Prognostic value of cerebrospinal fluid biomarkers in mild cognitive impairment due to Alzheimer disease.

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Autors de IIS La Fe

Grups d'Investigació

Abstract

We performed a retrospective analysis of the patients assessed at our memory unit for whom Alzheimer disease (AD) cerebrospinal fluid biomarker results were available. We selected patients diagnosed with mild cognitive impairment due to AD (National Institute on Aging-Alzheimer's Association clinical criteria), confirmed neuropsychological deficit, a Global Deterioration Scale score of 3, and an abnormal profile of cerebrospinal fluid biomarkers. Of the 588 cases reviewed, 110 met the inclusion criteria. During follow-up, 50 cases (45.45%) progressed to dementia due to AD. Baseline levels of total and phosphorylated tau were higher in the group of patients that progressed to dementia than in those remaining with mild cognitive impairment. After adjusting for age, sex, history of hypertension, diabetes, and educational level, a 10% increase in total tau protein values was associated with a 7.60% increase in the risk of progression to dementia (hazard ratio: 2.22; 95% confidence interval, 1.28-3.84]; P = .004). Among patients with mild cognitive impairment due to AD and abnormal cerebrospinal fluid biomarker profiles, progressively higher concentrations of total or phosphorylated tau were associated with increased risk of progression to dementia.

Copyright © 2020 Sociedad Española de Neurología. Published by Elsevier España, S.L.U. All rights reserved.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
2173-5808, 2173-5808

Neurologia  

Tipus:
Article
Pàgines:
262-269
PubMed:
37031800

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Keywords

  • Alzheimer disease, Biomarcadores, Biomarkers, Demencia, Dementia, Deterioro cognitivo leve, Enfermedad de Alzheimer, Mild cognitive impairment, Prognosis, Pronóstico, Proteína tau, Tau protein

Projectes associats

RED DE SALUD MATERNO INFANTIL Y DEL DESARROLLO

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD12/0026/0012 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

DAÑO OXIDATIVO Y METILACIÓN DEL ADN Y ACTIVIDAD DE LAS ENZIMAS REPARADORAS Y SU FRECUENCIA MUTAGÉNICA EN PREMATUROS SEGÚN LA CARGA DE OXÍGENO RECIBIDA EN LA REANIMACIÓN

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

PI14/00443 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015

LIPERAD. LIPID PEROXIDATION BIOMARKERS FOR THE EARLY AND NON-INVASIVE ALZHEIMER DISEASE DIGNOSIS.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

MS16/00082 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

RED DE SALUD MATERNO-INFANTIL Y DEL DESARROLLO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD16/0022/0001 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

Identificación de biomarcadores presintomáticos y mínimamente invasivos de la enfermedad de alzheimer: peroxidación lipídica, e integración lipidómica-epigenómica.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

PI19/00570 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

BIOMARCADORES DE ESTRÉS OXIDATIVO E INFLAMACIÓN EN ORINA DE RECIÉN NACIDOS PREMATUROS EXTREMOS: ROL PREDICTIVO EN LA APARICIÓN DE TRASTORNOS DEL ESPECTRO DEL AUTISMO.

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

2019_0222_CRC_GARCIA . FUNDACIÓN ALICIA KOPLOWITZ . 2019

ENSAYO FASE III, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GANTENERUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN28745 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LU AE58054 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE O MODERADA TRATADOS CON UN INHIBIDOR DE LA ACETILCOLINESTERASA; ESTUDIO 3.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

14863A . 2015

ESTUDIO DE EXTENSIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOS PERÍODOS, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y ABIERTO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE JNJ-54861911 EN SUJETOS EN EL ESPECTRO DE ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2004 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ADUCANUMAB (BIIB037) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

221AD301 . 2016

ESTUDIO DE FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-54861911 EN SUJETOS ASINTOMÁTICOS CON RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2003 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN EL QUE SE EVALÚA LY2951742 EN PACIENTES CON MIGRAÑA CRÓNICA.ESTUDIO REGAIN.

