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Allogeneic Stem Cell Transplantation in Mantle Cell Lymphoma; Insights into Its Potential Role in the Era of New Immunotherapeutic and Targeted Therapies: The GETH/GELTAMO Experience.
Data de publicació:
Data Ahead of Print:
Autors de IIS La Fe
Autors aliens a IIS La Fe
- Bento, Leyre
- Novelli, Silvana
- Martin, Alejandro
- Gutierrez, Gonzalo
- Queralt Salas, Maria
- Bastos-Oreiro, Mariana
- Perez, Ariadna
- Cruz Viguria, Maria
- Lopez-Godino, Oriana
- Ferra, Christelle
- Parody, Rocio
- Martin, Carmen
- Espanol, Ignacio
- Yanez, Lucrecia
- Rodriguez, Guillermo
- Zanabili, Joud
- Herrera, Pilar
- Varela, Maria Rosario
- Sampol, Antonia
- Solano, Carlos
- Caballero, Dolores
- On Behalf Of The Grupo Espanol de Trasplante de Progenitores
- Hematopoyeticos Geth And Grupo Espanol de Linfoma Y Trasplante Autologo
- Geltamo
Grups d'Investigació
Abstract
Allo-SCT is a curative option for selected patients with relapsed/refractory (R/R) MCL, but with significant NRM. We present the long-term results of patients receiving allo-SCT in Spain from March 1995 to February 2020. The primary endpoints were EFS, OS, and cumulative incidence (CI) of NRM, relapse, and GVHD. We included 135 patients, most (85%) receiving RIC. After a median follow-up of 68 months, 5-year EFS and OS were 47 and 50%, respectively. Overall and CR rates were 86 and 80%. The CI of relapse at 1 and 3 years were 7 and 12%. NRM at day 100 and 1 year were 17 and 32%. Previous ASCT and Grade 3-4 aGVHD were associated with a higher NRM. Grade 3-4 aGVHD, donor type (mismatch non-related), and the time-period 2006-2020 were independently related to worse EFS. Patients from 1995-2005 were younger, most from HLA-identical sibling donors, and were pretreated less. Our data confirmed that allo-SCT may be a curative option in R/R MCL with low a CI of relapse, although NRM is still high, being mainly secondary to aGVHD. The arrival of new, highly effective and low toxic immunotherapeutic or targeted therapies inevitably will relegate allo-SCT to those fit patients who fail these therapies, far away from the optimal timing of treatment.
Dades de la publicació
- ISSN/ISSNe:
- 2072-6694, 2072-6694
- Tipus:
- Article
- Pàgines:
- -
- PubMed:
- 35681653
- Factor d'Impacte:
- 1,349 SCImago ℠
- Quartil:
- Q1 SCImago ℠
Cancers MDPI
Cites Rebudes en Web of Science: 4
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Filiacions
Keywords
- CAR-T cell therapy; acute graft-versus-host disease; allogeneic stem-cell transplantation; graft-versus-lymphoma effect; mantle cell lymphoma; non-relapse mortality; target therapy
Projectes associats
RED TEMATICA DE INVESTIGACION COOPERATIVA EN CANCER (RTICC)
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
RD12/0036/0014 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2013
T-CELBANC: CREACIÓN DE UN BANCO NACIONAL DE LINFOCITOS T ESPECÍFICOS PARA USO INMEDIATO EN LAS INFECCIONES OPORTUNISTAS POST-TRASPLANTE.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
RTC-2017-6368-1 . MINISTERIO DE CIENCIA E INNOVACION; MINISTERIO DE ECONOMIA Y COMPETITIVIDAD . 2018
Inmunoterapia celular en trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos y el trasplante de órgano sólido.
Investigador Principal: MIGUEL ÁNGEL SANZ ALONSO
2017_0689_CRC_SANZ_GILEAD . GILEAD SCIENCES S.L . 2018
Caracterización genómica exhaustiva de los síndromes hereditarios mieloides.
