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Efectiveness And Safety Of Ustekinumab In Elderly Patients With Crohn's Disease: Real World Evidence From The Eneida Registry.
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Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Casas-Deza, Diego
- Calvo, Luis Javier Lamuela
- Gomollon, Fernando
- Arbones-Mainar, Jose Miguel
- Caballol, Berta
- Gisbert, Javier P.
- Rivero, Montserrat
- Sanchez-Rodriguez, Eugenia
- Arias Garcia, Lara
- Gutierrez Casbas, Ana
- Merino, Olga
- Marquez, Lucia
- Laredo, Viviana
- Martin-Arranz, Maria Dolores
- Lopez Serrano, Pilar
- Riestra Menendez, Sabino
- Gonzalez-Munoza, Carlos
- de Castro Parga, Luisa
- Calvo Moya, Marta
- Fuentes-Valenzuela, Esteban
- Esteve, Maria
- Dura Gil, Miguel
- Barreiro-De Acosta, Manuel
- Lorente-Poyatos, Rufo Humberto
- Mancenido, Noemi
- Calafat, Margalida
- Rodriguez-Lago, Iago
- Guardiola Capo, Jordi
- Payeras, Maria Antonia
- Morales Alvarado, Victor Jair
- Tardillo, Carlos
- Bujanda, Luis
- Munoz-Nunez, Jose Fernando
- Ber Nieto, Yolanda
- Bermejo, Fernando
- Almela, Pedro
- Navarro-Llavat, Merce
- Martinez Montiel, Pilar
- Gutierrez, Cristina Rodriguez
- Van Domselaar, Manuel
- Sese, Eva
- Martinez Perez, Teresa
- Ricart, Elena
- Garcia, Maria Jose
- Lopez-Sanroman, Antonio
- Sicilia, Beatriz
- Orts, Beatriz
- Garcia, Alicia Lopez
- Martin-Larraz, Eduardo
- Perez-Calle, Jose Lazaro
- de Francisco, Ruth
- Garcia-Planella, Esther
- Domenech, Eugeni
- Garcia-Lopez, Y Santiago
Grups d'Investigació
Abstract
Background and Aims Clinical trials and real-life studies with ustekinumab in Crohn's disease [CD] have revealed a good efficacy and safety profile. However, these data are scarcely available in elderly patients. Therefore, we aim to assess the effectiveness and safety of ustekinumab in elderly patients with CD. Methods Elderly patients [>60 years old] from the prospectively maintained ENEIDA registry treated with ustekinumab due to CD were included. Every patient was matched with two controls under 60 years of age, according to anti-tumour necrosis factor use and smoking habit. Values for the Harvey-Bradshaw Index [HBI], endoscopic activity, C-reactive protein [CRP] and faecal calprotectin [FC] were recorded at baseline and at weeks 16, 32 and 54. Results In total, 648 patients were included, 212 of whom were elderly. Effectiveness was similar between young and elderly patients during the follow-up. Steroid-free remission was similar at week 16 [54.6 vs 51.4%, p = 0.20], 32 [53.0% vs 54.5%, p = 0.26] and 54 [57.8% vs 51.1%, p = 0.21]. Persistence of ustekinumab as maintenance therapy was similar in both age groups [log-rank test; p = 0.91]. There was no difference in the rate of adverse effects [14.2% vs 11.2%, p = 0.350], including severe infections [7.1% vs 7.3%, p = 1.00], except for the occurrence of de novo neoplasms, which was higher in older patients [0.7% vs 4.3%, p = 0.003]. Conclusions Ustekinumab is as effective in elderly patients with CD as it is in non-elderly patients. The safety profile also seems to be similar except for a higher rate of de novo neoplasms, probably related to the age of the elderly patients.
© The Author(s) 2022. Published by Oxford University Press on behalf of European Crohn’s and Colitis Organisation. All rights reserved. For permissions, please email: journals.permissions@oup.com.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 1873-9946, 1876-4479
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- 83-91
- PubMed:
- 35913456
- Factor d'Impacte:
- 2,429 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
JOURNAL OF CROHNS & COLITIS OXFORD UNIV PRESS
Cites Rebudes en Web of Science: 15
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Filiacions
Keywords
- Crohn's disease; ustekinumab; elderly; inflammatory bowel disease; treatment
Projectes associats
Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
REGISTRO NO INTERVENCIONISTA DE LARGA DURACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE HUMIRA® (ADALIMUMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA (CU) DE ACTIVIDAD MODERADA A GRAVE. (LEGACY).
