Cognitive and Behavioral Effects of Adjunctive Brivaracetam in Children and Adolescents with Focal Seizures: Final Data From an Open-label Follow-up Trial

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Elshoff, Jan-Peer
  • Fleyshman, Sofia
  • De La Loge, Christine
  • Dickson, Najla
  • Reichel, Christoph
  • Floricel, Florin

Abstract

Abstract no disponible

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
0028-3878, 1526-632X

Neurology  LIPPINCOTT WILLIAMS & WILKINS

Tipo:
Meeting Abstract
Páginas:
-
Factor de Impacto:
2,587 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

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ESTUDIO DE SEGUIMIENTO, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE BRIVARACETAM COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON EPILEPSIA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

N01266 . 2012

UN REGISTRO INTERNACIONAL DE ENFERMEDAD QUE RECOGE DATOS SOBRE MANIFESTACIONES, INTERVENCIONES Y RESULTADOS EN PACIENTES CON COMPLEJO ESCLEROSIS TUBEROSA -TOSCA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

NOV-TOR-2012-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

ESTUDIO DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE TRES BRAZOS DE TRATAMIENTO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DOS RANGOS DE CONCENTRACIÓN VALLE DE EVEROLIMUS COMO TRATAMIENTO COADYUVANTE EN PACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) QUE PRESENTAN CRISIS CONVULSIVAS DE INICIO PARCIALES REFRACTARIAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2304 . 2013

ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD DEL CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) EN NIÑOS Y ADULTOS CON SÍNDROME DE DRAVET O LENNOX-GASTAUT INADECUADAMENTE CONTROLADOS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1415 . 2015

ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO CON UNA FASE DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA RELACIÓN EXPOSICIÓN-EFICACIA DE PERAMPANEL EN SUSPENSIÓN ORAL CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN SUJETOS PEDIÁTRICOS (DE 4 A MENOS DE 12 AÑOS) CON CRISIS DE INICIO PARCIAL MAL CONTROLADAS O CRISIS TONICOCLÓNICAS GENERALIZADAS PRIMARIAS.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

E2007-G000-311 . 2017

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO, ENPACIENTES CON COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (CET) Y CRISIS EPILÉPTICAS REFRACTARIAS QUE A JUICIO DEL INVESTIGADOR SE BENEFICIARÁN DE LA CONTINUACIÓN DEL TRATAMIENTO CON EVER OLIMUS DESPUÉS DE LA FINALIZACIÓN DEL ESTUDIO CRAD001M2304 (EXIST-3).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

CRAD001M2X02B . 2017

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE TAK-935 (OV935) COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENCEFALOPATÍAS EPILÉPTICAS O DEL DESARROLLO (ELEKTRA).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-2002(OV935) . 2019

Estudio de extensión de fase 2, prospectivo, intervencionista, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat (TAK-935) como tratamiento complementario en pacientes con encefalopatías epilépticas del desarrollo, incluidos el síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox Gastaut, el trastorno por deficiencia de CDKL5 y el síndrome de duplicación del cromosoma 15 (ENDYMION 1).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-18-001 . 2019

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P; CBD) AS ADJUNCTIVE TREATMENT FOR SEIZURES ASSOCIATED WITH LENNOX-GASTAUT SYNDROME IN CHILDREN AND ADULTS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1414 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS CON UNA FASE DE EXTENSION ABIERTA PARA EVALUAR EL EFECTO DE PERAMPANEL (E2007) EN LA COGNICION, EL CRECIMIENTO, LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINETICA CUANDO SE A DMINISTRA COMO TERAPIA ADYUVANTE EN ADOLESCENTES ( DE 12 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD) CON CRISIS DE INICIO PARCIAL INSUFICIENTEMENTE CONTROLADAS.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

E2007-G000-235 . 2011

ESTUDIO MULTICÉNTRICO RETROSPECTIVO PARA INVESTIGAR LA DOSIS, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PERAMPANEL ADMINISTRADO EN MONOTERAPIA EN LA ASISTENCIA CLÍNICA HABITUAL DE PACIENTES CON EPILEPSIA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

