What drives the decision to optimise biological treatment in children and youngsters with juvenile idiopathic arthritis? A discrete-choice experiment.

Data de publicació:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Murias, Sara
  • Boteanu, Alina
  • Nunez, Esmeralda
  • Bravo, Beatriz
  • Bustabad, Sagrario
  • Camacho, Marisol
  • Clemente, Daniel
  • Grana, Jenaro
  • de Inocencio, Jaime
  • Lacruz, Lucia
  • Mesa-Del-Castillo, Pablo
  • Nieto-Gonzalez, Juan Carlos
  • Pinedo, Maria Del Carmen
  • Quesada, Estefania
  • Vargas, Carmen
  • Anton, Jordi

Grups d'Investigació

Abstract

OBJECTIVE: To analyse factors involved in the decision to optimise biologics in juvenile idiopathic arthritis. METHODS: A "discrete-choice" methodology was used. In a nominal group meeting, factors which may influence physicians' decisions to optimise biological dose were identified, together with decision nodes. 1000Minds® was used to create multiple fictitious clinical scenarios based on the factors identified, and to deploy surveys that were sent to a panel of experts. These experts decided for each item which of two clinical scenarios prompted them to optimise the dose of biologic. A conjoint analysis was carried out, and the partial-value functions and the weights of relative importance calculated. RESULTS: In the nominal group, three decision nodes were identified: (1) time to decide; (2) to maintain/reduce or prolong interval; (3) what drug to reduce. The factors elicited were different for each node and included patient and drug attributes. The presence of macrophage activation syndrome (MAS), systemic involvement, or subclinical inflammation made the decision easier (highest weights). The presence of joints of difficult control and year of debut influenced the decision in some but not all, and in different directions. Immunogenicity, adherence, and concomitant treatments were also aspects taken into account. CONCLUSIONS: The decision to optimise the dose of biological therapy in children and youngster can be divided into several nodes, and the factors, both patient and therapy-related, leading to the decision can be detailed. These decisions taken by experts may be transported to practice, study designs, and guidelines.

Copyright © 2022 Elsevier España, S.L.U. and Sociedad Española de Reumatología y Colegio Mexicano de Reumatología. All rights reserved.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
2173-5743, 2173-5743

Reumatologia Clinica  

Tipus:
Article
Pàgines:
26-33
PubMed:
36603964

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Keywords

  • Artritis idiopática juvenil; Biologic therapies; Discrete choice experiment; Experimento de elección discreta; Juvenile idiopathic arthritis; Optimisation; Optimización; Terapias biológicas

Projectes associats

REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACION, MULTICENTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL (AIJ) POILIARTICULAR O DE EVOLUCION POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. ESTUDIO STRIVE.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

ABB-ADA-2008-02 . 2010

ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ETANERCEPT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL OLIGOARTICULAR EXTENDIDA, ARTRITIS ASOCIADA A ENTESITIS O ARTRITIS PSORIÁSICA, QUE PARTICIPARON ANTERIORMENTE EN EL PROTOCOLO 0881A1-3338-WW (B1801014).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

B1801023 . 2012

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE BELIMUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-BLYS, MÁS TERAPIA ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BEL114055 . 2012

ESTUDIO DE FASE IB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB TRAS ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA A PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA28118 . 2013

ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP) ACTIVA Y RESPUESTA INADECUADA (RI) A FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD (FAME) BIOLÓGICOS O NO BIOLÓGICOS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IM101-301 . 2013

INFLUENCIA DE LA INMUNOGENICIDAD DE LOS FÁRMACOS ANTI-TNF EN LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO EN ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL USANDO LA CALPROTECTINA SÉRICA COMO MARCADOR DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD. ESTUDIO MULTICÉNTRICO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

PFI-ETA-2013-01 . 2015

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885N2301 . 2014

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR Y ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA29231 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014

ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DENOSUMAB EN NIÑOS CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20130173 . 2014

PACIENTES ß-SPECIFIC 4: ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD PEDIÁTRICA CON CANAKINUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS O LA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO DE LA DOSIS DE CANAKINUMAB (ACZ885) EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885G2306 . 2014

REGISTRO OBSERVACIONAL DE ABATACEPT EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

BMS-ABA-2013-01 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRATO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S.C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 2 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR (AI JP), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

DRI13925 . 2016

ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRADO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S. C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 1 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

DRI13926 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, COMPUESTO DE TRES PARTES PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SECUKINUMAB EN SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CAIN457F2304 . 2017

EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) DE CURSO POLIARTICULAR EN SUJETOS NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921104 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921145 . 2018

USO DE RECURSOS SANITARIOS E IMPACTO EN LA PRODUCTIVIDAD LABORAL RELACIONADA CON LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ESTUDIO RETROSPECTIVO DEL ESTUDIO ITACA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

