Clinical usefulness of cerebrospinal fluid biomarkers in Alzheimer Disease.

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Abstract

BACKGROUND: Alzheimer's disease (AD) is a complex disease that shares clinical features with other dementias. It is important to establish a specific and reliable diagnosis. Nowadays, AD diagnosis is based on cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers. However, the corresponding cut-offs differ amongst studies. This study aims to evaluate the CSF biomarkers in the AD differential diagnosis. METHODS: Clinical relevant biomarkers (amyloid ß42 (Aß42), t-Tau, p-Tau, amyloid ß40 (Aß40), neurofilament light chain (NfL)) were determined in CSF samples from participants classified as AD (n = 124) and non-AD (n = 148) patients from the Neurology Unit. They were included and evaluated consecutively (August 2018-October 2020). The clinical utility of these biomarkers was evaluated by AUC-ROC curves and the corresponding cut-off points were defined. RESULTS: The results showed satisfactory accuracy (AUC-ROC 0.91 for Aß42, 0.890 for t-Tau and 0.933 for p-Tau); whilst Aß40 and NfL did not show good discriminatory capacity (AUC-ROC 0.557 and 0.738, respectively). The ratios Aß42/Aß40 and t-Tau/Aß42 improved the diagnosis indices of each individual biomarker, with AUC-ROC of 0.980 and 0.971, respectively. Also, elevated levels of NfL were found in the frontotemporal dementia group compared with the other participant groups. CONCLUSIONS: The ratio Aß42/Aß40 showed the highest discriminating capacity between AD and non-AD patients and might be useful in clinical practice. Regarding NfL, it is not a specific biomarker for AD; however, it might be helpful for the differential diagnosis of frontotemporal dementia. Nevertheless, further analysis in an external cohort is required in order to validate these results.

© 2022 Stichting European Society for Clinical Investigation Journal Foundation. Published by John Wiley & Sons Ltd.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
0014-2972, 1365-2362

EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL INVESTIGATION  WILEY

Tipus:
Article
Pàgines:
13910-13910
PubMed:
36401799
Factor d'Impacte:
1,229 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

Cites Rebudes en Web of Science: 5

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Keywords

  • Alzheimer disease; biomarkers; cerebrospinal fluid; differential diagnosis

Campos d'Estudi

Projectes associats

RED DE SALUD MATERNO INFANTIL Y DEL DESARROLLO

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD12/0026/0012 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2013

DAÑO OXIDATIVO Y METILACIÓN DEL ADN Y ACTIVIDAD DE LAS ENZIMAS REPARADORAS Y SU FRECUENCIA MUTAGÉNICA EN PREMATUROS SEGÚN LA CARGA DE OXÍGENO RECIBIDA EN LA REANIMACIÓN

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

PI14/00443 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015

LIPERAD. LIPID PEROXIDATION BIOMARKERS FOR THE EARLY AND NON-INVASIVE ALZHEIMER DISEASE DIGNOSIS.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

MS16/00082 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

RED DE SALUD MATERNO-INFANTIL Y DEL DESARROLLO.

Investigador Principal: MÁXIMO VENTO TORRES

RD16/0022/0001 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017

Identificación de biomarcadores presintomáticos y mínimamente invasivos de la enfermedad de alzheimer: peroxidación lipídica, e integración lipidómica-epigenómica.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

PI19/00570 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

BIOMARCADORES DE ESTRÉS OXIDATIVO E INFLAMACIÓN EN ORINA DE RECIÉN NACIDOS PREMATUROS EXTREMOS: ROL PREDICTIVO EN LA APARICIÓN DE TRASTORNOS DEL ESPECTRO DEL AUTISMO.