Investigador Principal: ESPERANZA SUCH TABOADA
PI18/01472 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
Estudio de la diversidad de la microbiotica intestinal y cutánea y su influencia en la respuest inflamatoria y el desarrollo de enfermedad de injerto contra huesped.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
PI18/00280 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2019
IInmunoterapia celular adoptiva en las enfermedades oncohematológicas y el trasplante alogénico de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
2018_0682_CRC_SANZ . GILEAD SCIENCES S.L . 2018
ENSAYO FASE III, DE REGISTRO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DE TRASPLANTE DE NICORD®, CÉLULAS MADRE Y PROGENITORAS DERIVADAS DE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL EXPANDIDAS EX VIVO, FRENTE A SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL NO MANIPULADA EN PACIENTES CON NEOPLASIAS HEMATOLÓGICAS MALIGNAS.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
GCP#05.01.020 . 2016
ESTUDIO DE FASE 2, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE CC-486 (AZACITIDINA ORAL) SOLA Y EN COMBINACIÓN CON DURVALUMAB (MEDI4736) EN SUJETOS CON SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS QU E NO ALCANZAN UNA RESPUESTA OBJETIVA AL TRATAMIENTO CON AZACITIDINA INYECTABLE O DECITABINA.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
CC-486-MDS-006 . 2016
ESTUDIO DE FASE III, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE QUIZARTINIB (AC220) ADMINISTRADO EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA DE INDUCCIÓN Y CONSOLIDACIÓN, Y ADMINISTRADO COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO A SUJETOS DE 18 A 75 AÑOS CON LEUCEMIA MIELÓGENA AGUDA FLT3ITD (+) DE NUEVO DIAGNÓSTICO (QUANTUM-FIRST).
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
AC220-A-U302 . 2017
INCIDENCE AND OUTCOMES ASSOCIATED WITH THE MANAGEMENT OF ADENOVIRUS INFECTIONS IN ALLOGENEIC HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT RECIPIENTS: ADVANCE.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CHI-ADE-2016-01 . 2017
ESTUDIO DE FASE 2, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA TOLERABILIDAD DEL ENTOSPLETINIB, UN INHIBIDOR SELECTIVO DE SYK, EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES SISTÉMICOS COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON ENFERMEDAD CRÓNICA DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (EICHC).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
GS-US-406-1840 . 2017
ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE RUXOLITINIB FRENTE A LA MEJOR TERAPIA DISPONIBLE EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED AGUDA Y REFRACTARIA A CORTICOSTEROIDES EN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CINC424C2301 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, ABIERTO Y CON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON EL TRATAMIENTO ASIGNADO POR EL INVESTIGADOR EN RECEPTORES DE U N TRASPLANTE CON INFECCI ONES POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) QUE SON REFRACTARIOS O RESISTENTES AL TRATAMIENTO CON GANCICLOVIR, VALGANCICLOVIR, FOSCARNET O CIDOFOVIR.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-303 . 2018
ENSAYO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE GILTERITINIB, UN INHIBIDOR DE FLT3, ADMINISTRADO COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DESPUÉS DE UN ALOTRASPLANTE, EN PACIENTES CON LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA CON FLT3/ ITD.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
2215-CL-0304 . 2017
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓNCON CONTROL ACTIVO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE MARIBAVIR EN COMPARACIÓN CON VALGANCICLOVIR PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN RECEPTORES DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SHP620-302 . 2017
ESTUDIO FARMACOECONÓMICO RETROSPECTIVO PARA EVALUAR EL TIEMPO Y COSTE DE HOSPITALIZACIÓN EN PACIENTES ADULTOS CON ENFERMEDAD INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA RESISTENTE TRAS TRASPLANTE ALOGÉNICO DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS.
Investigador Principal: PAU MONTESINOS FERNÁNDEZ
IIS-COR-2017-01
ESTUDIO DE FASE III RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOSTEROIDES PARA EL TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED EN FASE AGUDA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB39110-301 . 2018
ENSAYO CLÍNICO DE FASE 3, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA PROFILAXIS CON LETERMOVIR (LET) CUANDO SE PROLONGA DE 100 A 200 DÍAS DESPUÉS DEL TRASPLANTE EN RECEPTORES SEROPOSITIVOS PARA EL CITO MEGALOVIRUS (CMV) (R+) DE UN TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
MK-8228-040 . 2019
A RETROSPECTIVE STUDY OF TREATMENT OUTCOMES IN PATIENTS WITH EPSTEIN-BARR VIRUS-ASSOCIATED POST-TRANSPLANT LYMPHOPROLIFERATIVE DISORDER AFTER HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANT OR SOLID ORGAN TRANSPLANT WHO HAVE FAILED RITUXIMAB OR RITUXIMAB PLUS CHEMOTHERAPY.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ABI-RIT-2018-01 . 2020
ESTUDIO EN FASE III DE ITACITINIB O PLACEBO EN COMBINACIÓN CON CORTICOESTEROIDES COMO TRATAMIENTO INICIAL DE LA ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED CRÓNICA.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
INCB 39110-309 . 2019
ESTUDIO SOBRE LAS COMPLICACIONES CLÍNICAS DIRECTAS E INDIRECTAS DERIVADAS DE LA DETECCIÓN DE LA INFECCIÓN POR CITOMEGALOVIRUS (CMV) EN PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS (ALO-TPH). ESTUDIO CMV-ALOTPH.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MSD-CMV-2017-01 . FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA
ESTUDIO POSAUTORIZACIÓN OBSERVACIONAL EUROPEO PARA EVALUAR LA UTILIZACIÓN Y LA SEGURIDAD DEL CITRATO DE CAFEÍNA (PEYONA®) EN EL TRATAMIENTO DE NEONATOS PREMATUROS.