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
ABB-ADA-2013-01 . 2014
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
VEDOLIZUMAB-4004 . 2017
ESTUDIO DE FASE II/III, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO CON GS-5745 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GS-US-326-1100 . 2016
DETECCIÓN DE LAS BARRERAS PARA LA ADHESIÓN AL TRATAMIENTO CON SALICILATOS DE LA COLITIS ULCEROSA. ADAPTACIÓN TRANSCULTURAL Y APLICACIÓN DE UN CUESTIONARIO ESPECIFICO DE MEDIDA DE LA FALTA DE ADHESIÓN A LA MESALAZINA DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
IRV-MES-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB DURANTE LA INDUCCIÓN Y EL MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE RESISTENTES O INTOLERANTES A LOS INHIBIDORES DEL FNT.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA28950 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE-CIEGO, PARA DETERMINAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE VEDOLIZUMAB EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA ENDOSCÓPICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN, EN PACIENTES PREVIAMENTE SOMETIDOS A RESECCIÓN QUIRÚ RGICA Y ANASTOMOSIS ILEOCÓLICAS: REPREVIO(PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA CON ENTYVIO).
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
2014-100752 . 2017
EFECTO DEL DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA (DPB) EN LOS NIVELES DE CALPROTECTINA FECAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CLÍNICAMENTE INACTIVA CON RIESGO DE RECAÍDA. ESTUDIO BECALCU.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
CHI-DIP-2016-01 . 2017
ESTUDIO ALEATORIZADO DE OPTIMIZACIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE COBITOLIMOD EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE CARÁCTER MODERADO O SEVERO.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
CSUC-01/16 . 2017
ESTUDIO PRELIMINAR DE EFICACIA DE BI 655130 COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE LEVE A MODERADA DURANTE EL TRATAMIENTO CON INHIBIDORES DE TNF.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368.10 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN ESTUDIOS EN FASE II/ III CON ETROLIZUMAB.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA28951 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO CON DOBLE SIMULACIÓN, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ETROLIZUMAB COMPARADO CON INFLIXIMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA ENTRE MODERADA E INTENSA QUE NO HAN RECIBIDO TRATAMIENTO PREVIO CON INHIBIDORES DEL TNF.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29103 . 2017
EXPLORACIÓN DE LA POTENCIAL INTERFERENCIA DE LA MICROBIOTA INTESTINAL EN LA RESPUESTA CLÍNICA AL VEDOLIZUMAB EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA. ESTUDIO OBSERVACIONAL.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
FGA-VED-2016-01 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIB, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS Y DE BÚSQUEDA DE DOSIS DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y TRATAMIENTO CRÓNICO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
B7981005 . 2017
REGISTRO DE EXPOSICIÓN A LARGO PLAZO PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL DE PACIENTES ADULTOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA A GRAVE. REGISTRO OPAL.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
JAN-GOL-2016-01 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE III ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL ETROLIZUMAB COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29144 . 2017
ESTUDIO ABIERTO DE EXTENSIÓN Y SUPERVISIÓN DE LA SEGURIDAD DE PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN CON ACTIVIDAD DE MODERADA A GRAVE PREVIAMENTE INSCRITOS EN EL PROTOCOLO DE FASE III CON ETROLIZUMAB, GA29144.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA29145 . 2017
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE ABT 494 PARA EL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y MANTENIMIENTO EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-234 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE FASE II/III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN CON BI 655130 (SPESOLIMAB) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA DE MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO PREVIO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
1368-0005 . 2018
ESTUDIO FASE 3 MULTICÉNTRICO, DE EXTENSIÓN ABIERTA, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE ABT-494 EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-533 . 2018
EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA DE USTEKINUMAB A CORTO PLAZO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN REFRACTARIA A TRATAMIENTO.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MIC-UST-2018-01
ESTUDIO DE FASE II MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE UTTR1147A EN COMPARACIÓN CON PLACEBO Y EN COMPARACIÓN CON VEDOLIZUMAB, EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GA39925 . 2018
ESTUDIO EN FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA MODERADA O GRAVE (FIGARO UC 302).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-302 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS SOBRE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE SHP647 COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (FIGARO UC303).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-303 . 2018
ESTUDIO DE FASE 3, DE EXTENSIÓN DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DE SHP647 EN SUJETOS CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE (AIDA).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
SHP647-304 . 2018
ESTUDIO EN FASE IIA ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PF-06651600 Y PF-06700841 POR VÍA ORAL COMO TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN Y DE EXTENSIÓN ABIERTA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
B7981007 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO BIOLÓGICO PREVIO.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M15-991 . 2018
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN ACTIVA MODERADA O GRAVE.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-006 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, CON TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DURANTE 52 SEMANAS Y UNA EXTENSIÓN ABIERTA PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RISANKIZUMAB EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE RESPONDAN AL TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN EN LOS ESTUDIOS M16-006 O M15-991.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M16-000 . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE MANTENIMIENTO Y DE EXTENSIÓN A LARGO PLAZO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN QUE HAN FINALIZADO LOS ESTUDIOS M14-431 O M14-433.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-430 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y COMPARADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT-494) EN SUJETOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE QUE HAN TENIDO UNA RESPUESTA INSUFICIENTE O INTOLERANCIA A UN TRATAMIENTO CONVENCIONAL PERO NO HAN PRESENTADO FRACASO TERAPÉUTICO CON FÁRMACOS BIOLÓGICOS.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
M14-433 . 2019
ESTUDIO DE INDUCCIÓN MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE UPADACITINIB (ABT 494) EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
M14-675 . 2019
ESTUDIO POSTCOMERCIALIZACIÓN OBSERVACIONAL DE COHORTES EN PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL (EII) TRATADOS CON INFLECTRA (INFLIXIMAB) EN LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL (CONNECT-IBD).
