Accuracy and prognostic impact of FDG PET/CT and biopsyin bone marrow assessment of follicular lymphomaat diagnosis: A Nation-Wide cohort study.

Data de publicació: Data Ahead of Print:

Autors de IIS La Fe

Autors aliens a IIS La Fe

  • Rodenas-Quinonero, Isabel
  • Chen-Liang, Tzu
  • Martin-Santos, Taida
  • Salar, Antonio
  • Fernandez-Gonzalez, Marta
  • Celades, Carolina
  • Navarro, Jose-Tomas
  • Martínez-Garcia AB
  • Martin Garcia-Sancho, Alejandro
  • Baile, Monica
  • Lopez-Jimenez, Javier
  • Marquet-Palomanes, Juan
  • Teruel AI
  • Terol MJ
  • Benet, Carmen
  • Navarro JL
  • Una, Jon
  • Suarez, Marina
  • Cortes, Montserrat
  • Contreras, Jose
  • Ruiz, Cristina
  • Tamayo, Pilar
  • Mucientes, Jorge
  • Reguilon-Gallego, Laura
  • Sánchez-Blanco JJ
  • Perez-Ceballos, Elena
  • Ortuno, Francisco Jose

Grups d'Investigació

Abstract

Backgound In the workup of follicular lymphoma (FL), bone marrow biopsy (BMB) assessment is a key component of FLIPI and FLIPI2, the most widely used outcome scores. During the previous decade, several studies explored the role of FDG-PET/CT for detecting nodal and extranodal disease, with only one large study comparing both techniques. Methods The aim of our study was to evaluate the diagnostic accuracy and the prognostic impact of both procedures in a retrospective cohort of 299 FL patients with both tests performed at diagnosis. In order to avoid a collinearity bias, FLIPI2 was deconstructed in its founding parameters, and the bone marrow involvement (BMI) parameter separately included as: a positive BMB, a positive PET/CT, the combined ``PET/CT and BMB positive'' or ``PET/CT or BMB positive''. These variables were also confronted independently with the POD24 in 233 patients treated with intensive regimens. Results In the total cohort, bone marrow was involved in 124 and 60 patients by BMB and PET/CT, respectively. In terms of overall survival, age > 60 y.o. and the combined ``PET/CT or BMB positive'' achieved statistical independence as a prognostic factor. In patients treated with an intensive regimen, only the combined ``PET/CT or BMB positive'' added prognostic value for a shorter overall survival, when confronted with the POD24. Conclusion Our results show that in FL both BMB and PET/CT should be considered at diagnosis, as their combined assessment provides independent prognostic value in the context of the most widely use clinical scores.

© 2022 The Authors. Cancer Medicine published by John Wiley & Sons Ltd.

Dades de la publicació

ISSN/ISSNe:
2045-7634, 2045-7634

Cancer Medicine  WILEY

Tipus:
Article
Pàgines:
6536-6546
PubMed:
36373169
Factor d'Impacte:
1,144 SCImago
Quartil:
Q1 SCImago

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Keywords

  • bone marrow biopsy; follicular lymphoma; PET; CT

Projectes associats

RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)

Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO

RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013

ESTUDIO DE MUTACIONES PREEXISTENTES EN LAS CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MIELOIDES RELACIONADAS CON LA TERAPIA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

PI14/01649 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2015

PROSPET. DISPOSITIVO MULTI-IMAGEN CON UN DETECTOR PET PARA GUIAR LA BIOPSIA, EL TRATAMIENTO Y EL SEGUIMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA.

Investigador Principal: CÉSAR DAVID VERA DONOSO

DTS15/00044 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2016

MÉDULA ÓSEA ARTIFICIAL PARA PERSONALIZAR EL TRATAMIENTO DE PACIENTES DE CÁNCERES DE SANGRE-TISSUE MIELOMA.

Investigador Principal: JOSE LUIS GOMEZ RIBELLES

2015_0800_CPC_GOMEZ . CONSELLERIA DE EDUCACION . 2016

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE DENOSUMAB EN COMPARACIÓN CON ÁCIDO ZOLEDRÓNICO (ZOMETA®) PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDAD ÓSEA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNOSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

20090482 . 2012

ESTUDIO DE FASE 3 CON CARFILZOMIB Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON VELCADE Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

2011-003 . 2013

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB/LENALIDOMIDA/DEXAMETASONA (VRD-GEM), SEGUIDO DE ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA CON MELFALÁN-200 (MEL-200) VS. BUSULFAN-MELFALÁN (BUMEL) Y CONSOLIDAC IÓN CON VRD-GEM PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO MENORES DE 65 AÑOS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2012MENOS65 . 2013

ENSAYO FASE 1B, ABIERTO, MULTICÉNTRICO DE JNJ-54767414 (HUMAX® CD38) (ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-CD38) EN COMBINACIÓN CON REGÍMENES ESTÁNDAR PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY1001 . 2014

ESTUDIO FASE I DE PLITIDEPSIN (APLIDIN®) EN COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y/O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

APL-A-012-13 . 2014

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DOBLE CIEGO DEL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON IXAZOMIB POR VÍA ORAL DESPUÉS DEL TRATAMIENTO INICIAL EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIÉN DIAGNOSTICADO Y NO TRATADO CON TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

C16021 . 2015

ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO DE FASE II DE LURBINECTEDINA (PM01183) EN TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS SELECCIONADOS.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

PM1183-B-005-14 . 2015

PRIMER ESTUDIO EN PERSONAS CON MEN1112, UN ANTICUERPO MONOCLONAL DIRIGIDO A CD157 EN LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA EN RECAÍDA O REFRACTARIA.

Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ

ARMY-1 . 2015

ENSAYO CLÍNICO, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO PARA LA COMPARACIÓN ENTRE INMUNOGLOBULINA ANTILINFOCÍTICA (CABALLO) (HATG), CYCLOSPORINA A (CSA) CON O SIN ELTROMBOPAG COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ANEMIA APLÁSTICA SEVERA (AA).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

8409032 . 2017

ESTUDIO DE FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-54861911 EN SUJETOS ASINTOMÁTICOS CON RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2003 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON FÁRMACO ACTIVO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P10 Y RITUXAN EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR CON CARGA TUMORAL BAJA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CT-P10 3.4 . 2016

ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

CC-486-MDS-006 . 2016

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN COMBINACIÓN CON LENALIDOMIDA (LEN), CON O SIN DEXAMETASONA (DEX) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO (MMND ).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MEDI4736-MM-002 . 2016

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA VALORAR LA CARGA DE LA ENFERMEDAD, EN TÉRMINOS DE CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD Y COSTES SANITARIOS DIRECTOS, EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN ESPAÑA. ESTUDIO QOLMMBUS.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2016-01 . 2017

ESTUDIO MUNDIAL OBSERVACIONAL PROSPECTIVO, NO INTERVENCIONISTA, DE LA PRESENTACIÓN, LAS PAUTAS DE TRATAMIENTO Y LOS RESULTADOS EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE: EL ESTUDIO INSIGHT-MM.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

MIL-MIE-2016-01 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, DE ACALABRUTINIB (ACP-196) FRENTE A IDELALISIB MÁS RITUXIMAB O BENDAMUSTINE MÁS RITUXIMAB A ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ACE-CL-309 . 2017

ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE COMIENZO APLAZADO DE LY3314814 EN LA DEMENCIA DE LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER LEVE (ESTUDIO DAYBREAK)

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

I8D-MC-AZET . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2017

SGI-110-07: ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE GUADECITABINA (SGI-110) EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO DE ELECCIÓN EN ADULTOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) O LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) TRATADOS PREVIAMENTE CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

SGI-110-07 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON TRATAMIENTO ACTIVO PARA EVALUAR LOS EFECTOS DE LCZ696 COMPARADO CON VALSARTÁN EN LA FUNCTION COGNITIVA EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDÍACA CRÓNICA Y FRACCIÓN DE EYECCIÓN PRESERVADA.

Investigador Principal: LUIS ALMENAR BONET

CLCZ696B2320 . 2017

ESTUDIO EN FASE II, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE ARGX-113 EN PACIENTES CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ARGX-113-1603 . 2017

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BGB-3111 FRENTE AL IBRUTINIB, DOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA CINASA DE BRUTON (BTK), EN SUJETOS CON MACROGLOBULINEMIA DE WALDENSTRÖM (WM).

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

BGB-3111-302 . 2017

TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB SIN QUIMIOTERAPIA EN CÁNCER DE MAMA HER2 POSITIVO: ESTRATEGIA ADAPTADA EN FUNCIÓN DE LA RESPUESTA EVALUADA POR FDGPET. ESTUDIO PHERGAIN.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

MEDOPP096 . 2017

ENSAYO EN FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO, CONTROLADO, DE MELFLUFEN Y DEXAMETASONA EN COMPARACIÓN CON POMALIDOMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO QUE SON RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

OP-103 . 2017

A PHASE II, MULTICENTER, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, PARALLEL-GROUP, EFFICACY, AND SAFETY STUDY OF MTAU9937A IN PATIENTS WITH PRODROMAL TO MILD ALZHEIMER’S DISEASE.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GN39763 . 2018

ESTUDIO EN FASE II DE TAK-659 EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE DESPUÉS DE DOS O MÁS LÍNEAS PREVIAS DE QUIMIOTERAPIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

C34004 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, NO ALEATORIZADO Y ABIERTO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB SEGUIDO POR CONSOLIDACIÓN CON OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS (LLCP) SIN TRATAMIENTO PREVIO.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

GELLC-7 . 2017

ESTUDIO DE LAS CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS Y BIOLÓGICAS EN PACIENTES CON LINFOMAS B DE ALTO GRADO (TIPO BURKITT Y LINFOMA B CON CARACTERÍSTICAS INTERMEDIAS ENTRE LINFOMA DE BURKITT Y LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B) EN EL CONTEXTO POST-TRASPLANTE.

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-INM-2017-01

EVALUACIÓN DEL MANEJO DE LOS PACIENTES CON LINFOMA CEREBRAL PRIMARIO EN ESPAÑA.

