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Dual latent tuberculosis screening with tuberculin skin tests and QuantiFERON-TB assays before TNF-alpha inhibitor initiation in children in Spain.
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Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Calzada-Hernandez, Joan
- Anton, Jordi
- Martin de Carpi, Javier
- Nunez, Esmeralda
- Blasco Alonso, Javier
- Mellado MJ
- Baquero-Artigao, Fernando
- Leis, Rosaura
- Vegas-Álvarez AM
- Medrano San Ildefonso, Marta
- Pinedo-Gago, Maria Del Carmen
- Eizaguirre FJ
- Tagarro, Alfredo
- Camacho-Lovillo, Marisol
- Perez-Gorricho, Beatriz
- Gavilan-Martin, Cesar
- Guillen, Sara
- Sevilla-Perez, Belen
- Pena-Quintana, Luis
- Mesa-Del-Castillo, Pablo
- Fortuny, Claudia
- Tebruegge, Marc
- Noguera-Julian, Antoni
Grupos
Abstract
Tumor-necrosis-factor-alpha inhibitors (anti-TNF-alpha) are associated with an increased risk of tuberculosis (TB) disease, primarily due to reactivation of latent TB infection (LTBI). We assessed the performance of parallel LTBI screening with tuberculin skin test (TST) and QuantiFERON-TB Gold In-Tube assays (QFT-GIT) before anti-TNF-alpha treatment in children with immune-mediated inflammatory disorders in a low TB-burden setting. We conducted a multicenter cohort study involving 17 pediatric tertiary centers in Spain. LTBI was defined as the presence of a positive TST and/or QFT-GIT result without clinical or radiological signs of TB disease. A total of 270 patients (median age:11.0years) were included, mainly with rheumatological (55.9%) or inflammatory bowel disease (34.8%). Twelve patients (4.4%) were diagnosed with TB infection at screening (LTBI, n=11; TB disease, n=1). Concordance between TST and QFT-GIT results was moderate (TST+/QFT-GIT+, n=4; TST-/QFT-GIT+, n=3; TST+/QFT-GIT-, n=5; kappa coefficient: 0.48, 95% CI: 0.36-0.60). Indeterminate QFT-GIT results occurred in 10 patients (3.7%) and were associated with young age and elevated C-reactive protein concentrations. Eleven of 12 patients with TB infection uneventfully completed standard LTBI or TB treatment. During a median follow-up period of 6.4years, only 2 patients developed TB disease (incidence density: 130 (95% CI: 20-440) per 100,000 person-years), both probable de novo infections. CONCLUSION: A substantial number of patients were diagnosed with LTBI during screening. The dual strategy identified more cases than either of the tests alone, and test agreement was only moderate. Our data show that in children in a low TB prevalence setting, a dual screening strategy with TST and IGRA before anti-TNF-alpha treatment is effective. WHAT IS KNOWN: The optimal screening strategy for latent tuberculosis in children with immune-mediated inflammatory disorders remains uncertain. Children receiving anti-TNF-alpha drugs are at increased risk of developing severe tuberculosis disease. WHAT IS NEW: A dual screening strategy, using TST and an IGRA assay, identified more children with latent tuberculosis than either of the tests alone. Identification and treatment of latent tuberculosis before initiation of anti-TNF-alpha therapy averted incident tuberculosis cases.
© 2022. The Author(s).
