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The Global Retinoblastoma Outcome Study: a prospective, cluster-based analysis of 4064 patients from 149 countries

Fecha de publicación:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Alia, Donjeta B.
  • Tandili, Alketa
  • Paiva, Luisa
  • Wime, Amelia Dc
  • Chantada, Guillermo L.
  • Fandino, Adriana C.
  • Sgroi, Mariana
  • Papyan, Ruzanna
  • Tamamyan, Gevorg
  • Camuglia, Jayne E.
  • Gole, Glen A.
  • Clark, Antony
  • Lam, Geoffrey C.
  • Elder, James E.
  • McKenzie, John D.
  • Staffieri, Sandra E.
  • Jones, Michael M.
  • Manudhane, Rebecca
  • Sia, David
  • Ritter-Sovinz, Petra
  • Schwab, Christoph
  • Balayeva, Ruhengiz
  • Khan, Zohora
  • Nuruddin, Murtuza
  • Roy, Soma R.
  • Rashid, Riffat
  • Sultana, Sadia
  • Shakoor, Shawkat A.
  • Naumenko, Larisa
  • Zhilyaeva, Katsiaryna
  • Bartoszek, Paulina
  • Brichard, Benedicte G.
  • De Potter, Patrick
  • Bio, Amadou I. Alfa
  • Salas, Beatriz
  • Coleoni Suarez, Maria Estela
  • Mbumba, Freddy B.
  • Bonanomi, Maria Teresa B. C.
  • Donato Macedo, Carla R.
  • Grigorovski, Nathalia D. A. K.
  • Mattosinho, Clarissa C. D. S.
  • Teixeira, Luiz F.
  • Oscar, Alexander H.
  • Veleva-Krasteva, Nevyana V.
  • Bouda, Gabrielle C.
  • Kabore, Rolande L.
  • Philbert, Remezo
  • Evina, Ted Grimbert A.
  • Nkumbe, Henry E.
  • Kamsang, Pius
  • Muyen, Okwen M.
  • Dimaras, Helen
  • Mallipatna, Ashwin
  • Hamel, Patrick
  • Superstein, Rosanne
  • Paton, Katherine E.
  • Strahlendorf, Caron
  • Palet, Jess Elio Kosh Komba
  • Tyau-Tyau, Harba
  • Cavieres, Isabel
  • Lopez, Juan P.
  • Oporto, Joaquin
  • Ossandon, Diego
  • Chen, Wensi
  • Xiang, Daoman
  • Du, Yi
  • Li, Kaijun
  • Ji, Xunda
  • Tang, Jing
  • Li, Cairui
  • Xu, Bing
  • Qian, Jiang
  • Xue, Kang
  • Sun, Xiantao
  • Wang, Yi-Zhuo
  • Zhang, Yi
  • Wu, Si-qi
  • Xiao, Yishuang
  • Yang, Huasheng
  • Ye, Huijing
  • Polania, Rodrigo A.
  • Berete, Rokia C.
  • Couitchere, Line
  • Peric, Sanja
  • Alemany-Rubio, Ernesto
  • Gonzalez-Rodriguez, Liudmira
  • Autrata, Rudolf
  • Kepak, Tomas
  • Pochop, Pavel
  • Svojgr, Karel
  • Gregersen, Pernille A.
  • Urbak, Steen F.
  • Montero, Margarita M.
  • Budiongo, Aleine
  • Yanga, Jenny M.
  • Amani, Theophile B. Kabesha
  • Lukamba, Robert M.
  • Numbi, Marcel N.
  • Calle Jara, Doris A.
  • Villacis Chafla, Edwin G.
  • Sanchez, Gissela L.
  • Abouelnaga, Sherif
  • Afifi, Mahmoud A.
  • Elhaddad, Alaa M.
  • Ali, Amany M.
  • Elzembely, M.
  • Said, Azza M. A.
  • Ziko, Othman A. O.
  • Fuentes-Alabi, Soad L.
  • Goenz, Marco A.
  • Eerme, Katrin
  • Klett, Artur
  • Hordofa, Diriba F.
  • Mengesha, Aemero A.
