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Sarilumab, a Human Monoclonal Antibody to the Interleukin-6 Receptor, in Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis: A 12-week, Multinational, Open-label, Dose-finding Study
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- De Benedetti, Fabrizio
- Rubio-Perez, Nadina
- Maschan, Alexey
- Quartier, Pierre
- Zuber, Zbigniew
- Stanislav, Marina
- Barria, Raul
- Clemente, Daniel
- Vega-Cornejo, Gabriel
- Liu, Nancy
- Xu, Christine
- Giannelou, Angeliki
- Akinlade, Bolanle
- Baret-Cormel, Lydie
Grupos
Abstract
Abstract no disponible
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Filiaciones no disponibles
Proyectos asociados
REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACION, MULTICENTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL (AIJ) POILIARTICULAR O DE EVOLUCION POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. ESTUDIO STRIVE.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
ABB-ADA-2008-02 . 2010
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ETANERCEPT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL OLIGOARTICULAR EXTENDIDA, ARTRITIS ASOCIADA A ENTESITIS O ARTRITIS PSORIÁSICA, QUE PARTICIPARON ANTERIORMENTE EN EL PROTOCOLO 0881A1-3338-WW (B1801014).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
B1801023 . 2012
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE BELIMUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-BLYS, MÁS TERAPIA ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
BEL114055 . 2012
ESTUDIO DE FASE IB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB TRAS ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA A PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
WA28118 . 2013
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP) ACTIVA Y RESPUESTA INADECUADA (RI) A FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD (FAME) BIOLÓGICOS O NO BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
IM101-301 . 2013
INFLUENCIA DE LA INMUNOGENICIDAD DE LOS FÁRMACOS ANTI-TNF EN LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO EN ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL USANDO LA CALPROTECTINA SÉRICA COMO MARCADOR DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD. ESTUDIO MULTICÉNTRICO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
PFI-ETA-2013-01 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CACZ885N2301 . 2014
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR Y ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
WA29231 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DENOSUMAB EN NIÑOS CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
20130173 . 2014
PACIENTES ß-SPECIFIC 4: ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD PEDIÁTRICA CON CANAKINUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS O LA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO DE LA DOSIS DE CANAKINUMAB (ACZ885) EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CACZ885G2306 . 2014
REGISTRO OBSERVACIONAL DE ABATACEPT EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
BMS-ABA-2013-01 . 2017
ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRATO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S.C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 2 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR (AI JP), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
DRI13925 . 2016
ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRADO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S. C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 1 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
DRI13926 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, COMPUESTO DE TRES PARTES PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SECUKINUMAB EN SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CAIN457F2304 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PALOVAROTENO ORAL PARA EL TRATAMIENTO DE LA FIBRODISPLASIA OSIFICANTE PROGRESIVA (FOP).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
PVO-1A-301 . 2018
EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) DE CURSO POLIARTICULAR EN SUJETOS NIÑOS Y ADOLESCENTES.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
A3921104 . 2018
ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
A3921145 . 2018
USO DE RECURSOS SANITARIOS E IMPACTO EN LA PRODUCTIVIDAD LABORAL RELACIONADA CON LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ESTUDIO RETROSPECTIVO DEL ESTUDIO ITACA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
PFI-ADA-2018-01 . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO HASTA UN PERIODO DE 4 AÑOS EN PACIENTES CON LOS SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CAIN457F2304E1 . 2019
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, WITHDRAWAL, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 2 YEARS TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS (JIA).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
I4V-MC-JAHV . 2019
Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
I4V-MC-JAHX . 2020
ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) ACTIVA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
NP25737 . 2015
ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
M15-340 . 2019
ESTUDIO EPOCA, "ESTUDIO MULTINACIONAL DE LA EPIDEMIOLOGÍA, TRATAMIENTO Y DESENLACE DE LAS ARTRITIS PEDIÁTRICAS".
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
EPOCA
Cita
De Benedetti,F,Calvo,I,Rubio,N,Maschan,A,Quartier,P,Zuber,Z,Stanislav,M et al. Sarilumab, a Human Monoclonal Antibody to the Interleukin-6 Receptor, in Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis: A 12-week, Multinational, Open-label, Dose-finding Study. 111 RIVER ST, HOBOKEN 07030-5774, NJ USA:WILEY. 2019.