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PROspective Meta-analysis Of Trials of Initial Oxygen in preterm Newborns (PROMOTION): Protocol for a systematic review and prospective meta-analysis with individual participant data on initial oxygen concentration for resuscitation of preterm infants.

PROspective Meta-analysis Of Trials of Initial Oxygen in preterm Newborns (PROMOTION): Protocol for a systematic review and prospective meta-analysis with individual participant data on initial oxygen concentration for resuscitation of preterm infants.

Fecha de publicación: 09/12/2022 Fecha Ahead of Print: 09/12/2022

Autores de IIS La Fe

Máximo Vento Torres

Autor

Participantes ajenos a IIS La Fe

Sotiropoulos, James X.
Schmölzer GM
Oei, Ju Lee
Libesman, Sol
Hunter, Kylie E.
Williams, Jonathan G.
Webster, Angela C.
Tarnow-Mordi, William O.
Asztalos, Elizabeth
Shah, Prakesh S.
Katheria, Anup
Seidler, Anna Lene

Grupos

Perinatología

Leader

Máximo Vento Torres

Abstract

BACKGROUND: Clinicians favour low oxygen concentrations when resuscitating preterm infants immediately after birth despite, inconclusive evidence to support this practice. Prospective meta-analysis (PMA) is a novel approach where studies are identified as eligible for inclusion in the meta-analysis before their results are known. AIMS: To explore whether high (60%) or low (30%) oxygen is associated with greater efficacy and safety for the initial resuscitation (immediately after birth) of preterm infants born at <29 weeks' gestation. METHODS: We will conduct a prospective meta-analysis (PMA) with individual participant data (IPD). We will perform a systematic search to identify ongoing RCTs including infants <29 weeks' gestation randomised to high (>60%) or low (<30%) oxygen for initial resuscitation after birth. IPD will be sought for all infants randomised for the purpose of meta-analysis. We will employ a one-stage random-effects approach to IPD meta-analysis. Potential heterogeneity and the differential effect of high or low oxygen will be explored through subgroup and interaction analyses. The primary outcome of this study is all-cause mortality prior to hospital discharge. There will be a follow-up analysis of neurodevelopmental outcomes once available. RESULTS/CONCLUSION: The results of neonatal outcomes at hospital discharge are expected by 2025, and neurodevelopmental outcomes by 2027.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:: 0803-5253, 1651-2227
Tipo:: Article
Páginas:: 372-382
DOI:: 10.1111/apa.16622
Factor de Impacto:: 0,922 SCImago ℠
Cuartil:: Q1 SCImago ℠

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Filiaciones

Sotiropoulos, James X.:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia

School of Women's and Children's Health, Faculty of Medicine and Health, University of New South Wales, Kensington, NSW, Australia

Department of Newborn Care, the Royal Hospital for Women, Randwick, NSW, Australia
Schmölzer GM:: Department of Pediatrics, Faculty of Medicine and Dentistry, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada

Centre for the Studies of Asphyxia and Resuscitation, Neonatology, Royal Alexandra Hospital, Edmonton, Alberta, Canada
Oei, Ju Lee:: School of Women's and Children's Health, Faculty of Medicine and Health, University of New South Wales, Kensington, NSW, Australia

Department of Newborn Care, the Royal Hospital for Women, Randwick, NSW, Australia
Libesman, Sol:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia
Hunter, Kylie E.:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia
Williams, Jonathan G.:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia
Webster, Angela C.:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia
Tarnow-Mordi, William O.:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia
Vento, Maximo:: University and Polytechnic Hospital La Fe (HULAFE), Valencia, Spain

Instituto de Investigación. Health Research Institute La Fe (IISLAFE), Valencia, Spain
Asztalos, Elizabeth:: Department of Newborn & Developmental Paediatrics, Sunnybrook Health Sciences Centre, Toronto, Canada

Department of Pedaitrics, University of Toronto, Toronto, Canada
Shah, Prakesh S.:: Department of Pediatrics, Mount Sinai Hospital, Toronto, Canada
Katheria, Anup:: Neonatal Research Institute, Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns, San Diego, United States
Seidler, Anna Lene:: NHMRC Clinical Trials Centre, Faculty of Medicine and Health, University of Sydney, Camperdown, NSW, Australia

Keywords

Neonatal resuscitation; individual participant data meta-analysis; oxygen concentration; preterm birth; prospective meta-analysis

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PROspective Meta-analysis Of Trials of Initial Oxygen in preterm Newborns (PROMOTION): Protocol for a systematic review and prospective meta-analysis with individual participant data on initial oxygen concentration for resuscitation of preterm infants.

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