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New Algorithms Improving PML Risk Stratification in MS Patients Treated With Natalizumab.
Fecha de publicación:
Fecha Ahead of Print:
Autores de IIS La Fe
Participantes ajenos a IIS La Fe
- Toboso I
- Tejeda-Velarde A
- Alvarez-Lafuente R
- Arroyo R
- Hegen H
- Deisenhammer F
- Sainz de la Maza S
- Alvarez-Cermeño JC
- Izquierdo G
- Paramo D
- Oliva P
- Agüera-Morales E
- Franciotta D
- Gastaldi M
- Fernández O
- Urbaneja P
- Garcia-Dominguez JM
- Romero F
- Laroni A
- Uccelli A
- Perez-Sempere A
- Saiz A
- Blanco Y
- Galimberti D
- Scarpini E
- Espejo C
- Montalban X
- Rasche L
- Paul F
- González I
- Álvarez E
- Ramo C
- Caminero AB
- Aladro Y
- Calles C
- Eguía P
- Belenguer-Benavides A
- Ramió-Torrentà L
- Quintana E
- Martínez-Rodríguez JE
- Oterino A
- López de Silanes C
- Casanova LI
- Landete L
- Frederiksen J
- Bsteh G
- Mulero P
- Comabella M
- Hernández MA
- Espiño M
- Prieto JM
- Pérez D
- Otano M
- Padilla F
- García-Merino JA
- Navarro L
- Muriel A
- Frossard LC
- Villar LM
Grupos
Abstract
Overview: We assessed the role of age and disease activity as new factors contributing to establish the risk of progressive multifocal leucoencephalopathy in multiple sclerosis patients treated with natalizumab in 36 University Hospitals in Europe. We performed the study in 1,307 multiple sclerosis patients (70.8% anti-John Cunninghan virus positive antibodies) treated with natalizumab for a median time of 3.28 years. Epidemiological, clinical, and laboratory variables were collected. Lipid-specific IgM oligoclonal band status was available in 277 patients. Factors associated with progressive multifocal leucoencephalopathy onset were explored by uni- and multivariate logistic regression. Results: Thirty-five patients developed progressive multifocal leucoencephalopathy. The multivariate analysis identified anti-John Cunninghan virus antibody indices and relapse rate as the best predictors for the onset of this serious opportunistic infection in the whole cohort. They allowed to stratify progressive multifocal leucoencephalopathy risk before natalizumab initiation in individual patients [area under the curve (AUC) = 0.85]. The risk ranged from <1/3,300 in patients with anti-John Cunninghan virus antibody indices <0.9 and relapse rate >0.5, to 1/50 in the opposite case. In patients with lipid-specific IgM oligoclonal bands assessment, age at natalizumab onset, anti-John Cunninghan virus antibody indices, and lipid-specific IgM oligoclonal band status predicted progressive multifocal leucoencephalopathy risk (AUC = 0.92). The absence of lipid-specific IgM oligoclonal bands was the best individual predictor (OR = 40.94). The individual risk ranged from <1/10,000 in patients younger than 45 years at natalizumab initiation, who showed anti John Cunningham virus antibody indices <0.9 and lipid-specific IgM oligoclonal bands to 1/33 in the opposite case. Conclusions: In a perspective of personalized medicine, disease activity, anti-lipid specific IgM oligoclonal bands, anti Jonh Cunninghan virus antibody levels, and age can help tailor natalizumab therapy in multiple sclerosis patients, as predictors of progressive multifocal leucoencephalopathy.