  • Sherief, Sadik T.
  • Kivela, Tero T.
  • Nummi, Kalle
  • Cassoux, Nathalie
  • Desjardins, Laurence
  • Obono-Obiang, Ghislaine
  • Kardava, Tamar
  • Khotenashvili, Zaza
  • Bechrakis, Nikolaos E.
  • Biewald, Eva M.
  • Schlueter, Sabrina
  • Ketteler, Petra
  • Amankwaa-Frempong, Doreen
  • Essuman, Vera A.
  • Paintsil, Vivian
  • Renner, Lorna A.
  • Alejos, Amanda
  • Giron, Ana, V
  • Carreras, Yvania Alfonso
  • Fu, Ligia D.
  • Maldonado, Carlos
  • Wong, Emily S.
  • Yam, Jason C.
  • Csoka, Monika
  • Maka, Erika
  • Aggarwal, Priyanka
  • Gupta, Vineeta
  • Bhaduri, Anirban
  • Bhattacharyya, Arpita
  • Das, Anirban
  • Chawla, Bhavna
  • Das, Pranab
  • Das, Sima
  • Gupta, Himika
  • Gupta, Sanjiv
  • Verma, Nishant
  • Kaliki, Swathi
  • Khetan, Vikas
  • Maitra, Puja
  • Mahajan, Amita
  • Menon, Vikas
  • Mishra, Divyansh K. C.
  • Palanivelu, Mahesh Shanmugam
  • Ramanjulu, Rajesh
  • Mudaliar, Sangeeta S.
  • Nair, Akshay Gopinathan
  • Natarajan, Sundaram
  • Seth, Rachna
  • Singh, Usha
  • Bhat, Sunil
  • Dudeja, Gagan
  • Tripathy, Devjyoti
  • Akib, Indonesia Marliyanti N. R.
  • Pagarra, Halimah
  • Amiruddin, Primawita O.
  • Kuntorini, Mayasari W.
  • Armytasari, Inggar
  • Supriyadi, Eddy
  • Sutyawan, I. Wayan Eka
  • Yuliawati, Putu
  • Lutfi, Delfitri
  • Soebagjo, Hendrian D.
  • Rahman, Ardizal
  • Sitorus, Rita S.
  • Victor, Andi A.
  • Tehuteru, Edi S.
  • Widiarti, Widiarti
  • Nency, Yetty M.
  • Faranoush, Mohammad
  • Mehrvar, Azim
  • Tashvighi, Maryam
  • Sedaghat, Ahad
  • Ghassemi, Fariba
  • Khodabande, Alireza
  • Abdulqader, Rula A.
  • Al-Shaheen, Athar A. S. M.
  • Al Ani, Mouroge H.
  • Haydar, Huda
  • Al-Badri, Safaa A. F.
  • Al-Jadiry, Mazin F.
  • Sabhan, Ahmed H.
  • Al-Jumaily, Usama
  • Al-Mafrachi, Ali A. R. M.
  • Al-Shammary, Entissar H.
  • Al-Janabi, Allawi N. Hussein
  • Qadir, Ali O.
  • Capra, Michael
  • Blum, Sharon
  • Gomel, Nir
  • Fabian, Ido Didi
  • Goldberg, Hila
  • Kapelushnik, Noa
  • Madgar, Shiran
  • Vishnevskia-Dai, Victoria
  • Frenkel, Shahar
  • Pe'er, Jacob
  • Gorfine, Malka
  • Refaeli, David
  • Steinberg, David M.
  • Lavy, Yotam
  • Toledano, Helen
  • Caspi, Shani
  • De Francesco, Sonia
  • Hadjistilianou, Theodora
  • Ida, Russo
  • Valente, Paola
  • Midena, Edoardo
  • Parrozzani, Raffaele
  • Cowan-Lyn, Kristin E.
  • Vaughan, Leon O.
  • Suzuki, Shigenobu
  • Mohammad, Mona T.
  • Yousef, Yacoub A.
  • Manzhuova, Lyazat
  • Atsiaya, Rose
  • Matende, Ibrahim O.
  • Begimkulova, Ainura S.
  • Makimbetov, Emil K.
  • Keomisy, Jonny
  • Sayalith, Phayvanh
  • Valeina, Sandra
  • Viksnins, Maris
  • Al-Haddad, Christiane E.
  • Saab, Raya H.
