A phase II randomized, multicenter, open-label trial of continuing adjuvant temozolomide beyond six cycles in patients with glioblastoma (GEINO 14-01).

Fecha de publicación: Fecha Ahead of Print:

Autores de IIS La Fe

Participantes ajenos a IIS La Fe

  • Balana C
  • Vaz MA
  • Sepúlveda JM
  • Mesia C
  • Del Barco S
  • Pineda E
  • Estival A
  • de Las Peñas R
  • Fuster J
  • Navarro LM
  • Gil-Gil M
  • Alonso M
  • Herrero A
  • Peralta S
  • Olier C
  • Perez-Segura P
  • Covela M
  • Martinez-García M
  • Berrocal A
  • Gallego O
  • Luque R
  • Perez-Martín FJ
  • Esteve A
  • Munne N
  • Domenech M
  • Villa S
  • Sanz C
  • Carrato C

Abstract

Standard treatment for glioblastoma is radiation with concomitant and adjuvant temozolomide for six cycles, although the optimal number of cycles of adjuvant temozolomide has long been a subject of debate. We performed a phase II randomized, trial investigating whether extending adjuvant temozolomide for more than six cycles improved outcome.

Datos de la publicación

ISSN/ISSNe:
1522-8517, 1523-5866

Neuro-Oncology  OXFORD UNIV PRESS INC

Tipo:
Article
Páginas:
1851-1861
Factor de Impacto:
4,005 SCImago
Cuartil:
Q1 SCImago

Citas Recibidas en Web of Science: 46

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Keywords

  • MGMT methylation, extended adjuvant temozolomide, glioblastoma, prognosis

Campos de estudio

Proyectos asociados

BIOMARCADORES DINÁMICOS BASADOS EN FIRMAS TISULARES MULTIPARAMÉTRICAS PARA EL SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA A TRATAMIENTO DE PACIENTES CON GLIOBLASTOMA Y CANCER DE PRÓSTATA.

Investigador Principal: JUAN MIGUEL GARCÍA GÓMEZ

2016_0704_CPC_GARCIA_GOMEZ . 2016

NUEVOS MÉTODOS DIAGNÓSTICOS Y PRONÓSTICOS DEL CÁNCER Y SUS COMPLICACIONES TROMBÓTICAS (DIPROCAT).

Investigador Principal: PILAR MEDINA BADENES

PI17/00495 . INSTITUTO DE SALUD CARLOS III . 2018

ESTUDIO DE FASE IIB/III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA INVESTIGAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE JNJ-54861911 EN SUJETOS ASINTOMÁTICOS CON RIESGO DE DESARROLLAR DEMENCIA DE ALZHEIMER.

Investigador Principal: MIGUEL BAQUERO TOLEDO

54861911ALZ2003 . 2016

ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, CONTROLADO, MULTICÉNTRICO Y ABIERTO, PARA COMPARAR EL TIVOZANIB CLORHIDRATO FRENTE AL SORAFENIB EN SUJETOS CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES AVANZADO RESISTENTE AL TRATAMIENTO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

AV-951-15-303 . 2016

ENSAYO DE FASE I, ABIERTO, CON DOSIS MÚLTIPLES ASCENDENTES, PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA, Y ACTIVIDAD BIOLÓGICA Y CLÍNICA DE MSB0011359C EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS METASTÁSICOS O LOCALMENTE AVANZADOS Y EXPANSIÓN A INDICACIONES SELECCIONADAS.