Datos de la publicación
- ISSN/ISSNe:
- 1664-2295, 1664-2295
- Tipo:
- Article
- Páginas:
- 579438-579438
- PubMed:
- 33408681
- Factor de Impacto:
- 1,230 SCImago ℠
- Cuartil:
- Q2 SCImago ℠
Frontiers in neurology FRONTIERS MEDIA SA
Citas Recibidas en Web of Science: 6
Documentos
- No hay documentos
Filiaciones
Keywords
- biomarkers, demyelinating diseases, disease modifying treatments, multiple sclerosis, natalizumab, progressive multifocal leucoencephalopathy
Proyectos y Estudios Clínicos
PROYECTO CAIBER
CAI08/01/0061 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2009
RED DE BIOBANCOS (BIOBANCOS)
RD09/0076/00021 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2010
PATRONES DE RM CEREBRAL Y MEDULAR EN RELACION CON LA PRESENCIA DE AUTOANTIGENOS NEURONALES RECONOCIDOS POR INMUNOGLOBULINAS M PRESENTES EN EL LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO DE PACIENTES DE ESCLEROSIS MULTIPLE.
Investigador Principal: ISABEL BOSCÁ BLASCO
MERCK SERONO DR. CASANOVA . ALMIRALL S.A; FUNDACIÓN BIOGEN IDEC; MERCK S.L.U; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2010
RED ESPAÑOLA DE ESCLEROSIS MULTIPLE
RD12/0032/0019 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III; FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE DE LA COMUNIDAD VALENCIANA . 2012
FENOTIPO CLÍNICO Y FISIOPATOGENIA DE LOS PROCESOS DESMIELINIZANTES DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL DEBIDOS A HIPERMUTACIONES SOMÁTICAS.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
PI13/00663 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2014
IMPLEMENTACIÓN Y AUTOMATIZACIÓN DE LAS MEDIDAS DE ATROFIA CEREBRAL Y DE MÉDULA CERVICAL EN PRÁCTICA CLÍNICA (LOCALIZACIÓN, GRADO Y EVOLUCIÓN DE LA ATROFIA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE)
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
2013_0423_CRC_CASANOVA . FUNDACION GENZYME . 2014
RED ESPAÑOLA DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
RD16/0015/0015 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2017
CARACTERIZACIÓN CLÍNICA, RADIOLÓGICA E INMUNOLÓGICA DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA DE INCIO A BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
PI17/01544 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UN ÚNICO GRUPO QUE EVALÚA LA SEGURIDAD A LARGO PLAZO, LA TOLERABILIDAD Y LA EFICACIA DE FINGOLIMOD 0,5 MG (FTY720) ADMINISTRADO POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2399 . 2010
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, CON DURACIÓN VARIABLE DEL TRATAMIENTO, QUE EVALÚA LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SIPONIMOD (BAF312) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA SEGUIDO POR UNA EXTENSIÓN DEL TRATAMIENTO EN ABIERTO DE BAF312.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CBAF312A2304 . 2013
ESTUDIO EPIDEMIOLÓGICO RETROSPECTIVO PARA EL ANÁLISIS DE LA ACTIVIDAD CLÍNICA Y RADIOLÓGICA DE LA ENFERMEDAD EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE-REMITENTE TRAS LA RETIRADA DE NATALIZUMAB POR PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BIO-NAT-2014-01 . 2015
ESTUDIO POSTAUTORIZACIÓN DE SEGURIDAD, PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO Y OBSERVACIONAL PARA EVALUAR EL PERFIL DE SEGURIDAD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO CON LEMTRADA® (ALEMTUZUMAB) EN PACIENTES CON FORMAS RECIDIVANTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
SAN-ALE-2015-01 . 2016
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE EXTENSIÓN ABIERTA DE RPC1063 ORAL EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
RPC01-3001 . 2016
ESTUDIO ABIERTO, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA SATISFACCIÓN CON LA MEDICACIÓN EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EM) REMITENTE RECIDIVANTE TRATADOS CON INYECCIONES SUBCUTÁNEAS DE COPAXONE® (ACETATO DE GLATIRÁMERO) 40 MG/ML TRES VECES A LA SEMANA EN COMPARACIÓN CON 20 MG/ML DIARIOS (CONFIDENCE).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
TV44400-CNS-40083 . 2016
ESTUDIO OBSERVACIONAL, NO INTERVENCIONISTA, PARA EVALUAR LOS CAMBIOS EN LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES TRATADOS CON TERIFLUNOMIDA EN PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
SAN-TER-2015-02 . 2016
REGISTRO ESPAÑOL DE PACIENTES TRATADOS CON ACETATO DE GLATIRAMERO (COPAXONE®) 40 MG/ML.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
TEV-ACE-2015-01 . 2016
ESTUDIO OBSERVACIONAL, NO INTERVENCIONISTA PARA EVALUAR LOS CAMBIOS EN LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECURRENTE TRATADOS CON ALEMTUZUMAB (LEMTRADA®) EN CONDICIONES DE PRÁCTICA CLÍNICA HABITUAL.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
SAN-ALE-2015-03 . 2017
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED PHASE 4 STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ENTYVIO (VEDOLIZUMAB IV) IN THE TREATMENT OF CHRONIC POUCHITIS./ ESTUDIO DE FASE IV ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE ENTYVIO (VEDOLIZUMAB I.V.) EN EL TRATAMIENTO DE LA POUCHITIS CRÓNICA.