  • Alsawidi, Khalifa M.
  • Elbahi, Amal M.
  • Krivaitiene, Dalia
  • Tateshi, Bekim
  • Randrianarisoa, Hoby Lalaina
  • Raobela, Lea
  • Msukwa, Gerald
  • Nyirenda, Chinsisi
  • Hamzah, Norhafizah
  • Teh, Kok Hoi
  • Sylla, Fatoumata
  • Traore, Fousseyni
  • Cheikh, Sidi Sidi
  • Zein, Ekhtelbenina
  • Perez, Graciela Gonzalez
  • Sanchez Orozco, Alma Janeth
  • Ortega-Hernandez, Miriam
  • Ramirez-Ortiz, Marco A.
  • Chuluunbat, Tsengelmaa
  • Abdallah, Elhassan
  • Benmiloud, Sarra
  • El Kettani, Asmaa
  • Hessissen, Laila
  • Almeida, Argentino A.
  • Limbu, Ben
  • Rajkarnikar, Purnima
  • Saiju, Rohit
  • Moll, Annette C.
  • Wijsard, Milo van Hoefen
  • Cockcroft, Ruellyn L.
  • Ng, Yvonne
  • Dodgshun, Andrew J.
  • Calderon-Sotelo, Patricia
  • Abdullahi, Shehu U.
  • Hassan, Sadiq
  • Umar, Ali B.
  • Abdulrahaman, Aminatu A.
  • Wali, Amina H.
  • Ademola-Popoola, Dupe S.
  • Adio, Adedayo
  • Aghaji, Ada E.
  • Ezegwui, Ifeoma R.
  • Akinsete, Adeseye
  • Musa, Kareem O.
  • Fasina, Oluyemi
  • Ibanga, Affiong
  • Nkanga, Elizabeth D.
  • Mustapha, Tajudeen
  • Ribadu, Dahiru
  • Hummelen, Marlies
  • Ahmad, Alia
  • Mushtaq, Asma
  • Qayyum, Seema
  • Chaudhry, Shabana
  • Fadoo, Zehra
  • Jeeva, Irfan
  • Masud, Sidra
  • Hamid, Syed A.
  • Zia, Nida
  • Hassan, Shadab
  • Siddiqui, Sorath Noorani
  • Janjua, Teyyeb
  • Yaqub, Muhammad A.
  • Khaqan, Hussain A.
  • Quintero D, Karina
  • Yee, Roberto, I
  • Jairaj, Vivekaraj
  • Cano, Miriam R.
  • Fernandez, Delia D. P. G.
  • Diaz Coronado, Rosdali Y.
  • Zapata Lopez, Arturo M.
  • Garcia, Juan L.
  • Ponce, Jimena
  • Garcia Pacheco, Henry N.
  • Pascual Morales, Claudia R.
  • Vasquez Anchaya, Jacqueline Karina
  • Tarrillo Leiva, Fanny F.
  • Alcasabas, Ana Patricia A.
  • Mercado, Gary John, V
  • Cieslik, Krzysztof
  • Hautz, Wojciech
  • Rogowska, Anna
  • Castela, Guilherme
  • Silva, Sonia
  • Jo, Dong Hyun
  • Kim, Jeong Hun
  • Comsa, Codruta
  • Dragomir, Monica D.
  • Neroev, Vladimir
  • Saakyan, Svetlana
  • Polyakov, Vladimir
  • Ushakova, Tatiana L.
  • Yarovaya, Vera A.
  • Yarovoy, Andrey A.
  • Theophile, Tuyisabe
  • Al Mesfer, Saleh
  • Maktabi, Azza
  • Al-Dahmash, Saad A.
  • Alkatan, Hind M.
  • Moreira, Claude
  • Roth, Paule Aida Ndoye
  • Ilic, Vesna R.
  • Nikitovic, Marina
  • Latinovic, Slobodanka
  • Quah, BoonLong
  • Tan, Deborah
  • Hederova, Stanislava
  • Husakova, Kristina
  • Groznik, Alenka Lavric
  • Pompe, Manca Tekavcic
  • Davidson, Alan
  • Du Bruyn, Magritha
  • Du Plessis, Johannes
  • Stones, David K.
  • Geel, Jennifer A.
  • Myezo, Khumo H.
  • Kruger, Mariana
  • Mayet, Ismail
  • Naidu, Gita
  • Naidu, Natasha
