O MAYORES.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EIS-PER-2014-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE EFECTIVIDAD Y TOLERABILIDAD EN PACIENTES EN TRATAMIENTO CON LACOSAMIDA EN USO PRECOZ.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-LAC-2014-01

ESTUDIO EARLY-ESLI: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA ANALIZAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE ACETATO DE ESLICARBAZEPINA COMO PRIMER ADD-ON EN PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-ESL-2015-01

ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS ACERCA DE CVL-865 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN ADULTOS CON CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO FOCAL RESISTENTES A LOS FÁRMACOS (ESTUDIO REALICE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CVL-865-SZ-001 . 2020

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y CON TRATAMIENTO ACTIVO DE 57 SEMANAS DE CVL-865 COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN ADULTOS CON CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO FOCAL RESISTENTES A LOS FÁRMACOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CVL-865-SZ-002 . 2021

CANNABIDIOL (EPIDYOLEX®) IN THE TREATMENT OF DRAVET AND LENNOX-GASTAUT SYNDROMES: A RETROSPECTIVE CHART REVIEW REGISTRY STUDY TO EVALUATE EFFECTIVENESS INDEPENDENT OF CONCOMITANT CLOBAZAM IN CLINICAL PRACTICE.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWR-CAN-2020-01 . 2021

EVIDENCIA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL SOBRE EL USO DE EPIDYOLEX® EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBD-2020-01 . GW RESEARCH LIMITED . 2021

Estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para investigar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de NBI-921352 como tratamiento adyuvante en participantes adultos con crisis epilépticas focales (CEF).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

NBI-921352-FOS2021 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3002 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos jóvenes con síndrome de Dravet (SD).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3001 . 2021

Estudio de extensión con tratamiento activo, prospectivo, a largo plazo y de intervención para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de NBI-921352 como tratamiento complementario en sujetos con Crisis Epilépticas Focales (CEF).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

NBI-921352-FOS2022 . 2022

Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3003 . 2022

Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) (TrustTSC).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3001 . 2022

Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y en pacientes ambulatorios, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0165 . 2022

Estudio en doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, en pacientes ambulatorios y de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0162 . 2022

Estudio de fase 2 aleatorizado de EQU-001 adyuvante para las crisis de inicio focal no controladas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EQU-202 . 2023

Estudio BRIVA-ONE: Estudio retrospectivo, multicéntrico, observacional y no intervencionista para analizar la efectividad y tolerabilidad de brivaracetam en monoterapia en pacientes con crisis epilépticas parciales en práctica clínica.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-BRV-2023-01 . 2023

A Phase 3, Open-label Study of Adjunctive Ganaxolone (GNX) Treatment in Children and Adults with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related Epilepsy(TrustTSC OLE).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3002 . 2023

Estudio abierto, multicéntrico y a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de XEN1101 en sujetos con diagnóstico de epilepsia.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

XPF-010-304 . 2024

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