EIS-PER-2015-01 . 2016

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF CANNABIDIOL (GWP42003-P) IN CHILDREN AND YOUNG ADULTSWITH DRAVET SYNDROME.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

GWEP1424 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICENTRICO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL BRIVARACETAM EN SUJETOS (>/=16 A 80 AÑOS DE EDAD) CON CRISIS DE INICIO PARCIAL

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

N01358

ENSAYO MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, PARALELO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE RUFINAMIDA COMO TERAPIA ADYUVANTE, RESPECTO A PLACEBO, EN PACIENTES CON SINDROME DE LENNOX-GASTAUT INSUFICIENTEMENTE CONTROLADO.

Investigador Principal: FERNANDO MULAS DELGADO

3310101022

ESTUDIO EN FASE 2B SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PTC124 EN SUJETOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE Y BECKER MEDIADA POR MUTACIÓN TERMINADORA.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

PTC124-GD-007-DMD

UN ESTUDIO DE EXTENSIÓN EN FASE 2B DE PTC124 EN SUJETOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE Y BECKER MEDIADA POR MUTACIÓN TERMINADORA.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

PTC124-GD-007E-DMD

ESTUDIO CLINICO DE FASE II, DOBLE CIEGO, EXPLORADOR, DE GRUPOS PARALELOS U CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR DOS PAUTAS POSOLOGICAS DE GSK2402968 PARA LA EFICACIA, SEGURIDAD, TELERABILIDAD Y FARMACOCINETICA EN SUJETOS AMBULATORIOS CON DISTROFIA MUSCULAR DE DUCHENNE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

DMD114117

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE UN SOLO BRAZO DE TRATAMIENTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN DE BRIVARACETAM COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN PACIENTES DE 1 MES O MÁS A < 16 AÑOS DE EDAD CON EPILEPSIA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

N01263

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA PREGABALINA COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN NIÑOS DE 1 MES A MENOS DE 4 AÑOS DE EDAD CON CRISIS EPILÉPTICAS PARCIALES.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

A0081042 . 2016

ESTUDIO ABIERTO, DE 12 MESES DE DURACIÓN, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA PREGABALINA COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE EN SUJETOS PEDIÁTRICOS DE 1 MES A 16 AÑOS CON CRISIS DE INICIO PARCIAL, Y EN SUJETOS PEDIÁTRICOS Y ADULTOS DE 5 A 65 AÑOS C ON CRISIS TÓNICO-CLÓNICAS PRIMARIAS GENERALIZADAS.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

A0081106

ESTUDIO PERAD: ESTUDIO RETROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, OBSERVACIONAL Y NO INTERVENCIONISTA PARA VALORAR LA EFICACIA, TOLERABILIDAD E IMPACTO COGNITIVO DEL PERAMPANEL EN ADOLESCENTES EN LA PRÁCTICA CLÍNICA.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

PAT-PER-2014-01 (Nº REGISTRO: 2015/0129)

EVIDENCIA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL SOBRE EL USO DE EPIDYOLEX® EN ESPAÑA.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

VVH-CBD-2020-01 . GW RESEARCH LIMITED . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3002 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos jóvenes con síndrome de Dravet (SD).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3001 . 2021

Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3003 . 2022

Ensayo en fase III, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (CET) (TrustTSC).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

1042-TSC-3001 . 2022

Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y en pacientes ambulatorios, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas.

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

EP0165 . 2022

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento complementario con Cenobamato en pacientes con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

YKP3089C025 . 2023

Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de dosis fija, controlado con placebo para examinar la eficacia y la seguridad de ZX008 en pacientes con el síndrome por deficiencia de CDKL5, seguido de una extensión abierta.

Investigador Principal: PATRICIA SMEYERS DURA

ZX008-2103 . 2023

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