Investigador Principal: PILAR SÁENZ GONZÁLEZ
CHI-CAF-2011-01 . 2012
MATCHED UNRELATED VS. HAPLOIDENTICAL DONOR FOR ALLOGENEIC STEM CELL TRANSPLANTATION IN PATIENTS WITH ACUTE LEUKEMIA WITH IDENTICAL GVHD PROPHYLAXIS – A RANDOMIZED PROSPECTIVE EUROPEAN TRIAL.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
HAPLOMUDSTUDY . 2020
MULTINATIONAL CMV OUTCOMES, TREATMENT PATTERNS AND HEALTHCARE RESOURCE UTILIZATION STUDY (OTUS) FOLLOWING HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANT (HSCT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
TAK-CMV-2020-02 . 2020
ESTUDIO DE FASE IIA, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y MONOCIEGO DE LA SEGURIDAD DE CICLOSPORINA A LIPOSÓMICA EN EL TRATAMIENTO DEL SÍNDROME DE BRONQUIOLITIS OBLITERANTE TRAS UN ALOTRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS CON CÓDIGO BT - L-CSA - 201 - SCT (BOSTON-4).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
BT - L-CSA - 201 - SCT (BOSTON-4) . 2019
ENSAYO CLINICO, MULTICENTRICO, CONTROLADO, ALEATORIZADO, ENMASCARADO PARA COMPARAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE SURFAXIN (LUCINANTANT) FRENTE A CUROSURF EN LA PREVENCION Y TRATAMIENTO DEL SINDROME DE DISTRES RESPIRATORIO (SDR) EN NEONATOS PREMATUROS.
Investigador Principal: JOSE MANUEL ROQUES SERRADILLA
KL4-IRDS-02
ESTUDIO DE LOS FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A LAS EXTUBACIONES ACCIDENTALES
Investigador Principal: MARTA AGUAR CARRASCOSA
ACCEX
ENSAYO CLÍNICO DE FASE I ABIERTO DE VOLASERTIB INTRAVENOSO EN MONOTERAPIA O EN COMBINACIÓN CON AZACITIDINA EN PACIENTES CON SÍNDROME MIELODISPLÁSICO TRAS EL FRACASO DEL TRATAMIENTO CON AGENTES HIPOMETILANTES.
Investigador Principal: GUILLERMO SANZ SANTILLANA
1230.43
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, DE TABELECLEUCEL PARA PACIENTES CON TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS HEMATOPOYÉTICAS O DE ÓRGANOS SÓLIDOS CON ENFERMEDAD LINFOPROLIFERATIVA POSTRASPLANTE ASOCIADA AL VIRUS DE EPSTEIN-BARR DESPUÉS DEL FRACASO DE RITUXIMAB O RITUXIMAB Y QUIMIOTERAPIA (ESTUDIO ALLELE).
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
ATA129-EBV-302 . 2020
UNIVERSAL GRAFT-VERSUS-HOST DISEASE PROPHYLAXIS WITH POST-TRANSPLANT CYCLOPHOSPHAMIDE, SIROLIMUS AND MICOPHENOLATE MOFETIL.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
IIS-SIR-2019-01
ESTUDIO DE FASE III, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS Y ADOLESCENTES QUE PRESENTAN MICROANGIOPATÍA TROMBÓTICA (MAT) DESPUÉS DE UN TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS (TCMH).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
ALXN1210-TMA-313 . 2021
TORQUETENOVIRUS EN TERAPIA CAR-T: PREDICCIÓN DEL RIESGO DE SÍNDROME DE LIBERACIÓN DE CITOCINAS Y DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL CON INFECCIÓN.