Investigador Principal: AITANA BALAGUER ROSELLÓ

GEL-LCP-2015-01

ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

INCB39110-301 . 2018

PROTOCOLO TRIANGLE DEL EUROPEAN MCL NETWORK- ESTUDIO ALEATORIZADO CON RÉGIMEN DE INDUCCIÓN COMBINANDO RITUXIMAB/IBRUTINIB/ARA-C SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO DISEMINADO.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

TRIANGLE . 2018

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE 2 COHORTES Y MULTICÉNTRICO DE INCB050465, UN INHIBIDOR DE PI3K#, EN LINFOMA DE CÉLULAS DEL MANTO EN RECIDIVA O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, PREVIAMENTE TRATADO CON O SIN UN INHIBIDOR DE LA BTK (CITADEL-205).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

INCB50465-205 . 2018

ESTUDIO DE FASE III, INTERNACIONAL, ABIERTO Y ALEATORIZADO DE BGB-3111 EN COMPARACIÓN CON BENDAMUSTINA MÁS RITUXIMAB, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA O LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS PEQUEÑAS NO TRATADOS PREVIAMENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BGB-3111-304 . 2018

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DEL TRATAMIENTO DE LA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) CON IBRUTINIB EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

JAN-IBR-2018-01 . 2018

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BORTEZOMIB, MELFALÁN Y PREDNISONA (VMP) SEGUIDO DE LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) FRENTE A CARFILZOMIB, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (KRD) MÁS/MENOS DARATUMUMAB, 18 CICLOS, SEGUIDO DE TRATAMIENTO DE CONSOLIDACIÓN Y MANTENI MIENTO CON LENALIDOMIDA Y DARATUMUMAB: UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA PACIENTES ADULTOS MAYORES, DE ENTRE 65 Y 80 AÑOS, CON BUEN ESTADO GENERAL Y MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM2017FIT . 2019

ENSAYO FASE I, ABIERTO, PARA DETERMINAR LA DOSIS DE INCB050465 EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, BENDAMUSTINA Y RITUXIMAB O IBRUTINIB EN PACIENTES CON LINFOMA DE CELULAS B PREVIAMENTE TRATADO (CITADEL 112).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

INCB50465-112 . 2019

ESTUDIO RETROSPECTIVO DE VIABILIDAD DE LA GUÍA CLÍNICA DE PETHEMA-POMCIDEX PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO (RRMM).

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PET-POM-2017-01

ESTUDIO DE FASE 3, COMPARATIVO DE DARATUMUMAB, VELCADE (BORTEZOMIB), LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (D-VRD) FRENTE A VELCADE, LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (VRD) EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE NO TRATADO PREVIAMENTE QUE SON ELEGIBLES PARA TRATAMIENTO A DOSIS ALTAS.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

EMN17/54767414MMY3014 . 2019

ESTUDIO DE REVISIÓN DE HISTORIALES MÉDICOS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE PATRONES DE TRATAMIENTO Y RESULTADOS EN PACIENTES RECIÉN DIAGNOSTICADOS CON MIELOMA MÚLTIPLE (RDMM) EN ALEMANIA, ITALIA, ESPAÑA Y REINO UNIDO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

TAK-BOR-2018-01 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

MK-8228-040 . 2019

ESTUDIO DE FASE I, ABIERTO Y DE DETERMINACIÓN DE LA DOSIS DE BI 754111 EN COMBINACIÓN CON BI 754091 EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS SEGUIDO DE COHORTES DE AMPLIACIÓN DE LA DOSIS SELECCIONADA DE LA COMBINACIÓN EN PACIENTES CON CARCINOMA PULMONAR NO MICROCÍTICO Y OTROS TUMORES SÓLIDOS.

Investigador Principal: ANA MARÍA SOLER GARRIGOS

1381.2 . 2019

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO DE NIRAPARIB EN COMBINACIÓN CON ACETATO DE ABIRATERONA Y PREDNISONA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

64091742PCR3001 . 2019

A RANDOMIZED, OPEN LABEL, PHASE II TRIAL OF ANTI-PD1, TSR-042, AS MAINTENANCE THERAPY FOR PATIENTS WITH HIGH-RISK LOCALLY ADVANCED CERVICAL CANCER AFTER CHEMO-RADIATION.

Investigador Principal: ANA SANTABALLA BERTRÁN

GEICO 78-C . 2019

ENSAYO CLÍNICO FASE II PARA EVALUAR LA SUPERVIVENCIA, LA CALIDAD DE VIDA Y LOS RESULTADOS PERCIBIDOS POR EL PACIENTE EN ANCIANOS CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO TRATADOS EN PRIMERA LÍNEA CON PEMBROLIZUMAB. PEBEL.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

GECP 16/06 . 2019

A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ABI-RIT-2018-01 . 2020

ESTUDIO EN FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES COMO TRATAMIENTO INICIAL DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

INCB 39110-309 . 2019

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, DE 24 MESES DE DURACIÓN, SOBRE LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, BIOMARCADORES Y FARMACOCINÉTICA DE AZD3293 EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN FASE INICI AL (ESTUDIO AMARANTH).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

D5010C00009

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE ADMINISTRACIÓN REPETIDA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE UCB7665 EN SUJETOS CON TROMBOCITOPENIA INMUNE PRIMARIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

TP0001

EVALUACIÓN PRONÓSTICA EN EL ICTUS ISQUÉMICO MEDIANTE PET/RM.