Investigador Principal: ÓSCAR JOSÉ JUAN VIDAL

EMR 200647-001 . 2016

ESTUDIO FASE 2 DE EFICACIA Y SEGURIDAD DE NIRAPARIB EN HOMBRES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A CASTRACIÓN Y ANOMALÍAS EN LA REPARACIÓN DE ADN.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

64091742PCR2001 . 2016

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO Y CONTROLADO DE PEMBROLIZUMAB CON O SIN POLIQUIMIOTERAPIA A BASE DE PLATINO EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA EN SUJETOS CON CARCINOMA UROTELIAL AVANZADO O METASTÁSICO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

MK-3475-361 . 2016

ENSAYO CLÍNICO FASE IIB, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DE CONTINUACIÓN O NO CONTINUACIÓN CON 6 CICLOS DE TEMOZOLOMIDA TRAS LOS 6 PRIMEROS CICLOS DE TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

GEINO14-01 . 2017

ESTUDIO DE FASE III MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO DE ATEZOLIZUMAB (ANTICUERPO ANTI#PD-L1) EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO EN PACIENTES CON CARCINOMA UROTELIAL LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO NO TRATADO PREVIAMENTE.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

WO30070 . 2017

ENSAYO CLÍNICO FASE II PILOTO, ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y PROSPECTIVO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE PALBOCICLIB (PD0332991), UN INHIBIDOR DE LAS CICLINAS DEPENDIENTES DE KINASAS 4 Y 6 (CDK4 Y CDK6), EN PACIENTES CON OLIGODENDROGLIOMA RECURRENTE CON PRESERVACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LA PROTEÍNA RB.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

GEINO-13 . 2017

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, CON UN SOLO GRUPO DE TRATAMIENTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE ATEZOLIZUMAB EN PACIENTES CON CARCINOMA UROTELIAL O NO UROTELIAL DEL TRACTO URINARIO LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

MO29983 . 2017

ESTUDIO ABIERTO, EN FASE I Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA, INMUNOGENICIDAD Y ACTIVIDAD ANTITUMORAL DE MEDI0562 EN COMBINACIÓN CON AGENTES INMUNOTERAPÉUTICOS EN PACIENTES ADULTOS CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

D6060C00002 . 2017

ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE FACTORES CLÍNICOS ASOCIADOS A UN MAYOR BENEFICIO CON AXITINIB EN CÁNCER RENAL METASTÁSICO (ESTUDIO AXILONG).

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

PFI-AXI-2017-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO FASE IB/II SOBRE LA COMBINACIÓN DE GLASDEGIB (INHIBIDOR DE LA VÍA SHH) Y TEMOZOLAMIDA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO DE NOVO DE GLIOBLASTOMA.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

GEINO-1602 . 2018

ESTUDIO EN FASE III SOBRE ERDAFITINIB EN COMPARACIÓN CON VINFLUNINA, DOCETAXEL O PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS CON CARCINOMA UROTELIAL AVANZADO Y ANOMALÍAS GENÉTICAS SELECCIONADAS EN FGFR.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

42756493-BLC3001 . 2018

OBSERVATIONAL EPIDEMIOLOGICAL STUDY OF CANCER-ASSOCIATED THROMBOSIS: REGISTRY OF THROMBOSIS & N E OPLASIA OF SEO M (TESEO STUDY).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

SEO-ANT-2017-01 . 2018

ENSAYO FASE II PARA EVALUAR EL TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON OLAPARIB EN PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN (CPMRC) DESPUÉS DE HABER ALCANZADO UNA RESPUESTA PARCIAL O ENFERMEDAD ESTABLE DURANTE EL TRATAMIENTO CON DOCETAXEL.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

SOGUG-2016-A-IEC(PRO)-12 . 2018

UN ENSAYO MULTICÉNTRICO, ABIERTO, FASE 1B/2 DE LENVATINIB (E7080) MÁS PEMBROLIZUMAB EN SUJETOS CON TUMORES SÓLIDOS SELECCIONADOS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

E7080-A001-111 . 2018

PROTOCOLO UMBRELLA SIOP-RTSG 2016 – INVESTIGACIÓN INTEGRADA Y GUÍAS PARA DIAGNÓSTICO Y TERAPIA ESTANDARIZADOS DE TUMORES DE RIÑÓN EN NIÑOS, ADOLESCENTES Y ADULTOS JÓVENES.