Investigador Principal: SAMUEL DIAZ INSA

I5Q-MC-CGAI . 2016

ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE QUE TIENEN UNA RESPUESTA SUBÓPTIMA A UN CICLO ADECUADO DE TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MA30005 . 2016

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CRENEZUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE PRODRÓMICA A LEVE

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BN29552 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE COMIENZO APLAZADO DE LY3314814 EN LA DEMENCIA DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE (ESTUDIO DAYBREAK)

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

I8D-MC-AZET . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE INICIO DIFERIDO, EN EL QUE SE EVALÚA LY3314814 (AZD3293) EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE TEMPRANA (AMPLIACIÓN DEL ESTUDIO AZES, EL ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

I8D-MC-AZFD . 2018

A PHASE II, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP, EFFICACY, AND SAFETY STUDY OF MTAU9937A IN PATIENTS WITH PRODROMAL TO MILD ALZHEIMER’S DISEASE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GN39763 . 2018

ESTUDIO DE 24 MESES, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE E2609 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

E2609-G000-301 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE BIIB092 EN SUJETOS CON DETERIORO COGNITIVO LEVE DEBIDO A ENFERMEDAD DE ALZHEIMER O CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

251AD201 . 2018

ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON DISEÑO DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AVP-786 (BROMHIDRATO DE DEUDEXTROMETORFANO [D6 DM]/SULFATO DE QUINIDINA [Q]) EN EL TRATAMIENTO DE LA AGITACIÓN EN PACIENTES CON DEMENCIA DE TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

17-AVP-786-305 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y ESTRATIFICADO, DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE FLUTICASONA FUROATO/VILANTEROL EN POLVO PARA INHALACIÓN UNA VEZ AL DÍA FRENTE A FLUTICASONA FUROATO EN POLVO PARA IN HALACIÓN UNA VEZ AL DÍA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ASMÁTICOS DE 5 A 17 AÑOS DE EDAD (AMBOS INCLUIDOS) ACTUALMENTE NO CONTROLADOS CON CORTICOSTEROIDES INHALADOS.

Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA

HZA107116 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

CA209-9DX . 2018

ENSAYO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE 2 QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y JOVENES ADULTOS ENTRE .1 Y . 30 ANOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLASTICO DE PRECURSORES DE CELULAS B Y T EN RECAIDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

54767414ALL2005 . 2018

ESTUDIO DE 2 PARTES ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO DE DOSIS ASCENDENTE ÚNICA Y MÚLTIPLE PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DE JNJ- 63733657 EN SUJETOS SANOS Y EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

63733657EDI1001 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO Y CUATRO AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MN39159 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS Y DOSIS FIJA PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON A GITACIÓN ASOCIADA A LA DEMENCIA DE TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-14-213 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GANTENERUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER PRECOZ (DE PRODRÓMICA A LEVE).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN39658 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE INCLUIDOS PREVIAMENTE EN UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE IIIB/IV DE OCRELIZUMAB PATROCINADO POR F. HOFF MANN-LA ROCHE.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MN39158 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SAFINAMIDA 100 MG UNA VEZ AL DÍA, COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICA (EPI) CON FLUCTUACIONES MOTORAS Y DOLOR CRÓNICO RELACIONADO CON LA ENFERMEDAD DE PARKINSON.

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

Z7219M01 . 2019

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MTAU9937A EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GN40040 . 2019

AN OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 2 YEARS TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH ACTIVE JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS-ASSOCIATED UVEITIS OR CHRONIC ANTERIOR ANTINUCLEAR ANTIBODY POSITIVE UVEITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHW . 2020

ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

WA40404 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ENTENDIENDO LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA. SUBTÍTULO: ENTENDIENDO LA EMPP (UPPMS).

Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES

ML39253 . 2017

UN ESTUDIO DE FASE 3, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE 3 DOSIS FIJAS DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON AGITACIÓN A SOCIADA CON LA DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-12-283

Randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of metformin, an activator of AMPK, on cognitive decline in patients with Huntington's disease. TEMET-HD

Investigador Principal: RAFAEL VÁZQUEZ MANRIQUE

ICI19/00014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE 6 MESES DE DURACIÓN SOBRE LOS COSTES Y EL USO DE RECURSOS EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN EUROPA (GERAS II).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

H8A-MC-B001 . 2013

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, WITHDRAWAL, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 1 YEAR TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH SYSTEMIC JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS (SJIA).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHU . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y FARMACODINAMIA DE BELIMUMAB EN ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-BLYS HUMANO, AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMA TOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

200908 . 2019

ESTUDIO FASE 3B ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE SEGURIDAD PARA BIIB037 (ADUCANUMAB) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER QUE PARTICIPARON PREVIAMENTE EN LOS ESTUDIOS DE ADUCANUMAB 221AD103, 221AD301, 221AD302 Y 221AD205.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

221AD304 . 2020

ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

M15-340 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE ABIERTO MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO ACTUAL O ANTERIOR CON DENOSUMAB EN NIÑOS/ADULTOS JÓVENES CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20170534 . 2019

ESCALATING DOSE AND RANDOMIZED, CONTROLLED STUDY OF NUSINERSEN (BIIB058) IN PARTICIPANTS WITH SPINAL MUSCULAR ATROPHY.

Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO

232SM203 . 2020

ESTUDIO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 18 MESES DE DURACIÓN, CON UNA FASE DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA CONFIRMAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAN2401 EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ETAPA INICIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BAN2401-G000-301 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE TAK-079 EN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVE GENERALIZADA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

TAK-079-1005 . 2020

EFECTO DE LA ACTIVACION DEL RECEPTOR PPARƒ×/RXR COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER. PAPEL DE LA GENISTEINA. ESTUDIO GENIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

INC-GEN-2013-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PRIDOPIDINA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE HUNTINGTON EN ETAPA TEMPRANA.

Investigador Principal: CARMEN PEIRÓ VILAPLANA

PL101-HD301 . 2021

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE NUSINERSÉN (BIIB058) ADMINISTRADO A DOSIS MÁS ALTAS EN PARTICIPANTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL QUE HAN PARTICIPADO PREVIAMENTE EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CON NUSINERSÉN.

Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO

232SM302 . 2021

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, TRANSVERSAL, NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR LA CALIDAD DE VIDA Y EL BIENESTAR SUBJETIVO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA (PRODRÓMICA Y LEVE) (ESTUDIO ALZQOL).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

ROC-ALZ-2020-01 . 2021

Contratos Miguel Servet II 2021. Consuelo Cháfer.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

CPII21/00006 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD CLINICA DE CLORHIDRATO DE DONEPEZILO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

DON-NY-96-003-322

ENSAYO CLINICO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO DE ATORVASTATINA EN LA PREVENCION DE EVENTOS CEREBROVASCULARES EN PACIENTES CON ACCIDENTE ISQUEMICO TRANSITORIO (AIT) O ICTUS.

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

981-124

ESTUDIO PILOTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIVASTIGMINA FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE DOS SINTOMAS COGNITIVOS Y NO COGNITIVOS DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA-GRAVE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

CENA713-ES-02

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO DE METAMIZOL 2G/8H, AMPOLLAS, I.V., VERSUS PLACEBO CADA 8 H, AMPOLLAS, I.V., ADMINISTRADAS DURANTE 3 DIAS CONSECUTIVOS COMO TRATAMIENTO ANTITERMICO EN FASE AGUDA DE LA ISQUEMIA CEREBRAL.