Investigador Principal: ANA CRISTINA GARCÍA BLANCO

2019_0222_CRC_GARCIA . FUNDACIÓN ALICIA KOPLOWITZ . 2019

ENSAYO FASE III, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO, PARA VALORAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GANTENERUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN28745 . 2014

ESTUDIO ALEATORIZADO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LU AE58054 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE O MODERADA TRATADOS CON UN INHIBIDOR DE LA ACETILCOLINESTERASA; ESTUDIO 3.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

14863A . 2015

ESTUDIO DE EXTENSIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOS PERÍODOS, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y ABIERTO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DE JNJ-54861911 EN SUJETOS EN EL ESPECTRO DE ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2004 . 2015

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ADUCANUMAB (BIIB037) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

221AD301 . 2016

ESTUDIO DE FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-54861911 EN SUJETOS ASINTOMÁTICOS CON RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2003 . 2016

ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE QUE TIENEN UNA RESPUESTA SUBÓPTIMA A UN CICLO ADECUADO DE TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MA30005 . 2016

ESTUDIO EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CRENEZUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE PRODRÓMICA A LEVE

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BN29552 . 2016

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE COMIENZO APLAZADO DE LY3314814 EN LA DEMENCIA DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE (ESTUDIO DAYBREAK)

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

I8D-MC-AZET . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, DE INICIO DIFERIDO, EN EL QUE SE EVALÚA LY3314814 (AZD3293) EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE TEMPRANA (AMPLIACIÓN DEL ESTUDIO AZES, EL ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

I8D-MC-AZFD . 2018

A PHASE II, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP, EFFICACY, AND SAFETY STUDY OF MTAU9937A IN PATIENTS WITH PRODROMAL TO MILD ALZHEIMER’S DISEASE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GN39763 . 2018

ESTUDIO DE 24 MESES, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE E2609 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

E2609-G000-301 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA DE BIIB092 EN SUJETOS CON DETERIORO COGNITIVO LEVE DEBIDO A ENFERMEDAD DE ALZHEIMER O CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

251AD201 . 2018

ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON DISEÑO DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AVP-786 (BROMHIDRATO DE DEUDEXTROMETORFANO [D6 DM]/SULFATO DE QUINIDINA [Q]) EN EL TRATAMIENTO DE LA AGITACIÓN EN PACIENTES CON DEMENCIA DE TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

17-AVP-786-305 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, MULTICÉNTRICO Y ESTRATIFICADO, DE EVALUACIÓN DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE FLUTICASONA FUROATO/VILANTEROL EN POLVO PARA INHALACIÓN UNA VEZ AL DÍA FRENTE A FLUTICASONA FUROATO EN POLVO PARA IN HALACIÓN UNA VEZ AL DÍA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ASMÁTICOS DE 5 A 17 AÑOS DE EDAD (AMBOS INCLUIDOS) ACTUALMENTE NO CONTROLADOS CON CORTICOSTEROIDES INHALADOS.

Investigador Principal: ANTONIO NIETO GARCÍA

HZA107116 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE NIVOLUMAB ADYUVANTE FRENTE A PLACEBO PARA PARTICIPANTES CON CARCINOMA HEPATOCELULAR QUE PRESENTAN UN RIESGO ALTO DE RECAÍDA DESPUÉS DE LA RESECCIÓN O LA ABLACIÓN HEPÁTICA CON INTENCIÓN CURATIVA [EVALUACIÓ N EN ENSAYO CLÍNICO DE LA VÍA DE PUNTO DE CONTROL Y EL NIVOLUMAB 9DX].

Investigador Principal: CARMEN VINAIXA AUNÉS

CA209-9DX . 2018

ENSAYO ABIERTO, MULTICENTRICO, DE FASE 2 QUE EVALUA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUMUMAB EN PACIENTES PEDIATRICOS Y JOVENES ADULTOS ENTRE .1 Y . 30 ANOS CON LEUCEMIA LINFOBLASTICA AGUDA O LINFOMA LINFOBLASTICO DE PRECURSORES DE CELULAS B Y T EN RECAIDA O REFRACTARIOS AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO

54767414ALL2005 . 2018

ESTUDIO DE 2 PARTES ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO DE DOSIS ASCENDENTE ÚNICA Y MÚLTIPLE PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA DE JNJ- 63733657 EN SUJETOS SANOS Y EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

63733657EDI1001 . 2018

ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO Y CUATRO AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MN39159 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS Y DOSIS FIJA PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON A GITACIÓN ASOCIADA A LA DEMENCIA DE TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-14-213 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE GANTENERUMAB EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER PRECOZ (DE PRODRÓMICA A LEVE).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN39658 . 2018

ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE INCLUIDOS PREVIAMENTE EN UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE IIIB/IV DE OCRELIZUMAB PATROCINADO POR F. HOFF MANN-LA ROCHE.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

MN39158 . 2018

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SAFINAMIDA 100 MG UNA VEZ AL DÍA, COMO TRATAMIENTO COMPLEMENTARIO, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON IDIOPÁTICA (EPI) CON FLUCTUACIONES MOTORAS Y DOLOR CRÓNICO RELACIONADO CON LA ENFERMEDAD DE PARKINSON.