Investigador Principal: JULIA BALAGUER GUILL

DRKS00011208 . 2019

ENSAYO CLÍNICO DE FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE PEMBROLIZUMAB (MK-3475) EN MONOTERAPIA PARA EL TRATAMIENTO ADYUVANTE DEL CARCINOMA RENAL TRAS UNA NEFRECTOMÍA (KEYNOTE-564).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

MK-3475-564 . 2018

ESTUDIO DE FASE 3, ABIERTO Y ALEATORIZADO, PARA EVALUAR ENFORTUMAB VEDOTINA EN COMPARACIÓN CON QUIMIOTERAPIA, EN SUJETOS CON CÁNCER UROTELIAL LOCALMENTE VANZADO O METASTÁSICO YA TRATADO PREVIAMENTE (EV-301).

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

7465-CL-0301 . 2018

IDENTIFICACIÓN DE FACTORES CLÍNICOS, MOLECULARES Y RADIOLÓGICOS PREDICTORES DE RESPUESTA AL TRATAMIENTO CON BEVACIZUMAB EN PACIENTES CON GLIOMAS DE ALTO GRADO: BEVA-GLIO.

Investigador Principal: ANA ALEJANDRA GARCÍA ROBLES

AGR-BEV-2018-01 . 2018

ENSAYO CLÍNICO DE FASE II DE DURVALUMAB (MEDI4736) MÁS TREMELIMUMAB CON RADIOTERAPIA CONCOMITANTE EN PACIENTES CON CARCINOMA DE VEJIGA MÚSCULO-INVASIVO LOCALIZADO, TRATADOS CON INTENCIÓN DE PRESERVACIÓN VESICAL SELECTIVA.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

SOGUG-2017-A-IEC(VEJ)-1 . 2018

ESTUDIO EN FASE II, ABIERTO, DE LA TASA DE RESPUESTA DE TALAZOPARIB EN HOMBRES CON DEFECTOS DE REPARACIÓN DEL ADN Y CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN QUE RECIBIERON CON ANTERIORIDAD QUIMIOTERAPIA BASADA EN TAXANOS Y QUE PROGRESÓ C ON AL MENOS 1 FÁRMACO HORMONAL NUEVO (ENZALUTAMIDA O ACETATO DE ABIRATERONA/PREDNISONA).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

MDV3800-06 . 2018

A PHASE 3, RANDOMIZED, COMPARATOR-CONTROLLED CLINICAL TRIAL TO STUDY THE EFFICACY AND SAFETY OF PEMBROLIZUMAB (MK-3475) IN COMBINATION WITH BACILLUS CALMETTE- GUERIN (BCG) IN PARTICIPANTS WITH HIGH-RISK NON-MUSCLE INVASIVE BLADDER CANCER (HR NMIBC) THAT IS PERSISTENT OR RECURRENT FOLLOWING BCG INDUCTION (KEYNOTE-676)

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

MK-3475-676 . 2018

NIVOLUMAB IN ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA: REAL WORLD DATA IN GOOD RISK PATIENTS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

SOG-NIV-2018-01 . 2019

ESTUDIO FASE III ALEATORIZADO DE NIRAPARIB EN COMBINACIÓN CON ACETATO DE ABIRATERONA Y PREDNISONA PARA EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

64091742PCR3001 . 2019

ESTUDIO EN FASE II DE INCMGA00012 (INHIBIDOR DE PD-1) EN PARTICIPANTES CON DETERMINADOS TUMORES SÓLIDOS (POD1UM-203).

Investigador Principal: JOSÉ GÓMEZ CODINA

INCMGA0012-203 . 2019

LIFECHAMPS.

Investigador Principal: BERNARDO VALDIVIESO MARTÍNEZ

875329 . COMISION EUROPEA . 2019

ESTUDIO OBSERVACIONAL RETROSPECTIVO DE ATEZOLIZUMAB EN PACIENTES CON CARCINOMA UROTELIAL LOCALMENTE AVANZADO O METASTÁSICO QUE HAN PROGRESADO A QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO, EN EL CONTEXTO CLÍNICO DE UN PROGRAMA DE USO COMPASIVO EN ESPAÑA. ESTUDIO IMCOMPASS.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