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

1093.15

ENSAYO CLINICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 26 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA GALANTAMINA EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA SECUNDARIA A ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GAL-INT-17

ENSAYO CLINICO ABIERTO DE EXTENSION PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA GALANTAMINA HBR EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA VASCULAR.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GAL-INT-22

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE 24 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DONEPEZILO CLORHIDRATO (E2020) EN PACIENTES CON DEMENCIA ASOCIADA A ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

E2020-A001-319

DEPENDENCIA ASOCIADA A LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ESPAÑA: ESTUDIO TRANSVERSAL SOBRE EL COSTE DE LA ENFERMEDAD (ESTUDIO CO-DEP-EA).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

CO-DEP-EA1

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 3 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR EL EFECTO DEL TRATAMIENTO CON FINGOLIMOD EN LA RESPUESTA INMUNE DESPUÉS DE LA VACUNA PARA LA GRIPE ESTACIONAL Y LA DOSIS DE RECUERDO DE VACUNA ANTITETÁNICA EN PACIENTES CON FORMAS RECIDIVANTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

CFTY720D2320

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 4 GRUPOS PARALELOS Y 26 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOS DOSIS ORALES Y DOS REGIMENES DE TIDEGLUSIB VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE O MODERADA

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

NP031112-10B04

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO PARA CONOCER EL DIAGOSTICO Y SEGUIMIENTO REALIZADO EN PACIENTES CON UN PRIMER EPISODIO DESMIELINIZANTE SUGESTIVO DE ESCLEROSIS MULTIPLE (ESTUDIO EPI-CIS)

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

15064

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROPECTIVO SOBRE LA CONDUCTA MEDICA ANTE UN PACIENTE CON UN PRIMER EPISODIO DE ENFERMEDAD INFLAMATORIA DESMIELINIZANTE

Investigador Principal: MARIA JOSE MAGRANER BENEDICTO

DIREG_L_04819(COMETA)

VALIDACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DE LA ESCALA RELEVANT OUTCOME SCALE FOR ALZHEIMER´S DISEASE (ROSA)

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GRU-ALZ-2011-01

EFICACIA Y SEGURIDAD DE 3 DOSIS DE S38093 (2, 5 Y 20 MG/DIA)FRENTE A PLACEBO, ASOCIADO A DONEPEZILO (10 MG/DIA) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA. ESTUDIO DE FASE II B, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO FR ENTE A PLACEBO, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

CL2-38093-012

ESTUDIO DE LOS BIOMARCADORES EN LCR PARA EL DIAGNÓSTICO DE EA PRODRÓMICA EN PACIENTES CON DETERIORO COGNITIVO LIGERO. ESTUDIO PREDEM

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

NOV-SNC-2011-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LAS VARIABLES DEMOGRÁFICAS Y CLÍNICAS ASOCIADAS A PROGRESIÓN CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER. ESTUDIO DECLINE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

NOV-MEM-2012-01

ESTUDIO CLÍNICO OBSERVACIONAL DE CONTINUACIÓN DE 2 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON AGITACIÓN ASOCIADA A DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER QUE RECIBIERON TRATAMIENTO PREVIAMENTE CON BREXPIPRAZOL (OPC-34712) O PLACEBO EN UN ESTUDIO CL ÍNICO DOBLE CIEGO DE FASE III.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-13-211

ESTUDIO EUROPEO SOBRE EL USO DE AMYVID (I6E-MC-AVBF) [PROTOCOLO DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LOS PATRONES DE USO DE AMYVID EN LA UNIÓN EUROPEA].

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

LIL-AMY-2014-01

IMPACTO DE LA ADMINISTRACIÓN PRE OPERATORIA INTRAVESICAL CON MITOMICINA-C (MMC) MEDIANTE INSTILACIÓN ELECTROMOTRIZ (EMDA) EN PACIENTES CON TUMOR VESICAL NO MÚSCULO INVASIVO (TVNMI). ESTUDIO PROSPECTIVO ALEATORIZADO.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PONTONES NAVARRO

PRESURGY/01/2015 . 2016

EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) CON CARACTERÍSTICAS SISTÉMICAS ACTIVAS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921165 . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-63733657, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TAU, EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TEMPRANO.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

63733657ALZ2002 . 2021

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN42171 . 2021

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AL002 EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: ANA ISABEL CUEVAS JIMENEZ

AL002-2 . 2021

Estudio comparativo con placebo, con enmascaramiento para pacientes e investigadores, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bepranemab (UCB0107) en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) de prodrómica a leve, seguido de un periodo de prolongación sin enmascaramiento.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