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
RHM-CAR-2020-01 . 2020
TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS Y TERAPIA CELULAR PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES HEMATOLÓGICAS.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
IHL-TEC-2020-01 . 2020
SEGUIMIENTO DE LAS REACCIONES ADVERSAS A LARGO PLAZO EN LOS PACIENTES TRATADOS CON CAR-T CELL EN LA PRÁCTICA CLÍNICA (CART-LATE-2020-01).
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AAE-TIS-2020-01 . 2020
RECOMENDACIÓN TERAPEÚTICA. ACTUACIÓN FRENTE A COVID19 EN RECEPTORES DE TRASPLANTE DE PROGENITORES HEMATOPOYETICOS Y PACIENTES ONCOHEMATOLÓGICOS.
Investigador Principal: JOSÉ LUIS PIÑANA SÁNCHEZ
GET-CLO-2020-01
ESTUDIO DE FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DOBLE CIEGO DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA REZAFUNGINA INYECTABLE EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA ANTIMICROBIANA DE REFERENCIA PARA PREVENIR ENFERMEDADES FÚNGICAS INVASIVAS EN ADULTOS QUE RECIBEN ALOTRAS PLANTE DE SANGRE Y MÉDULA ÓSEA (ESTUDIO RESPECT).
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
CD101.IV.3.08 . 2021
AGAVE-201, ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE AXATILIMAB, ADMINISTRADO EN 3 DOSIS DIFERENTES, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DEL INJERTO CONTRA EL HUÉSPED CRÓNICA, ACTIVA Y RECIDIVANTE O RESISTENTE AL TRATAMIENTO, QUE HAN RECIBIDO AL MENOS DOS LÍNEAS DE TRATAMIENTO SISTÉMICO.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
SNDX-6352-0504 . 2021
Estudio aleatorizado en fase III que compara bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de ciltacabtagene autoleucel, una terapia de linfocitos T con receptor de antígeno quimérico (T-CAR) dirigida contra BCMA frente a bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) seguidos de una terapia con lenalidomida y dexametasona (Rd) en pacientes con diagnóstico reciente de mieloma múltiple para los que no está previsto un trasplante de células madre hematopoyéticas como tratamiento inicial.
Investigador Principal: JAVIER DE LA RUBIA COMOS
68284528MMY3004 . 2021
Ensayo de fase 3, multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo de Viralym-M (ALVR105) en el tratamiento de pacientes con cistitis hemorrágica asociada a virus tras un alotrasplante de células hematopoyéticas.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
AVM-003-HC . 2021
EBMT CAR-T data collection initiative at Spanish CAR-T sites.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
EBM-TIS-2020-01 . 2021
Estudio en fase Ib/II, multicéntrico y sin enmascaramiento para evaluar la seguridad y eficacia de AUTO1, un tratamiento con linfocitos T CAR dirigido a CD19, en pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos B recidivante o refractaria
Investigador Principal: MANUEL NUNO DIREITO DE MORAIS GUERREIRO
AUTO1-AL1 . 2021
Estudio en fase III, aleatorizado, abierto y multicéntrico que compara TGuard con ruxolitinib en el tratamiento de pacientes con enfermedad de injerto contra huésped aguda corticorresistente (EICHa-CR) de grado III o IV.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
BMTCTN2002 . 2022
Evaluación de la eficacia de MaaT013 como terapia de rescate en pacientes con EICH,aguda con afectación gastrointestinal,resistente a ruxolitinib; ensayo de fase III,multicéntrico y abierto.
Investigador Principal: JAIME SANZ CABALLER
MPOH06 . 2022
Estudio en fase II/III, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del ALVR105 (Viralym-M) en comparación con un placebo en la prevención de infecciones y/o enfermedades provocadas por adenovirus, el virus BK, citomegalovirus, el virus de Epstein-Barr, el virus del herpes humano de tipo 6 y el virus John Cunningham, en pacientes de alto riesgo tras someterse a un trasplante de progenitores hematopoyéticos.
Investigador Principal: JUAN BAUTISTA MONTORO GÓMEZ
P-105-202 . 2022