ML40792 . 2019

ESTUDIO EN FASE III MULTINACIONAL, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE ODM-201 EN VARONES CON CÁNCER DE PRÓSTATA NO METASTÁSICO DE ALTO RIESGO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

3104007 . 2015

AXITINIB EN CARCINOMA METASTÁSICO/ AVANZADO DE CÉLULAS RENALES - UN ESTUDIO NO INTERVENCIONISTA DE RESULTADOS TERAPÉUTICOS REALES EN PACIENTES QUE RECIBEN AXITINIB EN SEGUNDA LÍNEA DESPUÉS DE RECIBIR SUNITINIB EN PRIMERA. ESTUDIO ADONIS (A4061078).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

PFI-AXI-2014-01 . 2016

ESTUDIO DE FASE III, ALEATORIZADO, CONTROLADO Y DOBLE CIEGO DE ICT-107 MÁS TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO CON TEMOZOLOMIDA (TMZ) EN PACIENTES CON GLIOBLASTOMA RECIÉN DIAGNOSTICADO, TRAS LA RESECCIÓN DEL TUMOR Y QUIMIORRADIOTERAPIA CON TMZ.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

ICT-107-301 . 2016

RECOPILACIÓN DE INFORMACIÓN CLÍNICA DE PACIENTES DIAGNOSTICADOS DE CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES METASTÁSICO QUE HAYAN SIDO TRATADOS CON AXITINIB BAJO RÉGIMEN DE USO COMPASIVO.

Investigador Principal: JOSÉ MUÑOZ LANGA

NLM-AXI-2015-01

A RANDOMIZED, DOUBLÉ-BLIND, PLACEBO-CONTROLLE ADJUVANT TRIAL IN NEWLY DIAGNOSED PRIMARY GLIOBLASTOMA SUBJECTS TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF 2-HYDROXYLEIC ACID (2-OHOA) IN COMBINATION WITH RADIOTHERAPY AND TEMOZOLMIDE STANDARD OF CARE TREATMENT.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

MIN-003-1806 . 2019

ESTUDIO PILOTO PARA EVALUAR EFICACIA, SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD DE CABOZANTINIB EN PACIENTES MAYORES FRÁGILES CON CÁNCER RENAL METASTÁSICO: ESTUDIO CABOMAYOR.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

SOGUG-2018-A-IEC(REN)-2 (CABOMAYOR) . 2019

STUDY OF THE EFFECTIVENESS AND SAFETY OF CABOZANTINIB TREATMENT IN PATIENTS WITH ADVANCED RENAL CELL CARCINOMA (RCC) UNDER A SPANISH MANAGED ACCESS PROGRAM AND REAL-WORLD PRACTICE.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

SOG-CAB-2019-02 . 2019

ESTUDIO OBSERVACIONAL Y RETROSPECTIVO, SOBRE EL VALOR PRONÓSTICO DE LA EXPRESIÓN DE PDL1 Y OTROS MARCADORES MOLECULARES ANGIOGÉNICOS, EN PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES (CCR) AVANZADO O METASTÁSICO TRATADOS CON FÁRMACOS ANTIANGIOGÉNICOS EN PRIMERA LÍNEA. ESTUDIO PROANG.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

SOG-INT-2019-01 . 2019

ESTUDIO DE FASE II, ABIERTO, ALEATORIZADO Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE PEMIGATINIB MÁS PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON PEMIGATINIB SOLO Y CON EL TRATAMIENTO DE REFERENCIA COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA PARA EL CARCINOMA U ROTELIAL METASTÁSICO O NO RESECABLE EN PARTICIPANTES NO APTOS PARA CISPLATINO, CUYOS TUMORES EXPRESAN MUTACIÓN O REORDENAMIENTO DE FGFR3 (FIGHT-205).

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

INCB 54828-205 . 2020

SEGUIMIENTO DEL MANEJO DE LA POBLACIÓN ANCIANA CON CÁNCER DURANTE LA PANDEMIA COVID-19.

Investigador Principal: REGINA GIRONÉS SARRIÓ

GIDO-GERICOV-2020-02 . 2020

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