AH0003 . 2021

Estudio abierto, multicéntrico, de dos cohortes y un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emapalumab en niños y adultos con síndrome de activación de macrófagos (SAM) en la enfermedad de Still (incluida la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad de Still del adulto) o con SAM en el lupus eritematoso sistémico.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NI-0501-14 . 2021

Estudio aleatorizado, multicéntrico y multinacional, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, con grupos paralelos, de dosis única y diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad del glenzocimab utilizado como tratamiento complementario al tratamiento habitual en las 4,5 horas siguientes a un ictus isquémico agudo.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

ACT-CS-005 . 2021

Estudio de fase 2a de TPN-101 en pacientes con ELA/DFT C9ORF72 (esclerosis lateral amiotrófica y/o demencia frontotemporal).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

TPN-101-C9-201 . 2022

ENTREVISTAS CUALITATIVAS PARA EVALUAR LA EXPERIENCIA DE LOS PACIENTES Y LOS ACOMPAÑANTES DEL ESTUDIO QUE PARTICIPAN EN ENSAYOS SOBRE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

MN42874 . 2022

Diagnóstico y pronóstico de la Enfermedad de Alzheimer asintomática y sintomática temprana: metilómica del ADN y proteómica.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

PI22/00594 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

Contratos Río Hortega 2022. Víctor García Bustos

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

CM22/00047 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2023

A phase 1b/2, multicenter, adaptive, double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety, tolerability, immunogenicity, and pharmacodynamic effects of ACI-24.060 in subjects with prodromal Alzheimer’s disease and in adults with Down syndrome.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

ACI-24-AD-DS-2102 . 2022

Estudio de extensión de etiqueta abierta de Fase IIIb para evaluar la seguridad y tolerabilidad de AMX0035 hasta 108 semanas en participantes adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) previamente inscritos en el estudio A35-004 (PHOENIX).

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA

A35-011 . 2022

Estudio en fase IIIb/IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para verificar el beneficio clínico de aducanumab (BIIB037) en participantes con enfermedad de Alzheimer.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

221AD305 . 2023

Ensayo con enmascaramiento doble, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de SLS-005 (inyección de trehalosa, 90,5 mg/ml para infusión intravenosa) en el tratamiento de adultos con ataxia espinocerebelosa.

Investigador Principal: LUÍS BATALLER ALBEROLA

SLS-005-302 . 2024

Early and Minimally-invasive Screening of Alzheimer Disease in general population (EMiSAD). APE. Consuelo Cháfer

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

CIAPE/2022/24 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2023

Estudio multicéntrico de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de AL002 en participantes con enfermedad de Alzheimer

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

AL002-LTE . 2024

A Phase 3, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Systemic Gene Transfer Therapy Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SRP-9001 in Non-Ambulatory and Ambulatory Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy (ENVISION).

Investigador Principal: NURIA MUELAS GÓMEZ

SRP-9001-303 . 2023

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer’s Disease or Mild Alzheimer’s Disease Dementia.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

247AD201 . 2023

Non-interventional, cross-sectional study to assess the impact of caring for people with mild cognitive impairment (CARE-EAD STUDY).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

ML44177 . 2023

Estudio clínico de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo, de grupos paralelos, prospectivo y de 52 semanas de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de GV1001 administrado por vía subcutánea para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve a moderada.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GV1001-AD-CL2-007 . 2023

Estudio de fase 1/2, abierto, de dosis ascendentes y multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de AVB-101 administrado mediante infusión intratalámica bilateral en sujetos con demencia frontotemporal con mutaciones en el gen de la progranulina (DFT-GRN).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

AVB-PGRN-001 . 2023

Estudio de fase IB/IIA aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con dosis múltiples ascendentes y grupos paralelos, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de ro7126209 tras infusión intravenosa en pacientes con enfermedad de alzheimer en fase prodromica o de leve moderada.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BP42155 . 2023

Estudio multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de upadacitinib con un grupo de referencia con tocilizumab en sujetos de 1 año a menos de 18 años con artritis idiopática juvenil sistémica activa.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

M14-682 . 2024

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