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
HOS-INF-2015-01 . 2016
ESTUDIO DE ESTRATEGIAS DE MANTENIMIENTO COMPARANDO PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL FRENTE A “TREAT TO TARGET” EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN TRATADOS CON USTEKINUMAB.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
CNTO1275CRD3005 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE GED-0507-34-LEVO (GED0507) PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
GED0507-UC-001 . 2017
ESTUDIO EN FASE 1 ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA FARMACOCINÉTICA, LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CT-P13 SUBCUTÁNEO Y CTP13 INTRAVENOSO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD ACTIVA DE CROHN Y PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA ACTIVA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CT-P13-1.6 . 2018
Caracterización y seguimiento molecular de los melanomas trabados mediante cirugía conservadora ganglionar (node-picking) en el estudio Multicenter Node Picking Cohort (MNPC)
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
PI20/00790 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2021
EFFECT OF PREBIOTIC FOS AND ADALIMUMAB ON INTESTINAL ABUNDANCE OF FAECALIBACTERIUM PRAUSNITZII IN PATIENTS WITH CROHN´S DISEASE.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
ADA-FOS . 2016
A COMBINED PHASE 2/3 12-WEEK, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY INVESTIGATING THE EFFICACY OF AMT-101 IN SUBJECTS WITH CHRONIC ANTIBIOTIC-RESISTANT POUCHITIS.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
AMT-101-201 . 2021
ESTUDIO FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA LOS EVALUADORES DE LA EFICACIA DE RISANKIZUMAB EN COMPARACIÓN CON USTEKINUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ENFERMEDAD DE CROHN DE MODERADA A GRAVE SIN RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON TERAPIA ANTI-TNF.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
M20-259 . 2020
MODELADO FARMACOCINÉTICO POBLACIONAL DE FÁRMACOS BIOLÓGICOS EN ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
Investigador Principal: MARÍA REMEDIOS MARQUES MIÑANA
JPA-UST-2019-01 . 2020
ESTUDIO ABIERTO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS Y UN AÑO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y TOLERABILIDAD DE RIFAXIMINA EN LA PREVENCIÓN DE RECAÍDAS DE DIVERTICULITIS Y EN LA MEJORÍA DE LOS SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DIVERTICULAR DEL COLON.
Investigador Principal: JUAN ANTONIO ORTUÑO CORTES
DAR-01
ENSAYO CLÍNICO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON SIMPLE CIEGO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA DE ADALIMUMAB CON LA DE AZATIOPRINA EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA POSTQUIRÚRGICA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN DESPUÉS DE 52 SEMANAS DE TRATAMIEN TO.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
APPRECIA
PREDICCIÓN DE RESPUESTA A CORTO Y LARGO PLAZO AL TRATAMIENTO CON FÁRMACOS ANTI-TNF EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN. ESTUDIO PREDICROHN.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
GET-CRO-2010-01
CRÓNICA-UC: EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA DEL CUESTIONARIO DE WALMSLEY UTILIZADO EN UNA APLICACIÓN ONLINE (CUMPLIMENTADO POR EL PROPIO PACIENTE "VÍA WEB") EN COMPARACIÓN CON EL MISMO CUESTIONARIO APLICADO POR EL MÉDICO EN SU CONSULTA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
MSD-COL-2012-01
ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE ADALIMUMAB EN LA CALIDAD DE VIDA, LA UTILIZACIÓN DE LA ASISTENCIA SANITARIA Y COSTE DE LOS PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA EN CONDICIONES SIMILARES A LA PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: PILAR NOS MATEU
M13-045
ENSAYO FASE 2A PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDI2070 EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN MODERADA A GRAVE QUE NO HAN RESPONDIDO O NO TOLERAN LA TERAPIA CON ANTIFACTOR DE NECROSIS TUMORAL ALFA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
CD-IA-MEDI2070-1147/D5170C00001
IMPACTO CLÍNICO DE LA TELEMEDICINA EN LA ENFERMEDAD DE CROHN Y LA COLITIS ULCEROSA.