  • Mustak, Hamzah
  • Reynders, David
  • Wetter, Julie
  • Alarcon Portabella, Silvia
  • Martin-Begue, Nieves
  • Wolley Dod, Charlotte
  • Catala-Mora, Jaume
  • Correa Llano, Maria G.
  • Fernandez-Teijeiro, Ana
  • Garcia Aldana, David
  • Peralta Calvo, Jesus
  • San Roman Pacheco, Sonsoles
  • Gunasekera, D. Sanjeeva
  • Elhassan, Moawia M. A.
  • Mohamedani, Ahmed A.
  • All-Eriksson, Charlotta
  • Bartuma, Katarina
  • Popovic, Maja Beck
  • Munier, Francis L.
  • Liu, Chun-Hsiu
  • Chiwanga, Faraja S.
  • Kyara, Alice
  • Mndeme, Furahini G.
  • Msina, Mchikirwa S.
  • Scanlan, Trish A.
  • Atchaneeyasakul, La-ongsri
  • Buaboonnam, Jassada
  • Dangboon, Wantanee
  • Singha, Penny
  • Hongeng, Suradej
  • Kulvichit, Kittisak
  • Rojanaporn, Duangnate
  • Surukrattanaskul, Supawan
  • Wangtiraumnuay, Nutsuchar
  • Wiwatwongwana, Atchareeya
  • Wiwatwongwana, Damrong
  • Wongwai, Phanthipha
  • Sharma, Manoj K.
  • Guedenon, Koffi M.
  • Bouguila, Hedi
  • Atalay, Hatice T.
  • Hasanreisoglu, Murat
  • Ataseven, Eda
  • Kantar, Mehmet
  • Gunduz, Ahmet K.
  • Kebudi, Rejin
  • Kiratli, Hayyam
  • Koc, Irem
  • Tuncer, Samuray
  • Unal, Emel
  • Kalinaki, Abubakar
  • Matua, Marchelo
  • Waddell, Keith
  • Musika, Anne A.
  • Ssali, Grace
  • Al Harby, Lamis
  • Reddy, M. Ashwin
  • Astbury, Nicholas J.
  • Bascaran, Covadonga
  • Bowman, Richard
  • Burton, Matthew J.
  • Foster, Allen
  • Zondervan, Marcia
  • Sagoo, Mandeep S.
  • Bobrova, Nadia
  • Sorochynska, Tetyana
  • Lysytsia, Lesia
  • Castillo, Luis
  • Afshar, Armin R.
  • Berry, Jesse L.
  • Kim, Jonathan W.
  • Randhawa, Jasmeen K.
  • Binkley, Elaine
  • Boldt, H. C.
  • Larson, Scott A.
  • Brennan, Rachel C.
  • Chandramohan, Arthika
  • Stacey, Andrew W.
  • Corson, Timothy W.
  • Plager, David A.
  • Davanzo, Jacquelyn M.
  • Singh, Arun D.
  • Demirci, Hakan
  • Ericksen, Connor
  • Magrath, George N.
  • Gold, Aaron S.
  • Murray, Timothy G.
  • Gonzalez, Efren
  • Shah, Ankoor S.
  • Hansen, Eric D.
  • Hartnett, M. Elizabeth
  • Harbour, J. William
  • Hubbard, G. Baker
  • Uner, Ogul E.
  • Laurenti, Kelly D.
  • Mets, Marilyn B.
  • Leverant, Amy A.
  • Ramasubramanian, Aparna
  • Luna-Fineman, Sandra
  • Miller, Audra
  • Skalet, Alison H.
  • Mruthyunjaya, Prithvi
  • Hassan, Muhammad
  • Oliver, Scott Cn
  • Shields, Carol L.
  • Yaghy, Antonio
  • Stahl, Erin D.
  • Wilson, Matthew W.
  • Villegas, Victor M.
  • Islamov, Ziyavuddin
  • Usmanov, Rustam H.
  • Graells, Jaime
  • Romero, Livia
  • Pham, Chau T. M.
  • Trang, Doan L.
  • Al-Hussaini, Hamoud Hy
  • Thawaba, Abdullah Dahan M.
  • Muma, Kangwa I. M.
  • Nyaywa, Mutale
  • Global Retinoblastoma Study Grp