Investigador Principal: GUILLERMO BASTIDA PAZ
VEDOLIZUMAB-4004 . 2017
ESTUDIO ABIERTO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE QUE TIENEN UNA RESPUESTA SUBÓPTIMA A UN CICLO ADECUADO DE TRATAMIENTO MODIFICADOR DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MA30005 . 2016
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DOBLE ENMASCARADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE OFATUMUMAB FRENTE A TERIFLUNOMIDA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE CURSA CON BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
COMB157G2301 . 2017
ENSAYO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS Y DOS AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y LA FARMACOCINÉTICA DE TERIFLUNOMIDA ADMINISTRADA POR VÍA ORAL UNA VEZ AL DÍA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON FORMAS RECURRENTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE SEGUIDO DE UN PERÍODO DE EXTENSIÓN EN ABIERTO.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
EFC11759 . 2017
FASE III: EFECTOS DEL TRATAMIENTO CON UBLITUXIMAB EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE (ESTUDIO ULTIMATE I).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
TG1101-RMS301 . 2018
BENEFIT 15 ESTUDIO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DEL ESTUDIO BENEFIT Y DE LOS ESTUDIOS DE SEGUIMIENTO DE BENEFIT.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BAY86-5046/19215 . 2017
DESCRIBIR LOS EFECTOS SECUNDARIOS AUTOINMUNES DE ALEMTUZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ACM-ALE-2018-01 . 2022
ESTUDIO PROSPECTIVO, DE DOS AÑOS DE DURACIÓN, PARA EVALUAR EL INICIO DE ACCIÓN DE MAVENCLAD® EN SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE DE ELEVADA ACTIVIDAD.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MS700568_0022 . 2018
ESTUDIO ABIERTO DE UN SOLO GRUPO Y CUATRO AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO CON OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MN39159 . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN MULTICÉNTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE INCLUIDOS PREVIAMENTE EN UN ENSAYO CLÍNICO DE FASE IIIB/IV DE OCRELIZUMAB PATROCINADO POR F. HOFF MANN-LA ROCHE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MN39158 . 2018
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, DE BRAZO ÚNICO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFICACIA A LARGO PLAZO DE OFATUMUMAB, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE CURSA CON BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
COMB157G2399 . 2018
ENSAYO CLÍNICO FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BX-1 PARA EL ALIVIO SINTOMÁTICO DE LA ESPASTICIDAD EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
DROSPAS-1 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL TRANSVERSAL CON RECOGIDA DE DATOS RETROSPECTIVOS PARA VALORAR EL IMPACTO ECONÓMICO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NOV-ESM-2019-01
ESTUDIO DE FASE IIIB, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE OCRELIZUMAB EN ADULTOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