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 0340-6199, 1432-1076
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 307-317
- PubMed:
- 36335186
- Factor de Impacto:
- 0,806 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
EUROPEAN JOURNAL OF PEDIATRICS SPRINGER
Citas Recibidas en Web of Science: 8
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- Inflammatory bowel disease; Interferon-gamma release assay; Juvenile idiopathic arthritis; Pediatrics; Tuberculosis
Proyectos y Estudios Clínicos
REGISTRO OBSERVACIONAL POST-COMERCIALIZACION, MULTICENTRICO Y LONGITUDINAL DE EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE HUMIRA (ADALIMUMAB) EN NIÑOS CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL (AIJ) POILIARTICULAR O DE EVOLUCION POLIARTICULAR DE ACTIVIDAD ENTRE MODERADA Y GRAVE. ESTUDIO STRIVE.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
ABB-ADA-2008-02 . 2010
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE ETANERCEPT EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL OLIGOARTICULAR EXTENDIDA, ARTRITIS ASOCIADA A ENTESITIS O ARTRITIS PSORIÁSICA, QUE PARTICIPARON ANTERIORMENTE EN EL PROTOCOLO 0881A1-3338-WW (B1801014).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
B1801023 . 2012
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, EFICACIA Y FARMACOCINÉTICA DE BELIMUMAB, UN ANTICUERPO MONOCLONAL HUMANO ANTI-BLYS, MÁS TERAPIA ESTÁNDAR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMATOSO SISTÉMICO (LES).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
BEL114055 . 2012
ESTUDIO DE FASE IB, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA INVESTIGAR LA FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB TRAS ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA A PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
WA28118 . 2013
ESTUDIO FASE III, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, EFICACIA Y SEGURIDAD DE ABATACEPT ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL POLIARTICULAR (AIJP) ACTIVA Y RESPUESTA INADECUADA (RI) A FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE ENFERMEDAD (FAME) BIOLÓGICOS O NO BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
IM101-301 . 2013
INFLUENCIA DE LA INMUNOGENICIDAD DE LOS FÁRMACOS ANTI-TNF EN LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO EN ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL USANDO LA CALPROTECTINA SÉRICA COMO MARCADOR DE ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD. ESTUDIO MULTICÉNTRICO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
PFI-ETA-2013-01 . 2015
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE CANAKINUMAB EN PACIENTES CON FIEBRES PERIÓDICAS HEREDITARIAS (TRAPS, HIDS O FMFRC) CON RETIRADA ALEATORIZADA/REDUCCIÓN DE LA FRECUENCIA DE LA DOSIS Y POSTERIOR FASE DE TRATAMIENTO ABIERTO A LARGO PLAZO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CACZ885N2301 . 2014
ESTUDIO DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE TOCILIZUMAB ADMINISTRADO POR VÍA SUBCUTÁNEA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR Y ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
WA29231 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2014
ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE DENOSUMAB EN NIÑOS CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
20130173 . 2014
PACIENTES ß-SPECIFIC 4: ESTUDIO DE EFICACIA Y SEGURIDAD PEDIÁTRICA CON CANAKINUMAB COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA ESTUDIO ABIERTO SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REDUCCIÓN DE LA DOSIS O LA PROLONGACIÓN DEL INTERVALO DE LA DOSIS DE CANAKINUMAB (ACZ885) EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CACZ885G2306 . 2014
UN REGISTRO NO INTERVENCIONISTA A LARGO PLAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ENFERMEDAD DE CROHN (EDC) ACTIVA ENTRE MODERADA Y GRAVE (CAPE).
Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA
P11-292 . 2015
REGISTRO OBSERVACIONAL DE ABATACEPT EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
BMS-ABA-2013-01 . 2017
ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRATO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S.C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 2 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE CURSO POLIARTICULAR (AI JP), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
DRI13925 . 2016
ESTUDIO ABIERTO, SECUENCIAL, DE BÚSQUEDA DE DOSIS ASCENDENTES Y REPETIDAS DE SARILUMAB ADMINISTRADO CON INYECCIÓN SUBCUTÁNEA (S. C.) A NIÑOS Y ADOLESCENTES CON EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 1 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS), SEGUIDO DE UNA FASE DE EXTENSIÓN.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
DRI13926 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, COMPUESTO DE TRES PARTES PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON SECUKINUMAB EN SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE LA ARTRITIS PSORIÁSICA Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CAIN457F2304 . 2017
ESTUDIO ABIERTO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON INFECCIÓN CRÓNICA POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS C (VHC) DE GENOTIPO 1-6.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
M16-123 . 2017
EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ) DE CURSO POLIARTICULAR EN SUJETOS NIÑOS Y ADOLESCENTES.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
A3921104 . 2018
ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL (AIJ).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
A3921145 . 2018
USO DE RECURSOS SANITARIOS E IMPACTO EN LA PRODUCTIVIDAD LABORAL RELACIONADA CON LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ESTUDIO RETROSPECTIVO DEL ESTUDIO ITACA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
PFI-ADA-2018-01 . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE SECUKINUMAB SUBCUTÁNEO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO HASTA UN PERIODO DE 4 AÑOS EN PACIENTES CON LOS SUBTIPOS DE ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL: ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL Y ARTRITIS RELACIONADA CON ENTESITIS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CAIN457F2304E1 . 2019
Estudio de fase 3, multicéntrico, en el que se evalúan la seguridad y la eficacia a largo plazo de baricitinib en pacientes de entre 1 y menos de 18 años con artritis idiopática juvenil (AIJ).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
I4V-MC-JAHX . 2020
AN OPEN-LABEL, ACTIVE-CONTROLLED, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 2 YEARS TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH ACTIVE JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS-ASSOCIATED UVEITIS OR CHRONIC ANTERIOR ANTINUCLEAR ANTIBODY POSITIVE UVEITIS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
I4V-MC-JAHW . 2020
PROTOCOLO DEL ESTUDIO RETROSPECTIVO DE COSTES EN PACIENTES CON NUTRICIÓN PARENTERAL DOMICILIARIA Y SÍNDROME DE INTESTINO CORTO, EN LA PRÁCTICA CLÍNICA REAL EN ESPAÑA (ESTUDIO COSINCOR).
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
SHI-NPD-2016-01
ESTUDIO DE FASE I PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA Y LA SEGURIDAD DE TOCILIZUMAB (TCZ) EN PACIENTES MENORES DE 2 AÑOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) ACTIVA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
NP25737 . 2015
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, WITHDRAWAL, SAFETY AND EFFICACY STUDY OF ORAL BARICITINIB IN PATIENTS FROM 1 YEAR TO LESS THAN 18 YEARS OLD WITH SYSTEMIC JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS (SJIA).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
I4V-MC-JAHU . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, SEGURIDAD Y FARMACODINAMIA DE BELIMUMAB EN ADMINISTRACIÓN SUBCUTÁNEA, UN ANTICUERPO MONOCLONAL ANTI-BLYS HUMANO, AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PARTICIPANTES PEDIÁTRICOS CON LUPUS ERITEMA TOSO SISTÉMICO (LES).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
200908 . 2019
Optimización del seguimiento de la dieta sin gluten en niños con enfermedad celiaca: estudio comparativo de diferentes métodos de control dietético.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
PI20/01269 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021
ESTUDIO ABIERTO DE DOSIS MÚLTIPLES PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE UPADACITINIB EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL DE EVOLUCIÓN POLIARTICULAR.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
M15-340 . 2019