Investigador Principal: IRENE MARTÍNEZ TORRES

Z7219M01 . 2019

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, EN GRUPOS PARALELOS, QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MTAU9937A EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GN40040 . 2019

AN OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 2 YEARS TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH ACTIVE JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS-ASSOCIATED UVEITIS OR CHRONIC ANTERIOR ANTINUCLEAR ANTIBODY POSITIVE UVEITIS.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHW . 2020

ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA.

Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH

WA40404 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ENTENDIENDO LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA. SUBTÍTULO: ENTENDIENDO LA EMPP (UPPMS).

Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES

ML39253 . 2017

UN ESTUDIO DE FASE 3, DE 12 SEMANAS DE DURACIÓN, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE 3 DOSIS FIJAS DE BREXPIPRAZOL (OPC-34712) EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON AGITACIÓN A SOCIADA CON LA DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-12-283

Randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the effect of metformin, an activator of AMPK, on cognitive decline in patients with Huntington's disease. TEMET-HD

Investigador Principal: RAFAEL VÁZQUEZ MANRIQUE

ICI19/00014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2020

ESTUDIO OBSERVACIONAL DE 6 MESES DE DURACIÓN SOBRE LOS COSTES Y EL USO DE RECURSOS EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN EUROPA (GERAS II).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

H8A-MC-B001 . 2013

A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, WITHDRAWAL, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 1 YEAR TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH SYSTEMIC JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS (SJIA).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

I4V-MC-JAHU . 2020

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y FARMACODINAMIA DE BELIMUMAB EN ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-BLYS HUMANO, AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMA TOSO SISTÉMICO (LES).

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

200908 . 2019

Contratos Río Hortega 2020. Lourdes Álvarez Sánchez

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

CM20/00140 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021

ESTUDIO FASE 3B ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y DE SEGURIDAD PARA BIIB037 (ADUCANUMAB) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER QUE PARTICIPARON PREVIAMENTE EN LOS ESTUDIOS DE ADUCANUMAB 221AD103, 221AD301, 221AD302 Y 221AD205.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

221AD304 . 2020

ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

M15-340 . 2019

ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE ABIERTO MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO ACTUAL O ANTERIOR CON DENOSUMAB EN NIÑOS/ADULTOS JÓVENES CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

20170534 . 2019

ESCALATING DOSE AND RANDOMIZED, CONTROLLED STUDY OF NUSINERSEN (BIIB058) IN PARTICIPANTS WITH SPINAL MUSCULAR ATROPHY.

Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO

232SM203 . 2020

ESTUDIO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 18 MESES DE DURACIÓN, CON UNA FASE DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA CONFIRMAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAN2401 EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ETAPA INICIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BAN2401-G000-301 . 2019

ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE TAK-079 EN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVE GENERALIZADA.

Investigador Principal: TERESA SEVILLA MANTECÓN

TAK-079-1005 . 2020

EFECTO DE LA ACTIVACION DEL RECEPTOR PPARƒ×/RXR COMO POSIBLE TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER. PAPEL DE LA GENISTEINA. ESTUDIO GENIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

INC-GEN-2013-01 . 2018

ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PRIDOPIDINA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE HUNTINGTON EN ETAPA TEMPRANA.

Investigador Principal: CARMEN PEIRÓ VILAPLANA

PL101-HD301 . 2021

ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO DE NUSINERSÉN (BIIB058) ADMINISTRADO A DOSIS MÁS ALTAS EN PARTICIPANTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL QUE HAN PARTICIPADO PREVIAMENTE EN UN ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN CON NUSINERSÉN.

