NUTRARET: Effect of 2-Year Nutraceutical Supplementation on Redox Status and Visual Function of Patients With Retinitis Pigmentosa: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Salom, David
- Gonzalez-Garcia, Emilio
- Hervas, David
- Mejia-Chiqui, Natalia
- Velasco, Sheyla
- Muresan, Bianca Tabita
- Campillo, Isabel
Grupos
Abstract
Oxidative stress plays a major role in the pathogenesis of retinitis pigmentosa (RP). The main goal of this study was to evaluate the effect of 2-year nutritional intervention with antioxidant nutraceuticals on the visual function of RP patients. Secondly, we assessed how nutritional intervention affected ocular and systemic redox status. We carried out a randomized, double-blind, placebo-controlled study. Thirty-one patients with RP participated in the study. RP patients randomly received either a mixture of nutraceuticals (NUT) containing folic acid, vitamin B6, vitamin A, zinc, copper, selenium, lutein, and zeaxanthin or placebo daily for 2 years. At baseline and after 2-year of the nutritional supplementation, visual function, dietetic-nutritional evaluations, serum concentration of nutraceuticals, plasma and aqueous humor concentration of several markers of redox status and inflammation were assessed. Retinal function and structure were assessed by multifocal electroretinogram (mfERG), spectral domain-optical coherence tomography (SD-OCT) and automated visual field (VF) tests. Nutritional status was estimated with validated questionnaires. Total antioxidant capacity, extracellular superoxide dismutase (SOD3), catalase (CAT), and glutathione peroxidase (GPx) activities, protein carbonyl adducts (CAR) content, thiobarbituric acid reactive substances (TBARS) formation (as indicator of lipid peroxidation), metabolites of the nitric oxide (NOX) and cytokine (interleukin 6 and tumor necrosis factor alpha) concentrations were assessed by biochemical and immunological techniques in aqueous humor or/and blood. Bayesian approach was performed to determine the probability of an effect. Region of practical equivalence (ROPE) was used. At baseline, Bayesian analysis revealed a high probability of an altered ocular redox status and to a lesser extent systemic redox status in RP patients compared to controls. Twenty-five patients (10 in the treated arm and 15 in the placebo arm) completed the nutritional intervention. After 2 years of supplementation, patients who received NUT presented better retinal responses (mfERG responses) compared to patients who received placebo. Besides, patients who received NUT showed better ocular antioxidant response (SOD3 activity) and lower oxidative damage (CAR) than those who received placebo. This study suggested that long-term NUT supplementation could slow down visual impairment and ameliorate ocular oxidative stress.
Copyright © 2022 Olivares-González, Salom, González-García, Hervás, Mejía-Chiqui, Melero, Velasco, Muresan, Campillo, Vila-Clérigues, López-Briz, Merino-Torres, Millán, Soriano Del Castillo and Rodrigo.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 2296-861X, 2296-861X
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 847910-847910
- Factor de Impacto:
- 1,024 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q1 SCImago ℠
Frontiers in Nutrition FRONTIERS MEDIA SA
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Keywords
- antioxidants; nutraceuticals; oxidative damage; retinitis pigmentosa; visual function
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Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES
CORT125134-456 . 2020
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR EL EFECTO DE LA METFORMINA, UN ACTIVADOR DE LA AMPK, SOBRE MEDIDAS COGNITIVAS DE PROGRESIÓN EN PACIENTES DE LA ENFERMEDAD DE HUNTINGTON.
Investigador Principal: CARMEN PEIRÓ VILAPLANA
TEMET-HD . 2020
REGISTRO PROSPECTIVO DE EFECTOS ADVERSOS ASOCIADOS CON LA INFUSIÓN DE DEXRAZOXANO EN POBLACIÓN PEDIÁTRICA CON LEUCEMIA MIELOBLÁSTICA AGUDA.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA FERNÁNDEZ NAVARRO
JFN-DEX-2020-01 . 2021
An Open-Label Extension Study of the Safety of Relacorilant (CORT125134) in the Treatment of the Signs and Symptoms of Endogenous Cushing Syndrome
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO MERINO TORRES
CORT125134-452 . 2022
Observational retrospective study to describe the prevalence of RPE65 biallelic mutation-associated Inherited Retinal Dystrophies in Spain: The inSIGHT-65 Study.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA MILLÁN SALVADOR
CLTW888A1ES01 . 2021
Análisis de las bases genéticas de las Distrofias hereditarias de la Retina para una medicina de precisión.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA MILLÁN SALVADOR
FPU20/04736 . MINISTERIO DE UNIVERSIDADES . 2021
New DX243-conjugated nanoparticles as a neuroprotective drug for hearing disorders.
Investigador Principal: JOSÉ MARÍA MILLÁN SALVADOR
AC21_2/00022 . COMISION EUROPEA . 2022
Estudio no intervencionista, multicentro retrospectivo sobre la efectividad y seguridad de TEDUGLUTIDA (REVESTIVE®) en pacientes con síndrome del intestino corto en España. Estudio T-REX.
Investigador Principal: MARÍA ARGENTE PLA
TAK-633-4002 . 2022
SEHOP-PENCIL study: Personalised mEdicine for Cancer in children in Spain.
Investigador Principal: ADELA CAÑETE NIETO
PMP21/00073 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2022
IMPACT. Medicina Genómica
IMP/00009 . 2021
Estudio multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble, controlado con placebo y de fase 2 en el que se evalúan la seguridad y la eficacia de CORT113176 (Dazucorilant) en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (DAZALS).
Investigador Principal: JUAN FRANCISCO VÁZQUEZ COSTA
CORT113176-652 . 2023
Cita
Olivares L,Salom D,Gonzalez E,Hervas D,Mejia N,Melero M,Velasco S,Muresan BT,Campillo I,Vila N,Lopez E,Merino JF,Millan JM,Del Castillo JMS,Rodrigo R. NUTRARET: Effect of 2-Year Nutraceutical Supplementation on Redox Status and Visual Function of Patients With Retinitis Pigmentosa: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Front Nutr. 2022. 9. p. 847910-847910. IF:5,000. (2).