Investigador Principal: MARIAM AGUAS PERIS
TECCU
ESTUDIO RETROSPECTIVO SOBRE PRÁCTICA CLÍNICA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y CIRUGÍA ILEOCÓLICA EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MSD-CRO-2013-01
IMPACTO DE LA REACTIVACIÓN DEL CITOMEGALOVIRUS EN LA RESPUESTA A LOS FÁRMACOS ANTI-TNF-ALFA EN PACIENTES CON COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
IIS-ANT-2014-01
REGISTRO DE PACIENTES CON COLITIS COLAGENA TRATADOS CON AZATIOPRINA Y/O MERCAPTOPURINA.
Investigador Principal: BELÉN BELTRÁN NICLÓS
HMT-AZA-2014-01
ESTUDIO CLÍNICO, CIEGO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE UN PRODUCTO A BASE DE ÁCIDO HIALURÓNICO EN SUJETOS CON PSORIASIS EN PLACAS LOCALIZADA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
BSL-PSORIASIS
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE DUPILUMAB EN EL SUEÑO EN PACIENTES ADULTOS CON DERMATITIS ATÓPICA MODERADA A SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LPS15497 . 2019
ESTUDIO DE FASE 3B, MULTICÉNTRICO, INTERVENCIONISTA Y ABIERTO DE PACIENTES ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS MODERADA O GRAVE QUE PRESENTAN UNA RESPUESTA INSUFICIENTE A SECUKINUMAB O IXEKIZUMAB Y CAMBIAN A RISANKIZUMAB.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M19-164 . 2020
PROTOCOLO DEL REGISTRO ESPAÑOL DE DERMATITIS ATÓPICA (BIOBADATOP).
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
FAE-ATO-2018-02 . 2020
ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE BIMEKIZUMAB EN SUJETOS CON HIDROSADENITIS SUPURATIVA MODERADA O SEVERA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
HS0003 . 2021
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE NEMOLIZUMAB (CD14152) EN SUJETOS CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A GRAVE.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
RD.06.SPR.118161 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, MULTICÉNTRICO, DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE DUPILUMAB EN PACIENTES CON PRURIGO NODULAR QUE NO ESTÁN ADECUADAMENTE CONTROLADOS CON TERAPIAS TÓPICAS DE PRESCRIPCIÓN O CUANDO DICHAS TERAPIAS NO SON RECOMENDABLES.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
EFC16460 . 2020
ESTUDIO FASE 4 DE COMPARACIÓN DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE BRODALUMAB VERSUS GUSELKUMAB EN SUJETOS ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACAS DE MODERADA A GRAVE Y RESPUESTA INADECUADA A USTEKINUMAB; COBRA.
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
LP0160-1510 . 2021
ESTUDIO DE SEGURIDAD POSAUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA A LARGO PLAZO DE LA ADMINISTRACIÓN REPETIDA DE DARVADSTROCEL EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE CROHN Y FÍSTULAS PERIANALES COMPLEJAS (ASPIRE).
Investigador Principal: ADELA BATISTA DOMENECH
ALOFISEL-4001 . 2020
ESTUDIO FASE 3B, MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO,DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO QUE EVALÚA LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE RISANKIZUMAB COMPARADO CON PLACEBO EN PACIENTE ADULTOS CON PSORIASIS EN PLACA DE MODERADA A SEVERA CON AFECTACIÓN PA LMO-PLANTAR (NO PUSTULAR)(PPPSO).
Investigador Principal: RAFAEL BOTELLA ESTRADA
M15-994 . 2021
CARACTERIZACIÓN DEL PACIENTE ADULTO CON DERMATITIS ATÓPICA (DA) MODERADA A GRAVE EN UNIDADES DE DERMATOLOGÍA DEL ÁMBITO HOSPITALARIO EN ESPAÑA.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
DACAR . 2021
Estudio nacional, de seguimiento post-comercialización, para evaluar en la práctica real la eficacia y seguridad de la granulocitoaféresis y su impacto en la calidad de vida en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal. (ESTUDIO GRACE).
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
ESTUDIO GRACE . 2022
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para investigar la eficacia y la seguridad de ligelizumab (QGE031) en el tratamiento de la urticaria crónica inducible (CINDU) en adolescentes y adultos inadecuadamente controlados con antihistamínicos H1.
Investigador Principal: MERCEDES RODRÍGUEZ SERNA
CQGE031E12301 . 2022
EXPERIENCIA EN VIDA REAL DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL CAMBIO DE INFLIXIMAB INTRAVENOSO A SUBCUTANEO EN LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL.
Investigador Principal: MARISA IBORRA COLOMINO
MIC-IFX-2021-01 . 2022