Investigador Principal: FERNANDO APARICI ROBLES

2019-078-1_CRC_SENR_APARICI . SOCIEDAD ESPAÑOLA DE NEURORRADIOLOGÍA . 2019

ESTUDIO FASE III NACIONAL, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, ALEATORIZADO, DE TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA VERSUS LENALIDOMIDA, DEXAMETASONA Y MLN9708 TRAS TRASPLANTE AUTÓLOGO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS PARA PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE SINTOMÁTICO DE NUEVO DIAGNÓSTICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM2014MAIN . 2015

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE FASE 3 SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE LENALIDOMIDA (REVLIMID®) COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA DE ALTO RIESGO TRAS EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

RV-CLL-GCLLSG-0725 . 2014

ESTUDIO OBSERVACIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA RESPUESTA DE LA FUNCIÓN RENAL AL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y CON ACLARAMIENTO DE CREATININA <50 ML/MIN/1,73 M2 (CRCL < 50ML/MIN/1,73 M2).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CEL-MIE-2012-01 . 2012

ESTUDIO DE FASE IB/II PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE OBINUTUZUMAB EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN Y LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON LINFOMA FOLICULAR O DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES RECIDIVANTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GO29834 . 2016

MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

HAPLOMUDSTUDY . 2020

REAL-WORLD EPIDEMIOLOGY, TREATMENT PATTERNS, ADHERENCE, CLINICAL OUTCOMES, ADVERSE EVENTS AND HEALTH CARE UTILIZATION IN PATIENTS WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA IN SPAIN.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

AZF-IBR-2020-01 . 2020

MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

TAK-CMV-2020-02 . 2020

ESTUDIO DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 18 MESES DE DURACIÓN, CON UNA FASE DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA CONFIRMAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE BAN2401 EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER EN ETAPA INICIAL.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

BAN2401-G000-301 . 2019

ESTUDIO DE FASE 3 DE PEMBROLIZUMAB (MK-3475) EN COMBINACIÓN CON QUIMIORRADIOTERAPIA CONCURRENTE, SEGUIDOS DE PEMBROLIZUMAB CON O SIN OLAPARIB, FRENTE A QUIMIORRADIOTERAPIA CONCURRENTE SEGUIDA DE DURVALUMAB EN PARTICIPANTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) EN ESTADIO III, LOCALMENTE AVANZADO E IRRESECABLE.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

MK-7339-012 . 2020

REVIEU - ESTUDIO MULTINACIONAL, RETROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL SOBRE LA UTILIZACIÓN DEL FÁRMACO REVOLADE™ (ELTROMBOPAG) EN PAÍSES SELECCIONADOS DE LA UNIÓN EUROPEA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GSK-ELT-2014-01

ENSAYO FASE 2, ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DARATUNUMAB EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE QUE HAYAN RECIBIDO AL MENOS 3 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO (INCLUYENDO INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA E INMUNOMODULADORES) O QUE SEAN DOBLE REFRACTARIOS A INHIBIDORES DEL PROTEOSOMA Y A INMUNOMODULADORES.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

54767414MMY2002(GEN505)

ESTUDIO DE SEGURIDAD POSTCOMERCIALIZACION, OBSERVACIONAL Y NO- INTERVENCIONISTA, DE SUJETOS TRATADOS CON LENALIDOMIDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-5013-PASS-001 . 2012

AN OBSERVATIONAL RETROSPECTIVE COHORT STUDY OF SYSTEMIC THERAPIES FOR RELAPSED OR REFRACTORY DIFFUSE LARGE B CELL LYMPHOMA (R/R DLBCL), TO COMPARE OUTCOMES TO THOSE FROM TAFASITAMAB + LENALIDOMIDE IN THE L-MIND STUDY.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOR-TAF-2020-01 . 2020

ESTUDIO DE FASE 1/2, MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y EFICACIA DE CC-92480 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECAÍDA Y REFRACTARIO.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

CC-92480-MM-001 . 2020

Contratos Río Hortega 2021. Aitana Balaguer.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CM21/00244 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022

ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO, FASE III DE REVLIMID (LENALIDOMIDA) MÁS DEXAMETASONA (REDEX) VERSUS OBSERVACION EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE (MM) QUIESCENTE (MM SMOLDERING) CON ALTO RIESGO DE PROGRESION A MM SINTOMATICO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

QUIREDEX . 2007

ENSAYO MULTICENTRICO, FASE II DE LENALIDOMIDA, CICLOFOSFAMIDA Y DEXAMETASONA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS SISTEMICA PRIMARIA (AL) DE NUEVO DIAGNOSTICO NO CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LENDEXAL . 2010

ESTUDIO DE FASE III MULTICENTRICO Y ALEATORIZADO DE COMPARACION DE CARFILZOMIB, LEANLIDOMIDA Y DEXAMETASONA (CRD) CON LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (RD) EN PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