PFI-ADA-2018-01 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO HASTA UN PERIODO DE 4 AÑOS EN PACIENTES CON LOS SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CAIN457F2304E1 . 2019

Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHX . 2020

AN OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 2 YEARS TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH ACTIVE JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS-ASSOCIATED UVEITIS OR CHRONIC ANTERIOR ANTINUCLEAR ANTIBODY POSITIVE UVEITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHW . 2020

ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NP25737 . 2015

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, WITHDRAWAL, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 1 YEAR TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH SYSTEMIC JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS (SJIA).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHU . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y FARMACODINAMIA DE BELIMUMAB EN ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-BLYS HUMANO, AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMA TOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

200908 . 2019

ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

M15-340 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE ABIERTO MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO ACTUAL O ANTERIOR CON DENOSUMAB EN NIÑOS/ADULTOS JÓVENES CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20170534 . 2019

ENSAYO MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, PARALELO, CONTROLADO CON FARMACO ACTIVO, EN PACIENTES PEDIATRICOS DE EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 3 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ) DE CURSO POLIARTUCULAR ACTIVO, QUE NO HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON METROTEXATO NI CON LEFLUNOMIDA, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LEFLUNOMIDA FRENTE A METOTREXATO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

HWA486/3503

ESTUDIO DE EXTENSION DE OCHO MESES, DOBLE CIEGO, PARA LA RECOPLILACION DE LOS DATOS DE DURABILIDAD DE LA EFICACIA Y DATOS ADICIONALES DE SEGURIDAD EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL QUE COMPLETAN EL ESTUDIO COMPARATIVO DOBLE CIEGO HWA486/3503 DE LEFLUMONIDA VERSUS METOTREXATO.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

HWA486/3504

ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO, INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y DE RETIRADA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BMS-188667 EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ) POLIARTICULAR ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IM101-033

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICENTRICO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CELECOXIB EN SUSPENSION COMPARADO CON NAPROXENO EN SUSPENSION EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

N49-01-02-195

ENSAYO ALEATORIZADO DE RETIRADA DE METOTREXATO A LOS 6 MESES VERSUS A LOS 12 MESES EN LA REMISION CLINICA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IGG-PRINTO-001

ESTUDIO EPOCA, "ESTUDIO MULTINACIONAL DE LA EPIDEMIOLOGÍA, TRATAMIENTO Y DESENLACE DE LAS ARTRITIS PEDIÁTRICAS".

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

EPOCA

ANTI-BIOPHARMACEUTICAL IMMUNIZATION: PREDICTION AND ANALYSIS OF CLINICAL RELEVANCE TO MINIMIZE THE RISK OF IMMUNIZATION IN JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS PATIENTS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

IGG-ADA-2014-01

EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) CON CARACTERÍSTICAS SISTÉMICAS ACTIVAS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921165 . 2021

COHORTE UVEÍTIS NO INFECCIOSA DE DEBUT EN EDAD PEDIÁTRICA.

Investigador Principal: BERTA LÓPEZ MONTESINOS

SER-ADA-2019-01

Estudio multicéntrico, sin enmascaramiento, con un grupo de referencia con adalimumab, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ixekizumab por vía subcutánea en niños con los subtipos de artritis idiopática juvenil: artritis relacionada con entesitis (incluida la espondilitis anquilosante de aparición durante la infancia) y artritis psoriásica juvenil.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I1F-MC-RHCG . 2021

ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE APREMILAST EN NIÑOS DE 5 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20190529 . 2021

Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20190530 . 2021

Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de 2 pautas posológicas de fidrisertib (IPN60130) por vía oral para tratar la fibrodisplasia osificante progresiva en participantes de ambos sexos, pediátricos y adultos.

Investigador Principal: LUCIA LACRUZ PEREZ

D-CA-60130-452 . 2021

Estudio abierto, multicéntrico, de dos cohortes y un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emapalumab en niños y adultos con síndrome de activación de macrófagos (SAM) en la enfermedad de Still (incluida la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad de Still del adulto) o con SAM en el lupus eritematoso sistémico.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NI-0501-14 . 2021

ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE OBINUTUZUMAB EN PACIENTES ADOLESCENTES CON NEFRITIS LÚPICA DE CLASE III O IV ACTIVA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

WA42985 . 2021

“Estudio de fase 3 multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del ustekinumab o guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa (PSUMMIT-Jr)”

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CNTO1275JPA3001 . 2023

Estudio retrospectivo, no intervencionista, unicéntrico para describir una cohorte española de pacientes con FMF e identificar pacientes tratados de manera subóptima con mínima actividad de la enfermedad y su impacto en la CVRS (Calidad de vida relacionada con la salud).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

CACZ885NES01R . 2023

Estudio de fase 3 de extensión a largo plazo, multicéntrico y abierto de apremilast en niños de 2 años o más con úlceras bucales asociadas a la enfermedad de Behçet o de 5 años o más con artritis psoriásica juvenil.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20190531 . 2023

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