Investigador Principal: INMACULADA PITARCH CASTELLANO

232SM302 . 2021

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, TRANSVERSAL, NO INTERVENCIONAL PARA EVALUAR LA CALIDAD DE VIDA Y EL BIENESTAR SUBJETIVO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA (PRODRÓMICA Y LEVE) (ESTUDIO ALZQOL).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

ROC-ALZ-2020-01 . 2021

Contratos Miguel Servet II 2021. Consuelo Cháfer.

Investigador Principal: CONSUELO CHÁFER PERICÁS

CPII21/00006 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

Contrato M-AES 2021. Carmen Peña.

Investigador Principal: MARÍA DEL CARMEN PEÑA BAUTISTA

MV21/00007 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO CLINICO ABIERTO, MULTICENTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD CLINICA DE CLORHIDRATO DE DONEPEZILO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

DON-NY-96-003-322

ENSAYO CLINICO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO Y ALEATORIZADO DE ATORVASTATINA EN LA PREVENCION DE EVENTOS CEREBROVASCULARES EN PACIENTES CON ACCIDENTE ISQUEMICO TRANSITORIO (AIT) O ICTUS.

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

981-124

ESTUDIO PILOTO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO, PARALELO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIVASTIGMINA FRENTE A PLACEBO EN EL TRATAMIENTO DE DOS SINTOMAS COGNITIVOS Y NO COGNITIVOS DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA-GRAVE.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

CENA713-ES-02

ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, RANDOMIZADO DE METAMIZOL 2G/8H, AMPOLLAS, I.V., VERSUS PLACEBO CADA 8 H, AMPOLLAS, I.V., ADMINISTRADAS DURANTE 3 DIAS CONSECUTIVOS COMO TRATAMIENTO ANTITERMICO EN FASE AGUDA DE LA ISQUEMIA CEREBRAL.

Investigador Principal: AIDA LAGO MARTÍN

1093.15

ENSAYO CLINICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE 26 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA GALANTAMINA EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA SECUNDARIA A ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GAL-INT-17

ENSAYO CLINICO ABIERTO DE EXTENSION PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA GALANTAMINA HBR EN EL TRATAMIENTO DE LA DEMENCIA VASCULAR.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GAL-INT-22

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE 24 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DONEPEZILO CLORHIDRATO (E2020) EN PACIENTES CON DEMENCIA ASOCIADA A ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR.

Investigador Principal: JUAN JESÚS VÍLCHEZ PADILLA

E2020-A001-319

DEPENDENCIA ASOCIADA A LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ESPAÑA: ESTUDIO TRANSVERSAL SOBRE EL COSTE DE LA ENFERMEDAD (ESTUDIO CO-DEP-EA).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

CO-DEP-EA1

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 4 GRUPOS PARALELOS Y 26 SEMANAS DE DURACION PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE DOS DOSIS ORALES Y DOS REGIMENES DE TIDEGLUSIB VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE O MODERADA

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

NP031112-10B04

VALIDACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DE LA ESCALA RELEVANT OUTCOME SCALE FOR ALZHEIMER´S DISEASE (ROSA)

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GRU-ALZ-2011-01

EFICACIA Y SEGURIDAD DE 3 DOSIS DE S38093 (2, 5 Y 20 MG/DIA)FRENTE A PLACEBO, ASOCIADO A DONEPEZILO (10 MG/DIA) EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER MODERADA. ESTUDIO DE FASE II B, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO FR ENTE A PLACEBO, DE 24 SEMANAS DE DURACIÓN.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

CL2-38093-012

ESTUDIO DE LOS BIOMARCADORES EN LCR PARA EL DIAGNÓSTICO DE EA PRODRÓMICA EN PACIENTES CON DETERIORO COGNITIVO LIGERO. ESTUDIO PREDEM

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

NOV-SNC-2011-01

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LAS VARIABLES DEMOGRÁFICAS Y CLÍNICAS ASOCIADAS A PROGRESIÓN CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER. ESTUDIO DECLINE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

NOV-MEM-2012-01

ESTUDIO CLÍNICO OBSERVACIONAL DE CONTINUACIÓN DE 2 MESES DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON AGITACIÓN ASOCIADA A DEMENCIA DEL TIPO ALZHEIMER QUE RECIBIERON TRATAMIENTO PREVIAMENTE CON BREXPIPRAZOL (OPC-34712) O PLACEBO EN UN ESTUDIO CL ÍNICO DOBLE CIEGO DE FASE III.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

331-13-211

ESTUDIO EUROPEO SOBRE EL USO DE AMYVID (I6E-MC-AVBF) [PROTOCOLO DE UN ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LOS PATRONES DE USO DE AMYVID EN LA UNIÓN EUROPEA].