Grupos

Abstract

Background Retinoblastoma is the most common intraocular cancer worldwide. There is some evidence to suggest that major differences exist in treatment outcomes for children with retinoblastoma from different regions, but these differences have not been assessed on a global scale. We aimed to report 3-year outcomes for children with retinoblastoma globally and to investigate factors associated with survival. Methods We did a prospective cluster-based analysis of treatment-naive patients with retinoblastoma who were diagnosed between Jan 1,2017, and Dec 31,2017, then treated and followed up for 3 years. Patients were recruited from 260 specialised treatment centres worldwide. Data were obtained from participating centres on primary and additional treatments, duration of follow-up, metastasis, eye globe salvage, and survival outcome. We analysed time to death and time to enucleation with Cox regression models. Findings The cohort included 4064 children from 149 countries. The median age at diagnosis was 23.2 months (IQR 11.0-36.5). Extraocular tumour spread (cT4 of the cTNMH classification) at diagnosis was reported in five (0.8%) of 636 children from high-income countries, 55 (5.4%) of 1027 children from upper-middle-income countries, 342 (19. 7%) of 1738 children from lower-middle-income countries, and 196 (42.9%) of 457 children from low-income countries. Enudeation surgery was available for all children and intravenous chemotherapy was available for 4014 (98.8%) of 4064 children. The 3-year survival rate was 99.5% (95% CI 98.8-100.0) for children from high-income countries, 91.2% (89.5-93.0) for children from upper-middle-income countries, 80.3% (78.3-82.3) for children from lower-middle-income countries, and 57.3% (524-63-0) for children from low-income countries. On analysis, independent factors for worse survival were residence in low-income countries compared to high-income countries (hazard ratio 16.67; 95% CI 4.76-50.00), cT4 advanced tumour compared to cT1 (8.98; 4.44-18.18), and older age at diagnosis in children up to 3 years (1.38 per year; 1.23-1.56). For children aged 3-7 years, the mortality risk decreased slightly (p=0.0104 for the change in slope). Interpretation This study, estimated to include approximately half of all new retinoblastoma cases worldwide in 2017, shows profound inequity in survival of children depending on the national income level of their country of residence. In high-income countries, death from retinoblastoma is rare, whereas in low-income countries estimated 3-year survival is just over 50%. Although essential treatments are available in nearly all countries, early diagnosis and treatment in low-income countries are key to improving survival outcomes. Copyright (C) 2022 The Author(s). Published by Elsevier Ltd.

Copyright © 2022 The Author(s). Published by Elsevier Ltd. This is an Open Access article under the CC BY 4.0 license. Published by Elsevier Ltd.. All rights reserved.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
2214-109X, 2214-109X

Lancet Global Health  Elsevier BV

Tipo:
Article
Páginas:
1128-1140
Factor de Impacto:
8,845 SCImago ℠
Cuartil:
Q1 SCImago ℠

Citas Recibidas en Web of Science: 7

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Keywords

  • INTRAVENOUS CHEMOTHERAPY; CANCER

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ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL CLORHIDRATO DE DONEPEZILO EN NIÑOS PREADOLESCENTES Y ADOLESCENTES CON TRASTORNO DE ATENCION DESPUES DEL TRATAMIENTO PARA EL CANCER

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

E2020-G000-333

ESTUDIO FASE II, NO ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO CON TEMOZOLAMIDA COMBINADA CON TOPOTECAN PARA NEUROBLASTOMA Y OTROS TUMORES SOLIDOS PEDIATRICOS EN SITUACION DE RECAIDA O PROGERESION.

Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ

ITCC-013-TOTEM2

ESTUDIO EN FASE I/II DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE CH14.18/CHO EN INFUSIÓN CONTINUA COMBINADO CON ALDESLEUKINA (IL-2) SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON NEUROBLASTOMA PRIMARIO REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: VICTORIA CASTEL SÁNCHEZ

012010 . 2012

PROTOCOLO EUROPEO DE TRATAMIENTO PARA EL NEUROBLASTOMA DE RIESGO BAJO O INTERMEDIO.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

LINES . 2011

ESTUDIO PROSPECTIVO OBSERVACIONAL DE LA EXPRESIÓN DE ABCB1/P-GLICOPROTEÍNA COMO FACTOR PARA LA ESTRATIFICACIÓN BIOLÓGICA DEL OSTEOSARCOMA NO METASTÁTICO DE LAS EXTREMIDADES.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

ISG-GEIS-OS-2 . 2014

ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING DE DIAGNÓSTICO RECIENTE.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

RG_11-152 . 2015

ENSAYO INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE QUIMIOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO DEL SARCOMA DE EWING RECURRENTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ROBERTO PEDRO DÍAZ BEVERIDGE

RG_13-277 . 2015

ESTUDIO FASE I-II DE VINBLASTINA EN COMBINACIÓN CON NILOTINIB EN NIÑOS, ADOLESCENTES, Y ADULTOS JÓVENES CON GLIOMA DE BAJO GRADO REFRACTARIO O RECURRENTE.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

IGR2012/1883 . 2015

ESTUDIO EN FASE TEMPRANA, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE LA SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DEL ANTICUERPO ANTI-PD-L1 (MPDL3280A) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS Y ADULTOS JÓVENES CON TUMORES SÓLIDOS PREVIAMENTE TRATADOS.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

GO29664

AN INTERNATIONAL PROSPECTIVE STUDY ON CLINICALLY STANDARD-RISK MEDULLOBLASTOMA IN CHILDREN OLDER THAN 3 TO 5 YEARS WITH LOW-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB - LR) OR AVERAGE-RISK BIOLOGICAL PROFILE (PNET 5 MB -SR)

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

SIOPPNET5 . 2016

SEGUNDO ESTUDIO INTERNACIONAL INTERGRUPO PARA EL LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: MARÍA DEL MAR ANDRÉS MORENO

EURONET-PHL-C2 . 2016

COHORTE UVEÍTIS NO INFECCIOSA DE DEBUT EN EDAD PEDIÁTRICA.

Investigador Principal: BERTA LÓPEZ MONTESINOS

SER-ADA-2019-01

ESTUDIO FASE I/II MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE ALECTINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON TUMORES SÓLIDOS O DEL SNC CON FUSIÓN ALK POSITIVA, EN LOS QUE EL TRATAMIENTO PREVIO HA RESULTADO INEFICAZ O PARA LOS QUE NO SE DISPONE DE UN TRATAMIENTO ADECUADO.

Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO

GO42286 . 2021

FaR-RMS – Un estudio global para niños y adultos con Rabdomiosarcoma recién diagnosticado y recidivante.

Investigador Principal: ANTONIO JUAN RIBELLES

RG_17-247 . 2021

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de soticlestat como tratamiento adyuvante en sujetos pediátricos y en adultos con síndrome de Lennox-Gastaut (SLG)

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3002 . 2021

European disease registry on Retinopathy of Prematurity (ROP).

Investigador Principal: ISABEL PASCUAL CAMPS

EU-ROP . 2022

Estudio fase 3 prospectivo, abierto, multicéntrico y de extensión de los estudios Fase 3, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Soticlestat como tratamiento adyuvante en pacientes con Síndrome Dravet o Síndrome de Lennox-Gastaut (ENDYMION 2).

Investigador Principal: VICENTE ENRIQUE VILLANUEVA HABA

TAK-935-3003 . 2022

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