PX-171-009 . 2011

ESTUDIO DE FASE 3, PROSPECTIVO, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE 2 GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MASITINIB 6 MG/KG/DIA EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA, CON PLACEBO EN COMBINACION CON BORTEZOMIB Y DEXAMETASONA EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MULTIPLE RECIDIVANTE QUE HAN RECIBIDO UNA TERAPIA PREVIA

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

AB06002 . 2012

ENSAYO EN FASE III, ALEATORIZADO, DE GANETESPIB EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL FRENTE A DOCETAXEL SOLO EN PACIENTES CON ADENOCARCINOMA DE PULMÓN NO MICROCÍTICO AVANZADO.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

9090-14

ESTUDIO FASE I-II NACIONAL, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, DE LENALIDOMIDA EN COMBINACIÓN CON R-ESHAP COMO RÉGIMEN DE RESCATE PRE-TRASPLANTE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS GRANDES B REFRACTARIO O EN RECAÍDA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

LR-ESHAP . 2014

LENALIDOMIDA Y DEXAMETASONA (LD) VERSUS CLARITROMICINA / LENALIDOMIDA [REVLIMID®] / DEXAMETASONA (BIRD) COMO TRATAMIENTO INICIAL DEL MIELOMA MÚLTIPLE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GEM-CLARIDEX . 2016

ESTUDIO EN FASE 1B-2, ABIERTO, DE AUMENTO ESCALONADO Y EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTOSPLETINIB (ENTO [GS-9973]) EN COMBINACIÓN CON VINCRISTINA (VCR) EN PACIENTES ADULTOS CON LINFOMA NO HODGKIN (NHL) DE CÉLULAS B RECIDIV ANTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GS-US-339-1562

ENSAYO CLÍNICO FASE II MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE IBRUTINIB EN COMBINACIÓN CON RITUXIMAB, GEMCITABINA, OXIPLATINO Y DEXAMETASONA SEGUIDO DE IBRUTINIB EN EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULAS B EN ESTADO REFRACTARIO/RECAÍDA NO CANDIDATOS A TACM.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

IBDCL-GELTAMO-2015 . 2016

PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD Y UTILIZACIÓN DE RECURSOS EN EL TRATAMIENTO DE MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO EN ESPAÑA. ESTUDIO PREMIERE

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BMS-BOR-2015-01

ESTUDIO DE FASE IB MULTICÉNTRICO Y ABIERTO PARA DETERMINAR LA DOSIS RECOMENDADA Y LA PAUTA POSOLÓGICA DE DURVALUMAB (MEDI4736) EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON POMALIDOMIDA (POM), CON O SIN DOSIS BAJAS DE DEXAMETASONA (DEX-DB), EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE EN RECIDIVA Y REFRACTARIO (MMRR).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MEDI4736-MM-001 . 2016

ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.

Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA

1230.43

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE POMALIDOMIDA, BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA FRENTE A BORTEZOMIB Y BAJAS DOSIS DE DEXAMETASONA EN SUJETOS CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE O REFRACTARIO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CC-4047-MM-007

ESTUDIO OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON BENDAMUSTINA ASOCIADA A RITUXIMAB EN PACIENTES AFECTOS DE LEUCEMIA LINFÁTICA CRÓNICA. AN OBSERVATIONAL STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF BENDAMUSTINE PLUS RITUXIMAB I N PATIENTS AFFECTED BY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

GIM-RIT-2016-01

ESTUDIO DE FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE VARIAS COHORTES PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE IPH4102 SOLO O EN COMBINACIÓN CON QUIMOTERAPIA EN PACIENTES CON LINFOMA DE LINFOCITOS T AVANZADO.

Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA

IPH4201-201 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CAMIDANLUMAB TESIRINA (ADCT-301) EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN RECIDIVANTE O RESISTENTE.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-301-201 . 2020

ESTUDIO FASE I-II DE BRENTUXIMAB VEDOTIN EN COMBINACIÓN CON LA QUIMIOTERAPIA DE RESCATE DE SEGUNDA LÍNEA (R-DHAP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE CD30 POSITIVO, RESISTENTES A LA QUIMIOTERAPIA DE PRIMERA LÍNEA O EN PRIMERA RECAÍDA, CANDIDATOS A RECIBIR ALTAS DOSIS DE QUIMIOTERAPIA SEGUIDO DE TRASPLANTE AUTÓLOGO (TASPE).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

H0136-BRAVE . 2020

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

ATA129-EBV-302 . 2020

UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.

Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ

IIS-SIR-2019-01

ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE LA EVOLUCIÓN CLÍNICA DE LOS PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA (LLC) TRATADOS CON VENETOCLAX EN LA PRÁCTICA REAL EN ESPAÑA (VENARES).