ESTUDIO DE EXTENSIÓN DE ABIERTO MULTICÉNTRICO Y DE UN SOLO BRAZO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO ACTUAL O ANTERIOR CON DENOSUMAB EN NIÑOS/ADULTOS JÓVENES CON OSTEOGÉNESIS IMPERFECTA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
20170534 . 2019
VALORACION DE LA SEGURIDAD, EFICACIA, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINETICA DE PEG-INTRONY REBETOL EN NIÑOS CON HEPATITIS CRONICA C.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
PO2538
ENSAYO MULTINACIONAL, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, PARALELO, CONTROLADO CON FARMACO ACTIVO, EN PACIENTES PEDIATRICOS DE EDADES COMPRENDIDAS ENTRE 3 Y 17 AÑOS CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ) DE CURSO POLIARTUCULAR ACTIVO, QUE NO HAN SIDO TRATADOS PREVIAMENTE CON METROTEXATO NI CON LEFLUNOMIDA, PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LEFLUNOMIDA FRENTE A METOTREXATO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
HWA486/3503
ESTUDIO DE EXTENSION DE OCHO MESES, DOBLE CIEGO, PARA LA RECOPLILACION DE LOS DATOS DE DURABILIDAD DE LA EFICACIA Y DATOS ADICIONALES DE SEGURIDAD EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL QUE COMPLETAN EL ESTUDIO COMPARATIVO DOBLE CIEGO HWA486/3503 DE LEFLUMONIDA VERSUS METOTREXATO.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
HWA486/3504
ESTUDIO DE FASE III, MULTICENTRICO, INTERNACIONAL, ALEATORIZADO Y DE RETIRADA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BMS-188667 EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL (ARJ) POLIARTICULAR ACTIVA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
IM101-033
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, MULTICENTRICO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE CELECOXIB EN SUSPENSION COMPARADO CON NAPROXENO EN SUSPENSION EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
N49-01-02-195
ENSAYO ALEATORIZADO DE RETIRADA DE METOTREXATO A LOS 6 MESES VERSUS A LOS 12 MESES EN LA REMISION CLINICA EN PACIENTES CON ARTRITIS IDIOPATICA JUVENIL.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
IGG-PRINTO-001
ENSAYO CLINICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, COMPARADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO EN ADOLESCENTES INFECTADOS POR LA HEPATITIS B CRONICA
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
GS-US-174-0115
ESTUDIO TRANSVERSAL, MULTICENTEICO, EPIDEMIOLOGICO EN PAISES OCCIDENTALES Y ASIATICOS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES CON HEPATITIS B CRONCA.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
CLDT600A2414
ESTUDIO EPOCA, "ESTUDIO MULTINACIONAL DE LA EPIDEMIOLOGÍA, TRATAMIENTO Y DESENLACE DE LAS ARTRITIS PEDIÁTRICAS".
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
EPOCA
A MULTICENTRE, RANDOMISED, PLACEBO-CONTROLLED, DOUBLE-BLIND STUDY OF THE EFFICACY, SAFETY, AND PHARMACOKINETICS OF LUBIPROSTONE IN PAEDIATRIC SUBJECTS AGED >= 6 YEARS TO < 18 YEARS WITH FUNCTIONAL CONSTIPATION. / ESTUDIO MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, CONTR OLADO CON PLACEBO Y CON DOBLE ANONIMATO (DOBLE CIEGO) DE LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINETICA DE LA LUBIPROSTONA EN PACIENTES PEDIATRICOS CON EDAD . 6 ANOS Y < 18 ANOS CON ESTRENIMIENTO FUNCIONAL.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
SAG/0211PFC-1131
A MULTICENTRE, LONG-TERM SAFETY, EFFICACY AND PHARMACOKINETICS STUDY OF LUBIPROSTONE IN PAEDIATRIC SUBJECTS AGED >= 6 TO <18 YEARS WITH FUNCTIONAL CONSTIPATION./ ESTUDIO MULTICÉNTRICO A LARGO PLAZO SOBRE LA SEGURIDAD, LA EFICACIA Y LA FARMACOCINÉTICA DE L UBIPROSTONA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS DE EDADES COMPRENDIDAS ENTRE >= 6 AÑOS Y < 18 AÑOS CON ESTREÑIMIENTO FUNCIONAL.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
SAG/0211PFC-11S1 . 2015
ESTUDIO FARMACOEPIDEMIOLÓGICO PARA ESTABLECER EL PERFIL DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO (TENOFOVIR DF, VIREAD®) Y DESCRIBIR EL TRATAMIENTO DE LA TOXICIDAD RENAL Y ÓSEA ASOCIADA A TENOFOVIR DF EN ADOLESCENTES DE 12 A <18 AÑOS CO N HEPATITIS B CRÓNICA (HBC) EN EUROPA.
Investigador Principal: CARMEN RIBES KONINCKX
GS-EU-174-1403 . 2015
ANTI-BIOPHARMACEUTICAL IMMUNIZATION: PREDICTION AND ANALYSIS OF CLINICAL RELEVANCE TO MINIMIZE THE RISK OF IMMUNIZATION IN JUVENILE IDIOPATHIC ARTHRITIS PATIENTS.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
IGG-ADA-2014-01
EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE TOFACITINIB PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS IDIOPÁTICA JUVENIL SISTÉMICA (AIJS) CON CARACTERÍSTICAS SISTÉMICAS ACTIVAS EN NIÑOS Y ADOLESCENTES.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
A3921165 . 2021
COHORTE UVEÍTIS NO INFECCIOSA DE DEBUT EN EDAD PEDIÁTRICA.