WA40404 . 2019
ESTUDIO ABIERTO MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE TECFIDERA? ORAL (DIMETILFUMARATO) EN LA ACTIVIDAD DE LA EM Y EN LOS RESULTADOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE EN SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE RECIDIVANTE EN EL MUNDO REAL (PROTEC).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
109MS408
ESTUDIO MULTINACIONAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN ORAL UNA VEZ AL DÍA DE LAQUINIMOD (0,6 O 1,5 MG) EN PACIENTES C O N ESCLEROSIS MÚLTIPLE PROGRESIVA PRIMARIA (EMPP).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
TV5600-CNS-20006 . 2015
EXTENSION AL ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, QUE EVALUA LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y EFECTO SOBRE LAS LESIONES DETERMINADA POR RM, DE FTY720 VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ESC LEROSIS MULTIPLE RECURRENTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2201E1
ESTUDIO ALEATORIZADO DE INTERRUPCIÓN DE TRATAMIENTO CON NATALIZUMAB.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
101MS205
ESTUDIO INTERNACIONAL, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS, CON CONTROL ACTIVO Y DE 12 MESES DE DURACION PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 0,5 MG Y DE 1,25 MG DE FINGOLIMOD (FTY720) ADMINISTRADO POR VIA ORAL UNA VEZ AL DIA RESPECTO A INTERFERON BETA-1A (AVONEX) ADMINISTRADO POR VIA IM. UNA VEZ A LA SEMANA, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE REMITENTE-RECURRENTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2302
ESTUDIO MULTNACIONAL, MULTICENTRICO, RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS, PARA COMPARAR LA EFICACIA, LA TOLERABILIDAD Y LA SEGURIDAD DEL ACETATO DE GLATIRAMERO INYECTABLE 40 MG/ML FRENTE A ACETATO GLATIRAMERO INYECTABLE 20 MG/ML UNA VEZ AL DIA EN INYECCION SUBCUTANEA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPE REMITENTE RECURRENTE (EM-RR)
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
GA/9016
ENTENDIENDO LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA. SUBTÍTULO: ENTENDIENDO LA EMPP (UPPMS).
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
ML39253 . 2017
A MULTICENTRE NON-INTERVENTIONAL STUDY TO ASSESS THE REAL-WORLD EFFECTIVENESS OF OCRELIZUMAB IN PATIENTS WITH RELAPSING OR PRIMARY PROGRESSIVE MULTIPLE SCLEROSIS – THE MUSICALE STUDY.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ROC-OCR-2019-01 (MN39889) . 2019
ESTUDIO EN FASE II DE BÚSQUEDA DE DOSIS, MULTICÉNTRICO, ALEATORIO, DE GRUPOS PARALELOS, PARCIALMENTE ENMASCARADO, CON PLACEBO Y AVONEX® COMO FÁRMACOS CONTROL, PARA EVALUAR LA EFICACIA, DETERMINADA POR LAS LESIONES CEREBRALES QUE APARECEN EN LA RMN Y LA SEGURIDAD DE DOS PAUTAS TERAPÉUTICAS DE OCRELIZUMAB EN PACIENTES CON EMRR.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
WA21493 . 2008
FATIGA EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE: MEJORÍA CON ACETATO DE GLATIRAMERO EN PACIENTES PREVIAMENTE TRATADOS CON IFN-BETA.