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

ABB-VEN-2019-01 . 2020

VIROLOGÍA E INMUNOLOGÍA DE LA INFECCIÓN POR EL CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN EL PACIENTE CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS EN LA ERA DE LAS NUEVAS BIOTERAPIAS.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

DNO-IBR-2018-01 . 2019

ESTUDIO FASE IIB, ALEATORIZADO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DE LA TERAPIA DE RESCATE CON BRENTUXIMAB VEDOTIN-ESHAP VS ESHAP EN PACIENTES CON LINFOMA DE HODGKIN CLÁSICO REFRACTARIO O EN RECAÍDA, SEGUIDO DE CONSOLIDACIÓN CON BRENTUXIMAB VEDOTIN (EN LUGAR DE TR ASPLANTE AUTÓLOGO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS) EN AQUELLOS PACIENTES QUE ALCANCEN RESPUESTA METABÓLICA COMPLETA TRAS LA TERAPIA DE RESCATE

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GELTAMO18-HL . 2020

ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LOS EFECTOS FARMACODINÁMICOS DE LA ADMINISTRACIÓN UNA VEZ A LA SEMANA DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER PRECOZ (PRODRÓMICA A LEVE).

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN29722 . 2021

ESTUDIO ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-63733657, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-TAU, EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER DE INICIO TEMPRANO.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

63733657ALZ2002 . 2021

ESTUDIO DE CONTINUACIÓN ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE LA ADMINISTRACIÓN A LARGO PLAZO DE GANTENERUMAB EN PARTICIPANTES CON ENFERMEDAD DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

WN42171 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

ALXN1210-TMA-313 . 2021

TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

RHM-CAR-2020-01 . 2020

TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

IHL-TEC-2020-01 . 2020

SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).

Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO

AAE-TIS-2020-01 . 2020

COMPLICACIONES INFECCIOSAS EN PACIENTES CON SÍNDROMES LINFOPROLIFERATIVOS (SLP) TRATADOS CON LOS NUEVOS FÁRMACOS (INHIBIDORES DE BKT, PI3K, BCL2 Y PD1).

Investigador Principal: SAMUEL ROMERO DOMÍNGUEZ

GEL-IBR-2018-02 . 2020

PLASMA RICO EN PLAQUETAS PROCEDENTE DE CORDÓN UMBILICAL PARA EL TRATAMIENTO DE PATOLOGÍAS ENDOMETRIALES (ENDOMETRIO FINO/ SÍNDROME DE ASHERMAN/ ATROFIA ENDOMETRIAL): UN ESTUDIO PILOTO.

Investigador Principal: MÓNICA ROMEU VILLARROYA

2001-FIVI-002-IC . 2021

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, PROSPECTIVO Y ABIERTO DE IBRUTINIB EN MONOTERAPIA, FRENTE A VENETOCLAX MÁS OBINUTUZUMAB CON DURACIÓN FIJA Y FRENTE A IBRUTINIB MÁS VENETOCLAX CON DURACIÓN FIJA, EN PACIENTES CON LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA NO TRATADA PREVIAMENTE.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

CLL17 . 2021

ESTUDIO DE FASE IB PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE VENETOCLAX EN COMBINACIÓN CON POLATUZUMAB VEDOTIN MÁS RITUXIMAB (R) Y CICLOFOSFAMIDA, DOXORUBICINA Y PREDNISONA (CHP) EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE LINFOCITOS B GRANDES CON INMUNOHISTOQUÍMICA (IHQ) POSITIVA PARA BCL-2 NO TRATADO.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

BO42203 . 2021

ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CD101.IV.3.08 . 2021

ESTUDIO FASE II, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE BELANTAMAB MAFODOTIN EN COMBINACIÓN CON VRD PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE NUEVO DIAGNÓSTICO QUE SON CANDIDATOS A TRASPLANTE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELA-VRD . 2021

AGAVE-201, ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AXATILIMAB, ADMINISTRADO EN 3 DOSIS DIFERENTES, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA, ACTIVA Y RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

SNDX-6352-0504 . 2021

Estudio de fase 2 abierto de sujetos con mieloma multiple en primera o segunda recaida tratados con carfilzomib, pomalidomida y dexametasona (KPd).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

20180117 . 2021

Estudio de fase 3 abierto, aleatorizado y multicéntrico para comparar Iberdomida, Daratumumab y Dexametasona (IberDd) con Daratumumab, Bortezomib y Dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-220-MM-002 . 2021

Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

68284528MMY3004 . 2021

Ensayo Fase I, Multicéntrico, abierto, de búsqueda de dosis de CC-99712, un Anticuerpo conjugado BCMA, en pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-99712-MM-001 . 2021

ESTUDIO EN FASE III, ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE 3 GRUPOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTERAPIA Y ELRANATAMAB + DARATUMUMAB EN COMPARACIÓN CON DARATUMUMAB + POMALIDOMIDA + DEXAMETASONA EN PARTICIPANTES CON MIELOMA MÚLTIPLE RECIDIVANTE/REFRACTARIO QUE HAN RECIBIDO AL MENOS 2 LÍNEAS PREVIAS DE TRATAMIENTO QUE INCLUYAN LENALIDOMIDA Y UN INHIBIDOR DEL PROTEASOMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071005 . 2021

Ensayo en fase III, aleatorizado y abierto de selinexor, pomalidomida y dexametasona (SPd) frente a elotuzumab, pomalidomida y dexametasona (EloPd) en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente (MMRR).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN29 . 2022

Estudio aleatorizado de fase III, multicéntrico, abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de Belantamab Mafodotin en combinación con Pomalidomida y Dexametasona (B-Pd) versus Pomalidomida más Bortezomib y Dexametasona (PVd) en participantes con mieloma múltiple recidivante / refractario (DREAMM 8).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

207499 . 2021

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de venetoclax y dexametasona en comparación con pomalidomida y dexametasona en sujetos con mieloma múltiple en recidiva o refractario con t(11;14).