Investigador Principal: BERTA LÓPEZ MONTESINOS
SER-ADA-2019-01
Estudio multicéntrico, sin enmascaramiento, con un grupo de referencia con adalimumab, para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de ixekizumab por vía subcutánea en niños con los subtipos de artritis idiopática juvenil: artritis relacionada con entesitis (incluida la espondilitis anquilosante de aparición durante la infancia) y artritis psoriásica juvenil.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
I1F-MC-RHCG . 2021
ESTUDIO DE FASE 3 MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE APREMILAST EN NIÑOS DE 5 A MENOS DE 18 AÑOS DE EDAD CON ARTRITIS PSORIÁSICA JUVENIL ACTIVA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
20190529 . 2021
Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos, seguido de una fase de tratamiento activo para evaluar la eficacia y seguridad de apremilast en niños de 2 a menos de 18 años con úlceras bucales activas asociadas a la enfermedad de Behçet (BEAN).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
20190530 . 2021
IgA deficiency in Celiac Disease.
Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA
ESPGHAN 2021 . SOCIÉTÉ EUROPÉENNE DE GASTRO-ENTÉROLOGIE, D'HEPATOLOGIE & DE NUTRITION PÉDIATRIQUES . 2022
Estudio de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de 2 pautas posológicas de fidrisertib (IPN60130) por vía oral para tratar la fibrodisplasia osificante progresiva en participantes de ambos sexos, pediátricos y adultos.
Investigador Principal: LUCIA LACRUZ PEREZ
D-CA-60130-452 . 2021
Estudio abierto, multicéntrico, de dos cohortes y un solo grupo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de emapalumab en niños y adultos con síndrome de activación de macrófagos (SAM) en la enfermedad de Still (incluida la artritis idiopática juvenil sistémica y la enfermedad de Still del adulto) o con SAM en el lupus eritematoso sistémico.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
NI-0501-14 . 2021
ESTUDIO FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE OBINUTUZUMAB EN PACIENTES ADOLESCENTES CON NEFRITIS LÚPICA DE CLASE III O IV ACTIVA.
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
WA42985 . 2021
CLINICAL TRIAL TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ADDING GMA TO INFLIXIMAB IN PAEDIATRIC PATIENTS WITH STEROID-REFRACTORY ULCERATIVE COLITIS.
Investigador Principal: ESTHER DONAT ALIAGA
GUITAR . 2021
“Estudio de fase 3 multicéntrico, abierto para evaluar la eficacia, farmacocinética, seguridad e inmunogenicidad del ustekinumab o guselkumab administrado por vía subcutánea en participantes pediátricos con artritis psoriásica juvenil activa (PSUMMIT-Jr)”
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CNTO1275JPA3001 . 2023
Estudio retrospectivo, no intervencionista, unicéntrico para describir una cohorte española de pacientes con FMF e identificar pacientes tratados de manera subóptima con mínima actividad de la enfermedad y su impacto en la CVRS (Calidad de vida relacionada con la salud).
Investigador Principal: INMACULADA CALVO PENADÉS
CACZ885NES01R . 2023
Cita
Calzada J,Anton J,Martin de Carpi J,LOPEZ B,CALVO I,DONAT E,Nunez E,Blasco J,Mellado MJ,Baquero F,Leis R,Vegas AM,Medrano San Ildefonso M,Pinedo MC,Eizaguirre FJ,Tagarro A,Camacho M,Perez B,Gavilan C,Guillen S,Sevilla B,Pena L,Mesa P,Fortuny C,Tebruegge M,Noguera A. Dual latent tuberculosis screening with tuberculin skin tests and QuantiFERON-TB assays before TNF-alpha inhibitor initiation in children in Spain. Eur J Pediatr. 2022. 182. (1):p. 307-317. IF:3,600. (1).