Investigador Principal: FRANCISCO CARLOS PÉREZ MIRALLES
TEV-ACE-2013-01 . 2014
BETAEVAL - EL NUEVO AUTOINYECTOR BETACONNECT™: ADHERENCIA AL TRATAMIENTO Y EVALUACIÓN DE PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EM) TRATADOS CON BETAFERON®.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BAY-INT-2014-01 . 2015
IMPACTO DE LA NEUROMIELITIS OPTICA EN LA CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD, FUNCIONAMIENTO Y BIENESTAR DESDE LA PERSPECTIVA DEL PACIENTE. ESTUDIO PERSPECTIVES-NMO.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ROC-NEU-2019-01
UN ENSAYO ALEATORIO CONTROLADO QUE COMPARA LA EFICACIA DE LA IRRIGACIÓN TRANSANAL CON NAVINA SMART Y EL CUIDADO INTESTINAL ESTÁNDAR EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NAV-0006 . 2020
ESTUDIO FASE II, A DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO Y MULTICENTRICO, CON ESQUEMA ADAPTATIVO DE DOSIS, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA EFICACIA, TOLERABILIDAD Y SEGURIDAD EN BASE A PARAMETROS DE LESION OBSERVADOS MEDIANTE RESONANCIA MAGNETICA, ASI COMO DETERMINAR LA CURVA DOSIS-RESPUESTA DE BAF312 ADMINISTRADO ORALMENTE EN DOSIS UNICA DIARIA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MULTIPLE REMITENTE RECURRENTE
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CBAF312A2201
ESTUDIO EN FASE II, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO POR PLACEBO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE 3 DOSIS ORALES DISTINTAS DE MT-1303 ADMINISTRADAS DURANTE UN PERIODO DE 24 SEMANAS A PA CIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECIDIVANTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MT1303-E04
MAVEN 4 – ESTUDIO DE EVIDENCIA EN PRÁCTICA CLÍNICA REAL: ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO NO INTERVENCIONAL POST-AUTORIZACIÓN PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD, LA SEGURIDAD Y LOS RESULTADOS DE SALUD A LARGO PLAZO DEL TRATAMIENTO DE LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE EN LA PRÁCTICA CLÍNICA DE RUTINA EN ESPAÑA CON CLADRIBINA COMPRIMIDOS.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MER-CLA-2019-01 . 2019
ESTUDIO OBSERVACIONAL, TRANSVERSAL, NO-INTERVENCIONISTA Y MULTICÉNTRICO PARA LA CARACTERIZACIÓN DE LA MARCHA EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECURRENTE Y ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA MEDIDA POR EL SISTEMA DE SENSORES INTEGRADOS EN PLANTILLAS FEETME®.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CBAF312AES03 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, PROSPECTIVO Y DE UN BRAZO ÚNICO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD DEL TRATAMIENTO CON OFATUMUMAB Y LOS RESULTADOS COMUNICADOS POR EL PACIENTE, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE QUE PASAN DE DIMETILFUMARATO O FINGOLIMOD A OFATUMUMAB.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
COMB157G23101 . 2020
ESTUDIO DE PREVALENCIA DE LA ENFERMEDAD DE FABRY EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE EN POBLACIÓN ESPAÑOLA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
FIBER-EM . 2021
REGISTRO DE SEGURIDAD PROSPECTIVO Y OBSERVACIONAL A LARGO PLAZO DE PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE HAN PARTICIPADO EN ENSAYOS CLÍNICOS CON CLADRIBINA
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
EMR700568-012 . 2013
ESTUDIO ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, EN GRUPOS PARALELOS, CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD, TOLERABILIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE BIIB033 EN SUJETOS CON EL PRIMER EPISODIO DE NEURITIS ÓPTICA AGUDA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
215ON201
ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO CON UN ÚNICO BRAZO DE TRATAMIENTO DEL ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, CON GRUPOS PARALELOS PARA COMPARAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE 0,5 MG FTY720 ADMINISTRADO POR VÍA ORAL UNA VEZ AL D ÍA VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE PRIMARIA PROGRESIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2306E1
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE TRES AÑOS DE DURACIÓN PARA EVALUAR LA TOMOGRAFÍA DE COHERENCIA ÓPTICA COMO MEDIDA DE VALORACIÓN EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
CFTY720D2319 . 2012