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

M13-494 . 2021

Estudio abierto, de primera administración en humanos, agente único, con aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, farmacocinética, farmacodinamia y actividad antitumoral de SAR442257 en pacientes con mieloma múltiple y linfoma no Hodgkin recidivantes y refractarios

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

TED16364 . 2021

Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de pirtobrutinib de duración determinada (LOXO 305) con venetoclax más rituximab frente a venetoclax más rituximab en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (BRUIN CLL-322) previamente tratados

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

LOXO-BTK-20022 . 2021

Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

AVM-003-HC . 2021

Ensayo de Fase 3, Abierto, Aleatorizado y Multicéntrico para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Trastuzumab Deruxtecan como Tratamiento de Primera Línea en Cáncer de Pulmón No Microcítico, no Resecable y localmente Avanzado o Metastásico que presenta mutación del Exon 19 o 20 de HER2 (Destiny-Lung04).

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D967SC00001 . 2022

Estudio aleatorizado fase III que compara teclistamab en combinación con daratumumab s.c. (Tec-Dara) frente a daratumumab s.c., pomalidomida y dexametasona (DPd) o daratumumab s.c., bortezomib y dexametasona (DVd) en pacientes con mieloma múltiple refractario o en recaída.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3001 . 2021

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico para determinar la dosis y la pauta recomendadas y evaluar la seguridad y la eficacia preliminar del CC-92480 en combinación con tratamientos estándar en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) y mieloma múltiple de nuevo diagnóstico (MMND)”.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CC-92480-MM-002 . 2022

Estudio abierto, multicéntrico y de extensión a largo plazo con pautas de zanubrutinib (BGB-3111) en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

BGB-3111-LTE1 . 2022

“Protocolo de registro y análisis de Macroglobulinemia de Waldenström en España”.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

PRAME . 2021

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo sobre la eficacia y seguridad de birtamimab añadido al tratamiento estándar comparado con placebo añadido al tratamiento estándar en pacientes con amiloidosis de cadena ligera (AL) en estadio IV de la Clínica Mayo.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

NEOD001-301 . 2022

NGS-based liquid biopsy for diagnosis and follow-up of diffuse large B cell lymphoma: An explorative pilot study

Investigador Principal: MARIA AMPARO IBAÑEZ COMPANY

CIGE/2021/065 . CONSELLERIA DE INNOVACIÓN, UNIVERSIDADES, CIENCIA Y SOCIEDAD DIGITAL . 2022

Estudio de fase I/II, abierto y multicéntrico de belantamab-mafodotina en combinación con Kd para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída y refractario a lenalidomida.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-BELMA . 2022

Reducción en los niveles de metotrexato (MTX) después del tratamiento con dosis reducidas de glucarpidasa en pacientes con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) con riesgo de afectación del sistema nervioso central (SNC) que reciben ciclos de HDMTX: estudio multicéntrico, abierto, intervencionista, no aleatorizado, fase 2, piloto.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MDA-BTG-2020-01 . 2022

Estudio de fase III, doble ciego y multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de CAEL-101 y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas frente a placebo y el tratamiento para la discrasia de células plasmáticas en pacientes con amiloidosis AL en estadio IIIa según la Clínica Mayo sin tratamiento previo para la discrasia de células plasmáticas.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CAEL101-302 . 2022

Estudio en fase Ib/II abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad y la farmacocinética de una pauta posológica intravenosa modificada de tafasitamab en combinación con lenalidomida (LEN) en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante o refractario (LBDCG R/R) (MINDway).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

MOR208C115 . 2022

Estudio de fase 1b, abierto, para evaluar la seguridad y la actividad anticancerosa de loncastuximab tesirina en combinación con otros tratamientos anticancerosos en pacientes con linfoma no-Hodgkin de células B recidivante o resistente al tratamiento (LOTIS 7).

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

ADCT-402-105 . 2022

Estudio de fase 1/2, abierto, de aumento escalonado de la dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la eficacia preliminar y la farmacocinética de TAK-981 en pacientes adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos o con neoplasias malignas hematológicas recidivantes/resistentes.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

TAK-981-1002 . 2022

MAGNETISMM-7. ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO Y DE DOS GRUPOS DE ELRANATAMAB (PF-06863135) FRENTE A LENALIDOMIDA EN PACIENTES CON MIELOMA MÚLTIPLE DE DIAGNÓSTICO RECIENTE QUE PRESENTAN ENFERMEDAD RESIDUAL MÍNIMA DESPUÉS DE SOMETERSE A AUTOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

C1071007 . 2022

Estudio fase III, randomizado, abierto con savolitinib en combinación con osimertinib versus quimioterapia basada en doblete de platino en participantes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutación EGFR y MET positivo y que la enfermedad ha progresado tras haber recibido tratamiento con osimertinib (SAFFRON)

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

D5087C00001 . 2022

Estudio de fase Ib, abierto, multicéntrico para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la eficacia de mosunetuzumab o glofitamab en combinación con CC-220 y CC-99282 en pacientes con Linfoma no Hodgkin de linfocitos B.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

CO43805 . 2022

Estudio de los parámetros determinantes de respuesta en pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica tratados en primera línea con Ibrutinib.