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

LIL-AMY-2014-01

EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) CON CARACTERÍSTICAS SISTÉMICAS ACTIVAS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

A3921165 . 2021

ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ROLLOVER PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERANCIA DE LA ADMINISTRACIÓN DE GANTENERUMAB A LARGO PLAZO EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN41874 . 2020

ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-63733657, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TAU, EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TEMPRANO.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

63733657ALZ2002 . 2021

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN42171 . 2021

ESTUDIO DE FASE 2, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AL002 EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER TEMPRANA.

Investigador Principal: ANA ISABEL CUEVAS JIMENEZ

AL002-2 . 2021

Estudio comparativo con placebo, con enmascaramiento para pacientes e investigadores, para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de bepranemab (UCB0107) en los participantes del estudio con enfermedad de Alzheimer (EA) de prodrómica a leve, seguido de un periodo de prolongación sin enmascaramiento.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

AH0003 . 2021

Estudio abierto, multicéntrico, de dos cohortes y un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emapalumab en niños y adultos con síndrome de activación de macrófagos (SAM) en la enfermedad de Still (incluida la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad de Still del adulto) o con SAM en el lupus eritematoso sistémico.

Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS

NI-0501-14 . 2021

Estudio aleatorizado, multicéntrico y multinacional, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, con grupos paralelos, de dosis única y diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad del glenzocimab utilizado como tratamiento complementario al tratamiento habitual en las 4,5 horas siguientes a un ictus isquémico agudo.

Investigador Principal: JOSÉ IGNACIO TEMBL FERRAIRO

ACT-CS-005 . 2021

Estudio de fase 2a de TPN-101 en pacientes con ELA/DFT C9ORF72 (esclerosis lateral amiotrófica y/o demencia frontotemporal).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

TPN-101-C9-201 . 2022

ENTREVISTAS CUALITATIVAS PARA EVALUAR LA EXPERIENCIA DE LOS PACIENTES Y LOS ACOMPAÑANTES DEL ESTUDIO QUE PARTICIPAN EN ENSAYOS SOBRE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

MN42874 . 2022

A phase 1b/2, multicenter, adaptive, double-blind, randomized, placebo-controlled study to assess the safety, tolerability, immunogenicity, and pharmacodynamic effects of ACI-24.060 in subjects with prodromal Alzheimer’s disease and in adults with Down syndrome.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

ACI-24-AD-DS-2102 . 2022

Estudio de extensión de etiqueta abierta de Fase IIIb para evaluar la seguridad y tolerabilidad de AMX0035 hasta 108 semanas en participantes adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) previamente inscritos en el estudio A35-004 (PHOENIX).

Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA

A35-011 . 2022

Estudio en fase IIIb/IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos para verificar el beneficio clínico de aducanumab (BIIB037) en participantes con enfermedad de Alzheimer.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

221AD305 . 2023

Ensayo con enmascaramiento doble, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de SLS-005 (inyección de trehalosa, 90,5 mg/ml para infusión intravenosa) en el tratamiento de adultos con ataxia espinocerebelosa.

Investigador Principal: LUÍS BATALLER ALBEROLA

SLS-005-302 . 2024

Estudio multicéntrico de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia de AL002 en participantes con enfermedad de Alzheimer

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

AL002-LTE . 2024

A Phase 3, Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Systemic Gene Transfer Therapy Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SRP-9001 in Non-Ambulatory and Ambulatory Subjects With Duchenne Muscular Dystrophy (ENVISION).

Investigador Principal: NURIA MUELAS GÓMEZ

SRP-9001-303 . 2023

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of BIIB080 in Subjects with Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer’s Disease or Mild Alzheimer’s Disease Dementia.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

247AD201 . 2023

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