REGISTRO ESPAÑOL DE PACIENTES TRATADOS CON GILENYA (FINGOLIMOD).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ACA-FIN-2011-01 . 2012
ESTUDIO FASE 2/3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO (PARTE A) Y DOBLE CIEGO, CON DOBLE SIMULACIÓN Y CON CONTROL ACTIVO (PARTE B), DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RPC1063 ADMINISTRADO POR VÍA OR AL A PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
RPC01-201
ESTUDIO PROSPECTIVO, DE UN SOLO BRAZO Y EN ENTORNO CLÍNICO PARA DESCRIBIR LA EFICACIA, TOLERABILIDAD Y COMODIDAD DEL TRATAMIENTO CON TERIFLUNOMIDA UTILIZANDO RESULTADOS NOTIFICADOS POR EL PACIENTE (PATIENT REPORTED OUTCOMES, PRO) EN PACIENTES CON ESCLEROS IS MÚLTIPLE RECIDIVANTE (EMR).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
LPS13567
ESTUDIO DE UN SOLO GRUPO PARA EVALUAR LAS GUÍAS DETALLADAS DE INFUSIÓN PARA EL MANEJO DE LAS REACCIONES ASOCIADAS A LA INFUSIÓN (RAI) EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE REMITENTE-RECURRENTE (EMRR) TRATADOS CON LEMTRADA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
LPS13650
VITAMINA D COMO TRATAMIENTO ADYUVANTE PARA LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE REMITENTE: ESTUDIO UNICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO POR PLACEBO.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
VITADEM
ESTUDIO ABIERTO, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO PARA EVALUAR EL IMPACTO DE NATALIZUMAB FRENTE A FINGOLIMOD EN LESIONES DEL TEJIDO DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL Y EN LA RECUPERACIÓN DE SUJETOS CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECIDIVANTE-REMITENTE ACTIVA.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
101MS408
SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE PACIENTES RECLUTADOS HACE 10 AÑOS EN EL PROGRAMA DE FASE II DE FINGOLIMOD EN ESCLEROSIS MÚLTIPLE QUE CURSA CON BROTES.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
NOV-FIN-2014-01 . 2014
ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO PARA DESCRIBIR LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE RECURRENTE REMITENTE (EMRR) EN TRATAMIENTO DE LARGA DURACIÓN CON INTERFERÓN (IFN) BETA 1-A SC.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
MER-INT-2014-01
ESTUDIO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, EN DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO, DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SA237, AÑADIDO AL TRATAMIENTO BASAL, EN PACIENTES CON NEUROMIELITIS ÓPTICA (NMO) O EL ESPECTRO DE TRASTORNOS DE LA NEUROMIELITIS ÓPTICA (ETNMO).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
SA-307JG
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, CON TRATAMIENTO CIEGO Y DE FASE IIIB PARA EVALUAR SI EL AJUSTE DE LA DOSIS AL ALZA DE TECFIDERA® DURANTE 6 SEMANAS ES EFICAZ PARA REDUCIR LA INCIDENCIA DE ACONTECIMIENTOS ADVERSOS GASTROINTESTINALES EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTI PLE.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
109MS416
ESTUDIO MULTICÉNTRICO DE SEGUIMIENTO PARA EVALUAR LOS RESULTADOS CLÍNICOS Y ELECTROFISIOLÓGICOS A LARGO PLAZO DE PACIENTES INSCRITOS PREVIAMENTE EN EL ESTUDIO 215ON201.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
215ON203
ESTUDIO OBSERVACIONAL Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR, EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE, LA CAPACIDAD DE BANDAS OLIGOCLONALES DE IGM LÍPIDO-ESPECÍFICAS (IGM LS-OCB) EN LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO DE PREDECIR LA RESPUESTA A DMT Y PRONOSTICAR LA ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BIO-IGM-2014-01 . 2015
PROYECTO DE MINIMIZACIÓN DE RIESGO EN LA POBLACIÓN DE PACIENTES AFECTOS DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE TRATADA CON ALEMTUZUMAB.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
BON-ALE-2015-01
ALEMTUZUMAB: MOVING FORWARD, FROM CARE-MS TO NEUROPRESERVE IN MS.
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
HCB-ALE-2017-01 . 2020
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CONTROLADO CON PLACEBO EXTERNO Y DE FASE III PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE RAVULIZUMAB EN PACIENTES ADULTOS CON TRASTORNO DEL ESPECTRO DE NEUROMIELITIS ÓPTICA (NMOSD).
Investigador Principal: BONAVENTURA CASANOVA ESTRUCH
ALXN1210-NMO-307 . 2020