Investigador Principal: RAFAEL ANDREU LAPIEDRA

54179060CLL4028 . 2022

Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de ciltacabtagén autoleucel frente a daratumumab, bortezomib, lenalidomida y dexametasona (DVRd) seguidos de trasplante autólogo de células madre (ASCT) en participantes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que son aptos para el trasplante.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

EMN28/68284528MMY3005 . 2023

Estudio de fase I/II, abierto, con múltiples cohortes para evaluar la eficacia y seguridad de Cevostamab en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario expuestos previamente a una terapia dirigida al antígeno de maduración de linfocitos B.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

CO43476 . 2023

A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tafasitamab Plus Lenalidomide in Addition to Rituximab Versus Lenalidomide in Addition to Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory (R/R) Follicular Lymphoma Grade 1 to 3a or R/R Marginal Zone Lymphoma.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

INCMOR0208-301 . 2022

Estudio de fase III para evaluar la capacidad diagnóstica de PET con [18F]CTT1057 en pacientes con cáncer de próstata con aumento de los niveles del PSA (recurrencia bioquímica [RB]) (GuidePath).

Investigador Principal: BEGOÑA MARTINEZ SANCHIS

CAAA405A12301 . 2023

Ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico de fase IIb para evaluar la eficacia y seguridad del mocravimod como tratamiento adyuvante y de mantenimiento en la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes adultos sometidos a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

PKRPC001 . 2022

Estudio aleatorizado en fase III que compara Teclistamab en monoterapia frente a Pomalidomida, Bortezomib, Dexametasona (PVd) o Carfilzomib, Dexametasona (Kd) en pacientes con mieloma múltiple en recidiva o refractario que han recibido de 1 a 3 líneas previas de tratamiento, incluyendo un anticuerpo monoclonal anti-CD38 y lenalidomida.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

64007957MMY3006 . 2023

Estudio de fase Ib/II y abierto de siremadlin en monoterapia y en combinación con infusión de linfocitos del donante como tratamiento para pacientes con leucemia mieloide aguda que han recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas y que están en remisión completa pero presentan un riesgo elevado de recaída.

Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER

CHDM201K12201 . 2023

Estudio intervencional de eficacia y seguridad, de fase II, aleatorizado, doble ciego, de tres grupos para investigar nirmatrelvir/ritonavir en participantes inmunocomprometidos, no hospitalizados, de al menos 12 años de edad con COVID-19 sintomático.

Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ

C4671034 . 2023

Estudio multicéntrico, fase II, nacional y abierto para evaluar Iberdomida-dexametasona sola o en combinación con regímenes de tratamiento estándar de mieloma múltiple en pacientes de nuevo diagnóstico no candidatos a trasplante.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

GEM-IBERDARAX . 2022

Epidemiología, manejo clínico, diagnóstico y terapéutico y utilización de recursos hospitalarios de los pacientes con Gammapatías Monoclonales (Mieloma Múltiple, Mieloma Múltiple Quiescente de Alto Riesgo y Amiloidosis Sistémica de Cadenas Ligeras) en práctica clínica en España: Estudio observacional retrospectivo analizando los Registros Electrónicos de Salud mediante Inteligencia Artificial. Estudio CIMMA.

Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS

54767414MMY4050 . 2023

Estudio clínico de fase 2, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego,controlado con placebo, de grupos paralelos, prospectivo y de 52 semanas de duración para evaluar la seguridad y la eficacia de GV1001 administrado por vía subcutánea para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve a moderada.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

GV1001-AD-CL2-007 . 2023

“R1979-ONC-20103 “Resultados del linfoma folicular en pacientes con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento tratados con tratamiento sistémico en una evaluación en un entorno real (FLORA)” / “R1979-ONC-20103 Follicular Lymphoma Outcomes in Relapsed/Refractory Patients Treated with Systemic Therapy in a Real-World Assessment (FLORA)”.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

R1979-ONC-20103 . 2023

“R1979-ONC-2090 “Resultados en pacientes con linfoma B difuso de células grandes recidivante/resistente al tratamiento tratado con tratamiento sistémico en un entorno real (ORCHID)” / “Outcomes in Patients with Relapse/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma Treated with Systemic Therapy from Real-World Experience (ORCHID)”.

Investigador Principal: ISIDRO JARQUE RAMOS

R1979-ONC-2090 . 2023

Estudio piloto fase 2, abierto y multicéntrico para evaluar la intervención temprana con anticuerpos biespecíficos redireccionadores de células T (Teclistamab y Talquetamab) en el tratamiento de primera línea del mieloma múltiple de alto riesgo de nuevo diagnóstico.

Investigador Principal: MARIO ARNAO HERRAIZ

GEM-TECTAL . 2023

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